Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/988 от 03 сентября 2013 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/988
Код вида медицинского изделия
266660
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/988. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/988
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/988
Дата выдачи РУ
03 сентября 2013 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o86939
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 3000
Наименование медицинского изделия
Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии
Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии:
1. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти:
— направитель;
— глубиномер;
— прямая ручка отвертки от 1 до — 2шт.;
— держатель пластин;
— зажим для пластин;
— щипцы от 1 до — 2 шт.;
— костный держатель — от 1 до — 2шт.
— инструмент для обрезания пластин;
— ящик под инструмент.
2. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти реконструктивными пластинами:
— глубиномер;
— прямая ручка отвертки — от 1 до 2 шт.;
— костный держатель — от 1 до 2 шт.;
— инструмент для обрезания пластин — от 1 до 2 шт.;
— направитель;
— держатель винтов;
— держатель пластин — от 1 до 2 шт.;
— деформатор пластин;
— ящик под инструмент.
3. Комплект инструментов для остеосинтеза верхней челюсти:
— держатель пластин;
— щипцы — от 1 до 2 шт.
— прямая ручка отвертки -от 1 до 2 шт.;
— щипцы для формирования пластин;
— кусачки;
— инструмент для обрезания пластин;
— ящик под инструмент.
4. Комплект инструмента для винтов:
— сверло — от 1 до 3 шт.;
— отвертка- от 1 до 2 шт.;
— направитель под сверло — от 1 до 2 шт.;
— ящик под винты.
5. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза малых фрагментов костей:
— сверло — от 1 до 4 шт.;
— метчик съемный;
— направитель c эксцентриком;
— направитель — от 1 до 2 шт.;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— зенкерное сверло;
— конический экстрактор винтов;
— корончатый экстрактор винтов;
— рукоятка с прямой ручкой;
— рукоятка с Т-образной ручкой;
— глубиномер;
— надкостный экстрактор — от 1 до 2 шт.;
— элеватор для репозиции костей — от 1 до 2 шт.;
— ключ для деформирования пластин — от 1 до 2шт.;
— фиксационные щипцы -от 1 до 2 шт.;
— шаблон пластины — от 1 до 3 шт.;
— метчик с Т-образной ручкой;
— репозиционный крючек — от 1 до — 2 шт.;
— коробка под винты.
6. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза больших фрагментов костей:
— сверло — от 1 до 4 шт.;
— метчик — от 1 до 2 шт.;
— направитель c эксцентриком;
— направитель — от 1 до 3 шт.;
— отвертка;
— зенкерное сверло ;
— экстрактор винтов — от 1 до 2 шт.;
— рукоятка с прямой ручкой;
— рукоятка с Т-образной ручкой;
— глубиномер;
— надкостный экстрактор — от 1 до 2 шт.;
— ключ для деформирования пластин — от 1 до 2 шт.;
— фиксационные щипцы — от 1 до — 2 шт.;
— шаблон пластины — от 1 до 2 шт.;
— метчик с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— репозициооный крючок;
— отвертка;
— коробка под винты.
7. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза мини фрагментов костей
(челюстно-лицевая хирургия и хирургия кисти):
— сверло — от 1 до 15 шт.;
— метчик — от 1 до 3 шт.;
— отвертка — от 1 до 4 шт.;
— удерживающий рукав — от 1 до 3 шт.;
— направитель — от 1 до 3 шт.;
— зенкерное сверло;
— рукоятка с прямой ручкой;
— рукоятка с Т-образной ручкой;
— глубиномер — от 1 до 2 шт.;
— репозиционный крючок — от 1 до 2 шт.;
— острый крючок;
— элеватор накостный- от 1 до 2 шт.;
— щипцы для удерживания винтов ;
— щипцы для пластинок с кремольерой;
— изгибатели для мини пластин — 2 шт.;
— щипцы для изгибания пластин;
— элеватор — от 1 до 3 шт.;
— щипцы изогнутые;
— щипцы точечные;
— щипцы для резки пластин;
— комбинированные щипцы;
— коробка под пластины и винты — от 1 до 4 шт.
8. Комплект инструментов для реконструктивных пластин:
— сверло;
— метчик с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— направитель — от 1 до 3 шт.;
— направитель c эксцентриком;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— удерживающий рукав;
— глубиномер;
— стержень;
— костные фиксационные щипцы- от 1 до 2 шт.;
— прямые щипцы;
— изогнутые щипцы- от 1 до 3 шт.;
— щипцы с 2 зубцами;
— ассиметричные щипцы с 2 зубцами;
— щипцы с 3 зубцами;
— плоские щипцы;
— щипцы для вертлужной впадины;
— ключ для сгиба пластинок;
— щипцы для сгиба пластинок;
— гибкое сверло;
— ретрактор для седалищного нерва;
— крючок;
— крючок с Т-образной ручкой;
— щипцы для удерживания винтов;
— коробка под инструменты.
9. Комплект инструментов для пластин с угловой стабильностью:
— спица Киршнера — от 1 до 10 шт.;
— направитель — от 1 до 4 шт.;
— ключ для направителя- от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины для сверла — от 1 до 4 шт.;
— направитель — от 1 до 7 шт.;
— сверло с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— метчик для винтов — от 1 до 2 шт.;
— рукоятка с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— отвертка для удержания винтов — от 1 до 8 шт.;
— рукоятка для ключа с ограниченным моментом — от 1 до 2 шт.;
— двусторонний направитель;
— ключ для затягивания ограничителя глубины сверления — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины для сверла — от 1 до 2 шт.;
— двусторонний направитель;
— направляющая спица с резьбой — от 1 до 4 шт.;
— канюлированное сверло;
— канюлированная отвертка для винтов;
— коробка под инструменты.
