Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1309 от 12 мая 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1309
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1309. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1309
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1309
Дата выдачи РУ
12 мая 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70798
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011
1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост», в составе:
— Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН;
— Установочная канюля;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек», в составе:
— Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18?30 см;
— Проводник диаметром 0,032″; 0,035″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм.
3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный (вид 325570) в составе:
— Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30?40 мм;
— Проводник 0,032″; 0,035″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН.
4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем, в составе:
— Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН,
— расширителя 12(14) СН. Длина стента 18?30 см;
— Проводник диаметром 0,038″ длиной 150 см;
— Толкатель.
5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном, в составе:
— Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180…300 мм;
— Проводник 0,032″; 0,035″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН.
6. Набор стента мочеточникового универсального, в составе:
— Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6?30 см;
— Проводник диаметром 0,032″, 0,035″, 0,038″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН;
— Адаптер;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост», в составе:
— Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН;
— Проводник диаметром 0,032″, 0,035″, 0,038″;
— Адаптер.
8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический),
в составе:
— Катетер цистостомический;
— Троакар;
— Интродюсер;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
9. Наборы бужей (вид 176360) в составе:
— Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; длиной 250, 550, 1150 мм.
10. Набор инструментов для эндоуретеротомии, в составе:
— Нож (прямого или обратного хода) 3,5; 5; 7 СН;
— Проводник;
— Толкатель.
11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами», в составе:
— Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60?300 мм;
— Проводник 0,032″; 0,035″; 0,038″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН.
12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии,
в составе:
— Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН;
— Проводник;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря, в составе:
— Катетер;
— Стент мочеточниковый;
— Адаптер (малый);
— Адаптер;
— Удлинитель.
14. Набор экстракторов, в составе:
— Экстрактор спиральный;
— Экстрактор плоский;
— Экстрактор торцевой;
— Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный;
— Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский.
15. Набор для чрескожного дренирования полостных образований УДПО, в составе:
— Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм;
— Устройство для дренирования полостных образований изогнутое;
— Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН;
— Катетер прямой диаметром 9, 12 СН;
— Проводник прямой диаметром 0,035″; 0,038″;
— Проводник изогнутый диаметром 0,035″; 0,038″;
— Отводящая трубка;
— Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН;
— Катетер прямой с регулируемым фиксатором;
— Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º);
— Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое);
— Устройство пломбирования пункционного канала;
— Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами;
— Вакуумный аспиратор;
— Расширитель пункционного канала;
— Пункционная насадка для ультразвукового датчика;
— Устройство для переливания инфузионных растворов;
— Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º);
— Простыня малая операционная с липким слоем;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований,
в составе:
— Проводник изогнутый сверхжесткий;
— Игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм;
— Игла двойная;
— Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
— Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
— Канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
17. Набор для аспирационно-режущей биопсии, в составе:
— Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм;
— Вакуумный шприц с двойной фиксацией;
— Удлинитель.
18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост», в составе:
— Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко», в составе:
— Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
— Канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист, в составе:
— Катетер прямой;
— Канюля установочная;
— Катетер установочный изогнутый;
— Шприц;
— Катетеры 12?60 СН;
— Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой);
— Мочеприемник.
21. Набор пункционный для минидоступа, в составе:
— Канюля установочная;
— Пробойник;
— Дренаж для наружно-внутреннего дренирования;
— Буж;
— Игла поисковая;
— Проводник минидоступа изогнутый;
— Проводник сверхжесткий изогнутый;
— Ручка;
— Мочеприемник;
— Удлинитель;
22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования, в составе:
— Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 145, 160, 170 мм;
— Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 290, 300, 305 мм;
— Проводник;
— Герметизирующий элемент;
— Герметизирующий винт;
— Пробойник.
23. Набор эндопротеза билиарного полимерного, в составе:
— Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм;
— Проводник;
— Толкатель 7, 8, 9, 10 СН.
