Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1210 от 07 сентября 2016 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1210 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1210
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1210. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1210

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1210
Дата выдачи РУ
07 сентября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
17500
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9814
Наименование медицинского изделия
Сумка первой помощи СПП в исполнениях: вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010
в составе:
1. Сумка первой помощи СПП, вариант 1 в составе:
— Индивидуальное профилактическое гигиеническое средство для обработки рук 80 г во флаконе ? 2 (8*) флак.,(Средство дезинфицирующее — гель для рук дезинфицирующий торговой марки «Санитель», свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.02.001.E.044917.10.11, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия)
или(Средство косметическое для ухода за кожей рук: спрей торговой марки «Санитель», по 20 мл во флаконе *(количество флаконов указано в скобках), ТУ 9158-014-70297148-2010, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия)
или(Средство дезинфицирующее «Изисепт» («EasySept»), 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.003204.04.13, производства ООО «КилтоКлин», Россия)
или(Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Предез бесцветный» («Predes colorless»), 150 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.044870.10.11, производства ООО «КилтоКлин», Россия или «KiltoClean Oy», Финляндия)
или(Средство дезинфицирующее «ЭКОБРИЗ антисептик», 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.21.002.Е.001962.02.11, производства ООО «Мир дезинфекции», Россия);
— Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 10 амп.,(Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001890, производства НПЦ «Фармзащита», Россия)
или(Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛП-002624, производства ОАО «Биохимик», Россия)
или(Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001020, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия)
или(Ондансетрон-Ферейн раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № Р N003200/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия)
или(Ондансетрон-ЛЭНС® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл во флаконе, РУ № Р N001877/01, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия)
— Хлорпромазина 2,5% рас-твор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 10 амп.,(Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле, РУ № Р N000302/01, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия);
— Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005 в таблетке, 50 штук в упаковке ? 1 упак.,(Феназепам 0,5 мг в таблетке, 50 штук в упаковке, РУ № P N003672/01, производства ОАО «Валента фармацевтика», Россия)
или(Элзепам, таблетки 0,5 мг, РУ № ЛП-000853, производства ООО «Эллара», Россия)
или(Транквезипам, таблетки 0,5 мг, РУ № Р N003747/02, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)
или(Фензитат, таблетки 0,5 мг, РУ № ЛСР-007073/08, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
— Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле ? 10 амп.,(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № P N003993/01, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-001412, производства ОАО «Биосинтез», Россия)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000034, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000522, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000785, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко», Россия);
— Шприц инъекционный однократного применения стерильный вместимостью 2 мл в ком-плекте с иглой ? 20 шт.,(Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой, РУ № ФСЗ 2009/03552 производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай)
или(Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой, РУ № ФСЗ 2009/03803 производства «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай)
или(Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный 2А «Луер» в комплекте с иглой инъекционной 0,6х25, стерильный, РУ № ФСР 2009/06521 производства ООО «МедПромБобени», Россия)
или (Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный 2А «Луер» вместимостью 2см3, стерильный, РУ № ФСР 2010/07477, производства ЗАО «Медполимер ЛТД», Россия);
— Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный ? 5 шт.,(Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07564, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия);
— Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке ? 1 упак.,(Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002105/01, производства ООО «Озон», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000947, производства ООО «Фармакор продакшн», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000761, производства ООО «Производство медикаментов», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-001166, производства ЗАО «Биоком», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N001229/01, производства АО «Акрихин», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002454/01, производства ЗАО «Северная звезда», Россия);
— Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в пластиковой упаковке ? 2 упак.,(Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке, РУ № ЛС-001564, производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия)
или(Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в полимерном контейнере из поливинилхлорида, РУ № P N002491/01, производства ОАО «Синтез», Россия)
или(Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в контейнере ПВХ или в пакете инфузионном или в контейнере полиолефиновом, РУ № Р N003758/01, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия)
или(Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл во флаконе полиэтиленовом, РУ № Р N003832/01, производства ООО «Гематек», Россия)
или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл во флаконе полипропиленовом с держателем, РУ № ЛП-002485, производства ООО «Гротекс», Россия);
— Йода 5% спиртовой раствор во флаконе ? 3 флак.,(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия)
или(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия)
или(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия)
