Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/2241 от 13 января 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2241
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2241. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2241
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2241
Дата выдачи РУ
13 января 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
5605
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 3800
Наименование медицинского изделия
Инструменты в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для установки имплантатов стоматологических ITERUM в исполнениях и ортопедические компоненты
I. Абатменты.
1.Абатмент:
— SA 7.
— SA 9.
— SA 12.
— AA ? 1.
— AA ? 2.
— AA ? 3.
— AA — 4.
— NА ? 7.
— NА ? 9.
— WА ? 9.
— WА ? 12.
— AA — 15°.
— AAL — 15°.
— AA -15,1.
— AA — 15,2.
— AA — 15,3.
— AA — 25°.
— AA — 25,1.
— AA — 25,2.
— AA — 25,3.
— PA.
— PWА.
— PA (without allen).
— PTA.
— ZA.
— ZA — 15°.
— EA — 1.
— EA ? 2.
— EA ? 3.
— EA — 3.75,1 KIT.
— EA — 3.75,2 KIT.
— EA — 3.75,3 KIT.
— EAs — 1.
— EAs ? 2.
— EAs ? 3.
— EAs — 3.75,1 KIT.
— EAs — 3.75,2 KIT.
— EAs — 3.75,3 KIT.
— BA1.
— BA2.
— BA3.
— BA4.
— BA5.
— BA6.
— BA — D14,1.
— BA — D14,2.
— BA — D14,3.
— BA — D14,4
— BA — D14,5.
— BA Kit 1.
— BA Kit 2.
— BA Kit 3.
— BA Kit 4.
— BA Kit 5.
— BA Kit 6.
2. Угловые адаптеры для абатментов:
— Adapter — D14 KIT 3.75,17°,2.
— Adapter — D14 KIT 3.75,17°,3.
— Adapter — D14 KIT 3.75,17°,4.
— Adapter — D14 KIT 3.75,30°,2.
— Adapter — D14 KIT 3.75,30°,3.
— Adapter — D14 KIT 3.75,30°,4.
— Adapter — D14*3.75,17°,2.
— Adapter — D14*3.75,17°,3.
— Adapter — D14*3.75,17°,4.
— Adapter — D14*3.75,30°,2.
— Adapter — D14*3.75,30°,3.
— Adapter — D14*3.75,30°,4.
— Adapter — D14S KIT 3.75,17°,1.
— Adapter — D14S KIT 3.75,17°,2.
— Adapter — D14S KIT 3.75,17°,3.
— Adapter — D14S KIT 3.75,30°,1.
— Adapter — D14S KIT 3.75,30°,2.
— Adapter — D14S KIT 3.75,30°,3.
— Adapter — D14S*3.75,17°,1.
— Adapter — D14S*3.75,17°,2.
— Adapter — D14S*3.75,17°,3.
— Adapter — D14S*3.75,30°,1.
— Adapter — D14S*3.75,30°,2.
— Adapter — D14S*3.75,30°,3.
3. Принадлежности для абатментов:
— Пластиковая манжетка с шестигранником для эстетического абатмента (PC/a).
— Пластиковая манжетка без шестигранника для эстетического абатмента (PC/b).
— Ключ для Антиротационного эстетического абатмента (DEas).
— Пластиковая манжетка без внутреннего шестигранника для эстетического абетмента (ЕАs — PC without allen).
— Пластиковая манжетка с внутренним шестигранником для эстетического абетмента (ЕАs — PC with allen).
— Винт для углового адаптера (D14a).
— Пластиковая манжетка для углового адаптера (D14в).
— Титановая манжетка для углового адаптера (D14в/t).
— Колпачок силиконовый мягкий для болл аттачмент (SCS).
— Колпачок силиконовый стандартный для болл аттачмент (SSC).
— Колпачок силиконовый твердый для болл аттачмент (SCH).
— Колпачок металлический для болл аттачмент (MC).
II. Локаторы.
1. Локаторы:
— IT Loc KIT — 3,75,1.
— IT Loc KIT — 3,75,2.
— IT LocKIT — 3,75,3.
— IT Loc KIT — 3,75,4.
— IT Loc KIT — 3,75,5.
