Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1366 от 15 июля 2016 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2013/1366

Дата выдачи РУ

15 июля 2016 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

16635

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

94 4220

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Perspective» с принадлежностями
Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Perspective (блок базовый):
1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения).
2. Стол пациента.
3. Кожух гентри.
4. Консоль оператора.
5. Генератор.
6. Система компьютерная: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений.
7. Программное обеспечение системное и прикладное: базовое программное обеспечение «синго», программное обеспечение для трехмерной постобработки, программное обеспечение для ангиографии, программное обеспечение для редактирования объемов, программное обеспечение для сканирования с высоким разрешением.
8. Программное обеспечение для трехмерного цветного представления анатомических объемов.
9. Технология оптимизации ресурса компонентов сканера.
10. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования.
11. Программное обеспечение для контроля поступления контрастного вещества.
12. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования.
13. Монитор цветной.
14. Средства позиционирования/укладки пациента.
15. Модуль обмена данными сетевой.
16. Кабель внутренней/наружной разводки.
17. Блок подключения к линии питания.
18. Щит распределительный.
19. Рубильник аварийного выключения.
20. Рубильник включения электропитания.
21. Инструкции на русском языке.
22. Монтажный материал.
23. Встроенный в гентри монитор отображения параметров сканирования.
Принадлежности:
1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная «мышь», программное обеспечение системное и прикладное).
2. Система экспертной постобработки медицинских изображений (системный блок сервера с графическим сопроцессором, базовое программное обеспечение).
3. Консоль сателлитная (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное).
4. Система хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS).
5. Программное обеспечение для авторизации прав доступа к системе.
6. Лицензия для дополнительного одновременного доступа к системе экспертной постобработки изображений.
7. Пакет программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний.
8. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний.
9. Пакет расширения программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний.
10. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширения программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний.
11. Пакет программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.
12. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.
13. Пакет расширения программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.
14. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.
15. Пакет программного обеспечения для оценки онкологических образований.
16. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки онкологических образований.
17. Пакет расширения программного обеспечения для оценки онкологических образований.
18. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для оценки онкологических образований.
19. Программное обеспечение для анализа коронарных артерий.
20. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа коронарных артерий.
21. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа коронарных артерий на систему экспертной постобработки изображений.
22. Программное обеспечение для оценки кальция в коронарных артериях.
23. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кальция в коронарных артериях.
24. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки коронарного кальция на систему экспертной постобработки изображений.
25. Программное обеспечение для функциональной оценки сердца.
26. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функциональной оценки сердца.
27. Лицензия для миграции программного обеспечения для функциональной оценки сердца на систему экспертной постобработки изображений.
28. Программное обеспечение для расширенной функциональной оценки сердца.
29. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенной функциональной оценки сердца.
30. Программное обеспечение для функционального анализа правого желудочка.
31. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функционального анализа правого желудочка.
32. Программное обеспечение для оценки перфузии внутренних органов.
33. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов.
34. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов на систему экспертной постобработки изображений.
35. Программное обеспечение для оценки перфузии миокарда.
36. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии миокарда.
37. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии миокарда на систему экспертной постобработки изображений.
38. Программное обеспечение для анализа бляшек в сосудах.
39. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа бляшек в сосудах.
40. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа бляшек в сосудах на систему экспертной постобработки изображений.
41. Программное обеспечение для проведения комплексных кардиологических исследований.
42. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для проведения комплексных кардиологических исследований.
43. Программное обеспечение для автоматического определения эмболии легочных артерий.
44. Программное обеспечение для анализа эмболии легочных артерий.
45. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического определения эмболии легочных артерий.
46. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического определения эмболии легочных артерий на систему экспертной постобработки изображений.
47. Программное обеспечение для анализа сосудов.
48. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа сосудов.
49. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа сосудов на систему экспертной постобработки изображений.
50. Программное обеспечение для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки.
51. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки.
52. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии.
53. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии.
54. Лицензия для миграции программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии на систему экспертной постобработки изображений.
55. Программное обеспечение для исследования сосудов и мягких тканей в динамическом представлении.
56. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования сосудов и мягких тканей в динамическом представлении.