или(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия)
или(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
— Ацетилсалициловая кислота 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 2 упак.,(Ацетилсалициловая кислота 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № P N001715/01-2003, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)
или(Ацетилсалициловая кислота 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № П N016154/01, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь)
или(Ацетилсалициловая кислота Авексима, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-008701/10, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия)
или(Ацетилсалициловая кислота-УБФ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002248/01, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия)
или(Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛП-001459, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия);
— Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 2 упак.,(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001364, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия)
или(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-004786/07, производства, ЗАО «ПФК «Обновление», Россия)
или(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-000271/08, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
или(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № P N002697/01, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко», Россия)
или(Парацетамол 0,5 г в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001990, производства ОАО «Органика», Россия)
или(Парацетамол Авексима 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-001927/08, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия)
или(Парацетамол-УБФ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002526/01, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия);
— Сульфацил-натрия 20% раствор, глазные капли во флаконе ? 4 флак., (Сульфацил-натрия, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной, РУ № ЛСР-001756/09, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия)
или(Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе или флаконе-капельнице, РУ № Р N001943/01-2002, производства ЗАО «Диафарм институт молекулярной диагностики», Россия)
или(Сульфацил-натрий, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе, РУ № П N015331/01, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь)
или(Сульфацил-натрия, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной или тюбик-капельнице, РУ № ЛП-003483, производства ООО «ЮжФарм», Россия)
или (Сульфацил натрия — СОЛОфарм, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной или флаконе полимерном, РУ № ЛП-003062, производства ООО «Гротекс», Россия);
— Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см ? 10 шт.,(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия)
или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см по ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО «Навтекс», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный «Амелия», размер 7 м Х 14 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия);
— Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см ? 10 шт.,(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см по ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО «Навтекс», Россия)
или(Бинт марлевый медицинский стерильный «Амелия», размер 5 м Х 10 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия)
— Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы) ? 0,05 кг,(Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП № 7, ТУ 9393-001-54506476-2011, производства РУ № ФСР 2011/11826, ООО «ЛПП ФАРМ», Россия)
или(Бинт медицинский эластичный сетчато-трубчатый фиксирующий №7, ТУ 9393-027-42965160-2005, РУ № ФСР 2010/07995, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия)
или(Бинт медицинский эластичный сетчато-трубчатый фиксирующий №7, ТУ 9393-005-72041950-2011, РУ № ФСР 2011/11509, производства ООО «АЛЬМЕД», Россия);
— Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке ? 0,1 кг,(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная, РУ № ФСР 2010/08600 производства ООО «СибирьФарм», Россия)
или(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная, хлопковая или хлопковискозная, РУ № ФСР 2009/06567, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия)
или(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ) стерильная, РУ № ФСР 2008/03793, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия)
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная, РУ № ФСР 2011/12372, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия);
— Косынка медицинская перевязочная 155х80 см (треугольная) ? 5 шт.,(Повязка косыночная ПКб, РУ № ФСР 2010/08612, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия)
или(Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см, ТУ 8157-002-16758213-2004, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия)
или(Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья К-Трио-МИД, ТУ 9396-003-48508104-01 РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО «Интерлин», Россия);
— Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см ? 1 шт.,(Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 5 см, ТУ 9393-015-45961725-2009, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия)
или(Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий», ТУ 9393-010-45961725-2010, РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия)
или(Лейкопластырь медицинский фиксирующий длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь)
или(Лейкопластырь медицинский фиксирующий длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия)
или(Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный Medrull длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония);
— Салфетки антисептические стерильные спиртовые ? 30 шт.,(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия)
или(Салфетки медицинские проспиртованные, размером 56х65 мм, РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай)
или(Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай);
— Средство перевязочное гид-рогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизо-ванными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0 х 24,0 см в упаковке ? 5 шт., (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП», ТУ 9393-002-18152288-2010 РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ «Фармзащита», Россия);
— Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке ? 5 упак.,(Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия)
— Булавки безопасные ? 10 шт.;
— Перчатки анатомические не менее № 8 ? 5 пар,(Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03089 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)
или(Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)
или(Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 типоразмеров №8, 9, 10, РУ № ФСР 2008/03493 производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)
или(Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130 производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия);
— Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (стерильное) ? 4 компл.,(Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное ПК-21-01-«Синтез», РУ № ФСР 2007/00944 производства ОАО «Синтез», Россия)
или(Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix), РУ № ФСЗ 2007/00009, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия)
или(Устройство однократного применения для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, РУ № ФСЗ 2012/12357, производства «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай)
или(Устройство для перелива-ния крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9398-011-70440344-2006, РУ № ФСР 2011/11551, производства ООО «Виробан», Россия)
или(Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-«Синтез» по ТУ 9398-059-00480201-2003, РУ № ФСР 2007/00943, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия)
или (Устройство с микрофильтром для переливания крови и ее компонентов однократного применения, стерильное УПКкм-«Синтез» по ТУ 9398-104-00480201-2009, РУ № ФСР 2009/05913, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» , Россия)
или(Устройство полимерное для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов «Синтез» однократного применения, стерильное с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке и к полимерному контейнеру ПК 23-07 по ТУ 9398-032-00480201-2003, РУ № ФСР 2008/03893, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» , Россия)
или(Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное ПК 23-02 «Юниверс-МТ» по ТУ 9398-058-17121966-2007, РУ № ФСР 2007/01534, производства ЗАО «Юниверс», Россия)
или(Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23-01 с микрофильтром по ТУ 9398-020-17121966-2007, РУ № ФСР 2007/01384, производства ЗАО «Научно-производственное предприятие «ИНТЕРОКО», Россия);
— Щетка медицинская для рук, ГОСТ 28638-90 ? 1 шт.;
— Жгут кровоостанавливающий резиновый ? 2 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);
— Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм ? 1 шт.,(Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм, ТУ 9433-285-07613444-2010, РУ № ФСР 2010/07370 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)
или(Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан)
или(Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые, длиной 170мм Нтви — «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
— Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм ? 1 шт.,(Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм, ТУ 9435-286-07613444-2010, РУ № ФСР 2010/08119 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)
или(Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан)
или (SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан)
или (Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
— Роторасширитель с кремальерой большой ? 1 шт.,(Роторасширитель с кремальерой большой, ТУ 9434-287-07613444-2010, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)
или(Роторасширитель с кремальерой большой, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан)
или(Роторасширитель с кремальерой, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия);
— Скальпель брюшистый средний ? 1 шт., (Скальпель брюшистый средний, ТУ 9433-285-07613444-2010, РУ № ФСР 2010/07370 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)
или (Скальпель брюшистый средний, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан)
или (Скальпель брюшистый средний СБ 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)
или (Скальпель брюшистый, радиусный, средний, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
— Шпатель для языка прямой плоский двусторонний ? 1 шт., (Шпатель для языка металлический двусторонний прямой «МИЗ-Тумботино», РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)
или (Шпатель двусторонний для оттеснения языка при осмотре глотки, прямой, длиной 180 мм ? «М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646 производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия)
или (Шпатель для языка, прямой 200мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);
— Языкодержатель для взрослых ? 1 шт., (Языкодержатель для взрослых, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им.Горького», Россия)
или (Языкодержатель для взрослых, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)
или (Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан);
— Воздуховод ротовой №2 ? 1 шт., (Воздуховод полимерный №2 ВП-«КМИЗ», ТУ 9444-076-05519988-2001, РУ № ФСР 2011/10719 производства ООО «Полимерные изделия», Россия);
— Термометр медицинский ? 2 шт., (Термометр медицинский максимальный стеклянный, ГОСТ 302-79, РУ № ФСР 2007/01546 производства ОАО «Термоприбор», Россия)
или (Термометр медицинский максимальный стеклянный по ТУ 9441-033-31881402-2008, РУ № ФСР 2009/04500, производства ОАО «Термоприбор», Россия)
или (Термометр медицинский максимальный стеклянный «Первый ответ», РУ № РЗН 2013/828, производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай);
— Нож складной с изогнутым лезвием ? 1 шт.;
— Блокнот ? 1 шт.;
— Карандаш ? 2 шт.;
— Мыльница с крышкой ? 1 шт.;
— Паспорт ? 1 шт.;
— Инструкция памятка по использованию сумки ? 1 шт.;
— Чехол для инструментов ? 1 шт.;
— Чехол для сумки СПП ? 1 шт.;
2. Сумка первой помощи СПП, вариант 2 в составе:
— Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке ? 1 упак.,
(Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия)
или (Ондансетрон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-002318, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия);
— Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 шт. в упаковке ? 2 упак., (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № P N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия)
