Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/1954 от 11 января 2017 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1954 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1954
Код вида медицинского изделия
279940
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1954. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1954

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1954
Дата выдачи РУ
11 января 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20838
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3790
Наименование медицинского изделия
Комплект перевязочная войсковая КПВ по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе:
1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-15х1,5 (4/0) 75см ? 20 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
2. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20х2 (3/0) 75см ? 10 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
3. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см ? 20 шт.,
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
4. Булавки безопасные ? 50 шт.;
5. Игла для пневмоторакса ? 2 шт.,
(Инструменты колющие: игла для пневмоторакса 1А-10х60 30; игла для пневмоторакса А-10х60 30, РУ № ФСР 2009/05085, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 3 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 3 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
8. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 3 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
9. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 2 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
10. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 2 шт.,
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,
или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);
11. Катетер уретральный цилиндрический резиновый (полимерный) №16 ? 1 шт.,
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: — цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
12. Катетер уретральный цилиндрический резиновый (полимерный) №18 ? 1 шт.,
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: — цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
13. Клеенка подкладная медицинская ? 5 м,
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия,
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А — на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия,
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);
14. Лезвия для безопасных бритв ? 50 шт.;
15. Маска медицинская однократного применения ? 100 шт.,
(Маска хирургическая «Евростандарт», РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: маска хирургическая (на завязках, на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: маска хирургическая (на завязках, на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия);
16. Наконечник для кружки Эсмарха ? 1 шт.,
(Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);
17. Перчатки анатомические не менее №8 ? 20 пар,
(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд,
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия,
или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия);
18. Перчатки хирургические не менее №8 ? 80 пар,
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство,
или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);
19. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 4,5×1,0 мм ? 0,2 кг,
(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США,
или Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия,
или Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия);
20. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 10,0×2,0 мм ? 0,2 кг,
(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США,
или Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия,
или Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия);
21. Щетка медицинская для рук ? 3 шт.;
22. Бритва безопасная ? 1 шт.;
23. Грелка резиновая ? 2 шт.,
(Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония);
24. Мочеприемник женский ? 1 шт.,
(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,
или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);
25. Мочеприемник мужской ? 1 шт.,
(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,
или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);
26. Жгут кровоостанавливающий резиновый ? 3 шт.,
(Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ № ФСР 2012/13201, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», РУ № ФСР 2008/2111, ОАО «Елатомский приборный завод», Россия);
27. Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой, изогнутый по плоскости под углом 120º, №1 ? 1 шт.,
(Инструмент многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2011/11812, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
28. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1 (длина160 мм) ? 2 шт.,
(Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №1 (З-68), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, РУ № ФСР 2011/11812, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия);
29. Зонд желудочный №27 ? 5 шт.,
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
30. Зонд желудочный № 30 ? 5 шт.,
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
31. Машинка для стрижки волос ? 1 шт.;
32. Ножницы для разрезания гипсовых повязок ? 2 шт.,
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
33. Ножницы для разрезания повязок с пуговкой горизонтально-изогнутые длиной 185 мм ? 1 шт.,
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты режущие: ножницы горизонтально-изогнутые с пуговкой для разрезания повязок «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
34. Ножницы для стрижки волос ? 1 шт.,
(Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160×52мм; 175×57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
35. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм ? 1 шт.,
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140 ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888 производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
36. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм ? 1 шт.,
(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);
37. Пинцет пластинчатый хирургический общего назначения длиной 150 мм ? 1 шт.,
(Инструменты многоповерхностного действия: пинцеты, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцет хирургический общего назначения ПХ 150х2,5 (П-315), пинцет хирургический общего назначения (нагартованный холодной штамповкой) ПХ 150х2,5 (П-99), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
38. Пузырь резиновый для льда ? 1 шт.,
(Пузырь резиновый для льда, РУ № ФСЗ 2009/05663, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство,
или Пузыри резиновые для льда тип 1, РУ № ФСЗ 2008/01237, производства ООО «Киевгума», Украина);
39. Расширитель трахеотомический длиной 125 мм ? 1 шт.,
(Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские: расширители: расширитель специальный трахеотомический Трусе; расширитель специальный трахеотомический Лаборде, РУ № ФСЗ 2010/08550, «ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.) Ltd.», Пакистан);
40. Спринцовка резиновая (полимерная) с твердым наконечником №6 ? 1 шт.,
(Спринцовки резиновые для медицинских процедур тип А (№№0,1,3); тип Б (№№1,3), РУ № ФСР 2012/13200, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные с наконечниками полиэтиленовыми типа Б, РУ № ФСР 2010/07433, производства ООО «НПФ «МИРАЛ», Россия);
41. Судно подкладное ? 1 шт.,
(Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12153, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или Судно медицинское полимерное «Солнышко», РУ № ФСР 2012/13428, производства ООО «Компания Солнышко», Россия,
