Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/2258 от 11 января 2017 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2014/2258

Дата выдачи РУ

11 января 2017 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

20837

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

94 3790

Наименование медицинского изделия

Комплект операционные предметы и материалы КОП по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе:
1. Комплект белья хирургический стерильный ? 20 компл.,
(Комплект белья и одежды хирургический, из нетканных материалов, одноразовый, стерильный, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М», РУ № ФСР 2011/12859, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные: комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный, РУ № ФСР 2012/13821, производства ООО «Инмедиз», Россия);
2. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 3/0, длиной 75 см ? 50 шт.,
(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);
3. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 2/0, длиной 75 см ? 50 шт.,
(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);
4. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 0, длиной 75 см ? 50 шт.,
(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);
5. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 1, длиной 75 см ? 50 шт.,
(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);
6. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 2, длиной 75 см ? 50 шт.,
(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» — нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);
7. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 3/0 ? 75 шт.,
(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,
или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);
8. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 2/0 ? 100 шт.,
(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,
или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);
9. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 0 ? 50 шт.,
(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,
или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);
10. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 1 ? 50 шт.,
(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,
или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);
11. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 2 ? 50 шт.,
(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,
или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);
12. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 3/8-20х1,5 (3/0) 75 см ? 50 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
13. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 1/2-25х3 (2/0) 75 см ? 50 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
14. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 1/2-30х3,5 (0) 75 см ? 70 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия)
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
15. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 0-30х5 (1) 75 см ? 70 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
16. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-15х1,5(4/0) 75см ? 30 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
17. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20х2 (3/0) 75см ? 30 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
18. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см ? 30 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
19. Булавки безопасные ? 50 шт.;
20. Игла для пневмоторакса ? 2 шт.,
(Инструменты колющие: игла для пневмоторакса 1А-10х60 30; игла для пневмоторакса А-10х60 30, РУ № ФСР 2009/05085, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
21. Игла костно-мозговая с упором (Кассирского) ? 2 шт.,
(Иглы костно-мозговые: игла костно-мозговая с упором 1Б-1,8х22 30; Б-1,8х22 30, РУ № ФСР 2011/11689, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
22. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с круглым острием 3А2-0,4×18 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с круглым острием с непружинящим ушком 3А2-0,4×18, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
23. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с круглым острием 3А2-0,4×8 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с круглым острием с непружинящим ушком 3А2-0,4×8, РУ №ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
24. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с трехгранным острием 4В1-1,0×45 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 4В1-1,0×45, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
25. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с круглым острием 4А2-0,4×18 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с непружинящим ушком 4А2-0,4×18, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
26. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с круглым острием 4А1-0,8×65 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 4А1-0,8×65, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
27. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с круглым острием 4А1-0,7×50 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 4А1-0,7×50, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
28. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с круглым острием 4А1-0,6×36 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 4А1-0,6×36, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
29. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с трехгранным острием 3В1-1,2×60 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 3В1-1,2×60, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
30. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с трехгранным острием 3В1-1,1×50 ? 20 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 3В1-1,1×50, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
31. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с трехгранным острием 3В1-0,7×28 ? 20 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 3В1-0,7×28, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
32. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с трехгранным острием 3В1-0,6×20 ? 20 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 3В1-0,6×20, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
33. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с трехгранным острием 4В1-0,5×22 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 4В1-0,5×22, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
34. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с круглым острием 4А1-0,9×22 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 4А1-0,9×22, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
35. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с трехгранным острием 4В1-1,5×50 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 4В1-1,5×50, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
36. Игла хирургическая изогнутая на 4/8 окружности с трехгранным острием 4В1-2,0×90 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 4В1-2,0×90, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
37. Игла хирургическая прямая с круглым острием 0А1-0,6×30 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы прямые с круглым острием с пружинящим ушком 0А1-0,6×30, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
38. Игла хирургическая прямая с круглым острием 0А1-0,8×75 ? 10 шт.,
(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы прямые с круглым острием с пружинящим ушком 0А1-0,8×75, РУ № ФСР 2012/13017, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия);
39. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) ? 30 шт.,
(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);
40. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) ? 30 шт.,
(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);
41. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 6 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
42. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 6 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
43. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 6 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
44. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 5 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
45. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 5 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
46. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №16 ? 1 шт.,
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: — цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
47. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 ? 1 шт.,
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: — цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
48. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 4 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
49. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 6 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
50. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 10 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
51. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 12 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
52. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 16 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
53. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 18 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
54. Клеенка подкладная медицинская ? 15 м,
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия,
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А — на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия,
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);
55. Лезвия для безопасных бритв ? 50 шт.;
56. Маска медицинская однократного применения ? 100 шт.,
(Маска хирургическая «Евростандарт», РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: маска хирургическая (на завязках, на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: маска хирургическая (на завязках, на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия);
57. Наконечник для кружки Эсмарха ? 1 шт.,
(Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);
58. Перчатки хирургические не менее №8 ? 140 пар,
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство,
или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);
59. Трубка из сили

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Спецмедтехника»

Юридический адрес изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Фактический адрес изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Производственная площадка

ООО «Спецмедтехника», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Код вида медицинского изделия

259500

Раздел вида МИ

18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия

Наименование вида МИ

Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.