Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/2224 от 30 декабря 2016 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2224 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2224
Код вида медицинского изделия
259980
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2224. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2224

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2224
Дата выдачи РУ
30 декабря 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20840
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3790
Наименование медицинского изделия
Комплект анестезиологический КАН по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе:
1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-30х3,5 (0) 75см ? 10 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
2. Зонд желудочный №27 ? 10 шт.,
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
3. Зонд желудочный № 30 ? 10 шт.,
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
4. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) ? 10 шт.,
(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);
5. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) ? 10 шт.,
(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);
6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
8. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
9. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
10. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия.
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
11. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 4 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
12. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 6 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
13. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 10 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
14. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 12 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
15. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 16 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
16. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 18 ? 2 шт.,
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
17. Маска ларингеальная № 4 ? 2 шт.,
(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: ларингеальные маски, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания,
или Изделия медицинские полимерные ? изделия для анестезиологии: Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд №№ 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, РУ № ФСЗ 2008/03467, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай);
18. Маска ларингеальная № 5 ? 2 шт.,
(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: ларингеальные маски, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания,
или Изделия медицинские полимерные ? изделия для анестезиологии: Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд №№ 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, РУ № ФСЗ 2008/03467, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай);
19. Маска анестезиологическая № 4 ? 2 шт.,
(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: маски наркозные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания,
или Маска лицевая защитная «PROCLINIC», РУ № ФСЗ 2008/03415, производства «Акцента Сервис Лимитед», Швейцария);
20. Мочеприемник разового применения ? 40 шт.,
(Мочеприемники и мешки специального назначения, РУ № ФСЗ 2009/04511, производства «КонваТек Инк.», США,
или Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь,
или Мочеприемники медицинские однократного применения: мочеприемник стандартный, РУ № ФСЗ 2012/12815, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай);
21. Набор для катетеризации центральных вен ? 10 наборов,
(Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями: Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно», серия Е, РУ № ФСЗ 2010/07328, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Набор для катетеризации центральных вен Venoflex APEXMED, РУ № ФСЗ 2010/06510, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды,
или Набор для катетеризации центральных вен однократного применения, РУ № ФСР 2010/07045, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия);
22. Перчатки хирургические не менее №8 ? 50 пар,
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство,
или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);
23. Иглодержатель общехирургический легированный длиной 160 мм ? 2 шт.,
(Инструменты многоповерхностного воздействия: держатель, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия: иглодержатель общехирургический 160 мм ? «МИЗ-В»; иглодержатель общехирургический армированный пластинами твердого сплава Идтс 160 мм ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
24. Ножницы для стрижки волос ? 1 шт.,
(Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160×52мм; 175×57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
25. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм ? 1 шт.,
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140 ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888 производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
26. Отсасыватель хирургический ? 1 шт.,
(Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ № ФСЗ 2008/02041, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай,
или Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия,
или Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«ЭЛЕМА-Н», РУ № ФСР 2012/13865, производства ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия,
или Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО «КАСКАД-ФТО», Россия);
27. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм ? 1 шт.,
(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);
28. Роторасширитель с кремальерой большой ? 1 шт.,
(Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские оттесняющие: роторасширитель с кремальерой, каталожные номера: 38-000-00 — 38-241-00, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия,
или Инструменты оттесняющие, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
29. Лоток почкообразный нержавеющий ? 4 шт.,
(Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП ? «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия,
или Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия);
30. Шприц для промывания полостей вместимостью 150 мл ? 2 шт.,