24. Набор назобилиарного дренажа, в составе:
— Назобилиарный дренаж;
— Проводник;
— Катетер назальный.
25. Набор для холангиостомии, в составе:
— Наружная холангиостома;
— Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН;
— Игла;
— Проводник;
— Бужи диаметром 6, 8, 10 СН;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
26. Набор для пункционной гастростомии, в составе:
— Гастростома;
— Игла;
— Проводник;
— Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
27. Набор для энтерального питания, в составе:
— Катетер для энтерального питания;
— Катетер назальный;
— Заглушка;
— Адаптер.
28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, в составе:
— Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм;
— Проводник.
29. Набор для компрессионной склеротерапии, в составе:
— Игла для микросклеротерапии;
— Игла;
— Удлинитель;
— Шприц.
30. Набор для флебографии или дистальной артериографии, в составе:
— Игла-катетер диаметром 5, 6 СН;
— Удлинитель;
— Шприц.
31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации, в составе:
— Катетер диаметром 6, 7 СН;
— Шприц.
32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов, в составе:
— Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов;
— Шприц.
33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами (вид 321990) в составе:
— Трубка оптические (нар. диам. 4; 2,7; 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°)
ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия;
— Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11; 13; 18 СН;
— Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм;
— Петля спиральная электрохирургическая регулируемая;
— Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм;
— Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной
342, 455 мм;
— Манипулятор;
— Кабель.
34. Набор для эндоскопической хирургии:
— Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН;
— Катетер баллонный диаметром 2, 3; 4; 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см;
— Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН;
— Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН;
— Турникеты;
— Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм;
— Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН;
— Катетер для эхогистеросальпингоскопии;
— Ручка.
35. Набор для электрохирургии:
— Электроуретеротом регулируемый с тубусом;
— Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть);
— Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть);
— Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть);
— Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм;
— Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3; 0,36; 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм;
— Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм;
— Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Ручка.
1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост», в составе:
— Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН;
— Установочная канюля;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек», в составе:
— Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18?30 см;
— Проводник диаметром 0,032″; 0,035″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм.
3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный (вид 325570) в составе:
— Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30?40 мм;
— Проводник 0,032″; 0,035″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН.
4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем, в составе:
— Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН,
— расширителя 12(14) СН. Длина стента 18?30 см;
— Проводник диаметром 0,038″ длиной 150 см;
— Толкатель.
5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном, в составе:
— Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180…300 мм;
— Проводник 0,032″; 0,035″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН.
6. Набор стента мочеточникового универсального, в составе:
— Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6?30 см;
— Проводник диаметром 0,032″, 0,035″, 0,038″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН;
— Адаптер;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост», в составе:
— Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН;
— Проводник диаметром 0,032″, 0,035″, 0,038″;
— Адаптер.
8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический),
в составе:
— Катетер цистостомический;
— Троакар;
— Интродюсер;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
9. Наборы бужей (вид 176360) в составе:
— Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; длиной 250, 550, 1150 мм.
10. Набор инструментов для эндоуретеротомии, в составе:
— Нож (прямого или обратного хода) 3,5; 5; 7 СН;
— Проводник;
— Толкатель.
11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами», в составе:
— Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60?300 мм;
— Проводник 0,032″; 0,035″; 0,038″;
— Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН.
12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии,
в составе:
— Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН;
— Проводник;
— Удлинитель;
— Мочеприемник.
13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря, в составе:
— Катетер;
— Стент мочеточниковый;
— Адаптер (малый);
— Адаптер;
— Удлинитель.
14. Набор экстракторов, в составе:
— Экстрактор спиральный;
— Экстрактор плоский;
— Экстрактор торцевой;
— Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный;
— Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский.
