Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)

Напишите нам в мессенджер

Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет

Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/552 от 13 июня 2013 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2013/552

Код вида медицинского изделия

Нет данных

На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/552. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/552

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2013/552

Дата выдачи РУ

13 июня 2013 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

o86033

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

94 3750

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

I. Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации в наборах:

1. Набор хирургический SIC Surgical Tray, Guided Surgery, в составе:
1.1. Сверло направляющее, длинное SIC GS Pilot Drill Ø 2.0 mm, long.
1.2. Сверло направляющее SIC GS Pilot Drill Ø 2.0 mm.
1.3. Сверло расширяющее SIC GS Extension Drill: Ø 2.8 mm; Ø 3.10 mm; Ø 3.25 mm; Ø 3.75 mm; Ø 4.25 mm.
1.4. Сверло расширяющее, длинное SIC GS Extension Drill, long: Ø 2.8 mm; Ø 3.10 mm; Ø 3.25 mm; Ø 3.75 mm; Ø 4.25 mm.
1.5. Ключ сверла для гильзы и метчик для гильзы SIC GS Drill Key Ø 2.0 mm, for Sleeve Ø 3.10 mm and Bone Tap for Sleeve Ø 5.2 mm.
1.6. Ключ сверла для гильзы SIC GS Drill Key Ø 2.0 mm and Ø 2.8 mm, for Sleeve Ø 5.2 mm.
1.7. Ключ сверла для гильзы SIC GS Drill Key Ø 3.10 mm and Ø 3.25 mm, for Sleeve Ø 5.2 mm.
1.8. Ключ сверла для гильзы SIC GS Drill Key Ø 3.75 mm and Ø 4.25 mm, for Sleeve Ø 5.2 mm.
1.9. Костные метчики SIC GS Bone Tap: Ø 3.4 mm; Ø 4.0 mm; Ø 4.5 mm; Ø 5.0 mm.
1.10. Зенкеры SIC GS Countersink: Ø 3.4 mm; Ø 4.0 mm; Ø 4.5 mm; Ø 5.0 mm.
1.11. Мукотомы SIC GS Gingiva Punch: Ø 4.2 mm; Ø 5.2 mm.
1.12. Имплантатоввод SIC GS Insertion Tool, Angle Piece.
1.13. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool S, short.
1.14. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool «direct», short.
1.15. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool «direct», long.
1.16. Контр ключ SIC Counter Ratchet with Pick Up.
1.17. Отвертка, короткая SIC TR Screwdriver, short, hex. 1.2 mm.
1.18. Отвертка, длинная SIC TR Screwdriver, long, hex. 1.2 mm.
1.19. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet, Titanium, incl. Adapter for Angle Piece Instruments.

