Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/2181 от 19 марта 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2181
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2181. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2181
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2181
Дата выдачи РУ
19 марта 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78748
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований
1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml) (вид 231870).
2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе:
— Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayerʼs Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) (вид 130980);
— Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) (вид 229760);
— Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) (вид 212180).
3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231770).
7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231810).
8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml) (вид 231710).
9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml) (вид 231710).
10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml) (вид 231710).
1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml) (вид 231870).
2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе:
— Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayerʼs Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) (вид 130980);
— Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) (вид 229760);
— Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) (вид 212180).
3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231770).
7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231810).
8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml) (вид 231710).
9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml) (вид 231710).
10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml) (вид 231710).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/2181
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Лакопа»
Адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Производитель
«Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Производственная площадка
Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
