Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/314 от 22 марта 2013 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/314
Код вида медицинского изделия
103020
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/314. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/314
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/314
Дата выдачи РУ
22 марта 2013 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o82435
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 8870
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие Р-CON
Линзы контактные мягкие Р-CON, артикулы:
White.
Blue Tint.
J101 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
V-102L Brown.
VBK-1L (Black).
VBK-3L (Black).
V201 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
V202 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
V209LB Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Tear Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
G206 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Sapphire.
G306 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Sapphire.
V304 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Honey, Sapphire, Tourquoise.
G101.
G105.
GBK-1.
GBK-2.
GBK-3.
GBK-4.
GBK-5.
WBK-1.
WBK-2.
WBK-3.
WBK-5.
WBK-6.
Adela Black.
Adela Choco.
Cuite Black.
Cuite Choco.
Star Black.
Star Choco.
101 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
102 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
201 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
202 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
203 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
204 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
205 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
206 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
207 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
208 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
209 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
210 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
211 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
212 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
213 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
214 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
215 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Pink.
216 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink, Red.
217 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
218 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Rose Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
ICE Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
223 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Dark ICE Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Dark 223 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Line Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Jewelry Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
224 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
225 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Crystal Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Cutie Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
230 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Daisy Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Sapphire, Pink.
Star Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Adela Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
301 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
302 Brown, Gray, Green, Blue.
303 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
305 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel.
307 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Honey, Sapphire, Tourquoise.
310 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
320 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel.
321 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Sapphire.
322 Brown, Gray, Green, Violet, Sapphire.
A3 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
FAY Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
323 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Big Flower Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Daisy 3T Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Sapphire, Pink.
Adela 1tone.
Adela 2tone.
Ciel 1tone.
I-01.
I-02.
I-03.
I-04.
I-05.
N-bk.
T-NA.
Natural.
Natural2.
GC.
NANO1.
EF-1.
EF-2.
007S Green.
007S Blue.
007S Violet.
Flower Circle Brown.
Flower Circle Gray.
Flower Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
E-201 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
E-203 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
E-301 Brown, Gray, Green, Violet, Hazel.
Линзы контактные мягкие Р-CON, артикулы:
White.
Blue Tint.
J101 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
V-102L Brown.
VBK-1L (Black).
VBK-3L (Black).
V201 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
V202 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
V209LB Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Tear Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
G206 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Sapphire.
G306 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Sapphire.
V304 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Honey, Sapphire, Tourquoise.
G101.
G105.
GBK-1.
GBK-2.
GBK-3.
GBK-4.
GBK-5.
WBK-1.
WBK-2.
WBK-3.
WBK-5.
WBK-6.
Adela Black.
Adela Choco.
Cuite Black.
Cuite Choco.
Star Black.
Star Choco.
101 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
102 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
201 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
202 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
203 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
204 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
205 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
206 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
207 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
208 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
209 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
210 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
211 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
212 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
213 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
214 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
215 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Pink.
216 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink, Red.
217 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
218 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Rose Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
ICE Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
223 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Dark ICE Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Dark 223 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Line Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Jewelry Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
224 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
225 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Crystal Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Cutie Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
230 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Daisy Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Sapphire, Pink.
Star Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Adela Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
301 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
302 Brown, Gray, Green, Blue.
303 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
305 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel.
307 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel, Honey, Sapphire, Tourquoise.
310 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
320 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Hazel.
321 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Sapphire.
322 Brown, Gray, Green, Violet, Sapphire.
A3 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
FAY Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
323 Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Big Flower Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Pink.
Daisy 3T Brown, Gray, Green, Blue, Violet, Sapphire, Pink.
Adela 1tone.
Adela 2tone.
Ciel 1tone.
I-01.
I-02.
I-03.
I-04.
I-05.
N-bk.
T-NA.
Natural.
Natural2.
GC.
NANO1.
EF-1.
EF-2.
007S Green.
007S Blue.
007S Violet.
Flower Circle Brown.
Flower Circle Gray.
Flower Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
E-201 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
E-203 Brown, Gray, Green, Blue, Violet.
E-301 Brown, Gray, Green, Violet, Hazel.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«И.О.С Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, E.O.S Co., Ltd., 98-5, Dongho-dong, Dong-gu, Daegu, Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, E.O.S Co., Ltd., 98-5, Dongho-dong, Dong-gu, Daegu, Korea
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
103020
Раздел вида МИ
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование вида МИ
Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная
Классификационные признаки вида МИ
Мягкая глазная линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, близорукости, дальнозоркости, астигматизма, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Изделие может быть цветным/тонированным для облегчения обращения или для изменения внешнего вида глаза в косметических целях; может включать в себя блокатор ультрафиолета. Изделие изготовлено из различных синтетических полимерных материалов, основные молекулы которых являются гидрофильными (например, гидрогель); оно обеспечивает диффузию кислорода (O2) к глазной поверхности. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