(Шприцы медицинские: шприц для промывания полостей объемом 150 см2 Шпп-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2009/05098, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия,
или Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках: шприцы для промывания полостей, объем: 150 мл, РУ № ФСЗ 2012/11952, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды);
31. Языкодержатель для взрослых ? 1 шт.,
(Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Языкодержатель для взрослых по ТУ 9434-057-07610776-01, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан);
32. Укладка для коникотомии УК ? 2 набор,
(Укладка для коникотомии УК, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия,
или Набор для минитрахеостомии с канюлей 4 мм, РУ № ФСЗ 2009/05211 производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт.,
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хел-си Девайсез Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай ? 4 шт., Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16×14 см, в пачке 20 штук, РУ № ФСР 2007/01316 производства ООО «Эвтекс», Россия или РУ № ФСР 2008/03789, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или РУ № РЗН 2015/2816, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или РУ № ФСР 2009/06096 производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия РУ № ФСР 2010/07469, производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия ? 1 упаковка, Чехол для укладки ? 1 шт.);
33. Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких типа МК-1 ? 1 компл.,
(Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК: исполнение МК-1 РУ № ФСР 2011/12020, производства ООО «Респект-Плюс», Россия);
34. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ? 1 компл.,
(Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1001 PVC, РУ № ФСЗ 2008/01783, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань,
или Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1015 SILICONE, РУ № ФСЗ 2008/01782, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань,
или Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, РУ № ФСР 2007/00439 производства ООО «Медплант», Россия,
или Аппарат искусственной вентиляции легких ручной полевой ДП-11 по 9В2.933.226ТУ, РУ № ФСР 2009/04397, производства АО «КАМПО», Россия,
или Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи АДР-1200 или АДР-1500/500 по ТУ 9444-169-17493159-2002, РУ № ФСР 2010/08608 производства ООО «МИТК-М», Россия,
или Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки: мешок Амбу ручной многоразовый, РУ № ФСЗ 2012/12924, производства «Пласти-Мед», Турция);
35. Кардиодефибриллятор типа ДИ-Н-Ст-20-«Спецмедтехника» — 1 шт.,
(Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», Кардио-дефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», РУ ФСР 2008/01630, производства ООО «Спецмедтехника», Россия,
или Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007, РУ № ФСР 2008/02349, производства ООО Концерн «Аксион», Россия);
36. Ларингоскоп с набором клинков для взрослых ? 1 компл.,
(Ларингоскоп с комплектом клинков с лампами и рукояткой, РУ № ФСР 2010/07365, производства ОАО «Красногвардеец», Россия,
или Ларингоскопы интубационные с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12627, производства «Кирхнер энд Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ», Германия,
или Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02, РУ № ФСР 2011/12691, производства ООО «Медплант», Россия,
или Ларингоскопы Truphatek с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04948, производства «Труфатек Интернациональ Лтд.», Израиль);
37. Проводник-мандрен для эндотрахеальных трубок, одноканальный ? 1 шт.,
(Проводник-мандрен для интубационных трубок одноканальный длиной 300 мм, РУ № ФСР 2008/02800, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: проводники для интубации, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);
38. Пульсоксиметр портативный ? 1 шт.,
(Пульсоксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«Кардекс» с принадлежностями, РУ № ФСР 2008/02293, производства ООО «Кардекс», Россия,
или Пульсоксиметр «Элокс-01», РУ № РЗН 2013/726, производства ЗАО ИМЦ «НОВЫЕ ПРИБОРЫ», Россия);
39. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога ? 1 компл.,
(Монитор прикроватный реаниматолога 5-канальный, переносной МПР5-02- «Тритон», РУ № ФСР 2009/05164, производства ООО фирма «Тритон-Электроникс», Россия,
или Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2009, РУ № ФСР 2007/00597, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникC», Россия);
40. Воздуховод ротовой №2 ? 2 шт.,
(Воздуховоды полимерные ВП-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/10719 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed»: Воздуховоды одиночные длиной 80 мм, РУ № ФСЗ 2012/11566, производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань,
или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Воздуховоды, размером 80 мм, РУ № ФСЗ 2011/10188, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Воздуховод размерами (см): 2 (80), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное королевство);
41. Воздуховод ротовой №3 ? 2 шт.,
(Воздуховоды полимерные ВП-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/10719 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed»: Воздуховоды одиночные длиной 90 мм, РУ № ФСЗ 2012/11566, производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань,
или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Воздуховоды, размером 90 мм, РУ № ФСЗ 2011/10188, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Воздуховод размерами (см): 3 (90), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное королевство);
42. Трубка трахеостомическая №8 ? 1 шт.,
(Трубки трахеостомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Трубки трахеостомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
43. Трубка трахеостомическая №8,5 ? 1 шт.,
(Трубки трахеостомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Трубки трахеостомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
44. Трубка трахеостомическая №9 ? 1 шт.,
(Трубки трахеостомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Трубки трахеостомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
45. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, стерильная, из полимерных материалов № 7 ? 5 шт.,
