Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2395 от 08 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2395
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2395. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2395
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2395
Дата выдачи РУ
08 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
58292
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное «Hoggi» с принадлежностями
варианты исполнения:
BINGO, BINGO-OT в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Обивка мягкая для сиденья, спинки, бедра и боковой поддержки — не более 12 шт.
5. Колесо заднее — не более 4 шт.
6. Колесо переднее — не более 4 шт.
7. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Блокиратор переднего колеса — не более 4 шт.
2. Корзина для покупок (малая) — не более 2 шт.
3. Корзина для покупок (большая) — не более 2 шт.
4. Подушка подголовника — не более 4 шт.
5. Подголовник с универсальным держателем — не более 2 шт.
6. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
7. Держатель тазовой секции — не более 2 шт.
8. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
9. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
10. Ремень безопасности пятиточечный — не более 4 шт.
11. Ремень для фиксации ступни — не более 4 шт.
12. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
13. Обивка для каркаса — не более 2 шт.
14. Ремень для паховой области — не более 4 шт.
15. Жилет фиксирующий — не более 2 шт.
16. Ремень безопасности грудно-плечевой (майка) — не более 4 шт.
17. Абдуктор — не более 2 шт.
18. Поручень с мягкой обивкой — не более 2 шт.
19. Столик терапевтический — не более 2 шт.
20. Мешок для ног зимний — не более 2 шт.
21. Накидка от дождя — не более 2 шт.
22. Крыша с козырьком и дождевиком — не более 2 шт.
23. Тормоз для сопровождающего лица — не более 4 шт.
24. Комплект динамический — не более 2 шт.
25. Ремень для поддержки голени — не более 2 шт.
26. Подставка-подножка для второго ребенка — не более 2 шт.
27. Зонтик — не более 2 шт.
28. Сумка для подгузников и других аксессуаров — не более 2 шт.
29. Подушка боковая — не более 4 шт.
30. Подлокотник регулируемый — не более 4 шт.
31. Подставка для ступней — не более 2 шт.
32. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
33. Фиксатор подставки для ступней — не более 2 шт.
34. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
BINGO-Evolution, BINGO mobility base for seat shells в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Обивка мягкая для сиденья, спинки, бедра и боковой поддержки — не более 12 шт.
5. Колесо заднее — не более 4 шт.
6. Колесо переднее — не более 4 шт.
7. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Блокиратор переднего колеса — не более 4 шт.
2. Корзина для покупок (малая) — не более 2 шт.
3. Корзина для покупок (большая) — не более 2 шт.
4. Подушка подголовника — не более 4 шт.
5. Подушка подголовника (низкое положение) — не более 4 шт.
6. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
7. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
8. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
9. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
10. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
11. Ремень безопасности пятиточечный — не более 4 шт.
12. Ремень для фиксации ступни — не более 4 шт.
13. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
14. Ремень для паховой области — не более 4 шт.
15. Жилет фиксирующий — не более 2 шт.
16. Ремень безопасности грудно-плечевой (майка) — не более 4 шт.
17. Абдуктор фиксированный /съемный — не более 2 шт.
18. Поручень с мягкой обивкой — не более 2 шт.
19. Столик терапевтический — не более 2 шт.
20. Приспособления крепежные для принадлежностей — не более 10 шт.
21. Мешок для ног зимний — не более 2 шт.
22. Накидка от дождя — не более 2 шт.
23. Крыша с козырьком и дождевиком — не более 2 шт.
24. Тормоз для сопровождающего лица — не более 4 шт.
25. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
26. Подставка-подножка для второго ребенка — не более 2 шт.
27. Зонтик — не более 2 шт.
28. Сумка для подгузников и других аксессуаров — не более 2 шт.
29. Фиксатор подставки для ступней — не более 2 шт.
30. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) — не более 2 шт.
31. Подставка для ступней — не более 2 шт.
32. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
33. Амортизатор — не более 4 шт.
34. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
35. Платформа для приборов жизнеобеспечения — не более 2 шт.
ZIP в составе:
1. Шасси (рама) с ручками для толкания и регулируемой подставкой для ног — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Блокиратор переднего колеса — не более 4 шт.
2. Тормоз для сопровождающего лица — не более 2 шт.
3. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
4. Подушка спинки — не более 2 шт.
5. Подушка сиденья — не более 2 шт.
6. Подушка сиденья (принимающая форму тела) — не более 2 шт.
7. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
8. Ремень безопасности пятиточечный — не более 4 шт.
9. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
10.Ремень для паховой области — не более 4 шт.
11. Поручень с мягкой обивкой — не более 2 шт.
12. Столик терапевтический — не более 2 шт.
13. Мешок для ног зимний — не более 2 шт.
14. Накидка от дождя — не более 2 шт.
15. Крыша от дождя с дождевиком — не более 2 шт.
16. Подставка-подножка для второго ребенка — не более 2 шт.
17. Зонтик — не более 2 шт.
18. Сумка нейлоновая для транспортировки кресла-коляски — не более 2 шт.
19. Подголовник — не более 2 шт.
20. Абдуктор — не более 2 шт.
21. Сумка для подгузников и других аксессуаров — не более 2 шт.
SUPRA, SUPRA-S, SUPRA light в составе:
1. Шасси (рама) — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
6. Колесо заднее — не более 4 шт.
7. Колесо переднее — не более 4 шт.
8. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Подушка сиденья — не более 2 шт.
2. Подушка спинки — не более 2 шт.
3. Защита для спиц — не более 4 шт.
4. Поручень для толкания — не более 2 шт.
5. Ручка для толкания — не более 4 шт.
6. Рукоятка для толкания — не более 2 шт.
7. Антиопрокидыватель — не более 4 шт.
8. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
9. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
10. Ремень для поддержки голени — не более 4 шт.
11. Подставка для ступней (единая) — не более 2 шт.
12. Подставка для ступней (двойная) — не более 4 шт.
SWINGBO-S, SWINGBO-V в составе:
1. Шасси (рама) — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Подушка сиденья — не более 2 шт.
2. Подушка спинки — не более 2 шт.
3. Защита для спиц — не более 2 шт.
4. Рукоятки для толкания с узлом регулировки — не более 4 шт.
5. Поручень для толкания — не более 2 шт.
6. Ручка для толкания — не более 4 шт.
7. Антиопрокидыватель — не более 4 шт.
8. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
9. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
10. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
11. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
12. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
13. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
14. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
15. Подставка для ступней — не более 2 шт.
16. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
17. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
18. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
19. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
20. Столик терапевтический — не более 2 шт.
21. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
22. Фиксатор груди — не более 2 шт.
SWINGBO-2, SWINGBO-2XL в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Панель сиденья усиленная — не более 2 шт.
2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) — не более 2 шт.
3. Спинка контурная — не более 2 шт.
4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней — не более 4 шт.
7. Фиксатор подставки для ступней — не более 2 шт.
8. Подставка для ступней — не более 2 шт.
9. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
10. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) — не более 4 шт.
11. Регулятор высоты подставки для ступней — не более 4 шт.
12. Подушка сиденья — не более 2 шт.
13. Подушка спинки — не более 2 шт.
14. Защита для спиц — не более 4 шт.
15. Aнтиопрокидыватель — не более 4 шт.
16. Упор для наклона коляски — не более 4 шт.
17. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
18. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
19. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
20. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 2 шт.
21. Фиксатор груди — не более 2 шт.
22. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
23. Подлокотник с компенсацией отклонения — не более 4 шт.
24. Столик терапевтический — не более 2 шт.
25. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
26. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
27. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
28. Фиксатор бедер — не более 4 шт.
29. Абдуктор — не более 2 шт.
30. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
31. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
SWINGBO-PLUS в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Панель сиденья усиленная — не более 2 шт.
2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) — не более 2 шт.
3. Спинка контурная — не более 2 шт.
4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней — не более 4 шт.
7. Фиксатор подставки для ступней — не более 4 шт.
8. Подставка для ступней — не более 2 шт.
9. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
10. Регулятор высоты подставки для ступней — не более 4 шт.
11. Подушка сиденья — не более 2 шт.
12. Подушка спинки — не более 2 шт.
13. Защита для спиц — не более 2 шт.
14. Антиопрокидыватель — не более 2 шт.
15. Упор для наклона коляски — не более 2 шт.
16. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
17. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
18. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
19. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
20. Фиксатор груди — не более 4 шт.
21. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
22. Столик терапевтический — не более 2 шт.
23. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
24. Ремень безопасности четырехточечный — не более 2 шт.
25. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
26. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
SWINGBO-Vti в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Панель сиденья усиленная — не более 2 шт.
2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) — не более 2 шт.