— AL — 3.75,1.
— AL — 3.75,2.
— AL — 3.75,3.
— AL — 3.75,4.
— AL KIT — 3.75,17,1.
— AL KIT — 3.75,17,2.
— AL KIT — 3.75,17,3.
— AL KIT — 3.75,17,4.
— AL KIT — 3.75,30,1.
— AL KIT — 3.75,30,2.
— AL KIT — 3.75,30,3.
— AL KIT — 3.75,30,4.
2. Принадлежности для локаторов:
— Комплект колпачков для локатора (C LocKit).
— Защитный диск для локатора (PDiskforITLoc).
— Ключ для локатора (ITLockey).
III. Формирователи десны.
1. Формирователи десны:
— SHC1.
— SHC2.
— SHC3.
— SHC4.
— SHC5.
— SHC6.
— SHC7.
— NHC3.
— NHC5.
— NHC7.
— WHC2.
— WHC3.
— WHC4.
— WHC5.
— WHC6.
— НС-D14.
IV. Трансферы и аналоги.
1. Трансферы:
— TCТ 9.
— TCТ 15.
— TОТ 9.
— TОТ 15.
— TCTС 9.
— TОTС 15.
— T IT Loc.
— T — D14.
2. Аналоги:
— ІA.
— IA IT Loc.
— IA — D14.
V. Ключи и сверла.
1. Ключи:
— RHD9.
— RHD15.
— HDS9.
— HDS15.
— ID9.
— ID15.
2. Сверла:
— MD 1.9.
— TD 2.0.
— TD 2.5.
— TD 2.8.
— TD 3.0.
— TD 3.2.
— TD 3.5.
— TD 3.65.
— TD 3.8.
— TD 4.0.
— TD 4.2.
— TD 4.5.
— TD 4.8.
— TD 5.0.
— MDI 1.9.
— TDI 2.0.
— TDI 2.5.
— TDI 2.8.
— TDI 3.0.
— TDI 3.2.
— TDI 3.5.
— TDI 3.65.
— TDI 3.8.
— TDI 4.0.
— TDI 4.2.
— TDI 4.5.
— TDI 4.8.
— TDI 5.0.
— TDS 2/6.
— TDS 2/8.
— TDS 2/10.
— TDS 2/11,5.
— TDS 2/13.
— TDS 2,5/6.
— TDS 2,5/8.
— TDS 2,5/10.
— TDS 2,5/11,5.
— TDS 2,5/13.
— СD 2.2.
— СD 2.7.
— СD 3.3.
— СD 3.7.
— СD 4.0.
— СD 4.5.
— BDf — 2.8*16.
— BDf — 3.2*16.
— BDf — 3.65*16.
— BDf — 4.2*16.
3. Развертка:
— CD 3.75-4.2.
— CD 5-6.
4. Стоппер:
— StD — 2*6.
— StD — 2*8.
— StD — 2*10.
— StD — 2*11,5.
— StD — 2*13.
— StD — 2,5*6.
— StD — 2,5*8.
— StD — 2,5*10.
— StD — 2,5*11,5.
— StD — 2,5*13.
VI. Принадлежности:
— Отвертка для наконечника, длиной 22мм (SH 22).
— Адаптер для наконечника, длиной 20 мм (HPID 20).
— Адаптер для наконечника, длиной 28 мм (HPID 28).
— Удлинитель сверла (DE).
— Пин параллельности (PP).
— Глубиномер (DG).
— Техническая отвертка (TSD).
— Ручка-имплантовод для фронтального введения (IHD).
— Динамометрический ключ (TR).
— Ключ-трещотка (R).
VII. Наборы:
— Набор сверл со стопперами (SDS):
— Сверла:
? MD 1.9.
? TD 2.0.
? TD 2.5.
? TD 2.8.
? TD 3.0.
? TD 3.2.
? TD 3.5.
? TD 3.65.
? TD 3.8.
? TD 4.0.
? TD 4.2.
? TD 4.5.
? TD 4.8.
? TD 5.0.
? MDI 1.9.
? TDI 2.0.
? TDI 2.5.
? TDI 2.8.
? TDI 3.0.
? TDI 3.2.
? TDI 3.5.
