Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/1551 от 11 октября 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1551
Код вида медицинского изделия
169980
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1551. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1551
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1551
Дата выдачи РУ
11 октября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
17911
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9300
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без
1. SV — 1290;
2. SV — 2251;
3. SV — 2252;
4. SV — 2253;
5. SV — 2285;
6. SV — 2286;
7. SV — 2287;
8. SV — 2289;
9. SV — 2290;
10. SV — 2294;
11. SV — 2295;
12. SV — 2296;
13. SV — 2297;
14. SV — 2298;
15. SV — 2299;
16. SV — 2910;
17. SV — 2920;
18. SV — 2930;
19. SV — 4431;
20. SV — 4550;
21. SV — 9926;
22. SV — 9927;
23. CV0046;
24. CV1002;
25. CV1213;
26. CV1214;
27. CV1215;
28. CV1324;
29. CV1673;
30. CV1674G;
31. CV1696;
32. CV2003G;
33. CV2216;
34. CV2217;
35. CV2218;
36. CV2275G;
37. CV2279;
38. CV2280;
39. CV2293;
40. СV3100;
41. СV3110;
42. СV3120;
43. СV318;
44. СV319;
45. CV322;
46. СV323;
47. СV415;
48. CV416G
49. CV417G;
50. CV418;
51. CV4721
52. CV4731;
53. CV485;
54. CV486;
55. CV500G;
56. CV501G;
57. CV55;
58. CV56;
59. CV57;
60. CV604;
61. CV605;
62. CV606;
63. CV7190;
64. CV7191;
65. CV7192;
66. CV8643;
67. CV8644;
68. CV8653;
69. CV8977;
70. CV8978;
71. CV8979;
72. CV8980;
73. CV9006G;
74. CV9007G;
75. CV916;
76. CV917;
77. CV918;
78. CV919;
79. CV931G;
80. CV932G;
81. CV944;
82. CV945;
83. CV946;
84. CV947;
85. CV9590;
86. CV9591;
87. CV9592;
88. CV9916G;
89. CV9936G;
90. CV9953;
91. CV9975G;
92. SV1642;
93. SV2238;
94. SV2239;
95. SV2240;
96. SV32;
97. SV424;
98. SV425;
99. SV426;
100. SV439;
101. SV487G;
102. SV488G;
103. SV4893;
104. SV489G;
105. SV493;
106. SV494;
107. SV496G
108. SV497G;
109. SV6830;
110. SV6840;
111. SV834G;
112. SV835G;
113. SV844G;
114. SV845G;
115. SV935;
116. SV9909G;
117. SV9910G;
118. SV9911G;
119. SV9913;
120. SV9915;
121. SV9928;
122. SV9937G;
123. SV9938G;
124. SV9940G;
125. SV9941G;
126. SV9943;
127. SV9944G;
128. SV9961G;
129. SVP2251;
130. SVP2285;
131. SVP2294;
132. SVP2295;
133. SVP2296;
134. SVP494;
135. UV1381;
136. UV1382;
137. UV401;
138. UV412.
1. SV — 1290;
2. SV — 2251;
3. SV — 2252;
4. SV — 2253;
5. SV — 2285;
6. SV — 2286;
7. SV — 2287;
8. SV — 2289;
9. SV — 2290;
10. SV — 2294;
11. SV — 2295;
12. SV — 2296;
13. SV — 2297;
14. SV — 2298;
15. SV — 2299;
16. SV — 2910;
17. SV — 2920;
18. SV — 2930;
19. SV — 4431;
20. SV — 4550;
21. SV — 9926;
22. SV — 9927;
23. CV0046;
24. CV1002;
25. CV1213;
26. CV1214;
27. CV1215;
28. CV1324;
29. CV1673;
30. CV1674G;
31. CV1696;
32. CV2003G;
33. CV2216;
34. CV2217;
35. CV2218;
36. CV2275G;
37. CV2279;
38. CV2280;
39. CV2293;
40. СV3100;
41. СV3110;
42. СV3120;
43. СV318;
44. СV319;
45. CV322;
46. СV323;
47. СV415;
48. CV416G
49. CV417G;
50. CV418;
51. CV4721
52. CV4731;
53. CV485;
54. CV486;
55. CV500G;
56. CV501G;
57. CV55;
58. CV56;
59. CV57;
60. CV604;
61. CV605;
62. CV606;
63. CV7190;
64. CV7191;
65. CV7192;
66. CV8643;
67. CV8644;
68. CV8653;
69. CV8977;
70. CV8978;
71. CV8979;
72. CV8980;
73. CV9006G;
74. CV9007G;
75. CV916;
76. CV917;
77. CV918;
78. CV919;
79. CV931G;
80. CV932G;
81. CV944;
82. CV945;
83. CV946;
84. CV947;
85. CV9590;
86. CV9591;
87. CV9592;
88. CV9916G;
89. CV9936G;
90. CV9953;
91. CV9975G;
92. SV1642;
93. SV2238;
94. SV2239;
95. SV2240;
96. SV32;
97. SV424;
98. SV425;
99. SV426;
100. SV439;
101. SV487G;
102. SV488G;
103. SV4893;
104. SV489G;
105. SV493;
106. SV494;
107. SV496G
108. SV497G;
109. SV6830;
110. SV6840;
111. SV834G;
112. SV835G;
113. SV844G;
114. SV845G;
115. SV935;
116. SV9909G;
117. SV9910G;
118. SV9911G;
119. SV9913;
120. SV9915;
121. SV9928;
122. SV9937G;
123. SV9938G;
124. SV9940G;
125. SV9941G;
126. SV9943;
127. SV9944G;
128. SV9961G;
129. SVP2251;
130. SVP2285;
131. SVP2294;
132. SVP2295;
133. SVP2296;
134. SVP494;
135. UV1381;
136. UV1382;
137. UV401;
138. UV412.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/1551
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Ковидиен Евразия»
Адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Производитель
«Ковидиен Ллс»
Юридический адрес изготовителя
США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Riverpoint Medical Llc, 825 NE 25th Avenue, Portland, OR 97232, USA.
2. Riverpoint Medical Llc, 825 NE 25th Avenue, Portland, OR 97232, USA.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
169980
Раздел вида МИ
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, не антибактериальная
Классификационные признаки вида МИ
Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
