Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/641 от 09 сентября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/641
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/641. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/641
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/641
Дата выдачи РУ
09 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80989
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.19.32.120
Наименование медицинского изделия
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— перчатки хирургические;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный;
Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ
9398.007.02 В:
— брюки (шорты) проктологические;
— леггинсы (шорты);
— чулки (носки);
— рубашка для роженицы;
— накидка;
— прокладка впитывающая;
— тапочки;
— халат — кимоно;
— бахилы хирургические;
— бахилы полиэтиленовые.
Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ
9398.007.03 С:
— халат хирургический;
— туника;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— перчатки хирургические.
Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.04 D:
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— мешок (коллектор);
— карман;
— держатель шнура;
— чехол на аппаратуру;
— тампоны(спонжи);
— перчатки хирургические;
— ватные палочки;
— лоток.
Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е:
— мешок (коллектор);
— мешок патологоанатомический;
— повязка;
— карман;
— держатель шнура;
— коврик;
— чехол;
— чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки);
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— подгузники для взрослых.
Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F;
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая);
— перчатки хирургические;
— перчатки смотровые;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный.
Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G:
— простыня хирургическая;
— салфетка впитывающая многослойная;
— салфетка хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— пеленка;
— ползунки;
— комбинезон для новорожденного;
— рубашка для новорожденного;
— лента умбиликальная (пояс);
— чепчик;
— распашонка;
— пинетки;
— конверт для новорожденного;
— чехол;
— педиатрическое одеяло;
— подгузник детский;
— бирка (медальон) для новорожденного;
— браслет для новорожденного.
Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.08 Н:
— рубашка для роженицы;
— накидка;
— халат — пеньюар;
— тапочки;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— трусики процедурные;
— прокладка послеродовая;
— прокладка впитывающая;
— прокладка гинекологическая.
Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I:
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— салфетка хирургическая;
— перчатки смотровые;
— презерватив;
— перчатки смотровые (диагностические).
Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J:
— полотенце;
— покрывало;
— покрытие хирургическое;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— наволочка;
— пододеяльник;
— наматрасник;
— салфетка впитывающая многослойная;
— салфетка впитывающая;
— рубашка для роженицы;
— чехол.
Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая;
— перчатки хирургические;
— очки.
Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L:
— бахилы на ступню (носки);
— повязка;
— коврик;
— чехол;
— тапочки;
— мешок (коллектор);
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— эластичный бинт;
— бинт марлевый;
— бахилы полиэтиленовые.
Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М:
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— тапочки;
— повязка;
— шапочка (клип-берет, берет);
— халат-пеньюар;
— халат — пончо;
— фиксатор для волос;
— накидка для унитаза;
— трусики-бикини;
— трусики процедурные;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— бахилы на ступню (носки);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— ватные палочки;
— лоток.
Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N:
— простыня хирургическая;
— бахилы на ступню (носки);
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— полотенце;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки хирургические;
— презерватив;
— ватные палочки;
— лоток;
— стекло предметное;
— пинцет.
Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О:
— накидка на стоматологическое кресло;
— накидка — подголовник;
— бахилы на ступню (носки);
— накидка-нагрудник;
— чехол защитный на подлокотник;
— чехол защитный на спинку;
— чехол защитный на сиденье;
— чехол защитный на подголовник;
— бахилы хирургические;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— салфетка дезинфицирующая;
— перчатки хирургические;
— лоток;
— стаканы стоматологические;
— валики (ролики) стоматологические;
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для
пылесоса);
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы);
Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р:
— покрытие хирургическое;
— простыни в рулоне;
— салфетки в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— салфетка;
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— лоток.
Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— перчатки хирургические;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный;
Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ
9398.007.02 В:
— брюки (шорты) проктологические;
— леггинсы (шорты);
— чулки (носки);
— рубашка для роженицы;
— накидка;
— прокладка впитывающая;
— тапочки;
— халат — кимоно;
— бахилы хирургические;
— бахилы полиэтиленовые.
Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ
9398.007.03 С:
— халат хирургический;
— туника;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— перчатки хирургические.
Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.04 D:
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— мешок (коллектор);
— карман;
— держатель шнура;
— чехол на аппаратуру;
— тампоны(спонжи);
— перчатки хирургические;
— ватные палочки;
— лоток.
Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е:
— мешок (коллектор);
— мешок патологоанатомический;
— повязка;
— карман;
— держатель шнура;
— коврик;
— чехол;
— чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки);
— покрытие хирургическое;
— простыня хирургическая;
— простыни в рулоне;
— подгузники для взрослых.
Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F;
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая);
— перчатки хирургические;
— перчатки смотровые;
— сапоги;
— респиратор;
— очки;
— экран защитный.
Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G:
— простыня хирургическая;
— салфетка впитывающая многослойная;
— салфетка хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— пеленка;
— ползунки;
— комбинезон для новорожденного;
— рубашка для новорожденного;
— лента умбиликальная (пояс);
— чепчик;
— распашонка;
— пинетки;
— конверт для новорожденного;
— чехол;
— педиатрическое одеяло;
— подгузник детский;
— бирка (медальон) для новорожденного;
— браслет для новорожденного.
Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.08 Н:
— рубашка для роженицы;
— накидка;
— халат — пеньюар;
— тапочки;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— трусики процедурные;
— прокладка послеродовая;
— прокладка впитывающая;
— прокладка гинекологическая.
Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I:
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— салфетка хирургическая;
— перчатки смотровые;
— презерватив;
— перчатки смотровые (диагностические).
Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J:
— полотенце;
— покрывало;
— покрытие хирургическое;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— наволочка;
— пододеяльник;
— наматрасник;
— салфетка впитывающая многослойная;
— салфетка впитывающая;
— рубашка для роженицы;
— чехол.
Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К:
— халат хирургический;
— костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— маска с защитным экраном;
— шапочка (колпак, берет, шлем);
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— нарукавники;
— фартук;
— полотенце;
— салфетка хирургическая;
— перчатки хирургические;
— очки.
Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L:
— бахилы на ступню (носки);
— повязка;
— коврик;
— чехол;
— тапочки;
— мешок (коллектор);
— салфетка впитывающая многослойная;
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— подстилка;
— пеленка;
— эластичный бинт;
— бинт марлевый;
— бахилы полиэтиленовые.
Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М:
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— салфетка впитывающая;
— тапочки;
— повязка;
— шапочка (клип-берет, берет);
— халат-пеньюар;
— халат — пончо;
— фиксатор для волос;
— накидка для унитаза;
— трусики-бикини;
— трусики процедурные;
— маска хирургическая (на завязках, на резинках);
— бахилы на ступню (носки);
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— ватные палочки;
— лоток.
Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый
нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N:
— простыня хирургическая;
— бахилы на ступню (носки);
— простыни в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— салфетка хирургическая;
— полотенце;
— пеленка;
— тампоны (спонжи);
— перчатки хирургические;
— презерватив;
— ватные палочки;
— лоток;
— стекло предметное;
— пинцет.
Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О:
— накидка на стоматологическое кресло;
— накидка — подголовник;
— бахилы на ступню (носки);
— накидка-нагрудник;
— чехол защитный на подлокотник;
— чехол защитный на спинку;
— чехол защитный на сиденье;
— чехол защитный на подголовник;
— бахилы хирургические;
— тампоны (спонжи);
— перчатки смотровые;
— салфетка дезинфицирующая;
— перчатки хирургические;
— лоток;
— стаканы стоматологические;
— валики (ролики) стоматологические;
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для
пылесоса);
— эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы);
Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р:
— покрытие хирургическое;
— простыни в рулоне;
— салфетки в рулоне;
— полотенца в рулоне;
— простыня хирургическая;
— пеленка;
— салфетка;
— бахилы хирургические (высокие, низкие);
— лоток.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/641
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М»
Юридический адрес изготовителя
105187, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, эт. 5, ком. 521
Фактический адрес изготовителя
105187, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, эт. 5, ком. 521
Производственная площадка
1. ООО «Здравмедтех-М», Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А.
2. ООО «ДАРПИКС», Россия, 422527, Республика Татарстан, м. р-н Зеленодольский, г.п.г. Зеленодольск, г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4.
3. АО «ЗМТ», Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39.
4. ООО «Здравмедтех-Н», Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90.
2. ООО «ДАРПИКС», Россия, 422527, Республика Татарстан, м. р-н Зеленодольский, г.п.г. Зеленодольск, г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4.
3. АО «ЗМТ», Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39.
4. ООО «Здравмедтех-Н», Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