57. Программное обеспечение для исследования перфузии головного мозга.
58. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга.
59. Лицензия для миграции программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга на систему экспертной постобработки изображений.
60. Программное обеспечение для составления перфузионных карт.
61. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для составления перфузионных карт.
62. Лицензия для миграции программного обеспечения для составления перфузионных карт на систему экспертной постобработки изображений.
63. Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии.
64. Лицензия для дополнительного одновременного использования Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии.
65. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа изображений при проведении колонографии на систему экспертной постобработки изображений.
66. Программное обеспечение для расширенного анализа изображений при проведении колонографии.
67. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенного анализа изображений при проведении колонографии.
68. Программное обеспечение для автоматического поиска полипов в кишечнике.
69. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике.
70. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике на систему экспертной постобработки изображений.
71. Программное обеспечение для виртуальной диссекции кишечника.
72. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника.
73. Лицензия для миграции программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника на систему экспертной постобработки изображений.
74. Программное обеспечение для автоматического подсчета параметров опухолей.
75. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей.
76. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей.
77. Программное обеспечение для автоматической сегментации различных органов.
78. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов.
79. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов на систему экспертной постобработки изображений.
80. Программное обеспечение для автоматического поиска узелковых образований в легких.
81. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического поиска узелковых образований в легких.
82. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического поиска узелковых образований в легких на систему экспертной постобработки изображений.
83. Программное обеспечение для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани.
84. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани.
85. Лицензия для миграции программного обеспечения для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани на систему экспертной постобработки изображений.
86. Пакет программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий».
87. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий».
88. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий» на систему экспертной постобработки изображений.
89. Программное обеспечение для исключения костных структур из ангиографических изображений методом «Двух энергий».
90. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения исключения костных структур из ангиографических изображений методом «Двух энергий».
91. Программное обеспечение для оценки перфузии легких и анализа тромбоэмболии легочных артерий методом «Двух энергий».
92. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии легких и анализа тромбоэмболии легочных артерий методом «Двух энергий».
93. Программное обеспечение для дифференциальной диагностики конкрементов мочевыводящих путей по химическому составу методом «Двух энергий».
94. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для дифференциальной диагностики конкрементов мочевыводящих путей по химическому составу методом «Двух энергий».
95. Программное обеспечение для дифференциации свежего и старого внутричерепного кровотечения методом «Двух энергий».
96. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для дифференциации свежего и старого внутричерепного кровотечения методом «Двух энергий».
97. Программное обеспечение для анализа перфузии миокарда методом «Двух энергий».
98. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа перфузии миокарда методом «Двух энергий».
99. Программное обеспечение для создания «нативного» изображения из набора данных, полученных при сканировании методом «Двух энергий».
100. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для создания «нативного» изображения из набора данных, полученных при сканировании методом «Двух энергий».
101. Программное обеспечение для визуализации связок и сухожилий методом «Двух энергий».
102. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации связок и сухожилий методом «Двух энергий».
103. Программное обеспечение для автоматического удаления кальцификатов методом «Двух энергий».
104. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического удаления кальцификатов методом «Двух энергий».
105. Программное обеспечение для анализа узелковых образований в легких методом «Двух энергий».
106. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа узелковых образований в легких методом «Двух энергий».
107. Программное обеспечение для визуализации концентрации ксенона в легких методом «Двух энергий».
108. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации концентрации ксенона в легких методом «Двух энергий».
109. Программное обеспечение для визуализации подагрических отложений суставов костей и стоп.
110. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации подагрических отложений суставов костей и стоп.
111. Пакет расширенного программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий».
112. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий».
113. Лицензия для миграции расширенного программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий» на систему экспертной постобработки изображений.
114. Программное обеспечение для картографического представления левого предсердия для планирования электрофизиологических процедур.
115. Лицензия для дополнительного одновременного использования для картографического представления левого предсердия для планирования электрофизиологических процедур.
116. Программное обеспечение для представления анатомических структур в объеме.
117. Программное обеспечение для объемного исследования легочной паренхимы.
118. Программное обеспечение для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ-денситометрии.
119. Лицензия для дополнительного одновременного использования для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ-денситометрии.
120. Программное обеспечение для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей.