или Судно медицинское полимерное «Ладья», РУ № ФСР 2010/07405, производства ООО «Медполимерторг», Россия,
или Предметы по уходу за больными Avanti Medical полимерные: Судно подкладное Avanti Medical полимерное с крышкой, Судно подкладное Avanti Medical полимерное без крышки, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,
или Судно подкладное полимерное «АВЕРСУС», РУ № ФСР 2009/06535, производства ООО «Аверсус», Россия);
42. Лоток почкообразный нержавеющий ? 3 шт.,
(Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП ? «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия,
или Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия);
43. Троакары медицинские (для прокола брюшной, плевральной и других полостей и выведения скопившейся в них жидкости) ? 1 компл.,
(Троакары полостные следующих диаметров: 2 мм, 3,3 мм, 4,7 мм, 7 мм, РУ № ФСР 2010/06594, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия,
или Инструменты колющие: троакары полостные (комплект), РУ № ФСР 2009/05085, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Инструменты колющие: троакары полостные, РУ № ФСР 2009/05085, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия);
44. Шприц для промывания полостей вместимостью 150 мл ? 1 шт.,
(Шприцы медицинские: шприц для промывания полостей объемом 150 см2 Шпп-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2009/05098, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия,
или Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках: шприцы для промывания полостей, объем: 150 мл, РУ № ФСЗ 2012/11952, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды);
45. Языкодержатель для взрослых ? 1 шт.,
(Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Языкодержатель для взрослых по ТУ 9434-057-07610776-01, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан);
46. Катетер уретральный металлический женский прямой №17 ? 1 шт.,
(Катетеры медицинские металлические: катетер уретральный женский №17, РУ № ФСР 2010/06593, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Катетеры уретральные металлические изогнутые женские №№14, 17, РУ № ФСР 2008/02648, производства ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия);
47. Катетер уретральный металлический мужской изогнутый №17 ? 2 шт.,
(Катетеры медицинские металлические: катетер уретральный мужской №17, РУ № ФСР 2010/06593, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Катетеры уретральные металлические изогнутые мужские №№14, 17, 20, РУ № ФСР 2008/02649, производства ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия);
48. Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм ? 1 шт.,
(Инструменты оттесняющие: крючки, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Крючки трахеотомические (К-38): острый, РУ № ФСР 2009/05101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
49. Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм ? 2 шт.,
(Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Трубки трахеотомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
50. Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм ? 2 шт.,
(Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Трубки трахеотомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);
51. Набор перевязочный малый НПМ ? 1 набор,
(Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Набор перевязочный малый НПМ, РУ № ФСР 2009/04274, производства ОАО «Оптимед», Россия);
52. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД ? 2 набор,
(Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия,
или Катетер-троакар 1 ходовой, РУ № ФСЗ 2012/12449 производства «Ковиден Ллс», США ? 2 шт., Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия или РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония ? 1 шт., Набор для дренажа плевральной полости (мешок с дренажной трубкой), РУ № ФСЗ 2009/05402, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт., Гидроколлоидная повязка «Грануфлекс супертонкий»/Granuflex Extra Thin, РУ № ФСЗ 2007/00368, производства «КонваТек Инк.», США ? 2 шт., Скальпель хирургический стерильный однократного применения, РУ № ФСЗ 2011/10590, производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСР 2007/01159 производства ЗАО «ПТП Киль», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12251 производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай ? 2 шт., Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый изогнутый №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия ? 1 шт., Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый прямой №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия ? 1 шт., Чехол для инструмента ? 1 шт., Чехол для укладок ? 1 шт.);
53. Укладка для коникотомии УК ? 1 набор,
(Укладка для коникотомии УК, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия,
или Набор для минитрахеостомии с канюлей 4 мм, РУ № ФСЗ 2009/05211 производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт., Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хел-си Девайсез Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай ? 4 шт., Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16×14 см, в пачке 20 штук, РУ № ФСР 2007/01316 производства ООО «Эвтекс», Россия или РУ № ФСР 2008/03789, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или РУ № РЗН 2015/2816, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или РУ № ФСР 2009/06096 производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия РУ № ФСР 2010/07469, производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия ? 1 упаковка, Чехол для укладки ? 1 шт.);
54. Укладка для трахеотомии УТ ? 1 набор,
(Наборы перевязочные большой и малый с укладками: укладка для трахеотомии УТ, РУ № ФСР 2009/04274, производства ОАО «Оптимед», Россия);
55. Кардиодефибриллятор типа ДИ-Н-Ст-20-«Спецмедтехника» — 1 шт.,
(Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», Кардио-дефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», РУ ФСР 2008/01630, производства ООО «Спецмедтехника», Россия,
или Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007, РУ № ФСР 2008/02349, производства ООО Концерн «Аксион», Россия);
56. Ингалятор кислородный ? 1 компл.,
(Ингалятор кислорода КИ-5, РУ № ФСР 2011/09914, производства ОАО «КАМПО», Россия,
или Ингалятор кислородный КИ-11 ППТД, РУ № ФСР 2013/06202, производства ООО «Пневмоприбор», Россия);
57. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ? 1 компл.,
(Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1001 PVC, РУ № ФСЗ 2008/01783, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань,
или Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1015 SILICONE, РУ № ФСЗ 2008/01782, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань,
или Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, РУ № ФСР 2007/00439 производства ООО «Медплант», Россия,
или Аппарат искусственной вентиляции легких ручной полевой ДП-11 по 9В2.933.226ТУ, РУ № ФСР 2009/04397, производства АО «КАМПО», Россия,
или Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи АДР-1200 или АДР-1500/500 по ТУ 9444-169-17493159-2002, РУ № ФСР 2010/08608 производства ООО «МИТК-М», Россия,
или Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки: мешок Амбу ручной многоразовый, РУ № ФСЗ 2012/12924, производства «Пласти-Мед», Турция);
58. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, стерильная, из полимерных материалов № 7 ?

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/1954

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Спецмедтехника»
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Производственная площадка
ООО «Спецмедтехника», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279940
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.