2. Набор хирургический SIC Surgical Tray, в составе:
2.1. Сверло пилотное SIC Pilot Drill Ø 2.0 mm for Depth Stop.
2.2. Сверло направляющее SIC Marking Drill.
2.3. Сверло финишное SIC Crestal Drill: Ø 3.3 mm; Ø 3.75 mm; Ø 4.25 mm; Ø 4.75 mm.
2.4. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 3.10 mm for Depth Stop.
2.5. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 3.25 mm for Depth Stop.
2.6. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 3.75 mm for Depth Stop.
2.7. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 4.25 mm for Stop.
2.8. Сверло расширяющее SIC Extension Drill ?Smart Drill? Ø 2.8 mm for Depth Stop.
2.9. Сверло расширяющее SIC Extension Drill «Smart Drill» Ø 4.25 mm for Stop.
2.10. Сверло расширяющее SIC Drill extension.
2.11. Костные метчики SIC Bone Tap Ø 3.4 mm; Ø 4.0 mm; Ø 4.5 mm; Ø 5.0 mm.
2.12. Глубиномеры SIC Depth Gauge: Ø 2.0 mm; Ø 2.8 mm.
2.13. Выравнивающие штифты SIC Paralleling Post: Ø 2.0 mm; Ø 2.8 mm — 4 шт.
2.14. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece.
2.15. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet.
2.16. Имплантатоввод SIC Insertion Tool S, short (also suitable as Adapter for Angle Piece Instruments).
2.17. Имплантатоввод SIC Insertion Tool M, medium.
2.18. Имплантатоввод SIC Insertion Tool L, long.
2.19. Имплантатоввод SIC Insertion Tool «direct», short.
2.20. Имплантатоввод SIC Insertion Tool «direct», long.
2.21. Отвертка, короткая SIC Screwdriver, short, hex. 1.2 mm.
2.22. Отвертка, длинная SIC Screwdriver, long, hex. 1.2 mm.
2.23. Отвертка, угловая деталь, короткая SIC Screwdriver, Angle Piece, short, hex. 1.2 mm.
2.24. Отвертка, угловая деталь, длинная SIC Screwdriver, Angle Piece, long, hex. 1.2 mm.
2.25. Шаблон рентгеновский SIC X-Ray Positioning Device SICace, 1.25:1 and 1:1.
2.26. Шаблон рентгеновский SIC X-Ray Positioning Device SICmax, 1.25:1 and 1:1.
2.27. Шаблон рентгеновский SIC X-Ray Positioning Device SICmax onepiece, 1.25:1 and 1:1.
2.28. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece, for SICmax onepiece.
2.29. Держатель для абатмента SIC «Easy Handle» for Abutments.
2.30. Карта пациента SIC Dental Implant Pass — 20 шт.
2.31. Контр ключ SIC Counter Ratchet with Pick Up.
2.32. Лоток хирургический, пустой SIC Surgical Tray, universal, empty.

3. Набор хирургический SIC Surgical Tray with Titanium Ratchet, в составе:
3.1. Сверло направляющее SIC Marking Drill.
3.2. Сверло финишное SIC Crestal Drill Ø 3.3 mm; Ø 3.75 mm; Ø 4.25 mm; Ø 4.75 mm.
3.3. Сверло пилотное SIC Pilot Drill Ø 2.0 mm for Depth Stop.
3.4. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 3.10 mm for Depth Stop.
3.5. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 3.25 mm for Depth Stop.
3.6. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 3.75 mm for Depth Stop.
3.7. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø 4.25 mm for Stop.
3.8. Сверло расширяющее SIC Extension Drill ?Smart Drill? Ø 2.8 mm for Depth Stop.
3.9. Сверло расширяющее SIC Extension Drill «Smart Drill» Ø 4.25 mm for Stop.
3.10. Сверло расширяющее SIC Drill extension.
3.11. Костные метчики SIC Bone Tap Ø 3.4 mm; Ø 4.0 mm; Ø 4.5 mm; Ø 5.0 mm.
3.12. Глубиномеры SIC Depth Gauge Ø 2.0 mm; Ø 2.8 mm.
3.13. Выравнивающие штифты SIC Paralleling Post: Ø 2.0 mm; Ø 2.8 mm — 4 шт.
3.14. Рентгеновский шаблон SIC X-Ray Positioning Device SICace, 1.25:1 and 1:1.
3.15. Рентгеновский шаблон SIC X-Ray Positioning Device SICmax, 1.25:1 and 1:1.
3.16. Рентгеновский шаблон SIC X-Ray Positioning Device SICmax onepiece, 1.25:1 and 1:1.
3.17. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool S, short.
3.18. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool «direct», short.
3.19. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool «direct», long.
3.20. Имплантатоввод S IC Insertion Tool, Angle Piece, for SICmax onepiece.
3.21. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece.
3.22. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece, long.
3.23. Отвертка, короткая SIC TR Screwdriver, short, hex. 1.2 mm.
3.24. Отвертка, длинная SIC TR Screwdriver, long, hex. 1.2 mm.
3.25. Отвертка, угловая деталь, короткая SIC Screwdriver, Angle Piece, short, hex. 1.2 mm.
3.26. Отвертка, угловая деталь, длинная SIC Screwdriver, Angle Piece, long, hex. 1.2 mm.
3.27. Держатель для абатмента SIC «Easy Handle» for Abutments.
3.28. Карта пациента SIC Dental Implant Pass, 20 шт.
3.29. Контр ключ SIC Counter Ratchet with Pick Up.
3.30. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet, Titanium, incl. Adapter for Angle Piece Instruments.
3.31. SIC Surgical Tray, universal, empty.

