Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/127 от 26 февраля 2013 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/127
Код вида медицинского изделия
279940
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/127. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/127
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/127
Дата выдачи РУ
26 февраля 2013 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o85014
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров по ТУ 9398-021-85535470-2012, двух типов:
Укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров.
I. Тип 1, в составе:
1. Жгут кровоостанавливающий- производства ЗАО «Виталфарм», Россия или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 5 шт.
2. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м x 10 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 10 шт.
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м x 14 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 10 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м x 5 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 10 шт.
5. Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой — производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «СибирьФарм», Россия — 30 шт.
6. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г — производства НПЦ «Фармзащита», Россия — 3 шт.
7. Лейкопластырь рулонный размер не менее 2 см x 5 м — производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 10 шт.
8. Салфетки марлевые медицинские стерильные N10, размер не менее 16 см x 14 см — производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства АОЗТ «Фабрика «Ника», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия — 10 шт.
9. Дыхательный мешок для новорождённых, детей и взрослых для проведения искусственного дыхания (однократного применения) с масками для новорождённых, детей и взрослых — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, КНР, или производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или производства «Вестмед, Инк», США, или производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания, или производства «Мэрлин Медикл Лимитед», Соединенное Королевство — 3 шт.
10. Ножницы для разрезания повязок по Листеру — производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» , Россия, или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, или производства ООО «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, или производства «Саммар Интернешенл», Пакистан, или производства «Paradise Export Company», Пакистан — 5 шт.
11. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М — производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, или производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, или производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия- 30 пар.
12. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками — производства ООО «Лейко», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МАСКА», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд», Китай -30 шт.
13. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размер не менее 12,5 x 11,0 см — или производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд», Китай — 50 шт.
14. Покрывало спасательное изотермическое размер не менее 150 см x 200 см — производства ООО «ШАНС», Россия, или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или производства «Лайна-Верке Гмбх», Германия — 10 шт.
15. Пакет гипотермичесий — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 20 шт.
16. Стерильная салфетка или простыня размер не менее 70 см x 140 см — производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия-7 шт.
17. Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная размер не менее 60 см x 60 см — производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия -3 шт.
18. Воротник-шина шейная для взрослых — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия — 3 шт.
19. Воротник-шина шейная для детей — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -2 шт.
20. Шины иммобилиза ционные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -10 шт.
21. Шины иммобилиза ционные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -10 шт.
22. Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -10 шт.
23. Рубашка одноразовая стерильная — производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия — 1 шт.
24. Шапочка одноразовая стерильная — производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия,- 1шт.
25. Бахилы одноразовые стерильные — производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МедКомплект» , Россия, или производства ООО «Медсервис Плюс», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия -1 пара.
26. Носилки медицинские мягкие бескаркасные размер не менее 170 см x 70 см — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ЗАО «Медтехника», Россия, или производства ООО «Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед», Россия ? 1 шт.
27. Маркер перманентный черного цвета производства «CROWN BALL PEN CO.,LTD», Корея — 1 шт;
28. Рекомендации с пиктограммами по использова нию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
29. Мешок полиэтиленовый с зажимом размер не менее 20 см x 25 см производства «XING YUAN PLASTIC PRODUCTS CO.,LIMITED», КНР — 10 шт.
30. Футляр-контейнер — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
31. Сумка или чемодан пластиковый- производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
II.Тип 2, в составе:
1. Жгут кровоостанавливающий — производства ЗАО «Виталфарм», Россия или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 1 шт.
2. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м x 10 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 1 шт.
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м x 14 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 1 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м x 5 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 1 шт.
5. Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой — или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «СибирьФарм», Россия — 1 шт.
6. Лейкопластырь бактерицидный размер не менее 1,9 см x 7,2 см — производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или производства ФармЛайн Лимитед», Великобритания — 10 шт.
7. Салфетки марлевые медицинские стерильные N10 размер не менее 16 см x 14 см — производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства АОЗТ «Фабрика «Ника», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия — 30 шт.
8. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М — производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, или производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, или производства Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия — 2 пары.
9. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками — производства ООО «Лейко», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, ООО «МАСКА», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд», Китай — 2 шт.
10. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размер не менее 12,5 x 11,0 см — или производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд», Китай — 2 шт.
11. Рекомендации с пиктограмма ми по использова нию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт;
12. Мешок полиэтиленовый с зажимом, размер не менее 20 см x 25 см производства «XING YUAN PLASTIC PRODUCTS CO., LIMITED», КНР — 10 шт.
13. Футляр-контейнер — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
III. Место производства:
187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая д.2.
Укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров.
I. Тип 1, в составе:
1. Жгут кровоостанавливающий- производства ЗАО «Виталфарм», Россия или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 5 шт.
2. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м x 10 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 10 шт.
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м x 14 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 10 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м x 5 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 10 шт.
5. Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой — производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «СибирьФарм», Россия — 30 шт.
6. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г — производства НПЦ «Фармзащита», Россия — 3 шт.
7. Лейкопластырь рулонный размер не менее 2 см x 5 м — производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 10 шт.
8. Салфетки марлевые медицинские стерильные N10, размер не менее 16 см x 14 см — производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства АОЗТ «Фабрика «Ника», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия — 10 шт.
9. Дыхательный мешок для новорождённых, детей и взрослых для проведения искусственного дыхания (однократного применения) с масками для новорождённых, детей и взрослых — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, КНР, или производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или производства «Вестмед, Инк», США, или производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания, или производства «Мэрлин Медикл Лимитед», Соединенное Королевство — 3 шт.
10. Ножницы для разрезания повязок по Листеру — производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» , Россия, или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, или производства ООО «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, или производства «Саммар Интернешенл», Пакистан, или производства «Paradise Export Company», Пакистан — 5 шт.
11. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М — производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, или производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, или производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия- 30 пар.
12. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками — производства ООО «Лейко», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МАСКА», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд», Китай -30 шт.
13. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размер не менее 12,5 x 11,0 см — или производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд», Китай — 50 шт.
14. Покрывало спасательное изотермическое размер не менее 150 см x 200 см — производства ООО «ШАНС», Россия, или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или производства «Лайна-Верке Гмбх», Германия — 10 шт.
15. Пакет гипотермичесий — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 20 шт.
16. Стерильная салфетка или простыня размер не менее 70 см x 140 см — производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия-7 шт.
17. Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная размер не менее 60 см x 60 см — производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия -3 шт.
18. Воротник-шина шейная для взрослых — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия — 3 шт.
19. Воротник-шина шейная для детей — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -2 шт.
20. Шины иммобилиза ционные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -10 шт.
21. Шины иммобилиза ционные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -10 шт.
22. Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия -10 шт.
23. Рубашка одноразовая стерильная — производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия — 1 шт.
24. Шапочка одноразовая стерильная — производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МедКомплект», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия,- 1шт.
25. Бахилы одноразовые стерильные — производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, или производства ООО «МедКомплект» , Россия, или производства ООО «Медсервис Плюс», Россия, или производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия -1 пара.
26. Носилки медицинские мягкие бескаркасные размер не менее 170 см x 70 см — производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ЗАО «Медтехника», Россия, или производства ООО «Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед», Россия ? 1 шт.
27. Маркер перманентный черного цвета производства «CROWN BALL PEN CO.,LTD», Корея — 1 шт;
28. Рекомендации с пиктограммами по использова нию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
29. Мешок полиэтиленовый с зажимом размер не менее 20 см x 25 см производства «XING YUAN PLASTIC PRODUCTS CO.,LIMITED», КНР — 10 шт.
30. Футляр-контейнер — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
31. Сумка или чемодан пластиковый- производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
II.Тип 2, в составе:
1. Жгут кровоостанавливающий — производства ЗАО «Виталфарм», Россия или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 1 шт.
2. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м x 10 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 1 шт.
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м x 14 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 1 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м x 5 см — производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Лейко» , Россия, или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия — 1 шт.
5. Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой — или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «СибирьФарм», Россия — 1 шт.
6. Лейкопластырь бактерицидный размер не менее 1,9 см x 7,2 см — производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или производства ФармЛайн Лимитед», Великобритания — 10 шт.
7. Салфетки марлевые медицинские стерильные N10 размер не менее 16 см x 14 см — производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства АОЗТ «Фабрика «Ника», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия — 30 шт.
8. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М — производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, или производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, или производства Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия — 2 пары.
9. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками — производства ООО «Лейко», Россия, или производства ЗАО «Мастерица», Россия, ООО «МАСКА», Россия, или производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд», Китай — 2 шт.
10. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размер не менее 12,5 x 11,0 см — или производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд», Китай — 2 шт.
11. Рекомендации с пиктограмма ми по использова нию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт;
12. Мешок полиэтиленовый с зажимом, размер не менее 20 см x 25 см производства «XING YUAN PLASTIC PRODUCTS CO., LIMITED», КНР — 10 шт.
13. Футляр-контейнер — производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
III. Место производства:
187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая д.2.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «Виталфарм»
Юридический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Фактический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279940
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
