Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2337 от 26 января 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2337
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2337. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2337
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2337
Дата выдачи РУ
26 января 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
4880
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
93 9800
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические ITERUM в исполнениях с принадлежностями
1. Имплантаты с агрессивной резьбой:
— CI 3,3×10.
— CI 3,3×11,5.
— CI 3,3×13.
— CI 3,3×16.
— CI 3,75×8.
— CI 3,75×10.
— CI 3,75×11,5.
— CI 3,75×13.
— CI 3,75×16.
— CI 4,2×8.
— CI 4,2×10.
— CI 4,2×11,5.
— CI 4,2×13.
— CI 4,2×16.
— CI 5×6.
— CI 5×8.
— CI 5×10.
— CI 5×11,5.
— CI 5×13.
— CI 5×16.
2. Имплантат с агрессивной резьбой в комплекте с прямым абатментом:
— CI 3,3×10 KIT.
— CI 3,3×11,5 KIT.
— CI 3,3×13 KIT.
— CI 3,3×16 KIT.
— CI 3,75×8 KIT.
— CI 3,75×10 KIT.
— CI 3,75×11,5 KIT.
— CI 3,75×13 KIT.
— CI 3,75×16 KIT.
— CI 4,2×8 KIT.
— CI 4,2×10 KIT.
— CI 4,2×11,5 KIT.
— CI 4,2×13 KIT.
— CI 4,2×16 KIT.
— CI 5×6 KIT.
— CI 5×8 KIT.
— CI 5×10 KIT.
— CI 5×11,5 KIT.
— CI 5×13 KIT.
— CI 5×16 KIT.
3. Имплантаты с классическим типом резьбы:
— IS 3,3×10.
— IS 3,3×11,5.
— IS 3,3×13.
— IS 3,3×16.
— IS 3,75×8.
— IS 3,75×10.
— IS 3,75×11,5.
— IS 3,75×13.
— IS 3,75×16.
— IS 4,2×6.
— IS 4,2×8.
— IS 4,2×10.
— IS 4,2×11,5.
— IS 4,2×13.
— IS 4,2×16.
— IS 5×8.
— IS 5×10.
— IS 5×11,5.
— IS 5×13.
— IS 5×16.
4. Имплантат с классической резьбой в комплекте с прямым абатментом:
— IS 3,3×10 KIT.
— IS 3,3×11,5 KIT.
— IS 3,3×13 KIT.
— IS 3,3×16 KIT.
— IS 3,75×8 KIT.
— IS 3,75×10 KIT.
— IS 3,75×11,5 KIT.
— IS 3,75×13 KIT.
— IS 3,75×16 KIT.
— IS 4,2×6 KIT.
— IS 4,2×8 KIT.
— IS 4,2×10 KIT.
— IS 4,2×11,5 KIT.
— IS 4,2×13 KIT.
— IS 4,2×16 KIT.
— IS 5×8 KIT.
— IS 5×10 KIT.
— IS 5×11,5 KIT.
— IS 5×13 KIT.
— IS 5×16 KIT.
1. Имплантаты с агрессивной резьбой:
— CI 3,3×10.
— CI 3,3×11,5.
— CI 3,3×13.
— CI 3,3×16.
— CI 3,75×8.
— CI 3,75×10.
— CI 3,75×11,5.
— CI 3,75×13.
— CI 3,75×16.
— CI 4,2×8.
— CI 4,2×10.
— CI 4,2×11,5.
— CI 4,2×13.
— CI 4,2×16.
— CI 5×6.
— CI 5×8.
— CI 5×10.
— CI 5×11,5.
— CI 5×13.
— CI 5×16.
2. Имплантат с агрессивной резьбой в комплекте с прямым абатментом:
— CI 3,3×10 KIT.
— CI 3,3×11,5 KIT.
— CI 3,3×13 KIT.
— CI 3,3×16 KIT.
— CI 3,75×8 KIT.
— CI 3,75×10 KIT.
— CI 3,75×11,5 KIT.
— CI 3,75×13 KIT.
— CI 3,75×16 KIT.
— CI 4,2×8 KIT.
— CI 4,2×10 KIT.
— CI 4,2×11,5 KIT.
— CI 4,2×13 KIT.
— CI 4,2×16 KIT.
— CI 5×6 KIT.
— CI 5×8 KIT.
— CI 5×10 KIT.
— CI 5×11,5 KIT.
— CI 5×13 KIT.
— CI 5×16 KIT.
3. Имплантаты с классическим типом резьбы:
— IS 3,3×10.
— IS 3,3×11,5.
— IS 3,3×13.
— IS 3,3×16.
— IS 3,75×8.
— IS 3,75×10.
— IS 3,75×11,5.
— IS 3,75×13.
— IS 3,75×16.
— IS 4,2×6.
— IS 4,2×8.
— IS 4,2×10.
— IS 4,2×11,5.
— IS 4,2×13.
— IS 4,2×16.
— IS 5×8.
— IS 5×10.
— IS 5×11,5.
— IS 5×13.
— IS 5×16.
4. Имплантат с классической резьбой в комплекте с прямым абатментом:
— IS 3,3×10 KIT.
— IS 3,3×11,5 KIT.
— IS 3,3×13 KIT.
— IS 3,3×16 KIT.
— IS 3,75×8 KIT.
— IS 3,75×10 KIT.
— IS 3,75×11,5 KIT.
— IS 3,75×13 KIT.
— IS 3,75×16 KIT.
— IS 4,2×6 KIT.
— IS 4,2×8 KIT.
— IS 4,2×10 KIT.
— IS 4,2×11,5 KIT.
— IS 4,2×13 KIT.
— IS 4,2×16 KIT.
— IS 5×8 KIT.
— IS 5×10 KIT.
— IS 5×11,5 KIT.
— IS 5×13 KIT.
— IS 5×16 KIT.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2337
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Интерум Дентал»
Адрес заявителя
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3
Юридический адрес заявителя
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3
Производитель
«ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Дальнее зарубежье, ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD, st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072. Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, , ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD, st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072. Israel
Производственная площадка
st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072, Israel
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