или(Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № П N010698, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь)
или(Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛСР-006131/08, производства ООО «БЗМП», Россия);
— Калия йодид 0,125 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 3 упак.,(Калия йодид 125мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N003432/01, производства НПЦ «Фармзащита», Россия)
или(Калия йодид 125мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-002519/07, производства ЗАО «Медисорб», Россия);
— Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике ? 20 шт.,(Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № P N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия);
— Препарат Б-190 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 1 упак.,(Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия);
— Индивидуальное профилактическое гигиеническое средство для обработки рук 80 г во флаконе ? 2 (8*) флак.,(Средство дезинфицирующее — гель для рук дезинфицирующий торговой марки «Санитель», свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.02.001.E.044917.10.11, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия)
или(Средство косметическое для ухода за кожей рук: спрей торговой марки «Санитель», по 20 мл во флаконе *(количество флаконов указано в скобках), ТУ 9158-014-70297148-2010, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия)
или(Средство дезинфицирующее «Изисепт» («EasySept»), 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.003204.04.13, производства ООО «КилтоКлин», Россия)
или(Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Предез бесцветный» («Predes colorless»), 150 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.044870.10.11, производства ООО «КилтоКлин», Россия или «KiltoClean Oy», Финляндия)
или(Средство дезинфицирующее «ЭКОБРИЗ антисептик», 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.21.002.Е.001962.02.11, производства ООО «Мир дезинфекции», Россия);
— Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 10 амп.,(Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001890, производства НПЦ «Фармзащита», Россия)
или(Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛП-002624, производства ОАО «Биохимик», Россия)
или(Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001020, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия)
или(Ондансетрон-Ферейн раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № Р N003200/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия)
или (Ондансетрон-ЛЭНС® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл во флаконе, РУ № Р N001877/01, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия)
— Хлорпромазина 2,5% рас-твор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 10 амп., (Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле, РУ № Р N000302/01, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия);
— Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005 в таблетке, 50 штук в упаковке ? 1 упак., (Феназепам 0,5 мг в таблетке, 50 штук в упаковке, РУ № P N003672/01, производства ОАО «Валента фармацевтика», Россия)
или(Элзепам, таблетки 0,5 мг, РУ № ЛП-000853, производства ООО «Эллара», Россия)
или(Транквезипам, таблетки 0,5 мг, РУ № Р N003747/02, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)
или(Фензитат, таблетки 0,5 мг, РУ № ЛСР-007073/08, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);
— Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле ? 10 амп.,(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № P N003993/01, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-001412, производства ОАО «Биосинтез», Россия)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000034, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия)
или(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000522, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь)
или (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000785, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко», Россия);
— Шприц инъекционный однократного применения стерильный вместимостью 2 мл в ком-плекте с иглой ? 20 шт., (Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой, РУ № ФСЗ 2009/03552 производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай)
или (Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой, РУ № ФСЗ 2009/03803 производства «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай)
или (Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный 2А «Луер» в комплекте с иглой инъекционной 0,6х25, стерильный, РУ № ФСР 2009/06521 производства ООО «МедПромБобени», Россия)
или (Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный 2А «Луер» вместимостью 2см3, стерильный, РУ № ФСР 2010/07477, производства ЗАО «Медполимер ЛТД», Россия);
— Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный ? 5 шт.,(Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07564, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия)
или(Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия);
— Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке ? 1 упак.,(Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002105/01, производства ООО «Озон», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000947, производства ООО «Фармакор продакшн», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000761, производства ООО «Производство медикаментов», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-001166, производства ЗАО «Биоком», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N001229/01, производства АО «Акрихин», Россия)
или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002454/01, производства ЗАО «Северная звезда», Россия);
— Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в пластиковой упаковке ? 2 упак.,(Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке, РУ № ЛС-001564, производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия)
или(Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в полимерном контейнере из поливинилхлорида, РУ № P N002491/01, производства ОАО «Синтез», Россия)
или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в конт

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Спецмедтехника»
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Производственная площадка
ООО «Спецмедтехника», 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.