Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/694 от 08 июля 2013 года
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/694
Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках:
I. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах:
1. Набор Surgical TAVKit.
1.1. Сверло (Pilot Drill) Ø 2.00 mm.
1.2. Сверла (Drill): Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm.
1.3. Ключ-трещотка (Ratchet).
1.4. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool long): 1.28 mm, 2.42 mm.
1.5. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool short): 1.28 mm, 2.42 mm.
1.6. Инструмент моторный Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm.
1.7. Инструмент моторный Motor tool short 1.28 mm, 2.42 mm.
1.8. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения (Dual purpose abutment extractor).
1.9. Удлинитель для моторного ключа (Motor Key Extender).
1.10. Параллельный штифт (Parallel Pin).
II. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в отдельных упаковках:
1. Сверла:
1.1. Сверла пилотные:
— Pilot Drill Ø 2.00 mm external Irrigation
— Short Pilot Drill Ø 2.00 mm.
1.2. Сверла конические (Conical Drill): Ø 3.75 mm, Ø 4.20 mm, Ø 5.0 mm, Ø 6.00 mm.
1.3. Сверла циркониевые (Zirconia Drill Length): Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.50 mm.
1.4. Сверла направляющие (Twist Drill external Irrigation): Ø 2.50 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm.
1.5. Сверла направляющие (Short Twist Drill): Ø 2.50 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm.
1.6. Калибровочные сверла (Drill Gauge Stainless Steel): Ø 2.00 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm.
1.7. Калибровочные сверла (Drill Gauge Zirconia): Ø 2.00 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm.
2. Удлинитель сверла
2.1. Drill Extension.
3. Боры:
3.1. Round bur external irrigation, Ø 1.90 mm.
3.2. Diamond grinding bur, Ø 2.30 mm.
4. Ключи:
4.1. Motor key short: 1.25 mm, 2.42 mm.
4.2. Motor key long: 1.25 mm, 2.42 mm.
4.3. Motor Key Extender.
5. Ключ-трещотка:
5.1. Ratchet Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm.
5.2. Ratchet Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm.
5.3. Ratchet.
6. Отвертки:
6.1. Hand Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm.
6.2. Hand Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm.
6.3. Solo Square Driver.
7. Зенкеры:
7.1. Countersink: Ø 3.75 mm ? Ø 4.20 mm.
7.2. Countersink: Ø 5.0 mm ? Ø 6.0 mm.
8. Индикатор расстояния.
8.1. Distance indicator tool.
9. Глубиномер.
9.1. Depth Probe.
10. Ключ-трещотка с рассчитанным усилием.
10.1. Torque Ratchet.
11. Индикатор параллельности имплантата.
11.1. Parallell Implant Indicator.
12. Инструмент двойного назначения.
12.1. Dual purpose tool long: 1.28 mm, 2.42 mm.
12.2. Dual purpose tool short: 1.28 mm, 2.42 mm.
13. Инструмент моторный.
13.1. Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm.
13.2. Motor tool short: 1.28 mm, 2.42 mm.
14. Параллельный штифт.
14.1. Parallel Pin.
15. Держатель имплантата.
15.1. Implant Holder.
16. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения.
16.1. Dual purpose abutment extractor.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Информация по коду вида медицинского изделия
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
Что потребуется для предварительной оценки?
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