10. Комплект инструментов для DHS/DCS:
— сверло — от 1 до 4 шт.;
— метчик для кортикального винта;
— метчик для спонгиозного винта;
— направитель — от 1 до 2 шт.;
— направитель c эксцентриком;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— направитель DHS угол 135 градусов;
— направитель DСS угол 135 градусов;
— глубиномер;
— DHS/DCS направляющая спица;
— измеритель спиц Киршнера;
— DHS/DCS двойная развертка съемная — от 1 до 2 шт.;
— DHS головка развертки;
— DCS головка развертки;
— метчик для динамических винтов;
— центрирующий направитель короткий;
— DHS/DCS импактор с мягкой насадкой;
— DHS/DCS ключ с Т-образной ручкой;
— центрирующий направитель;
— направляющий стержень;
— стягивающий винт канюлированный;
— стягивающий винт;
— экстрактор;
— Т-образная рукоятка — от 1 до 2 шт.;
— прямая рукоятка — от 1 до 2 шт.;
— коробка под инструмент.
11. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов:
— направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— направляющая спица с резьбой — от 1 до 3 шт.;
— канюлированное сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины для сверла — от 1 до 2 шт.;
— ключ для ограничителя сверла;
— зенкерное сверло канюлированное с Т-образной ручкой;
— направитель для направляющей спицы — от 1 до 2 шт.;
— направитель — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер;
— метчик с Т-образной ручкой — от 1 до 3 шт.;
— чистящая направляющая спица;
— канюлированная отвертка;
— отвертка;
— Т-образный экстрактор винтов;
— щипцы для удерживания винтов;
— коробка под инструмент.
12. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов:
— направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— направляющая спица с резьбой — от 1 до 3 шт.;
— глубиномер;
— канюлированная развертка ;
— ограничитель глубины для сверла;
— ключ для фиксации ограничителя глубины;
— канюлированное зенкерное сверло с Т-образной ручкой;
— Т-образный экстрактор винтов;
— направитель- от 1 до 6 шт.;
— канюлированный метчик;
— чистящая направляющая спица;
— канюлированная отвертка;
— фиксационный держатель для отвертки;
— коробка под инструмент.
13. Комплект инструментов для удаления винтов:
— заостренный прямой крючок;
— изогнутый заостренный крючок;
— конический экстрактор винтов — от 1 до 3 шт.;
— накидной экстрактор винтов — от 1 до 3 шт.;
— отвертка — от 1 до 3 шт.;
— корончатое сверло — от 1 до 3 шт.;
— трубка для винтов — от 1 до 3 шт.;
— штифт для винтов — от 1 до 3 шт.;
— щипцы для извлечения винтов;
— ложечное долото;
— прямая рукоятка с захватом рабочего инструмента;
— Т-образная рукоятка с захватом рабочего инструмента;
— экстрактор винта;
— HSS сверло;
— коробка под инструмент.
14. Комплект инструментов для установки плечевого интрамедуллярного штифта:
— ручка направителя;
— соединительный стержень;
— направляющий стержень;
— направляющая спица;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— проксимальное направляющее устройство;
— дистальное направляющее устройство;
— зажимной винт для дистального направляющего устройства;
— запорный блок;
— L-образный ключ;
— направляющая втулка;
— направитель сверла;
— троакар;
— T-образный стержень для фиксации стержня;
— скользящий молоток;
— накидной ключ;
— шило;
— развертка — от 1 до 6 шт.;
— ограничитель глубины сверления для сверла;
— защитная пластина линейка;
— Т-образная рукоятка — от 1 до 2 шт.;
— отвертка;
— сверло с Т-образной ручкой;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины сверления для сверла;
— L-образный ключ — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер;
— держатель для заглушки;
— ящик под инструменты.
15. Комплект инструментов для установки тибиального интрамедуллярного штифта
— ручка направителя;
— соединительный стержень;
— направляющий стержень;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— проксимальное направляющее устройство;
— дистальное направляющее устройство;
— зажимной винт для дистального направляющего устройства;
— запорный блок;
— L-образный ключ;
— направляющая втулка;
— направитель сверла;
— троакар;
— T-образный стержень для фиксации стержня;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— скользящий молоток;
— универсальный адаптер;
— накидной ключ;
— шило;
— развертка;
— Т-образная рукоятка;
— Т-образная развертка;
— T-образный ключ;
— накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;
— сверло с Т-образной ручкой;
— сверло;
— ограничитель глубины сверления для сверла;
— L-образный ключ;
— глубиномер;
— держатель для заглушки;
— ящик под инструменты.
16. Комплект инструментов для установки бедренного антеградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального длинного интрамедуллярного штифта
— ручка направителя;
— направляющий стержень;
— дистальное направляющее устройство;
— запорный блок;
— соединительный стержень;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— зажимной винт для дистального направляющего устройства;
— инструмент для шеечного винта;
— Т-образная рукоятка;
— развертка — от 1 до 6 шт.;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;
— метчик;
— ключ с Т-образной ручкой;
— глубиномер;
— рукоятка импактора;
— рукоятка для универсального адаптера;
— полиаксиальная рукоятка М8;
— канюлированный скользящий молоток;
— L-образный ключ -от 1 до 2 шт.;
— шило;
— направляющая втулка — от 1 до 2 шт.;
— направитель сверла — от 1 до 3 шт.;
— троакар;
— сверло;
— ступенчатое сверло;
— ограничитель глубины сверления;
— направляющая спица — от 1 до 2 шт.;
— направляющая спица с резьбовым наконечником;
— глубиномер направляющей спицы;
— измеритель трубчатой кости;
— сверло;
— штуцер сверла;
— Т-образное прямое сверло;
— ориентационный стержень;
— держатель для заглушки;
— ящик для инструментов.