4. Набор ортопедический SIC Prosthetic Tray, в составе:
4.1. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet.
4.2. Отвертка, короткая SIC Screwdriver, short, hex. 1.2 mm.
4.3. Отвертка, длинная SIC Screwdriver, long, hex. 1.2 mm.
4.4. Лоток ортопедический, пустой SIC Prosthetic Tray, empty.

5. Набор костных штопферов SIC Bone Condenser Set designed by Dr. A. Weidmann, в составе:

5.1. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø 2.6 mm.
5.2. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø 3.2 mm.
5.3. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø 3.4 mm.
5.4. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø 4.3 mm.
5.5. Рукоятка для костного штопфера Handle for SIC Bone Condenser.
5.6. Лоток ортопедический, пустой SIC Prosthetic Tray, empty.

II. Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации, в отдельных упаковках:

1. Боры SICace Pre-Drills
1.1. SIC Round Bur Ø 2.3 mm.
1.2. SIC Round Bur Ø 3.1 mm.
1.3. SIC Cutter Ø 5.2 mm for «Safe on Four» with Guidance Tip.

2. Метчик:
2.1. SIC Bone Tap Ø 3.4 mm.
2.2. SIC Bone Tap Ø 4.0 mm.
2.3. SIC Bone Tap Ø 4.5 mm.
2.4. SIC Bone Tap Ø 5.0 mm.
2.5. SIC GS Bone Tap Ø 3.4 mm.
2.6. SIC GS Bone Tap Ø 4.0 mm.
2.7. SIC GS Bone Tap Ø 4.5 mm.
2.8. SIC GS Bone Tap Ø 5.0 mm.
2.9. SIC Tap HSS M 1.6 x 0.25 mm.

3. Сверла:
3.1. SIC Drill Ø 1.5 mm for Provisional Implants.
3.2. SIC Drill Ø 1.7 mm for Provisional Implants (only for bone quality D1).
3.3. SIC Drill HSS Ø 1.35 mm, left cutting
3.4. Сверло направляющее SIC Marking Drill.
3.5. Сверло пилотное:
— SIC Pilot Drill Ø 2.0 mm, ceramic.
— SIC GS Pilot Drill Ø 2.0 mm.
— SIC GS Pilot Drill Ø 2.0 mm, long.
— SIC Pilot Drill Ø 2.0 mm for Depth Stop.
3.6. Сверло финишное:
— SIC Crestal Drill Ø 3.30 mm.
— SIC Crestal Drill Ø 3.75 mm.
— SIC Crestal Drill Ø 4.25 mm.
— SIC Crestal Drill Ø 4.75 mm
3.7. Сверло расширяющее:
— SIC Extension Drill Ø 2.8 mm for Stop.
— SIC Extension Drill Ø 4.25 mm for Stop.
— SIC Extension Drill Ø 3.10 mm for Depth Stop.
— SIC Extension Drill Ø 3.25 mm for Depth Stop.
— SIC Extension Drill Ø 3.75 mm for Depth Stop.
— SIC Extension Drill ?Smart Drill? Ø 2.8 mm for Depth Stop.
— SIC Extension Drill «Smart Drill» Ø 4.25 mm for Stop.
— SIC Drill extension.
— SIC Extension Drill Ø 2.8 mm, ceramic.
— SIC GS Extension Drill Ø 2.8 mm.
— SIC GS Extension Drill Ø 3.10 mm.
— SIC GS Extension Drill Ø 3.25 mm.
— SIC GS Extension Drill Ø 3.75 mm.
— SIC GS Extension Drill Ø 4.25 mm.
— SIC GS Extension Drill Ø 2.8 mm, long.
— SIC GS Extension Drill Ø 3.10 mm, long.
— SIC GS Extension Drill Ø 3.25 mm, long.
— SIC GS Extension Drill Ø 3.75 mm, long.
— SIC GS Extension Drill Ø 4.25 mm, long.

