Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/2121 от 02 декабря 2014 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2121
Код вида медицинского изделия
266080
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2121. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/2121
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/2121
Дата выдачи РУ
02 декабря 2014 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
5500
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 4440
Наименование медицинского изделия
Тренажеры медицинские POWER LINE с принадлежностями
варианты исполнения: ABDOMINAL FLEXION 4000 MED/4000 S MED, ABDOMINAL TORSION 4000 MED/4000 S MED, ABDUCTOR 4000 MED/4000 S MED, ADDUCTOR 4000 MED/ 4000 S MED,BACK EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, BACK PULL 4000 MED/4000 S MED, BICEPS FLEXION 4000 MED/4000 S MED, BUTTERFLY 4000 MED/4000 S MED,
BUTTERFLY REVERSE 4000 MED/4000 S MED, CHEST PRESS 4000 MED/4000 S MED, HIP EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, LAT PULL 4000 MED/4000 S MED, LEG EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, LEG FLEXION 4000 MED/4000 S MED, LEG PRESS 4000 MED/4000 S MED, PULL UP/DIP 4000 MED/4000 S MED, SHOULDER ABDUCTION 4000 MED/4000 S MED, SHOULDER PRESS 4000 MED/4000 S MED, TRICEPS EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, в составе:
— модуль основной;
— стойка для панели управления;
— панель управления с предустановленным программным обеспечением (инсталляционный диск);
— основание рамы;
— рельс направляющий;
— руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Карта памяти пациента терапевтическая — не более 25 шт.
2. Держатель емкости для питья
3. Замок для грузов — не более 25 шт.
4. Блок нагрузочный — не более 25 шт.
5. Скамья MULTI BENCH 4000.
6. Скамья ABDOMINAL BENCH 4000.
7. Скамья BACK BENCH 4000.
8. Скамья FLAT BENCH 4000.
9. Скамья NEGATIVE BENCH 4000.
варианты исполнения: ABDOMINAL FLEXION 4000 MED/4000 S MED, ABDOMINAL TORSION 4000 MED/4000 S MED, ABDUCTOR 4000 MED/4000 S MED, ADDUCTOR 4000 MED/ 4000 S MED,BACK EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, BACK PULL 4000 MED/4000 S MED, BICEPS FLEXION 4000 MED/4000 S MED, BUTTERFLY 4000 MED/4000 S MED,
BUTTERFLY REVERSE 4000 MED/4000 S MED, CHEST PRESS 4000 MED/4000 S MED, HIP EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, LAT PULL 4000 MED/4000 S MED, LEG EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, LEG FLEXION 4000 MED/4000 S MED, LEG PRESS 4000 MED/4000 S MED, PULL UP/DIP 4000 MED/4000 S MED, SHOULDER ABDUCTION 4000 MED/4000 S MED, SHOULDER PRESS 4000 MED/4000 S MED, TRICEPS EXTENSION 4000 MED/4000 S MED, в составе:
— модуль основной;
— стойка для панели управления;
— панель управления с предустановленным программным обеспечением (инсталляционный диск);
— основание рамы;
— рельс направляющий;
— руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Карта памяти пациента терапевтическая — не более 25 шт.
2. Держатель емкости для питья
3. Замок для грузов — не более 25 шт.
4. Блок нагрузочный — не более 25 шт.
5. Скамья MULTI BENCH 4000.
6. Скамья ABDOMINAL BENCH 4000.
7. Скамья BACK BENCH 4000.
8. Скамья FLAT BENCH 4000.
9. Скамья NEGATIVE BENCH 4000.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/2121
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«ЭРГО-ФИТ ГмбХ энд Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, ERGO-FIT GmbH & Co. KG., Blocksbergstraße 165, 66955 Pirmasens, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, , ERGO-FIT GmbH & Co. KG., Blocksbergstraße 165, 66955 Pirmasens, Germany
Производственная площадка
Blocksbergstraße 165, 66955 Pirmasens, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
266080
Раздел вида МИ
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование вида МИ
Тренажер механический для верхних конечностей, с рычажным/роликовым блоком
Классификационные признаки вида МИ
Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц верхних конечностей (например, бицепсов, трицепсов, дельтовидных, плечелучевых, сгибателей и разгибателей запястья) за счет совершения повторяющихся толкающих, тянущих, скручивающих или растягивающих движений руками/кистями рук с использованием груза. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и штанги и/или рукоятки/подвесные петли для кистей и рук; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие также используется для улучшения гибкости и подвижности верхних конечностей.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