? TDI 3.65.
? TDI 3.8.
? TDI 4.0.
? TDI 4.2.
? TDI 4.5.
? TDI 4.8.
? TDI 5.0.
? TDS 2/6.
? TDS 2/8.
? TDS 2/10.
? TDS 2/11,5.
? TDS 2/13.
? TDS 2,5/6.
? TDS 2,5/8.
? TDS 2,5/10.
? TDS 2,5/11,5.
? TDS 2,5/13.
? СD 2.2.
? СD 2.7.
? СD 3.3.
? СD 3.7.
? СD 4.0.
? СD 4.5.
? BDf — 2.8*16.
? BDf — 3.2*16.
? BDf — 3.65*16.
? BDf — 4.2*16.
— Стопперы:
? StD — 2*6.
? StD — 2*8.
? StD — 2*10.
? StD — 2*11,5.
? StD — 2*13.
? StD — 2,5*6.
? StD — 2,5*8.
? StD — 2,5*10.
? StD — 2,5*11,5.
? StD — 2,5*13.
— Компрессионный набор (CK):
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Вогнутая насадка 3 мм.
? Вогнутая насадка 3,5 мм.
? Вогнутая насадка 4 мм.
? Короткий адаптер для микромотора.
? Длинный адаптер для микромотора.
? Адаптер для ратчера.
? Адаптер для ратчера ручной.
? Фреза-пилот.
? Ратчер (реверсионный ключ).
— Большой хирургический набор (BSK):
? MD 1.9 ? Маркерный бор.
? TD 2.0 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.0.
? TD 2.8 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.8.
? TD 3.2 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.2.
? TD 3.65 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.65.
? TD 4.0 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.0.
? TD 4.5 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.5.
? S 2.0*6 ? Стоппер d 2.0*l 6.
? S 2.0*8 ? Стоппер d 2.0*l 8.
? S 2.0*10 ? Стоппер d 2.0*l 10.
? S 2.0*11.5 ? Стоппер d 2.0*l 11.5.
? S 2.0*13 ? Стоппер d 2.0*l 13.
? S 2.8*6 ? Стоппер d 2.8*l 6.
? S 2.8*8 ? Стоппер d 2.8*l 8.
? S 2.8*10 ? Стоппер d 2.8*l 10.
? S 2.8*11.5 ? Стоппер d 2.8*l 11.5.
? S 2.8*13 ? Стоппер d 2.8*l 13.
? СTD ? Сверло коническое d 3.7.
? СTD ? Сверло коническое d 4.0.
? СTD ? Сверло коническое d 4.5.
? СD 3.75-4.2 ? Развертка d 3.75-4.2.
? СD 5-6 ? Развертка d 5-6.
? DE ? Удлинитель сверла.
? ID 9 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? ID 15 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 15мм.
? HPID 20,2.4 ? Отвертка для наконечника, 20мм.
? HPID 28,1.2 ? Отвертка для наконечника, 28мм.
? RHD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? RHD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ,15мм.
? HD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 9мм.
? HD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 15мм.
? РР ? Пины параллельности.
? Т8с/10/45 ? Динамометрический ключ.
— Бокс для хирургического набора стандартный (SSK).
— Бокс для расширенного хирургического набора (МCS).
? MD 1.9 ? Маркерный бор.
? TD 2.0 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.0.
? TD 2.8 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.8.
? TD 3.2 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.2.
? TD 3.65 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.65.
? TD 4.2 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.2.
? TD 4.5 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.5.
? СD 3.75-4.2 ? Развертка d 3.75-4.2.
? СD 5-6 ? Развертка d 5-6.
? DE ? Удлинитель сверла.
? ID 9 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? ID 15 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 15мм.
? HPID 20,2.4 ? Отвертка для наконечника, 20мм.
? HPID 28,1.2 ? Отвертка для наконечника, 28мм.
? RHD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? RHD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ,15мм.
? HD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 9мм.
? HD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 15мм.
? РР ? Пины параллельности.
? R — ключ-трещетка.
I. Абатменты.
1.Абатмент:
— SA 7.
— SA 9.
— SA 12.
— AA ? 1.
— AA ? 2.