4. Ограничители глубины для сверла:
4.1. SIC Depth Stop for Drill up to Ø 3.25 mm for L = 7.5 mm, L = 9.5 mm, L = 11.5 mm, L = 13.0 mm, L = 14.5 mm.
4.2. SIC Depth Stop for Drill up to Ø 4.25 mm for L = 7.5 mm, L = 9.5 mm, L = 11.5 mm, L = 13.0 mm, L = 14.5 mm.

5. Сверла трепанационные:
5.1. SIC Explantation Trepan Drill Ø 3.8 mm.
5.2. SIC Explantation Trepan Drill Ø 4.3 mm.
5.3. SIC Explantation Trepan Drill Ø 4.8 mm.
5.4. SIC Explantation Trepan Drill Ø 5.3 mm.

6. Ключ сверла:
6.1. SIC GS Drill Key Ø 2.0 mm, for Sleeve Ø 3.10 mm and Bone Tap for Sleeve Ø 5.2 mm.
6.2. SIC GS Drill Key Ø 2.0 mm and Ø 2.8 mm, for Sleeve Ø 5.2 mm.
6.3. SIC GS Drill Key Ø 3.10 mm and Ø 3.25 mm, for Sleeve Ø 5.2 mm.
6.4. SIC GS Drill Key Ø 3.75 mm and Ø 4.25 mm, for Sleeve Ø 5.2 mm.

7. Ключ храповый:
7.1. SIC Torque Ratchet.
7.2. SIC Torque Ratchet, Titanium, incl. Adapter for Angle Piece Instruments.
7.3. Torque Ratchet, 4 Ncm, Matrix.
7.4. SIC Counter Ratchet with Pick Up.

8. Зенкеры:
8.1. SIC GS Countersink Ø 3.4 mm.
8.2. SIC GS Countersink Ø 4.0 mm.
8.3. SIC GS Countersink Ø 4.5 mm.
8.4. SIC GS Countersink Ø 5.0 mm.

9. Костный штопфер:
9.1. SIC Bone Condenser Ø 2.6 mm.
9.2. SIC Bone Condenser Ø 3.2 mm.
9.3. SIC Bone Condenser Ø 3.4 mm.
9.4. SIC Bone Condenser Ø 4.3 mm.
9.5. Handle for SIC Bone Condenser.

10. Мукотомы:
10.1. SIC GS Gingiva Punch Ø 4.2 mm.
10.2. SIC GS Gingiva Punch Ø 5.2 mm.
10.3. SIC Gingiva Punch Ø 3.3 mm, «Safety Punch».
10.4. SIC Gingiva Punch Ø 4.2 mm, «Safety Punch».
10.5. SIC Probe for Gingiva Punch, universal.

11. Гильзы:
11.1. SIC GS Sleeve Ø 3.1 mm.
11.2. SIC GS Sleeve Ø 5.2 mm.

12. Глубиномеры:
12.1. SIC Depth Gauge Ø 2.0 mm.
12.2. SIC Depth Gauge Ø 2.8 mm.
12.3. SIC Distance Control ?Surgery? Ø 3.3 mm.
12.4. SIC Distance Control ?Surgery? Ø 4.2 mm.

13. Штифты:
13.1. SIC Paralleling Post Ø 2.0 mm — 4 шт.
13.2. SIC Paralleling Post Ø 2.8 mm — 4 шт.
13.3. SIC Guiding Post for Drill HSS Ø 1.35 mm.

14. Шаблоны рентгеновские:
14.1. SIC X-Ray Positioning Device SICace, 1.25:1 and 1:1.
14.2. SIC X-Ray Positioning Device SICmax, 1.25:1 and 1:1.
14.3. SIC X-Ray Positioning Device SICmax onepiece, 1.25:1 and 1:1.