3. Спинка контурная — не более 2 шт.
4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней — не более 4 шт.
7. Фиксатор подставки для ступней — не более 4 шт.
8. Подставка для ступней — не более 2 шт.
9. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
10. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) — не более 4 шт.
11. Регулятор высоты подставки для ступней — не более 4 шт.
12. Подушка сиденья — не более 2 шт.
13. Подушка спинки — не более 2 шт.
14. Защита для спиц — не более 4 шт.
15. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
16. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
17. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
18. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
19. Фиксатор груди — не более 4 шт.
20. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
21. Подлокотник с компенсацией отклонения — не более 4 шт.
22. Столик терапевтический — не более 2 шт.
23. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
24. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
25. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
26. Фиксатор бедер — не более 4 шт.
27. Абдуктор — не более 2 шт.
28. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
29. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
TWISTER в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Опора для ног дугообразная с колесом — не более 2 шт.
6. Опора задняя дугообразная с колесом — не более 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
FARO-V в составе:
1. Шасси (рама) — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Подушка сиденья — не более 2 шт.
2. Подушка для спинки — не более 2 шт.
3. Защита для спиц — не более 4 шт.
4. Поручень для толкания — не более 2 шт.
5. Ручка для толкания — не более 4 шт.
6. Aнтиопрокидыватель — не более 4 шт.
7. Ремень безопасности поясной — не более 2 шт.
8. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
9. Ремень для поддержки голени — не более 4 шт.
10. Подставка для ступней (единая) — не более 2 шт.
11. Подставка для ступней (поворотная, раздельная для каждой стопы) — не более 4 шт.
варианты исполнения:
BINGO, BINGO-OT в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Обивка мягкая для сиденья, спинки, бедра и боковой поддержки — не более 12 шт.
5. Колесо заднее — не более 4 шт.
6. Колесо переднее — не более 4 шт.
7. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Блокиратор переднего колеса — не более 4 шт.
2. Корзина для покупок (малая) — не более 2 шт.
3. Корзина для покупок (большая) — не более 2 шт.
4. Подушка подголовника — не более 4 шт.
5. Подголовник с универсальным держателем — не более 2 шт.
6. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
7. Держатель тазовой секции — не более 2 шт.
8. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
9. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
10. Ремень безопасности пятиточечный — не более 4 шт.
11. Ремень для фиксации ступни — не более 4 шт.
12. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
13. Обивка для каркаса — не более 2 шт.
14. Ремень для паховой области — не более 4 шт.
15. Жилет фиксирующий — не более 2 шт.
16. Ремень безопасности грудно-плечевой (майка) — не более 4 шт.
17. Абдуктор — не более 2 шт.
18. Поручень с мягкой обивкой — не более 2 шт.
19. Столик терапевтический — не более 2 шт.
20. Мешок для ног зимний — не более 2 шт.
21. Накидка от дождя — не более 2 шт.
22. Крыша с козырьком и дождевиком — не более 2 шт.
23. Тормоз для сопровождающего лица — не более 4 шт.
24. Комплект динамический — не более 2 шт.
25. Ремень для поддержки голени — не более 2 шт.
26. Подставка-подножка для второго ребенка — не более 2 шт.
27. Зонтик — не более 2 шт.
28. Сумка для подгузников и других аксессуаров — не более 2 шт.
29. Подушка боковая — не более 4 шт.
30. Подлокотник регулируемый — не более 4 шт.
31. Подставка для ступней — не более 2 шт.
32. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
33. Фиксатор подставки для ступней — не более 2 шт.
34. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
BINGO-Evolution, BINGO mobility base for seat shells в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Обивка мягкая для сиденья, спинки, бедра и боковой поддержки — не более 12 шт.
5. Колесо заднее — не более 4 шт.
6. Колесо переднее — не более 4 шт.
7. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Блокиратор переднего колеса — не более 4 шт.
2. Корзина для покупок (малая) — не более 2 шт.
3. Корзина для покупок (большая) — не более 2 шт.
4. Подушка подголовника — не более 4 шт.
5. Подушка подголовника (низкое положение) — не более 4 шт.
6. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
7. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
8. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
9. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
10. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
11. Ремень безопасности пятиточечный — не более 4 шт.
12. Ремень для фиксации ступни — не более 4 шт.
13. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
14. Ремень для паховой области — не более 4 шт.
15. Жилет фиксирующий — не более 2 шт.