— AA ? 3.
— AA — 4.
— NА ? 7.
— NА ? 9.
— WА ? 9.
— WА ? 12.
— AA — 15°.
— AAL — 15°.
— AA -15,1.
— AA — 15,2.
— AA — 15,3.
— AA — 25°.
— AA — 25,1.
— AA — 25,2.
— AA — 25,3.
— PA.
— PWА.
— PA (without allen).
— PTA.
— ZA.
— ZA — 15°.
— EA — 1.
— EA ? 2.
— EA ? 3.
— EA — 3.75,1 KIT.
— EA — 3.75,2 KIT.
— EA — 3.75,3 KIT.
— EAs — 1.
— EAs ? 2.
— EAs ? 3.
— EAs — 3.75,1 KIT.
— EAs — 3.75,2 KIT.
— EAs — 3.75,3 KIT.
— BA1.
— BA2.
— BA3.
— BA4.
— BA5.
— BA6.
— BA — D14,1.
— BA — D14,2.
— BA — D14,3.
— BA — D14,4
— BA — D14,5.
— BA Kit 1.
— BA Kit 2.
— BA Kit 3.
— BA Kit 4.
— BA Kit 5.
— BA Kit 6.
2. Угловые адаптеры для абатментов:
— Adapter — D14 KIT 3.75,17°,2.
— Adapter — D14 KIT 3.75,17°,3.
— Adapter — D14 KIT 3.75,17°,4.
— Adapter — D14 KIT 3.75,30°,2.
— Adapter — D14 KIT 3.75,30°,3.
— Adapter — D14 KIT 3.75,30°,4.
— Adapter — D14*3.75,17°,2.
— Adapter — D14*3.75,17°,3.
— Adapter — D14*3.75,17°,4.
— Adapter — D14*3.75,30°,2.
— Adapter — D14*3.75,30°,3.
— Adapter — D14*3.75,30°,4.
— Adapter — D14S KIT 3.75,17°,1.
— Adapter — D14S KIT 3.75,17°,2.
— Adapter — D14S KIT 3.75,17°,3.
— Adapter — D14S KIT 3.75,30°,1.
— Adapter — D14S KIT 3.75,30°,2.
— Adapter — D14S KIT 3.75,30°,3.
— Adapter — D14S*3.75,17°,1.
— Adapter — D14S*3.75,17°,2.
— Adapter — D14S*3.75,17°,3.
— Adapter — D14S*3.75,30°,1.
— Adapter — D14S*3.75,30°,2.
— Adapter — D14S*3.75,30°,3.
3. Принадлежности для абатментов:
— Пластиковая манжетка с шестигранником для эстетического абатмента (PC/a).
— Пластиковая манжетка без шестигранника для эстетического абатмента (PC/b).
— Ключ для Антиротационного эстетического абатмента (DEas).
— Пластиковая манжетка без внутреннего шестигранника для эстетического абетмента (ЕАs — PC without allen).
— Пластиковая манжетка с внутренним шестигранником для эстетического абетмента (ЕАs — PC with allen).
— Винт для углового адаптера (D14a).
— Пластиковая манжетка для углового адаптера (D14в).
— Титановая манжетка для углового адаптера (D14в/t).
— Колпачок силиконовый мягкий для болл аттачмент (SCS).
— Колпачок силиконовый стандартный для болл аттачмент (SSC).
— Колпачок силиконовый твердый для болл аттачмент (SCH).
— Колпачок металлический для болл аттачмент (MC).
II. Локаторы.
1. Локаторы:
— IT Loc KIT — 3,75,1.
— IT Loc KIT — 3,75,2.
— IT LocKIT — 3,75,3.
— IT Loc KIT — 3,75,4.
— IT Loc KIT — 3,75,5.
— AL — 3.75,1.
— AL — 3.75,2.
— AL — 3.75,3.
— AL — 3.75,4.
— AL KIT — 3.75,17,1.
— AL KIT — 3.75,17,2.
— AL KIT — 3.75,17,3.
— AL KIT — 3.75,17,4.
— AL KIT — 3.75,30,1.
— AL KIT — 3.75,30,2.
— AL KIT — 3.75,30,3.