15. Имплантатовводы:
15.1. SIC Insertion Tool, Angle Piece.
15.2. SIC GS Insertion Tool, Angle Piece.
15.3. SIC Insertion Tool, Angle Piece, long.
15.4. SIC Insertion Tool S, short (also suitable as Adapter for Angle Piece Instruments).
15.5. SIC Insertion Tool M, medium.
15.6. SIC Insertion Tool L, long.
15.7. SIC Insertion Tool «direct», short.
15.8. SIC Insertion Tool «direct», long.
15.9. SIC TR Insertion Tool S, short.
15.10. SIC TR Insertion Tool «direct», short.
15.11. SIC TR Insertion Tool «direct», long.
15.12. Paralleling Tool.
15.13. SIC Insertion Tool, Angle Piece, for SICmax onepiece.
15.14. SIC Insertion Tool for Provisional Implants.
15.15. SIC Insertion Tool, manual use, for SIC Fixation Screw, for Transfer Abutment, Open Tray Technique.
15.16. Locator® Insertion Tool, Angle Piece.
15.17. Locator® Tool, 3-part.

16. Отвертки:
16.1. SIC Screwdriver, short, hex. 1.2 mm.
16.2. SIC Screwdriver, long, hex. 1.2 mm.
16.3. SIC TR Screwdriver, short, hex. 1.2 mm.
16.4. SIC TR Screwdriver, long, hex. 1.2 mm.
16.5. SIC Screwdriver, Angle Piece, short, hex. 1.2 mm.
16.6. SIC Screwdriver, Angle Piece, long, hex. 1.2 mm.

17. Винт:
17.1. SIC ?Easy Screw? designed by Dr. G. Bayer.

18. Пинцет:
18.1. SIC Tweezers, Titanium.

19. Активатор/ деактиватор:
19.1. Activator/Deactivator for Inner Matrix ?gold?.

20. Держатель для абатмента:
20.1. SIC ?Easy Handle? for Abutments.
20.2. SIC Universal Abutment-Holder.

21. Адаптер:
21.1. SIC TR Adapter for Angle Piece Instruments.

III. Принадлежности

1. Карта пациента:
1.1. SIC Dental Implant Pass, 20 шт.

2. Щетка для чистки:
2.1. SIC ?Easy Clean?, Cleaning Brushes, 2 шт.

3. Хирургические лотки, пустые:
3.1. SIC Surgical Tray, universal, empty.
3.2. SIC Surgical Tray, Guided Surgery, empty

4. Ортопедический лоток, пустой:
4.1. SIC Prosthetic Tray, empty.

IV. Производители:
1. SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH — 4055 Basel, Switzerland.
2. CPM Präzisionsdrehtechnik GmbH, Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany.
3. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA.
4. ELOS MEDTECH PINOL A/S, Engvej 33, DK-3330 Gørløse, Denmark.
5. SIMEDA S.A., Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn, Luxembourg.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

СИК инвент АГ

Юридический адрес изготовителя

Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH — 4055 Basel, Switzerland

Фактический адрес изготовителя

Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH — 4055 Basel, Switzerland

Производственная площадка

1. Birmannsgasse 3, CH — 4055 Basel, Switzerland.
2. Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany.
3. 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA.
4. Engvej 33, DK-3330 Gørløse, Denmark.
5. Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn, Luxembourg.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия

Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.

Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.

© 2011–2026 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на данном сайте, вы соглашаетесь с условиями политики конфиденциальности.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/552 от 13 июня 2013 года

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/552

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Информация по коду вида медицинского изделия

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Что потребуется для предварительной оценки?

115487, ГОРОД МОСКВА,
УЛ. НАГАТИНСКАЯ, Д.16

+7 (495) 199-72-57
ЭКСПЕРТНЫЙ ОТДЕЛ

INFO@CIRMI.RU
ДЛЯ ЗАПРОСОВ

РАБОТАЕМ ПО БУДНЯМ
с 09:00 до 18:00 (МСК)

Спасибо! Заявка успешно отправлена

Спасибо! Вы успешно подписаны!

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2013/552 от 13 июня 2013 года

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/552

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Информация по коду вида медицинского изделия

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Что потребуется для предварительной оценки?

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/552 от 13 июня 2013 года