Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1262 от 20 ноября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1262
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1262. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1262
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1262
Дата выдачи РУ
20 ноября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75066
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для
работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн»
или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI Biomedical
International S.r.l.», Италия или стол-щтатив рентгеновский поворотный с
регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-щтатив поворотный
VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия
или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron
Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства
фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», CIIIA или — серии RAY; SY;
OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV»,
Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
II. Вариант 2, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для
работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн»
или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.»
Испания или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства
фирмы «Sedecal, S.A.», Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или
— серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
III. Вариант 3, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВМI Biomedical
International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с
регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.»
Испания или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в
исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсky Stand Optima Millennium (Mill-Wbs)
производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или вертикальная стойка снимков
X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка
снимков СС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens
AG, Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или
— серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and
Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы
«Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY;
OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 2 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
IV. Вариант 4, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное
микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения
«РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI
Biomedical International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский
поворотный с регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями
производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTl производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем
диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства
фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта — не более 1 шт.
V. Вариант 5, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.»
Испания или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства фирмы «Sedecal, S.А.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония
или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions,
Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ- М — «РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований, ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
VI. Вариант 6, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» -1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI Biomedical
International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с регулируемым
наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства
фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания
или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL
s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства
фирмы «Sedecal, S.А.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический«РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SV; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 2 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N. V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
VII. Вариант 7, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-
Универсал» — 1 шт.
2. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или
стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или
стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства
фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой
«РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы
«Vieworks Со., Ltd», Корея или приемник рентгенографический цифровой ViVIX
в исполнениях производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 2 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем
диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства
фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
VIII. Вариант 8, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI Biomedical International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.», Испания
или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства
ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi
Medicali», Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства фирмы «Sedecal, S.А.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства
фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея или приемник рентгенографический цифровой ViVIX в исполнениях производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 3 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.»,
Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или- серии RAY; SY; OPTI производства фирмы
«Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 2 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
IX. Вариант 9, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стойка-штатив универсальная BREEZE производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по
ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой
«РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «НР»,
США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Стол каталка е рентгенопрозрачной декой производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
X. Вариант 10, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы
с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универеальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стойка-штатив универсальная BREEZE производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A», Италия
или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and
Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Стол каталка с рентгенопрозрачной декой производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
XI. Вариант 11, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стойка-штатив универсальная BREEZE производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and
Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы
«Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы
«Vieworks Со., Ltd», Корея или приемник рентгенографический цифровой ViVIX в исполнениях производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт._x0
в вариантах исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для
работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн»
или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI Biomedical
International S.r.l.», Италия или стол-щтатив рентгеновский поворотный с
регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-щтатив поворотный
VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия
или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron
Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства
фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», CIIIA или — серии RAY; SY;
OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV»,
Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
II. Вариант 2, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для
работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн»
или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.»
Испания или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства
фирмы «Sedecal, S.A.», Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или
— серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
III. Вариант 3, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВМI Biomedical
International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с
регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.»
Испания или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в
исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсky Stand Optima Millennium (Mill-Wbs)
производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или вертикальная стойка снимков
X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка
снимков СС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens
AG, Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или
— серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and
Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы
«Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY;
OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 2 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
IV. Вариант 4, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное
микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения
«РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI
Biomedical International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский
поворотный с регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями
производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTl производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем
диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства
фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта — не более 1 шт.
V. Вариант 5, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.»
Испания или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства фирмы «Sedecal, S.А.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония
или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions,
Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ- М — «РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований, ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
VI. Вариант 6, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» -1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI Biomedical
International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с регулируемым
наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства
фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания
или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL
s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства
фирмы «Sedecal, S.А.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический«РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический
цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SV; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 2 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N. V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
VII. Вариант 7, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-
Универсал» — 1 шт.
2. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или
стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или
стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali»,
Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства
фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства
фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях
производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой
«РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы
«Vieworks Со., Ltd», Корея или приемник рентгенографический цифровой ViVIX
в исполнениях производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 2 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG,
Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония
или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы
«НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем
диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства
фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
VIII. Вариант 8, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стол рентгеновский поворотный ВIO Scope производства фирмы «ВMI Biomedical International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE, с принадлежностями производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия — 1 шт.
3. Стол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия
или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.», Испания
или стол для рентгенографии X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях производства
ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi
Medicali», Италия или стойка снимков Wall Вuсkу Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства фирмы «Sedecal, S.А.» Испания или вертикальная стойка снимков X-cross производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия или стойка снимков СС в исполнениях производства ООО «Севкаврентген-Д, Россия — 1 шт.
5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления
и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия или приемник рентгенографический цифровой ViVIX-D производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства
фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея или приемник рентгенографический цифровой ViVIX в исполнениях производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 3 шт.
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.»,
Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или- серии RAY; SY; OPTI производства фирмы
«Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 2 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
IX. Вариант 9, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с
двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство
рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стойка-штатив универсальная BREEZE производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по
ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой
«РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90,
RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A.», Италия или серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems
X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «НР»,
США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Стол каталка е рентгенопрозрачной декой производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
X. Вариант 10, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы
с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универеальное «УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стойка-штатив универсальная BREEZE производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»
по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический
цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A», Италия
или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and
Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт.
— Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» — не более 1 шт.
— Комплекс средств управления на базе PC компьютера — не более 2 шт.
— Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия — не более 1 шт.
— Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «НР», США или производства фирмы «Canon», Япония — не более 1 шт.
— Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония или производства фирмы «JVC KENWOOD Corporation», Япония, или производства фирмы «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.», Китай — не более 2 шт.
— Стол каталка с рентгенопрозрачной декой производства фирмы «ARCOM
INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога — не более 1 шт.
— Специальное программное обеспечение АРМ рентген — лаборанта — не более 1 шт.
— Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований,
ЛЖКМ.301312.001ПОТ — не более 1 шт.
XI. Вариант 11, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с
автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «РЕНЕКС-Автовгн» или устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное
«УРПв-«РЕНЕКС»-Универсал» — 1 шт.
2. Стойка-штатив универсальная BREEZE производства фирмы «ARCOM INTERNATIONAL s.r.l.», Италия — 1 шт.
3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» — 1 шт.
Принадлежности:
— Излучатель рентгеновский: -серии Х40, Х50; RTM 30, RTM 70, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, RTM 782; RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства
фирмы «I.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELECTTRONICHE S.P.A», Италия или — серии Е; XRR-46316 производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and
Devices Co., Ltd.», Япония или — серии RAD; RAD-14/LEO производства фирмы
«Varian Medical Systems X-Ray Products», США или — серии RAY; SY; OPTI производства фирмы «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия — 1 шт.
— Приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы
«Vieworks Со., Ltd», Корея или приемник рентгенографический цифровой ViVIX в исполнениях производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея — 1 шт.
— Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия — не более 1 шт._x0
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/1262
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «С.П.ГЕЛПИК»
Юридический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производственная площадка
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
