Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/1955 от 09 января 2017 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1955 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1955
Код вида медицинского изделия
259500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1955. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1955

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1955
Дата выдачи РУ
09 января 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20839
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3790
Наименование медицинского изделия
Комплект приемно-сортировочная КПС по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе:
1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см ? 10 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
2. Булавки безопасные ? 100 шт.;
3. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
4. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
5. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.», Лтд., Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 4 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
8. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №16 ? 1 шт.,
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: — цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
9. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 ? 1 шт.,
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: — цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
10. Клеенка подкладная медицинская ? 2 м,
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия,
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А — на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия,
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);
11. Лезвия для безопасных бритв ? 50 шт.;
12. Наконечник для кружки Эсмарха ? 1 шт.,
(Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);
13. Перчатки анатомические не менее №8 ? 70 пар,
(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд,
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия,
или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия);
14. Перчатки хирургические не менее №8 ? 30 пар,
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство,
или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);
15. Стаканчик для приема лекарств ? 5 шт.,
(Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия,
или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия,
или Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия);
16. Щетка медицинская для рук ? 2 шт.;
17. Бритва безопасная ? 1 шт.;
18. Грелка резиновая ? 1 шт.,
(Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония);
19. Мочеприемник женский ? 1 шт.,
(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,
или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);
20. Мочеприемник мужской ? 1 шт.,
(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,
или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);
21. Жгут кровоостанавливающий резиновый ? 2 шт.,
(Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ № ФСР 2012/13201, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», РУ № ФСР 2008/2111, ОАО «Елатомский приборный завод», Россия);
22. Зонд желудочный №27 ? 5 шт.,
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
23. Зонд желудочный № 30 ? 5 шт.,
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
24. Кружка «Эсмарха» — 1 шт.,
(Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12149, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Кружка Эсмарха APEXMED, РУ № ФСЗ 2012/11953, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды);
25. Машинка для стрижки волос ? 1 шт.;
26. Ножницы для разрезания гипсовых повязок ? 2 шт.,
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
27. Ножницы для стрижки волос ? 1 шт.,
(Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160×52мм; 175×57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
28. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм ? 1 шт.,
(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);
29. Поильник ? 2 шт.,
(Поильник полимерный для лежачих больных Пб-«Мед-Пт», РУ № ФСР 2011/10487, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Емкости для кормления, приема жидкости и жидких лекарственных средств, сбора выделений, санитарно-гигиенической обработки и другие предметы ухода за больными: Поильник градуированный с ручками 200мл BFH250; Поильник градуированный 200мл BFC250; Поильник Классик 250мл TFB, РУ № ФСЗ 2009/05112, производства «Ворвик САСКо Лтд.», Великобритания);
30. Роторасширитель с кремальерой большой ? 1 шт.,
(Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские оттесняющие: роторасширитель с кремальерой, каталожные номера: 38-000-00 — 38-241-00, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия,
или Инструменты оттесняющие, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
31. Спринцовка резиновая (полимерная) с твердым наконечником №6 ? 1 шт.,
(Спринцовки резиновые для медицинских процедур тип А (№№0,1,3); тип Б (№№1,3), РУ № ФСР 2012/13200, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные с наконечниками полиэтиленовыми типа Б, РУ № ФСР 2010/07433, производства ООО «НПФ «МИРАЛ», Россия);
32. Судно подкладное ? 2 шт.,
(Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12153, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Судно медицинское полимерное «Солнышко», РУ № ФСР 2012/13428, производства ООО «Компания Солнышко», Россия,
или Судно медицинское полимерное «Ладья», РУ № ФСР 2010/07405, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Предметы по уходу за больными Avanti Medical полимерные: Судно подкладное Avanti Medical полимерное с крышкой, Судно подкладное Avanti Medical полимерное без крышки, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,
или Судно подкладное полимерное «АВЕРСУС», РУ № ФСР 2009/06535, производства ООО «Аверсус», Россия);
33. Лоток почкообразный нержавеющий ? 2 шт.,
(Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП ? «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия,
или Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия);
34. Шпатель для языка прямой плоский двусторонний ? 5 шт.,
(Шпатель для языка металлический двусторонний прямой «МИЗ-Тумботино», РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05821 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие: шпатель для языка, прямой 200мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан,
или Шпатель двусторонний для оттеснения языка при осмотре глотки, прямой, длиной 180 мм ? «М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646 производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия);
35. Языкодержатель для взрослых ? 1 шт.,
(Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Языкодержатель для взрослых по ТУ 9434-057-07610776-01, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан);
36. Укладка для коникотомии УК ? 1 набор,
(Укладка для коникотомии УК, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия,