17. Комплект инструментов для установки бедренного ретроградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального короткого интрамедуллярного штифта
— ручка направителя;
— соединительный стержень;
— направляющий стержень;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— L-образный ключ;
— направляющая втулка — от 1 до 2 шт.;
— направитель сверла — от 1 до 4 шт.;
— направляющая втулка;
— троакар — от 1 до 2 шт.;
— направляющая спица — от 1 до 2 шт.;
— направляющая спица с резьбовым наконечником — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер направляющей спицы;
— ступенчатое сверло;
— инструмент для шеечного винта;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— скользящий молоток;
— универсальный адаптер;
— рукоятка для адаптера;
— шило;
— развертка — от 1 до 5 шт.;
— Т-образная рукоятка;
— Т-образная развертка;
— T-образный ключ;
— накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;
— сверло;
— ограничитель глубины сверления;
— L-образный ключ;
— направляющая спица;
— глубиномер;
— ручка импактора;
— держатель для заглушки;
— ящик под инструмент.
18. Комплект инструментов для установки бедренного интрамедуллярного штифта «NAVIGATOR»
— ручка направителя;
— соединительный стержень — от 1 до 2 шт.;
— проксимальный направляющий стержень;
— дистальный направляющий стержень;
— дистальное направляющее устройство;
— блок крепления;
— стержень крепления;
— вспомогательный стержень крепления — от 1 до 4 шт.;
— шило;
— сверло;
— направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— резьбовая направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— плоское сверло;
— сверло;
— направитель — от 1 до 5 шт.;
— длинная защитная гильза — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер;
— Т-образная отвертка для проксимальных блокирующих винтов;
— рукоятка экстрактора штифтов;
— канюлированная рукоятка экстрактора штифтов;
— винт для экстрактора штифтов;
— скользящий молоток;
— ретрактор мягких тканей — от 1 до 2 шт.;
— инструмент для вытяжения направляющей спицы;
— ключ для зажимного винта;
— ключ ограничителя сверления;
— ограничитель глубины сверления;
— защитная кожная пластина;
— держатель направляющей спицы;
— зажимной винт для направляющего стержня — от 1 до 5 шт.;
— Т-образная отвертка;
— костный маркер;
— внешний направитель для проксимального отдела;
— внутренний направитель для проксимального отдела;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— гибкое сверло — от 1 до 2 шт.;
— сверловой наконечник для гибкого сверла — от 1 до 11 шт.;
— ступенчатое сверло;
— развертка для проксимального отдела;
— метчик- от 1 до 2 шт.;
— отвертка для блокирующих винтов;
— Т-образная рукоятка;
— отвертка;
— глубиномер для направляющей спицы;
— Т-образная отвертка;
— держатель для винтов;
— накидной ключ для выкручивания блокирующих винтов;
— направляющая спица с оливой — от 1 до 2 шт.;
— держатель винтов;
— ящик под инструмент.
19. Комплект инструментов для установки бедренного интрамедуллярного штифта «PFNA»:
— шило;
— защитная муфта;
— муфта;
— направитель сверла;
— направляющий пин;
— устройство чистки каналов — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— T-образный зажим для сверла;
— рукоятка;
— направляющее устройство;
— винт для направляющего устройства;
— соединительный винт;
— полиаксиальная отвертка;
— направитель;
— направляющая дуга;
— проводящая дуга;
— ключ малый;
— скользящий молоток;
— защитная муфта — от 1 до 4 шт.;
— направитель для дрели — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— блокирующая гайка;
— ступенчатое сверло;
— ограничитель сверла;
— измеритель глубины;
— защитная пластина для надкостницы;
— молоток;
— импактор винта;
— канюлированная отвертка;
— цельная отвертка;
— экстрактор винтов;
— измеритель глубины;
— отвертка для штифта;
— ящик для инструментов.
20. Комплект инструментов для установки передней шейной полиаксиальной пластины:
— шило — от 1 до 2 шт.;
— прямое сверло — от 1 до 2 шт.;
— костный метчик;
— ограничительная втулка для костного метчика;
— маркер — от 1 до 4 шт.;
— вставка маркера;
— дистракционный (растягивающий) винт — от 1 до 2 шт.;
— направитель дистракционного винта;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— держатель винта — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель сверла — от 1 до 2 шт.;
— сверло на ручке;
— сверло без ручки;
— держатель пластины;
— изгибатели пластины;
— позвоночная распорка;
— коробка для имплантатов;
— коробка для инструмента.
21. Комплект инструментов для установки оципито-цервико-торакальной спинальной системы:
— кортикальное шило;
— сверло;
— костный метчик;
— ограничитель высоты;
— верхняя втулка для ограничителя высоты;
— нижняя втулка для ограничителя высоты;
— глубиномер;
— фиксатор винта для окончательной установки;
— втулка направитель полиаксиального винта;
— щипцы держатель стержня — от 1 до 2 шт.;
— резчик стержня;
— изгибатель стержня;
— компрессор (прижиматель);
— комбинированный держатель винта и компрессор стержня;
— предблокировочная отвертка — от 1 до 2 шт.;
— отвертка захват для втулки;
— отвертка для поперечной балки;
— контрактор;
— быстро-блокирующаяся прямая ручка — от 1 до 2 шт.;
— быстро-блокирующаяся Т-образная ручка;
— лоток — от 1 до 3 шт.;
— инструментальный ящик.