— AL KIT — 3.75,30,4.
2. Принадлежности для локаторов:
— Комплект колпачков для локатора (C LocKit).
— Защитный диск для локатора (PDiskforITLoc).
— Ключ для локатора (ITLockey).
III. Формирователи десны.
1. Формирователи десны:
— SHC1.
— SHC2.
— SHC3.
— SHC4.
— SHC5.
— SHC6.
— SHC7.
— NHC3.
— NHC5.
— NHC7.
— WHC2.
— WHC3.
— WHC4.
— WHC5.
— WHC6.
— НС-D14.
IV. Трансферы и аналоги.
1. Трансферы:
— TCТ 9.
— TCТ 15.
— TОТ 9.
— TОТ 15.
— TCTС 9.
— TОTС 15.
— T IT Loc.
— T — D14.
2. Аналоги:
— ІA.
— IA IT Loc.
— IA — D14.
V. Ключи и сверла.
1. Ключи:
— RHD9.
— RHD15.
— HDS9.
— HDS15.
— ID9.
— ID15.
2. Сверла:
— MD 1.9.
— TD 2.0.
— TD 2.5.
— TD 2.8.
— TD 3.0.
— TD 3.2.
— TD 3.5.
— TD 3.65.
— TD 3.8.
— TD 4.0.
— TD 4.2.
— TD 4.5.
— TD 4.8.
— TD 5.0.
— MDI 1.9.
— TDI 2.0.
— TDI 2.5.
— TDI 2.8.
— TDI 3.0.
— TDI 3.2.
— TDI 3.5.
— TDI 3.65.
— TDI 3.8.
— TDI 4.0.
— TDI 4.2.
— TDI 4.5.
— TDI 4.8.
— TDI 5.0.
— TDS 2/6.
— TDS 2/8.
— TDS 2/10.
— TDS 2/11,5.
— TDS 2/13.
— TDS 2,5/6.
— TDS 2,5/8.
— TDS 2,5/10.
— TDS 2,5/11,5.
— TDS 2,5/13.
— СD 2.2.
— СD 2.7.
— СD 3.3.
— СD 3.7.
— СD 4.0.
— СD 4.5.
— BDf — 2.8*16.
— BDf — 3.2*16.
— BDf — 3.65*16.
— BDf — 4.2*16.
3. Развертка:
— CD 3.75-4.2.
— CD 5-6.
4. Стоппер:
— StD — 2*6.
— StD — 2*8.
— StD — 2*10.
— StD — 2*11,5.
— StD — 2*13.
— StD — 2,5*6.
— StD — 2,5*8.
— StD — 2,5*10.
— StD — 2,5*11,5.
— StD — 2,5*13.
VI. Принадлежности:
— Отвертка для наконечника, длиной 22мм (SH 22).
— Адаптер для наконечника, длиной 20 мм (HPID 20).
— Адаптер для наконечника, длиной 28 мм (HPID 28).
— Удлинитель сверла (DE).
— Пин параллельности (PP).
— Глубиномер (DG).
— Техническая отвертка (TSD).
— Ручка-имплантовод для фронтального введения (IHD).
— Динамометрический ключ (TR).
— Ключ-трещотка (R).
VII. Наборы:
— Набор сверл со стопперами (SDS):
— Сверла:
? MD 1.9.
? TD 2.0.
? TD 2.5.
? TD 2.8.
? TD 3.0.
? TD 3.2.
? TD 3.5.
? TD 3.65.
? TD 3.8.
? TD 4.0.
? TD 4.2.
? TD 4.5.
? TD 4.8.
? TD 5.0.
? MDI 1.9.
? TDI 2.0.
? TDI 2.5.
? TDI 2.8.
? TDI 3.0.
? TDI 3.2.
? TDI 3.5.
? TDI 3.65.
? TDI 3.8.
? TDI 4.0.
? TDI 4.2.
? TDI 4.5.
? TDI 4.8.
? TDI 5.0.
? TDS 2/6.
? TDS 2/8.
? TDS 2/10.
? TDS 2/11,5.
? TDS 2/13.
? TDS 2,5/6.
? TDS 2,5/8.
? TDS 2,5/10.