15. Набор для чрескожного дренирования полостных образований УДПО, в составе:
— Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм;
— Устройство для дренирования полостных образований изогнутое;
— Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН;
— Катетер прямой диаметром 9, 12 СН;
— Проводник прямой диаметром 0,035″; 0,038″;
— Проводник изогнутый диаметром 0,035″; 0,038″;
— Отводящая трубка;
— Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН;
— Катетер прямой с регулируемым фиксатором;
— Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º);
— Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое);
— Устройство пломбирования пункционного канала;
— Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами;
— Вакуумный аспиратор;
— Расширитель пункционного канала;
— Пункционная насадка для ультразвукового датчика;
— Устройство для переливания инфузионных растворов;
— Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º);
— Простыня малая операционная с липким слоем;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований,
в составе:
— Проводник изогнутый сверхжесткий;
— Игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм;
— Игла двойная;
— Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
— Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
— Канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
17. Набор для аспирационно-режущей биопсии, в составе:
— Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм;
— Вакуумный шприц с двойной фиксацией;
— Удлинитель.
18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост», в составе:
— Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко», в составе:
— Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
— Канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист, в составе:
— Катетер прямой;
— Канюля установочная;
— Катетер установочный изогнутый;
— Шприц;
— Катетеры 12?60 СН;
— Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой);
— Мочеприемник.
21. Набор пункционный для минидоступа, в составе:
— Канюля установочная;
— Пробойник;
— Дренаж для наружно-внутреннего дренирования;
— Буж;
— Игла поисковая;
— Проводник минидоступа изогнутый;
— Проводник сверхжесткий изогнутый;
— Ручка;
— Мочеприемник;
— Удлинитель;
22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования, в составе:
— Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 145, 160, 170 мм;
— Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 290, 300, 305 мм;
— Проводник;
— Герметизирующий элемент;
— Герметизирующий винт;
— Пробойник.
23. Набор эндопротеза билиарного полимерного, в составе:
— Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм;
— Проводник;
— Толкатель 7, 8, 9, 10 СН.
24. Набор назобилиарного дренажа, в составе:
— Назобилиарный дренаж;
— Проводник;
— Катетер назальный.
25. Набор для холангиостомии, в составе:
— Наружная холангиостома;
— Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН;
— Игла;
— Проводник;
— Бужи диаметром 6, 8, 10 СН;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
26. Набор для пункционной гастростомии, в составе:
— Гастростома;
— Игла;
— Проводник;
— Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН;
— Мочеприемник;
— Удлинитель.
27. Набор для энтерального питания, в составе:
— Катетер для энтерального питания;
— Катетер назальный;
— Заглушка;
— Адаптер.
28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, в составе:
— Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм;
— Проводник.
29. Набор для компрессионной склеротерапии, в составе:
— Игла для микросклеротерапии;
— Игла;
— Удлинитель;
— Шприц.
30. Набор для флебографии или дистальной артериографии, в составе:
— Игла-катетер диаметром 5, 6 СН;
— Удлинитель;
— Шприц.
31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации, в составе:
— Катетер диаметром 6, 7 СН;
— Шприц.
32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов, в составе:
— Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов;
— Шприц.
33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами (вид 321990) в составе:
— Трубка оптические (нар. диам. 4; 2,7; 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°)
ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия;
— Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11; 13; 18 СН;
— Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм;
— Петля спиральная электрохирургическая регулируемая;
— Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм;
— Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной
342, 455 мм;
— Манипулятор;
— Кабель.
34. Набор для эндоскопической хирургии:
— Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН;
— Катетер баллонный диаметром 2, 3; 4; 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см;
— Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН;
— Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН;
— Турникеты;
— Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм;
— Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН;
— Катетер для эхогистеросальпингоскопии;
— Ручка.
35. Набор для электрохирургии:
— Электроуретеротом регулируемый с тубусом;
— Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть);
— Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть);
— Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть);
— Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм;
— Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3; 0,36; 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм;
— Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм;
— Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть);
— Ручка.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/1309
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МИТ»
Юридический адрес изготовителя
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
Фактический адрес изготовителя
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
Производственная площадка
ООО «МИТ», Россия, 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