22. Комплект инструментов для установки транспедикулярной спинальной системы
— кортикальное шило;
— призматический педикулярный пробник (зонд) — от 1 до 3 шт.;
— шаровидный пробник (зонд);
— костный метчик — от 1 до 5 шт.;
— моноокиальный проводник винта;
— полиаксиальный проводник винта;
— отвертка для втулки;
— блокирующая отвертка для втулки;
— толкатель стержня;
— быстро-защелкивающаяся шаровидная ручка;
— быстро-защелкивающаяся овальная ручка — от 1 до 2 шт.;
— быстро-защелкивающаяся Т-образная ручка;
— измеритель;
— зажим держатель стержня;
— зажим вращатель стержня — от 1 до 2 шт.;
— зажим для головки редукционного винта;
— поворотный прижиматель стержня;
— дистракционный зажим;
— компрессионный зажим;
— трехточечный зажим изгибатнль стержня;
— маркировочный штифт втулка;
— маркировочный штифт шаровидной формы диаметр — от 1 до 4 шт.;
— маркировочный штифт столбчатый тип диаметр — от 1 до 4 шт.;
— пробный стержень;
— направитель для отвертки диаметр;
— отвертка для поперечного коннектора;
— лоток — от 1 до 3 шт.;
— инструментальная коробка.
23. Комплект инструментов для установки шейного кейджа:
— пробник — от 1 до 5 шт.;
— импактор малый — от 1 до 2 шт.;
— ударник;
— модуль;
— инструментарный ящик.
24. Комплект инструментов для установки тораколюмбарной пластины и винтов:
— шило;
— инструмент для формирования резьбы в костном канале;
— ограничитель глубины сверления — от 1 до 2 шт.;
— устройство для ввода титановой сетки;
— угловой направитель;
— сверловой направитель;
— направляющий метчик;
— прямой направитель;
— изогнутый направитель;
— дистракционное устройство;
— дистракционный винт;
— штангенциркуль;
— держатель пластин;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— отвертка для зажимного винта — от 1 до 2 шт.;
— отвертка для TPS шурупа;
— гайкодержатель;
— комбинированный ключ — от 1 до 2 шт.;
— коробка для инструментов.
25. Комплект инструментов для установки поясничного кейджа:
— Т-образная ручка — от 1 до 2 шт.;
— лоток — от 1 до 6 шт.;
— пробный кейдж/ ретрактор — от 1 до 6 шт.;
— блочный квадратный измельчитель для быстрого релиза — от 1 до 3 шт.;
— блочный диск измельчитель для быстрого релиза — от 1 до 3 шт.;
— блочный зубчатый измельчитель для быстрого релиза — от 1 до 3 шт.;
— ограничитель — от 1 до 3 шт.;
— подьемник;
— поворотный резак;
— установочный молоток;
— держатель пробника;
— деревянный молоток;
— пробник- от 1 до 5 шт.;
— инструментальная коробка.
26. Комплект инструментов для установки пояснично-грудного кейджа:
— Т-образная ручка — от 1 до 2 шт.;
— Тестовый кейдж/ретрактор — от 1 до 6 шт.;
— модульный зубчатый быстродействующий распределитель — от 1 до 3 шт.;
— элеватор;
— вращающаяся фреза;
— установочный молоток;
— деревянный молоток;
— вставка костного трансплантата, валообразная — от 1 до 2 шт.;
— замыкательный ример;
— шевер — от 1 до 7 шт.;
— контейнер для костного трансплантата;
— пробник- от 1 до 5 шт.;
— коробка для инструментов.
27. Комплект инструментов для установки эндопротезов .№1:
— ацетабулярная фреза — от 1до 13 шт.;
— рукоятка для ацетабулярной фрезы;
— примерочная ацетабулярная чаша — от 1до 10 шт.;
— примерочная ацетабулярный вкладыш) — от 1до 10 шт.;
— импактор головки бедра;
— импактор ацетабулярного вкладыша;
— колпачок импактора вертлужного вкладыша;
— импактор вертлужной чаши;
— импактор цементной чаши;
— колпачок импактора цементной чаши — от 1 до 2 шт.;
— штифт для сверла;
— ацетабулярное сверло — от 1 до 2 шт.;
— гибкое сверло;
— гибкий направитель под сверло;
— ацетабулярный метчик;
— направитель сверла;
— ацетабулярный измеритель глубины отверстий;
— гибкая отвертка;
— отвертка;
— держатель для винтов;
— лоток — от 1 до 2 шт.;
— коробка под инструмент.
28. Комплект инструментов для установки эндопротезов №2:
— шаблон для резекции шейки бедра;
— штопор экстрактор бедренной головки;
— коробчатое долото;
— конический трубчатый зонд;
— вертельное сверло;
— конусная развертка — от 1 до 4 шт.;
— рашпиль для бесцементной ножки — от 1 до 12 шт.;
— стержень для введения эмболы костного цемента;
— импактор примерочной ножки;
— фреза для обработки шейки бедра;
— рашпиль изогнутый для обработки костномозговой полости;
— рукоятка устройства для введений ножки эндопротеза;
— штифт устройства для введений ножки эндопротеза;
— примерочная шейка бедра — от 1 до 4 шт.;
— примерочная головка — от 1 до 7 шт.;
— примерочная биполярная головка — от 1 до 7 шт.;
— импактор бедренной головки;
— щипцы для кольца биполярной головки;
— универсальная T-образная ручка;
— молоток;
— лоток — от 1 до 3 шт.;
— коробка под инструмент.
29. Комплект инструментов для краниопластики:
— краниопресс;
— моделирующие прессующие щипцы;
— кусачки;
— отвертка;
— бокс для стерилизации винтов.
Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии:
1. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти:
— направитель;
— глубиномер;
— прямая ручка отвертки от 1 до — 2шт.;
— держатель пластин;
— зажим для пластин;
— щипцы от 1 до — 2 шт.;
— костный держатель — от 1 до — 2шт.