? TDS 2,5/11,5.
? TDS 2,5/13.
? СD 2.2.
? СD 2.7.
? СD 3.3.
? СD 3.7.
? СD 4.0.
? СD 4.5.
? BDf — 2.8*16.
? BDf — 3.2*16.
? BDf — 3.65*16.
? BDf — 4.2*16.
— Стопперы:
? StD — 2*6.
? StD — 2*8.
? StD — 2*10.
? StD — 2*11,5.
? StD — 2*13.
? StD — 2,5*6.
? StD — 2,5*8.
? StD — 2,5*10.
? StD — 2,5*11,5.
? StD — 2,5*13.
— Компрессионный набор (CK):
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Выпускная насадка 1.6/2.8 мм.
? Вогнутая насадка 3 мм.
? Вогнутая насадка 3,5 мм.
? Вогнутая насадка 4 мм.
? Короткий адаптер для микромотора.
? Длинный адаптер для микромотора.
? Адаптер для ратчера.
? Адаптер для ратчера ручной.
? Фреза-пилот.
? Ратчер (реверсионный ключ).
— Большой хирургический набор (BSK):
? MD 1.9 ? Маркерный бор.
? TD 2.0 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.0.
? TD 2.8 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.8.
? TD 3.2 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.2.
? TD 3.65 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.65.
? TD 4.0 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.0.
? TD 4.5 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.5.
? S 2.0*6 ? Стоппер d 2.0*l 6.
? S 2.0*8 ? Стоппер d 2.0*l 8.
? S 2.0*10 ? Стоппер d 2.0*l 10.
? S 2.0*11.5 ? Стоппер d 2.0*l 11.5.
? S 2.0*13 ? Стоппер d 2.0*l 13.
? S 2.8*6 ? Стоппер d 2.8*l 6.
? S 2.8*8 ? Стоппер d 2.8*l 8.
? S 2.8*10 ? Стоппер d 2.8*l 10.
? S 2.8*11.5 ? Стоппер d 2.8*l 11.5.
? S 2.8*13 ? Стоппер d 2.8*l 13.
? СTD ? Сверло коническое d 3.7.
? СTD ? Сверло коническое d 4.0.
? СTD ? Сверло коническое d 4.5.
? СD 3.75-4.2 ? Развертка d 3.75-4.2.
? СD 5-6 ? Развертка d 5-6.
? DE ? Удлинитель сверла.
? ID 9 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? ID 15 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 15мм.
? HPID 20,2.4 ? Отвертка для наконечника, 20мм.
? HPID 28,1.2 ? Отвертка для наконечника, 28мм.
? RHD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? RHD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ,15мм.
? HD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 9мм.
? HD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 15мм.
? РР ? Пины параллельности.
? Т8с/10/45 ? Динамометрический ключ.
— Бокс для хирургического набора стандартный (SSK).
— Бокс для расширенного хирургического набора (МCS).
? MD 1.9 ? Маркерный бор.
? TD 2.0 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.0.
? TD 2.8 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 2.8.
? TD 3.2 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.2.
? TD 3.65 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 3.65.
? TD 4.2 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.2.
? TD 4.5 ? Сверло без внутреннего охлаждения d 4.5.
? СD 3.75-4.2 ? Развертка d 3.75-4.2.
? СD 5-6 ? Развертка d 5-6.
? DE ? Удлинитель сверла.
? ID 9 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? ID 15 ? Имплантовод под ключ-трещетку/динамометрический ключ, 15мм.
? HPID 20,2.4 ? Отвертка для наконечника, 20мм.
? HPID 28,1.2 ? Отвертка для наконечника, 28мм.
? RHD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ, 9мм.
? RHD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента под
ключ-трещетку/динамометрический ключ,15мм.
? HD 9 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 9мм.
? HD 15 ? Ключ для фиксации винта абатмента ручной, 15мм.
? РР ? Пины параллельности.
? R — ключ-трещетка.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/2241
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Интерум Дентал»
Адрес заявителя
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3
Юридический адрес заявителя
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3
Производитель
«ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Дальнее зарубежье, ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD, st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, , ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD, st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072, Israel
Производственная площадка
St. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072, Israel
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
