Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/823 от 29 октября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/823
Код вида медицинского изделия
330730
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/823. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/823
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/823
Дата выдачи РУ
29 октября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
36454
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
в составе:
Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
-шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— перчатки хирургические;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный.
Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В:
— брюки (шорты) проктологические;
— леггинсы (шорты);
— чулки (носки);
— рубашка для роженицы;
-накидка;
— прокладка впитывающая;
— тапочки;
— халат — кимоно;
— бахилы хирургические;
— бахилы полиэтиленовые;
Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— туника;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— перчатки хирургические;
Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D:
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— мешок (коллектор);
— карман;
— держатель шнура;
— чехол на аппаратуру;
— тампоны (спонжи);
— перчатки хирургические;
— ватные палочки;
— лоток;
Комллект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е:
— мешок (коллектор);
— мешок патологоанатомический;
— повязка;
— карман;
— держатель шнура;
— коврик;
— чехол;
— чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки);
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— подгузники для взрослых;
Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая;
— перчатки хирургические;
— перчатки смотровые;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный;
Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н:
— рубашка для роженицы;
— накидка;
— халат — пеньюар;
— тапочки;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— трусики процедурные;
— прокладка послеродовая;
— прокладка впитывающая;
— прокладка гинекологическая;
Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I:
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— салфетка хирургическая;
— перчатки смотровые;
— презерватив;
— перчатки смотровые (диагностические);
Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J:
— полотенце;
— покрывало;
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— наволочка;
— пододеяльник;
— наматрацник;
— салфетка впитывающая многослойная;
— салфетка впитывающая;
— рубашка для роженицы;
— чехол;
Комплект одежды медицинской для ВИЧ- инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая;
— перчатки хирургические;
— очки;
Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L.
— бахилы на ступню (носки);
— повязка;
— коврик;
— чехол;
— тапочки;
— мешок (коллектор);
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыня хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— эластичный бинт;
— бинт марлевый;
— бахилы полиэтиленовые;
Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М:
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— тапочки;
— повязка;
— шапочка (клип- берет, берет);
— халат — пеньюар;
— халат — пончо;
— фиксатор для волос;
— накидка для унитаза;
— трусики — бикини;
— трусики процедурные;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— бахилы на ступню (носки);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— ватные палочки;
— лоток;
Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.14 N:
— простыня хирургическая;
— бахилы на ступню (носки);
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— полотенце;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки хирургические;
— презерватив;
— ватные палочки;
— лоток;
— стекло предметное;
— пинцет;
Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О:
— накидка на стоматологическое кресло;
— накидка — подголовник;
— бахилы на ступню (носки);
— накидка- нагрудник;
— чехол защитный на подлокотник;
— чехол защитный на спинку;
— чехол защитный на сиденье;
— чехол защитный на подголовник;
— бахилы хирургические;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— салфетка дезинфицирующая;
— перчатки хирургические;
— лоток;
— стаканы стоматологические;
— валики (ролики) стоматологические;
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса);
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы);
— бахилы полиэтиленовые;
Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р:
— покрытие хирургическое;
— простыни в рулоне;
— салфетки в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— салфетка;
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
-лоток.
в составе:
Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
-шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— перчатки хирургические;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный.
Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В:
— брюки (шорты) проктологические;
— леггинсы (шорты);
— чулки (носки);
— рубашка для роженицы;
-накидка;
— прокладка впитывающая;
— тапочки;
— халат — кимоно;
— бахилы хирургические;
— бахилы полиэтиленовые;
Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— туника;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— перчатки хирургические;
Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D:
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— мешок (коллектор);
— карман;
— держатель шнура;
— чехол на аппаратуру;
— тампоны (спонжи);
— перчатки хирургические;
— ватные палочки;
— лоток;
Комллект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е:
— мешок (коллектор);
— мешок патологоанатомический;
— повязка;
— карман;
— держатель шнура;
— коврик;
— чехол;
— чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки);
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— подгузники для взрослых;
Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая;
— перчатки хирургические;
— перчатки смотровые;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный;
Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н:
— рубашка для роженицы;
— накидка;
— халат — пеньюар;
— тапочки;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— трусики процедурные;
— прокладка послеродовая;
— прокладка впитывающая;
— прокладка гинекологическая;
Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I:
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— салфетка хирургическая;
— перчатки смотровые;
— презерватив;
— перчатки смотровые (диагностические);
Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J:
— полотенце;
— покрывало;
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— наволочка;
— пододеяльник;
— наматрацник;
— салфетка впитывающая многослойная;
— салфетка впитывающая;
— рубашка для роженицы;
— чехол;
Комплект одежды медицинской для ВИЧ- инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая;
— перчатки хирургические;
— очки;
Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L.
— бахилы на ступню (носки);
— повязка;
— коврик;
— чехол;
— тапочки;
— мешок (коллектор);
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыня хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— эластичный бинт;
— бинт марлевый;
— бахилы полиэтиленовые;
Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М:
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— тапочки;
— повязка;
— шапочка (клип- берет, берет);
— халат — пеньюар;
— халат — пончо;
— фиксатор для волос;
— накидка для унитаза;
— трусики — бикини;
— трусики процедурные;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— бахилы на ступню (носки);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— ватные палочки;
— лоток;
Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.14 N:
— простыня хирургическая;
— бахилы на ступню (носки);
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— полотенце;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки хирургические;
— презерватив;
— ватные палочки;
— лоток;
— стекло предметное;
— пинцет;
Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О:
— накидка на стоматологическое кресло;
— накидка — подголовник;
— бахилы на ступню (носки);
— накидка- нагрудник;
— чехол защитный на подлокотник;
— чехол защитный на спинку;
— чехол защитный на сиденье;
— чехол защитный на подголовник;
— бахилы хирургические;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— салфетка дезинфицирующая;
— перчатки хирургические;
— лоток;
— стаканы стоматологические;
— валики (ролики) стоматологические;
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса);
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы);
— бахилы полиэтиленовые;
Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р:
— покрытие хирургическое;
— простыни в рулоне;
— салфетки в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— салфетка;
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
-лоток.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/823
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П»
Юридический адрес изготовителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78а
Фактический адрес изготовителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78а
Производственная площадка
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, зд. № 69/82
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
330730
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов белья, предназначенных для использования при осмотре пациента или проведении медицинских процедур. В состав набора могут быть включены предметы одежды для врача и/или пациента, используемые во время осмотра пациента или проведения медицинских процедур. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