— инструмент для обрезания пластин;
— ящик под инструмент.
2. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти реконструктивными пластинами:
— глубиномер;
— прямая ручка отвертки — от 1 до 2 шт.;
— костный держатель — от 1 до 2 шт.;
— инструмент для обрезания пластин — от 1 до 2 шт.;
— направитель;
— держатель винтов;
— держатель пластин — от 1 до 2 шт.;
— деформатор пластин;
— ящик под инструмент.
3. Комплект инструментов для остеосинтеза верхней челюсти:
— держатель пластин;
— щипцы — от 1 до 2 шт.
— прямая ручка отвертки -от 1 до 2 шт.;
— щипцы для формирования пластин;
— кусачки;
— инструмент для обрезания пластин;
— ящик под инструмент.
4. Комплект инструмента для винтов:
— сверло — от 1 до 3 шт.;
— отвертка- от 1 до 2 шт.;
— направитель под сверло — от 1 до 2 шт.;
— ящик под винты.
5. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза малых фрагментов костей:
— сверло — от 1 до 4 шт.;
— метчик съемный;
— направитель c эксцентриком;
— направитель — от 1 до 2 шт.;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— зенкерное сверло;
— конический экстрактор винтов;
— корончатый экстрактор винтов;
— рукоятка с прямой ручкой;
— рукоятка с Т-образной ручкой;
— глубиномер;
— надкостный экстрактор — от 1 до 2 шт.;
— элеватор для репозиции костей — от 1 до 2 шт.;
— ключ для деформирования пластин — от 1 до 2шт.;
— фиксационные щипцы -от 1 до 2 шт.;
— шаблон пластины — от 1 до 3 шт.;
— метчик с Т-образной ручкой;
— репозиционный крючек — от 1 до — 2 шт.;
— коробка под винты.
6. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза больших фрагментов костей:
— сверло — от 1 до 4 шт.;
— метчик — от 1 до 2 шт.;
— направитель c эксцентриком;
— направитель — от 1 до 3 шт.;
— отвертка;
— зенкерное сверло ;
— экстрактор винтов — от 1 до 2 шт.;
— рукоятка с прямой ручкой;
— рукоятка с Т-образной ручкой;
— глубиномер;
— надкостный экстрактор — от 1 до 2 шт.;
— ключ для деформирования пластин — от 1 до 2 шт.;
— фиксационные щипцы — от 1 до — 2 шт.;
— шаблон пластины — от 1 до 2 шт.;
— метчик с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— репозициооный крючок;
— отвертка;
— коробка под винты.
7. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза мини фрагментов костей
(челюстно-лицевая хирургия и хирургия кисти):
— сверло — от 1 до 15 шт.;
— метчик — от 1 до 3 шт.;
— отвертка — от 1 до 4 шт.;
— удерживающий рукав — от 1 до 3 шт.;
— направитель — от 1 до 3 шт.;
— зенкерное сверло;
— рукоятка с прямой ручкой;
— рукоятка с Т-образной ручкой;
— глубиномер — от 1 до 2 шт.;
— репозиционный крючок — от 1 до 2 шт.;
— острый крючок;
— элеватор накостный- от 1 до 2 шт.;
— щипцы для удерживания винтов ;
— щипцы для пластинок с кремольерой;
— изгибатели для мини пластин — 2 шт.;
— щипцы для изгибания пластин;
— элеватор — от 1 до 3 шт.;
— щипцы изогнутые;
— щипцы точечные;
— щипцы для резки пластин;
— комбинированные щипцы;
— коробка под пластины и винты — от 1 до 4 шт.
8. Комплект инструментов для реконструктивных пластин:
— сверло;
— метчик с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— направитель — от 1 до 3 шт.;
— направитель c эксцентриком;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— удерживающий рукав;
— глубиномер;
— стержень;
— костные фиксационные щипцы- от 1 до 2 шт.;
— прямые щипцы;
— изогнутые щипцы- от 1 до 3 шт.;
— щипцы с 2 зубцами;
— ассиметричные щипцы с 2 зубцами;
— щипцы с 3 зубцами;
— плоские щипцы;
— щипцы для вертлужной впадины;
— ключ для сгиба пластинок;
— щипцы для сгиба пластинок;
— гибкое сверло;
— ретрактор для седалищного нерва;
— крючок;
— крючок с Т-образной ручкой;
— щипцы для удерживания винтов;
— коробка под инструменты.
9. Комплект инструментов для пластин с угловой стабильностью:
— спица Киршнера — от 1 до 10 шт.;
— направитель — от 1 до 4 шт.;
— ключ для направителя- от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины для сверла — от 1 до 4 шт.;
— направитель — от 1 до 7 шт.;
— сверло с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— метчик для винтов — от 1 до 2 шт.;
— рукоятка с Т-образной ручкой — от 1 до 2 шт.;
— отвертка для удержания винтов — от 1 до 8 шт.;
— рукоятка для ключа с ограниченным моментом — от 1 до 2 шт.;
— двусторонний направитель;
— ключ для затягивания ограничителя глубины сверления — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины для сверла — от 1 до 2 шт.;
— двусторонний направитель;
— направляющая спица с резьбой — от 1 до 4 шт.;
— канюлированное сверло;
— канюлированная отвертка для винтов;
— коробка под инструменты.