или Набор для минитрахеостомии с канюлей 4 мм, РУ № ФСЗ 2009/05211 производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт., Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хел-си Девайсез Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай ? 4 шт., Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16×14 см, в пачке 20 штук, РУ № ФСР 2007/01316 производства ООО «Эвтекс», Россия или РУ № ФСР 2008/03789, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или РУ № РЗН 2015/2816, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или РУ № ФСР 2009/06096 производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия РУ № ФСР 2010/07469, производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия ? 1 упаковка, Чехол для укладки ? 1 шт.);
37. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ? 1 компл.,
(Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1001 PVC, РУ № ФСЗ 2008/01783, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань,
или Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1015 SILICONE, РУ № ФСЗ 2008/01782, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань,
или Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, РУ № ФСР 2007/00439 производства ООО «Медплант», Россия,
или Аппарат искусственной вентиляции легких ручной полевой ДП-11 по 9В2.933.226ТУ, РУ № ФСР 2009/04397, производства АО «КАМПО», Россия,
или Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи АДР-1200 или АДР-1500/500 по ТУ 9444-169-17493159-2002, РУ № ФСР 2010/08608 производства ООО «МИТК-М», Россия,
или Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки: мешок Амбу ручной многоразовый, РУ № ФСЗ 2012/12924, производства «Пласти-Мед», Турция);
38. Ингалятор кислородный ? 1 компл.,
(Ингалятор кислорода КИ-5, РУ № ФСР 2011/09914 производства ОАО «КАМПО», Россия,
или Ингалятор кислородный КИ-11 ППТД, РУ № ФСР 2013/06202, производства ООО «Пневмоприбор», Россия);
39. Прибор для измерения артериального давления (тонометр) ? 2 шт.,
(Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП-1-01-«УМД», РУ № ФСР 2007/01550 производства ООО МФ «МИКСТ-И», Россия,
или Измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехннка с принадлежностями по ТУ 9441-015-27418804-2007, РУ № ФСР 2008/01763 производства ООО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11653 производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.» Сингапур,
или Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3556 производства «ЭЙ энд Ди Компани Лимитед», Япония,
или Измеритель артериального давления CS Medica CS-105 или CS Medica CS-106 или CS Medica CS-107 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04070 или ФСЗ 2009/04071 или ФСЗ 2009/04076 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай,
или Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED, РУ № РЗН 2016/3877 производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды,
или Измерители артериального давления серии ИАД-01 ? «Адъютор» по ТУ 9441-003-58286981-2014, РУ № РЗН 2015/3206 производства ООО «Адъютор», Россия,
или Измеритель артериального давления механический ИАДМ ? «ТРИВЕС-ПЧЗ-М» по ТУ 9441-002-33094849-2005 с принадлежностями, РУ № ФСР 2010/08666 производства ООО «Тривес», Россия);
40. Стетофонендоскоп ? 3 шт.,
(Стетофонендоскоп CS Medica CS-417 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04073 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай,
или Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04072 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай,
или Стетоскоп APEXMED, РУ № РЗН 2016/3876 производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды,
или Стетоскоп LD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01941 производства «Шанхай Литл Доктор Электроник Ко., Лтд.» КНР,
или Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014, РУ № РЗН 2014/1813 производства ЗАО «АДЪЮТОР», Россия);
41. Термометр медицинский ? 10 шт.,
(Термометр медицинский максимальный стеклянный по ГОСТ 302-79, РУ № ФСР 2007/01546 производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный по ТУ 9441-033-31881402-2008, РУ № ФСР 2009/04500, производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный ЭкА (нертутный), РУ № ФСР 2012/13429, производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный «Первый ответ», РУ № РЗН 2013/828, производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный «Первый ответ» «First Reply», РУ № ФСЗ 2012/13161, производства «Донг-е Е-жиао Е-Хуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД», РУ № ФСЗ 2012/12362, производства «Джоушан Тонгсин Инструментс Ко., Лтд.», Китай);
42. Коробка стерилизационная круглая с фильтром КСКФ-6 ? 2 шт.,
(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-«Ока-Медик», РУ ФСР 2007/01025, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18, РУ № ФСЗ 2009/04494 производства ОАО «Гродторгмаш», Республика Беларусь);
43. Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок ? 1 шт.,
(Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия);
44. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см ? 1 шт.,
(Воронка комбинированная, М203, производства ООО «ЗПИ «Альтернатива», Россия,
или Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен, производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия,
или Воронка d150 Р1301, производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия);
45. Примус ? 1 шт.,
(Примус туристический Дастан (Шмель), производства ООО ТНК «Дастан», Кыргызкая республика);
46. Фартук из полимерных материалов ? 8 шт.,
(Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия,
или Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай,
или Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, арт. RLN4414, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай,
или Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай);
47. Блокнот ? 1 шт.;
48. Карандаш ? 1 шт.;
49. Мыльница с крышкой ? 1 шт.;
50. Книга учета раненых и больных, ф.106 ? 1 шт.;
51. Первичная медицинская карточка, ф. 100 (10 шт. в блокноте) ? 5 блокн.;
52. Сортировочный планшет с сортировочными марками ? 2 компл.;
53. Руководство по эксплуатации СМАН.034.000.000.000 РЭ ? 1 шт.;
54. Паспорт СМАН.034.000.000.000 ПС ? 1 шт.;
55. Чехол медицинский защитный №2 СМАН.020.002.000.000 ? 1 шт.;
56. Чехол медицинский защитный №7 СМАН.020.007.000.000 ? 1 шт.;
57. Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 ? 2 шт.;
58. Чехол медицинский защитный №19 СМАН.020.019.000.000 ? 2 шт.;
59. Чехол медицинский защитный №38 СМАН.020.038.000.000 ? 1 шт.;
60. Чехол медицинский защитный №45 СМАН.020.045.000.000 ? 1 шт.;
61. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 ? 1 шт.;
62. Вставка стола лабораторного (правая) СМАН.018.000.000.000-01 ? 1 шт.;
63. Бокс-стерилизатор БСП-1-1,6Л ? 1 шт.;
64. Ящик медицинский укладочный тип №2 СМАН.017.002.000.000 ? 1 шт.;
65. Ящик медицинский укладочный тип №3 СМАН.017.003.000.000 ? 1 шт.;
66. Транспортная тара 1/2 СМАН.017.002.600.000 ? 1 шт.;
67. Транспортная тара 2/2 СМАН.017.003.600.000 ? 1 шт.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Спецмедтехника»
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Производственная площадка
ООО «Спецмедтехника», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
259500
Раздел вида МИ
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование вида МИ
Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.