16. Ремень безопасности грудно-плечевой (майка) — не более 4 шт.
17. Абдуктор фиксированный /съемный — не более 2 шт.
18. Поручень с мягкой обивкой — не более 2 шт.
19. Столик терапевтический — не более 2 шт.
20. Приспособления крепежные для принадлежностей — не более 10 шт.
21. Мешок для ног зимний — не более 2 шт.
22. Накидка от дождя — не более 2 шт.
23. Крыша с козырьком и дождевиком — не более 2 шт.
24. Тормоз для сопровождающего лица — не более 4 шт.
25. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
26. Подставка-подножка для второго ребенка — не более 2 шт.
27. Зонтик — не более 2 шт.
28. Сумка для подгузников и других аксессуаров — не более 2 шт.
29. Фиксатор подставки для ступней — не более 2 шт.
30. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) — не более 2 шт.
31. Подставка для ступней — не более 2 шт.
32. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
33. Амортизатор — не более 4 шт.
34. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
35. Платформа для приборов жизнеобеспечения — не более 2 шт.
ZIP в составе:
1. Шасси (рама) с ручками для толкания и регулируемой подставкой для ног — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Блокиратор переднего колеса — не более 4 шт.
2. Тормоз для сопровождающего лица — не более 2 шт.
3. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
4. Подушка спинки — не более 2 шт.
5. Подушка сиденья — не более 2 шт.
6. Подушка сиденья (принимающая форму тела) — не более 2 шт.
7. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
8. Ремень безопасности пятиточечный — не более 4 шт.
9. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
10.Ремень для паховой области — не более 4 шт.
11. Поручень с мягкой обивкой — не более 2 шт.
12. Столик терапевтический — не более 2 шт.
13. Мешок для ног зимний — не более 2 шт.
14. Накидка от дождя — не более 2 шт.
15. Крыша от дождя с дождевиком — не более 2 шт.
16. Подставка-подножка для второго ребенка — не более 2 шт.
17. Зонтик — не более 2 шт.
18. Сумка нейлоновая для транспортировки кресла-коляски — не более 2 шт.
19. Подголовник — не более 2 шт.
20. Абдуктор — не более 2 шт.
21. Сумка для подгузников и других аксессуаров — не более 2 шт.
SUPRA, SUPRA-S, SUPRA light в составе:
1. Шасси (рама) — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
6. Колесо заднее — не более 4 шт.
7. Колесо переднее — не более 4 шт.
8. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Подушка сиденья — не более 2 шт.
2. Подушка спинки — не более 2 шт.
3. Защита для спиц — не более 4 шт.
4. Поручень для толкания — не более 2 шт.
5. Ручка для толкания — не более 4 шт.
6. Рукоятка для толкания — не более 2 шт.
7. Антиопрокидыватель — не более 4 шт.
8. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
9. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
10. Ремень для поддержки голени — не более 4 шт.
11. Подставка для ступней (единая) — не более 2 шт.
12. Подставка для ступней (двойная) — не более 4 шт.
SWINGBO-S, SWINGBO-V в составе:
1. Шасси (рама) — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Подушка сиденья — не более 2 шт.
2. Подушка спинки — не более 2 шт.
3. Защита для спиц — не более 2 шт.
4. Рукоятки для толкания с узлом регулировки — не более 4 шт.
5. Поручень для толкания — не более 2 шт.
6. Ручка для толкания — не более 4 шт.
7. Антиопрокидыватель — не более 4 шт.
8. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
9. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
10. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
11. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
12. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
13. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
14. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
15. Подставка для ступней — не более 2 шт.
16. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
17. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
18. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
19. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
20. Столик терапевтический — не более 2 шт.
21. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
22. Фиксатор груди — не более 2 шт.
SWINGBO-2, SWINGBO-2XL в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Панель сиденья усиленная — не более 2 шт.
2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) — не более 2 шт.
3. Спинка контурная — не более 2 шт.
4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней — не более 4 шт.
7. Фиксатор подставки для ступней — не более 2 шт.
8. Подставка для ступней — не более 2 шт.
9. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
10. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) — не более 4 шт.
11. Регулятор высоты подставки для ступней — не более 4 шт.
12. Подушка сиденья — не более 2 шт.
13. Подушка спинки — не более 2 шт.
14. Защита для спиц — не более 4 шт.
15. Aнтиопрокидыватель — не более 4 шт.
16. Упор для наклона коляски — не более 4 шт.
17. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
18. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
19. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
20. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 2 шт.
21. Фиксатор груди — не более 2 шт.
22. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
23. Подлокотник с компенсацией отклонения — не более 4 шт.
24. Столик терапевтический — не более 2 шт.
25. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
26. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
27. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
28. Фиксатор бедер — не более 4 шт.
29. Абдуктор — не более 2 шт.
30. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
31. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
SWINGBO-PLUS в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Панель сиденья усиленная — не более 2 шт.
2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) — не более 2 шт.
3. Спинка контурная — не более 2 шт.
4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней — не более 4 шт.
7. Фиксатор подставки для ступней — не более 4 шт.
8. Подставка для ступней — не более 2 шт.
9. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
10. Регулятор высоты подставки для ступней — не более 4 шт.
11. Подушка сиденья — не более 2 шт.
12. Подушка спинки — не более 2 шт.
13. Защита для спиц — не более 2 шт.
14. Антиопрокидыватель — не более 2 шт.
15. Упор для наклона коляски — не более 2 шт.
16. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
17. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
18. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
19. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
20. Фиксатор груди — не более 4 шт.
21. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
22. Столик терапевтический — не более 2 шт.
23. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
24. Ремень безопасности четырехточечный — не более 2 шт.
25. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
26. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
SWINGBO-Vti в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Панель сиденья усиленная — не более 2 шт.
2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) — не более 2 шт.
3. Спинка контурная — не более 2 шт.
4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° — не более 4 шт.
5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° — не более 4 шт.
6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней — не более 4 шт.
7. Фиксатор подставки для ступней — не более 4 шт.
8. Подставка для ступней — не более 2 шт.
9. Подставка для ступней с упором под пятки — не более 2 шт.
10. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) — не более 4 шт.
11. Регулятор высоты подставки для ступней — не более 4 шт.
12. Подушка сиденья — не более 2 шт.
13. Подушка спинки — не более 2 шт.
14. Защита для спиц — не более 4 шт.
15. Подголовник стандартный — не более 2 шт.
16. Держатель подголовника универсальный — не более 2 шт.
17. Подголовник анатомический — не более 2 шт.
18. Пелоты тораксиальные (боковые) — не более 4 шт.
19. Фиксатор груди — не более 4 шт.
20. Подлокотник с полиуретановыми подушками — не более 4 шт.
21. Подлокотник с компенсацией отклонения — не более 4 шт.
22. Столик терапевтический — не более 2 шт.
23. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
24. Ремень безопасности четырехточечный — не более 4 шт.
25. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
26. Фиксатор бедер — не более 4 шт.
27. Абдуктор — не более 2 шт.
28. Тормоз барабанный — не более 4 шт.
29. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто — не более 10 шт.
TWISTER в составе:
1. Шасси (рама) с поручнем для толкания — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Опора для ног дугообразная с колесом — не более 2 шт.
6. Опора задняя дугообразная с колесом — не более 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Ремень безопасности поясной — не более 4 шт.
FARO-V в составе:
1. Шасси (рама) — не более 2 шт.
2. Сиденье — не более 2 шт.
3. Спинка — не более 2 шт.
4. Колесо заднее — не более 4 шт.
5. Колесо переднее — не более 4 шт.
6. Инструкция по эксплуатации — не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Подушка сиденья — не более 2 шт.
2. Подушка для спинки — не более 2 шт.
3. Защита для спиц — не более 4 шт.
4. Поручень для толкания — не более 2 шт.
5. Ручка для толкания — не более 4 шт.
6. Aнтиопрокидыватель — не более 4 шт.
7. Ремень безопасности поясной — не более 2 шт.
8. Ремень для фиксации голеностопного сустава — не более 4 шт.
9. Ремень для поддержки голени — не более 4 шт.
10. Подставка для ступней (единая) — не более 2 шт.
11. Подставка для ступней (поворотная, раздельная для каждой стопы) — не более 4 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2395
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ИП Власова Тамара Николаевна
Адрес заявителя
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес заявителя
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Производитель
«ХОГГИ ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, HOGGI GmbH, Eulerstraße 27, 56235 Ransbach-Baumbach, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, HOGGI GmbH, Eulerstraße 27, 56235 Ransbach-Baumbach, Germany
Производственная площадка
HOGGI GmbH, Eulerstraße 27, 56235 Ransbach-Baumbach, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