10. Комплект инструментов для DHS/DCS:
— сверло — от 1 до 4 шт.;
— метчик для кортикального винта;
— метчик для спонгиозного винта;
— направитель — от 1 до 2 шт.;
— направитель c эксцентриком;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— направитель DHS угол 135 градусов;
— направитель DСS угол 135 градусов;
— глубиномер;
— DHS/DCS направляющая спица;
— измеритель спиц Киршнера;
— DHS/DCS двойная развертка съемная — от 1 до 2 шт.;
— DHS головка развертки;
— DCS головка развертки;
— метчик для динамических винтов;
— центрирующий направитель короткий;
— DHS/DCS импактор с мягкой насадкой;
— DHS/DCS ключ с Т-образной ручкой;
— центрирующий направитель;
— направляющий стержень;
— стягивающий винт канюлированный;
— стягивающий винт;
— экстрактор;
— Т-образная рукоятка — от 1 до 2 шт.;
— прямая рукоятка — от 1 до 2 шт.;
— коробка под инструмент.
11. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов:
— направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— направляющая спица с резьбой — от 1 до 3 шт.;
— канюлированное сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины для сверла — от 1 до 2 шт.;
— ключ для ограничителя сверла;
— зенкерное сверло канюлированное с Т-образной ручкой;
— направитель для направляющей спицы — от 1 до 2 шт.;
— направитель — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер;
— метчик с Т-образной ручкой — от 1 до 3 шт.;
— чистящая направляющая спица;
— канюлированная отвертка;
— отвертка;
— Т-образный экстрактор винтов;
— щипцы для удерживания винтов;
— коробка под инструмент.
12. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов:
— направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— направляющая спица с резьбой — от 1 до 3 шт.;
— глубиномер;
— канюлированная развертка ;
— ограничитель глубины для сверла;
— ключ для фиксации ограничителя глубины;
— канюлированное зенкерное сверло с Т-образной ручкой;
— Т-образный экстрактор винтов;
— направитель- от 1 до 6 шт.;
— канюлированный метчик;
— чистящая направляющая спица;
— канюлированная отвертка;
— фиксационный держатель для отвертки;
— коробка под инструмент.
13. Комплект инструментов для удаления винтов:
— заостренный прямой крючок;
— изогнутый заостренный крючок;
— конический экстрактор винтов — от 1 до 3 шт.;
— накидной экстрактор винтов — от 1 до 3 шт.;
— отвертка — от 1 до 3 шт.;
— корончатое сверло — от 1 до 3 шт.;
— трубка для винтов — от 1 до 3 шт.;
— штифт для винтов — от 1 до 3 шт.;
— щипцы для извлечения винтов;
— ложечное долото;
— прямая рукоятка с захватом рабочего инструмента;
— Т-образная рукоятка с захватом рабочего инструмента;
— экстрактор винта;
— HSS сверло;
— коробка под инструмент.
14. Комплект инструментов для установки плечевого интрамедуллярного штифта:
— ручка направителя;
— соединительный стержень;
— направляющий стержень;
— направляющая спица;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— проксимальное направляющее устройство;
— дистальное направляющее устройство;
— зажимной винт для дистального направляющего устройства;
— запорный блок;
— L-образный ключ;
— направляющая втулка;
— направитель сверла;
— троакар;
— T-образный стержень для фиксации стержня;
— скользящий молоток;
— накидной ключ;
— шило;
— развертка — от 1 до 6 шт.;
— ограничитель глубины сверления для сверла;
— защитная пластина линейка;
— Т-образная рукоятка — от 1 до 2 шт.;
— отвертка;
— сверло с Т-образной ручкой;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель глубины сверления для сверла;
— L-образный ключ — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер;
— держатель для заглушки;
— ящик под инструменты.
15. Комплект инструментов для установки тибиального интрамедуллярного штифта
— ручка направителя;
— соединительный стержень;
— направляющий стержень;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— проксимальное направляющее устройство;
— дистальное направляющее устройство;
— зажимной винт для дистального направляющего устройства;
— запорный блок;
— L-образный ключ;
— направляющая втулка;
— направитель сверла;
— троакар;
— T-образный стержень для фиксации стержня;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— скользящий молоток;
— универсальный адаптер;
— накидной ключ;
— шило;
— развертка;
— Т-образная рукоятка;
— Т-образная развертка;
— T-образный ключ;
— накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;
— сверло с Т-образной ручкой;
— сверло;
— ограничитель глубины сверления для сверла;
— L-образный ключ;
— глубиномер;
— держатель для заглушки;
— ящик под инструменты.
16. Комплект инструментов для установки бедренного антеградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального длинного интрамедуллярного штифта
— ручка направителя;
— направляющий стержень;
— дистальное направляющее устройство;
— запорный блок;
— соединительный стержень;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— зажимной винт для дистального направляющего устройства;
— инструмент для шеечного винта;
— Т-образная рукоятка;
— развертка — от 1 до 6 шт.;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;
— метчик;
— ключ с Т-образной ручкой;
— глубиномер;
— рукоятка импактора;
— рукоятка для универсального адаптера;
— полиаксиальная рукоятка М8;
— канюлированный скользящий молоток;
— L-образный ключ -от 1 до 2 шт.;
— шило;
— направляющая втулка — от 1 до 2 шт.;
— направитель сверла — от 1 до 3 шт.;
— троакар;
— сверло;
— ступенчатое сверло;
— ограничитель глубины сверления;
— направляющая спица — от 1 до 2 шт.;
— направляющая спица с резьбовым наконечником;
— глубиномер направляющей спицы;
— измеритель трубчатой кости;
— сверло;
— штуцер сверла;
— Т-образное прямое сверло;
— ориентационный стержень;
— держатель для заглушки;
— ящик для инструментов.