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные, РУ № ФСР 2010/09058, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или Трубки эндотрахеальные c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09890, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
46. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, стерильная, из полимерных материалов № 8 ? 5 шт.,
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные, РУ № ФСР 2010/09058, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или Трубки эндотрахеальные c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09890, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
47. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, стерильная, из полимерных материалов № 9 ? 5 шт.,
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные, РУ № ФСР 2010/09058, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или Трубки эндотрахеальные c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09890, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
48. Прибор для измерения артериального давления (тонометр) ? 1 шт.,
(Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП-1-01-«УМД», РУ № ФСР 2007/01550 производства ООО МФ «МИКСТ-И», Россия,
или Измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехннка с принадлежностями по ТУ 9441-015-27418804-2007, РУ № ФСР 2008/01763 производства ООО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11653 производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.» Сингапур,
или Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3556 производства «ЭЙ энд Ди Компани Лимитед», Япония,
или Измеритель артериального давления CS Medica CS-105 или CS Medica CS-106 или CS Medica CS-107 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04070 или ФСЗ 2009/04071 или ФСЗ 2009/04076 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай,
или Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED, РУ № РЗН 2016/3877 производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды,
или Измерители артериального давления серии ИАД-01 ? «Адъютор» по ТУ 9441-003-58286981-2014, РУ № РЗН 2015/3206 производства ООО «Адъютор», Россия,
или Измеритель артериального давления механический ИАДМ ? «ТРИВЕС-ПЧЗ-М» по ТУ 9441-002-33094849-2005 с принадлежностями, РУ № ФСР 2010/08666 производства ООО «Тривес», Россия);
49. Стетофонендоскоп ? 2 шт.,
(Стетофонендоскоп CS Medica CS-417 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04073 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай,
или Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04072 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай,
или Стетоскоп APEXMED, РУ № РЗН 2016/3876 производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды,
или Стетоскоп LD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01941 производства «Шанхай Литл Доктор Электроник Ко., Лтд.» КНР,
или Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014, РУ № РЗН 2014/1813 производства ЗАО «АДЪЮТОР», Россия);
50. Коробка стерилизационная круглая с фильтром КСКФ-6 ? 1 шт.,
(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-«Ока-Медик», РУ ФСР 2007/01025, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18, РУ № ФСЗ 2009/04494 производства ОАО «Гродторгмаш», Республика Беларусь);
51. Помпа шприцевая инфузионная ? 1 шт.,
(Насос шприцевой SENSITEC WZ-50C66T с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02213, производства «Чжецзян Юниверсити Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Дозатор шприцевой для внутривенного вливания ДШВ-01, РУ № ФСР 2011/10434, производства ООО «Утес», Россия,
или Дозатор шприцевой АИС200, РУ № ФСР 2010/06955, производства ООО «НТЦ Измеритель», Россия,
или Насос-дозатор шприцевой инфузионный программируемый для длительных вливаний лекарственных средств и инфузионных растворов НДИ-0,1/300 «Уникон» по ТУ 9431-041-36926687-2002, РУ № ФСР 2012/13907, производства ООО НПП «УНИКОН», Россия,
или Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016, РУ № ФСЗ 2009/03884, производства ЗАО «Вилтехмеда», Литва);
52. Руководство по эксплуатации СМАН.040.000.000.000 РЭ ? 1 шт.;
53. Паспорт СМАН.040.000.000.000 ПС ? 1 шт.;
54. Чехол медицинский защитный №12 СМАН.020.012.000.000 ? 4 шт.;
55. Чехол медицинский защитный №19 СМАН.020.019.000.000 ? 1 шт.;
56. Чехол медицинский защитный №21 СМАН.020.021.000.000 ? 1 шт.;
57. Чехол медицинский защитный №27 СМАН.020.027.000.000 ? 1 шт.;
58. Чехол медицинский защитный №38 СМАН.020.038.000.000 ? 1 шт.;
59. Чехол медицинский защитный №39 СМАН.020.039.000.000 ? 1 шт.;
60. Чехол медицинский защитный №43 СМАН.020.043.000.000 ? 1 шт.;
61. Чехол медицинский защитный №45 СМАН.020.045.000.000 ? 1 шт.;
62. Чехол медицинский защитный №51 СМАН.020.051.000.000 ? 1 шт.;
63. Чехол медицинский защитный №53 СМАН.020.053.000.000 ? 1 шт.;
64. Чехол медицинский защитный №54 СМАН.020.054.000.000 ? 1 шт.;
65. Чехол медицинский защитный №55 СМАН.020.055.000.000 ? 1 шт.;
66. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 ? 3 шт.;
67. Ящик медицинский укладочный тип №2 СМАН.017.002.000.000 ? 3 шт.;
68. Транспортная тара 1/3 СМАН.017.002.600.000 ? 1 шт.;
69. Транспортная тара 2/3 СМАН.017.002.600.000 ? 1 шт.;
70. Транспортная тара 3/3 СМАН.017.002.600.000 ? 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/2224

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Спецмедтехника»
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Производственная площадка
ООО «Спецмедтехника», Россия,
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
259980
Раздел вида МИ
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование вида МИ
Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Обычно неспециализированный набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, но не содержащий лекарственных средств, предназначенный для использования во время: 1) открытых абдоминальных операций; 2) ряда открытых хирургических процедур по множеству клинических направлений (неспециализированных); 3) неортопедических травматологических операций; 4) малых дерматологических операций; или 5) косметических операций ниже области головы. Как набор, включающий в себя процедурные изделия, он не предназначен ни для хирургической очистки, ни для подготовки хирургического пациента, ни для анестезии, и не является специализированным набором для биопсии. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.