121. Лицензия для дополнительного одновременного использования для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей.
122. Программное обеспечение для выявления мелких зон нарушения перфузии легких (ТЭЛА).
123. Программное обеспечение для проведения виртуальной эндоскопии.
124. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии.
125. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии.
126. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии на систему экспертной постобработки изображений.
127. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии (расширенное).
128. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии (расширенное).
129. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии (расширенное) на систему экспертной постобработки изображений.
130. Программное обеспечение для сравнения ПЭТ/КТ данных пациента, полученных в разные моменты времени.
131. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для сравнения ПЭТ/КТ данных пациента, полученных в разные моменты времени.
132. Программное обеспечение для сегментирования ПЭТ изображений.
133. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для сегментирования ПЭТ изображений.
134. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии.
135. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии.
136. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии (расширенное).
137. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии (расширенное).
138. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в кардиологии.
139. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ОФЭКТ/КТ данных в кардиологии.
140. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в кардиологии (расширенное).
141. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ОФЭКТ/КТ данных в кардиологии (расширенное).
142. Программное обеспечение для обработки ПЭТ данных в кардиологии.
143. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ данных в кардиологии.
144. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ данных в кардиологии.
145. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ОФЭКТ данных в кардиологии.
146. Расширение возможностей программного обеспечения для обработки ОФЭКТ данных в кардиологии для обработки КТ данных.
147. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенных возможностей программного обеспечения для обработки ОФЭКТ данных в кардиологии для обработки КТ данных.
148. Программное обеспечение для количественной оценки миокардиального кровотока.
149. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для количественной оценки миокардиального кровотока.
150. Лицензия для миграции программного обеспечения для количественной оценки миокардиального кровотока на систему экспертной постобработки изображений.
151. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии.
152. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии.
153. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии (расширенное).
154. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии (расширенного).
155. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в неврологии.
156. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ОФЭКТ /КТ данных в неврологии.
157. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в неврологии (расширенное).
158. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ОФЭКТ /КТ данных в неврологии (расширенное).
159. Программное обеспечение для обработки ПЭТ данных в неврологии: сравнение с базой данных нормальных значений.
160. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ данных в неврологии: сравнение с базой данных нормальных значений.
161. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ данных в неврологии: сравнение с базой данных нормальных значений на систему экспертной постобработки изображений.
162. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ данных в неврологии: сравнение с базой данных нормальных значений.
163. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ОФЭКТ данных в неврологии: сравнение с базой данных нормальных значений.
164. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ОФЭКТ данных в неврологии: сравнение с базой данных нормальных значений на систему экспертной постобработки изображений.
165. Программное обеспечение для визуализации ОФЭКТ данных.
166. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации ОФЭКТ данных.
167. Лицензия для миграции программного обеспечения для визуализации ОФЭКТ данных на систему экспертной постобработки изображений.
168. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа объемов интереса на систему экспертной постобработки изображений.
169. Лицензия для миграции программного обеспечения для создания и сохранения объемов интереса в формате DICOM RT на систему экспертной постобработки изображений.
170. Лицензия для миграции программного обеспечения визуализации ПЭТ и КТ данных, синхронизированых с дыханием на систему экспертной постобработки изображений.
171. Программное обеспечение для просмотра, обеспечивающее гибкий пользовательский интерфейс.
172. Программное обеспечение для реконструкции ОФЭКТ изображений.
173. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ данных в неврологии Neurogam.
174. Программное обеспечение для обработки ПЭТ данных в кардиологии Cedars.
175. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ данных в кардиологии Cedars.
176. Программное обеспечение для сегментации и оценки коронарного русла.
177. Программное обеспечение для визуализации совмещенных изображений.
178. Программное обеспечение для совместного отображения результатов обработки ПЭТ и КТ изображений.
179. Программное обеспечение для обработки ПЭТ данных в кардиологии Corridor4DM.
180. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ данных в кардиологии Corridor4DM.
181. Специальный пользовательский интерфейс для изменения протоколов сканирования и регистрации пациента с клиента syngo.via.
182. Удаленное планирование и распространение протоколов с помощью рабочей станции.
183. Пакет для базового анализа и постобработки МР изображений.
184. Дополнительная лицензия на одного пользователя для базового анализа и постобработки МР изображений.
185. Лицензия для миграции программного обеспечения для базового анализа и постобработки МР изображений на систему экспертной постобработки изображений.
186. Программное обеспечение для комплексной оценки данных спектроскопии.
187. Дополнительная лицензия на одного пользователя для комплексной оценки данных спектроскопии.
188. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки данных спектроскопии на систему экспертной постобработки изображений.
189. Программный пакет визуализации химического сдвига.
190. Дополнительная лицензия на одного пользователя для визуализации химического сдвига.
191. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии.
192. Дополнительная лицензия на одного пользователя программного пакета протонной одновоксельной спектроскопии.
193. Программный пакет для расширенной оценки данных спектроскопии.
194. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенной оценки данных спектроскопии.
195. Программный пакет композиции изображений.
196. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом композиции изображений.
197. Лицензия для миграции программного пакета композиции изображений на систему экспертной постобработки изображений.
198. Программное обеспечение для оценки данных спектроскопии.
199. Программный пакет для оценки нейроперфузионных данных.
200. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с нейроперфузионным пакетом.
201. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки нейроперфузионных данных на систему экспертной постобработки изображений.
202. Программный пакет расширенной перфузионно-диффузионной количественной оценки.
203. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с расширенным перфузионно-диффузионным пакетом.
204. Программный пакет функциональной оценки активности коры головного мозга.
205. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом функциональной оценки активности коры головного мозга.
206. Лицензия для миграции пакета функциональной оценки активности коры головного мозга на систему экспертной постобработки изображений.
207. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
208. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
209. Лицензия для миграции пакета количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора на систему экспертной постобработки изображений.
210. Программный обеспечение для построения трактографии проводящих нейронных путей головного мозга.
211. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом построения трактографии.
212. Лицензия для миграции пакета построения трактографии на систему экспертной постобработки изображений.
213. Программное обеспечение для обработки МР-изображений для комплексной диагностики в кардиологии.
214. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки МР-изображений для комплексной диагностики в кардиологии.
215. Программное обеспечение для визуализации МР-изображений сердца в кино-режиме и проведения количественной оценки функции желудочков сердца.
216. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации МР-изображений сердца в кино-режиме и проведения количественной оценки функции желудочков сердца.
217. Лицензия для миграции программного обеспечения для визуализации МР-изображений сердца в кино-режиме и проведения количественной оценки функции желудочков сердца на систему экспертной постобработки изображений.
218. Программное обеспечение для исследования потоков при кардиовизуализации.
219. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования потоков при кардиовизуализации.
220. Лицензия для миграции программного обеспечения для исследования потоков при кардиовизуализации на систему экспертной постобработки изображений.
221. Программный пакет анализа кровотока.
222. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом анализа кровотока.
223. Лицензия для миграции пакета анализа кровотока на систему экспертной постобработки изображений.
224. Программный пакет оценки динамических обследований.
225. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом оценки динамических обследований.
226. Лицензия для миграции пакета для оценки динамических обследований на систему экспертной постобработки изображений.
227. Программное обеспечение для обработки МР-изображений для комплексной диагностики в онкологии.
228. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки МР-изображений для комплексной диагностики в онкологии.
229. Программный пакет трехмерной сегментации онкологических образований.
230. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом трехмерной сегментации онкологических образований.
231. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез.
232. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом для контроля проведения биопсии молочных желез.
233. Лицензия для миграции пакета для контроля проведения биопсии молочных желез на систему экспертной постобработки изображений.
234. Программный пакет для количественной оценки результатов исследования молочных желез.
235. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом для количественной оценки результатов исследования молочных желез.
236. Лицензия для миграции пакета для количественной оценки результатов исследования молочных желез на систему экспертной постобработки изображений.
237. Программный пакет для оценки динамики прохождения контрастного вещества.
238. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом для оценки динамики прохождения контрастного вещества.
239. Лицензия для миграции пакета для оценки динамики прохождения контрастного вещества на систему экспертной постобработки изображений.
240. Программное обеспечение для базового анализа и постобработки МР/ПЭТ изображений.
241. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для базового анализа и постобработки МР/ПЭТ изображений.
242. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
243. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом для анализа внутреннего просвета сосудов.
244. Лицензия для миграции пакета для анализа внутреннего просвета сосудов на систему экспертной постобработки изображений.
245. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
246. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
247. Лицензия для миграции пакета для анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз на систему экспертной постобработки изображений.
248. Программное обеспечение для анализа изображений интервенционной радиологии.
249. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа изображений интервенционной радиологии.
250. Программное обеспечение для анализа изображений интервенционной кардиологии.
251. Лицензия для дополнительного одновременн

Заявитель, держатель РУ

ООО «Сименс Здравоохранение»

Адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Производитель

«Сименс Хелскэа ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Фактический адрес изготовителя

Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Производственная площадка

1. Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany.
2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.

Код вида медицинского изделия

135190

Раздел вида МИ

12.01 Гентри и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела

Классификационные признаки вида МИ

Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.