17. Комплект инструментов для установки бедренного ретроградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального короткого интрамедуллярного штифта
— ручка направителя;
— соединительный стержень;
— направляющий стержень;
— зажимной винт для направляющего стержня;
— L-образный ключ;
— направляющая втулка — от 1 до 2 шт.;
— направитель сверла — от 1 до 4 шт.;
— направляющая втулка;
— троакар — от 1 до 2 шт.;
— направляющая спица — от 1 до 2 шт.;
— направляющая спица с резьбовым наконечником — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер направляющей спицы;
— ступенчатое сверло;
— инструмент для шеечного винта;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— скользящий молоток;
— универсальный адаптер;
— рукоятка для адаптера;
— шило;
— развертка — от 1 до 5 шт.;
— Т-образная рукоятка;
— Т-образная развертка;
— T-образный ключ;
— накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;
— сверло;
— ограничитель глубины сверления;
— L-образный ключ;
— направляющая спица;
— глубиномер;
— ручка импактора;
— держатель для заглушки;
— ящик под инструмент.
18. Комплект инструментов для установки бедренного интрамедуллярного штифта «NAVIGATOR»
— ручка направителя;
— соединительный стержень — от 1 до 2 шт.;
— проксимальный направляющий стержень;
— дистальный направляющий стержень;
— дистальное направляющее устройство;
— блок крепления;
— стержень крепления;
— вспомогательный стержень крепления — от 1 до 4 шт.;
— шило;
— сверло;
— направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— резьбовая направляющая спица — от 1 до 3 шт.;
— плоское сверло;
— сверло;
— направитель — от 1 до 5 шт.;
— длинная защитная гильза — от 1 до 2 шт.;
— глубиномер;
— Т-образная отвертка для проксимальных блокирующих винтов;
— рукоятка экстрактора штифтов;
— канюлированная рукоятка экстрактора штифтов;
— винт для экстрактора штифтов;
— скользящий молоток;
— ретрактор мягких тканей — от 1 до 2 шт.;
— инструмент для вытяжения направляющей спицы;
— ключ для зажимного винта;
— ключ ограничителя сверления;
— ограничитель глубины сверления;
— защитная кожная пластина;
— держатель направляющей спицы;
— зажимной винт для направляющего стержня — от 1 до 5 шт.;
— Т-образная отвертка;
— костный маркер;
— внешний направитель для проксимального отдела;
— внутренний направитель для проксимального отдела;
— L-образный стержень для фиксации штифта;
— гибкое сверло — от 1 до 2 шт.;
— сверловой наконечник для гибкого сверла — от 1 до 11 шт.;
— ступенчатое сверло;
— развертка для проксимального отдела;
— метчик- от 1 до 2 шт.;
— отвертка для блокирующих винтов;
— Т-образная рукоятка;
— отвертка;
— глубиномер для направляющей спицы;
— Т-образная отвертка;
— держатель для винтов;
— накидной ключ для выкручивания блокирующих винтов;
— направляющая спица с оливой — от 1 до 2 шт.;
— держатель винтов;
— ящик под инструмент.
19. Комплект инструментов для установки бедренного интрамедуллярного штифта «PFNA»:
— шило;
— защитная муфта;
— муфта;
— направитель сверла;
— направляющий пин;
— устройство чистки каналов — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— T-образный зажим для сверла;
— рукоятка;
— направляющее устройство;
— винт для направляющего устройства;
— соединительный винт;
— полиаксиальная отвертка;
— направитель;
— направляющая дуга;
— проводящая дуга;
— ключ малый;
— скользящий молоток;
— защитная муфта — от 1 до 4 шт.;
— направитель для дрели — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— блокирующая гайка;
— ступенчатое сверло;
— ограничитель сверла;
— измеритель глубины;
— защитная пластина для надкостницы;
— молоток;
— импактор винта;
— канюлированная отвертка;
— цельная отвертка;
— экстрактор винтов;
— измеритель глубины;
— отвертка для штифта;
— ящик для инструментов.
20. Комплект инструментов для установки передней шейной полиаксиальной пластины:
— шило — от 1 до 2 шт.;
— прямое сверло — от 1 до 2 шт.;
— костный метчик;
— ограничительная втулка для костного метчика;
— маркер — от 1 до 4 шт.;
— вставка маркера;
— дистракционный (растягивающий) винт — от 1 до 2 шт.;
— направитель дистракционного винта;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— держатель винта — от 1 до 2 шт.;
— сверло — от 1 до 2 шт.;
— ограничитель сверла — от 1 до 2 шт.;
— сверло на ручке;
— сверло без ручки;
— держатель пластины;
— изгибатели пластины;
— позвоночная распорка;
— коробка для имплантатов;
— коробка для инструмента.
21. Комплект инструментов для установки оципито-цервико-торакальной спинальной системы:
— кортикальное шило;
— сверло;
— костный метчик;
— ограничитель высоты;
— верхняя втулка для ограничителя высоты;
— нижняя втулка для ограничителя высоты;
— глубиномер;
— фиксатор винта для окончательной установки;
— втулка направитель полиаксиального винта;
— щипцы держатель стержня — от 1 до 2 шт.;
— резчик стержня;
— изгибатель стержня;
— компрессор (прижиматель);
— комбинированный держатель винта и компрессор стержня;
— предблокировочная отвертка — от 1 до 2 шт.;
— отвертка захват для втулки;
— отвертка для поперечной балки;
— контрактор;
— быстро-блокирующаяся прямая ручка — от 1 до 2 шт.;
— быстро-блокирующаяся Т-образная ручка;
— лоток — от 1 до 3 шт.;
— инструментальный ящик.
22. Комплект инструментов для установки транспедикулярной спинальной системы
— кортикальное шило;
— призматический педикулярный пробник (зонд) — от 1 до 3 шт.;
— шаровидный пробник (зонд);
— костный метчик — от 1 до 5 шт.;
— моноокиальный проводник винта;
— полиаксиальный проводник винта;
— отвертка для втулки;
— блокирующая отвертка для втулки;
— толкатель стержня;
— быстро-защелкивающаяся шаровидная ручка;
— быстро-защелкивающаяся овальная ручка — от 1 до 2 шт.;
— быстро-защелкивающаяся Т-образная ручка;
— измеритель;
— зажим держатель стержня;
— зажим вращатель стержня — от 1 до 2 шт.;
— зажим для головки редукционного винта;
— поворотный прижиматель стержня;
— дистракционный зажим;
— компрессионный зажим;
— трехточечный зажим изгибатнль стержня;
— маркировочный штифт втулка;
— маркировочный штифт шаровидной формы диаметр — от 1 до 4 шт.;
— маркировочный штифт столбчатый тип диаметр — от 1 до 4 шт.;
— пробный стержень;
— направитель для отвертки диаметр;
— отвертка для поперечного коннектора;
— лоток — от 1 до 3 шт.;
— инструментальная коробка.
23. Комплект инструментов для установки шейного кейджа:
— пробник — от 1 до 5 шт.;
— импактор малый — от 1 до 2 шт.;
— ударник;
— модуль;
— инструментарный ящик.
24. Комплект инструментов для установки тораколюмбарной пластины и винтов:
— шило;
— инструмент для формирования резьбы в костном канале;
— ограничитель глубины сверления — от 1 до 2 шт.;
— устройство для ввода титановой сетки;
— угловой направитель;
— сверловой направитель;
— направляющий метчик;
— прямой направитель;
— изогнутый направитель;
— дистракционное устройство;
— дистракционный винт;
— штангенциркуль;
— держатель пластин;
— отвертка — от 1 до 2 шт.;
— отвертка для зажимного винта — от 1 до 2 шт.;
— отвертка для TPS шурупа;
— гайкодержатель;
— комбинированный ключ — от 1 до 2 шт.;
— коробка для инструментов.
25. Комплект инструментов для установки поясничного кейджа:
— Т-образная ручка — от 1 до 2 шт.;
— лоток — от 1 до 6 шт.;
— пробный кейдж/ ретрактор — от 1 до 6 шт.;
— блочный квадратный измельчитель для быстрого релиза — от 1 до 3 шт.;
— блочный диск измельчитель для быстрого релиза — от 1 до 3 шт.;
— блочный зубчатый измельчитель для быстрого релиза — от 1 до 3 шт.;
— ограничитель — от 1 до 3 шт.;
— подьемник;
— поворотный резак;
— установочный молоток;
— держатель пробника;
— деревянный молоток;
— пробник- от 1 до 5 шт.;
— инструментальная коробка.
26. Комплект инструментов для установки пояснично-грудного кейджа:
— Т-образная ручка — от 1 до 2 шт.;
— Тестовый кейдж/ретрактор — от 1 до 6 шт.;
— модульный зубчатый быстродействующий распределитель — от 1 до 3 шт.;
— элеватор;
— вращающаяся фреза;
— установочный молоток;
— деревянный молоток;
— вставка костного трансплантата, валообразная — от 1 до 2 шт.;
— замыкательный ример;
— шевер — от 1 до 7 шт.;
— контейнер для костного трансплантата;
— пробник- от 1 до 5 шт.;
— коробка для инструментов.
27. Комплект инструментов для установки эндопротезов .№1:
— ацетабулярная фреза — от 1до 13 шт.;
— рукоятка для ацетабулярной фрезы;
— примерочная ацетабулярная чаша — от 1до 10 шт.;
— примерочная ацетабулярный вкладыш) — от 1до 10 шт.;
— импактор головки бедра;
— импактор ацетабулярного вкладыша;
— колпачок импактора вертлужного вкладыша;
— импактор вертлужной чаши;
— импактор цементной чаши;
— колпачок импактора цементной чаши — от 1 до 2 шт.;
— штифт для сверла;
— ацетабулярное сверло — от 1 до 2 шт.;
— гибкое сверло;
— гибкий направитель под сверло;
— ацетабулярный метчик;
— направитель сверла;
— ацетабулярный измеритель глубины отверстий;
— гибкая отвертка;
— отвертка;
— держатель для винтов;
— лоток — от 1 до 2 шт.;
— коробка под инструмент.
28. Комплект инструментов для установки эндопротезов №2:
— шаблон для резекции шейки бедра;
— штопор экстрактор бедренной головки;
— коробчатое долото;
— конический трубчатый зонд;
— вертельное сверло;
— конусная развертка — от 1 до 4 шт.;
— рашпиль для бесцементной ножки — от 1 до 12 шт.;
— стержень для введения эмболы костного цемента;
— импактор примерочной ножки;
— фреза для обработки шейки бедра;
— рашпиль изогнутый для обработки костномозговой полости;
— рукоятка устройства для введений ножки эндопротеза;
— штифт устройства для введений ножки эндопротеза;
— примерочная шейка бедра — от 1 до 4 шт.;
— примерочная головка — от 1 до 7 шт.;
— примерочная биполярная головка — от 1 до 7 шт.;
— импактор бедренной головки;
— щипцы для кольца биполярной головки;
— универсальная T-образная ручка;
— молоток;
— лоток — от 1 до 3 шт.;
— коробка под инструмент.
29. Комплект инструментов для краниопластики:
— краниопресс;
— моделирующие прессующие щипцы;
— кусачки;
— отвертка;
— бокс для стерилизации винтов.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240
Фактический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240
Производственная площадка
No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
266660
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный
Классификационные признаки вида МИ
Набор инструментов и изделий, предназначенных для использования с целью размещения системы внутренней ортопедической фиксации внутри или на поверхности костей всех типов (например, костей конечностей, позвоночника, таза или черепно-лицевых костях). Это универсальный набор, в который входят различные металлические и/или пластиковые изделия для многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации любого типа системы внутренней ортопедической фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
