Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1188 от 27 февраля 2014 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1188
Код вида медицинского изделия
336220
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1188. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1188
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1188
Дата выдачи РУ
27 февраля 2014 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o86669
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 5150
Наименование медицинского изделия
Передвижная санитарно-эпидемиологическая лаборатория по ТУ 9451-012-33249105-2012
в составе:
1. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-«Ламинар-С» в следующих исполнениях: БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 — 1 шт.
2. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-«Ламинар-С» в следующих исполнениях: БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8 исполнение БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 — 1 шт.
3. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-«Ламинар-С» в следующих исполнениях: БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8 исполнение БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 ? 1 шт.
4. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-«Ламинар.-с.» по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-«Ламинар.-с.» (1,0); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), исполнение БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 — 1 шт.
5. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-«Ламинар.-с.» по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-«Ламинар.-с.» (1,0); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), исполнение БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 — 1 шт.
6. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-«Ламинар.-с.» по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-«Ламинар.-с.» (1,0); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), исполнение БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 — 1 шт.
7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 — 1 шт.
8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 — 1 шт.
9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 — 1 шт.
10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-«Ламинар-С.», производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07114 — 1 шт.
11. РН-метр HI 9124N (pH/T), производства фирмы «Hanna Instruments», Германия, №14300-08, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № DE.C.31.001.A №32782 — 1 шт.
12. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/80 СПУ, производства фирмы ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, РУ ФСР 2007/01585 — 1 шт.
13. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/20 СПУ, производства фирмы ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, РУ ФСР 2007/01585 — 1 шт.
14. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 — 1 шт.
15. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 — 1 шт.
16. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 — 1 шт.
17. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 — 1 шт.
18. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-20 МО, производства фирмы ОАО «ГРПЗ»- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 — 1 шт.
19. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-40 МО, производства фирмы ОАО «ГРПЗ»- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 — 1 шт.
20. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ, производства фирмы ОАО «ГРПЗ»- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2009/05815 — 1 шт.
21. Стерилизатор паровой горизонтальный настольный ГК-10-1- «ТЗМОИ», производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11472 — 1 шт.
22. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями, Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65, производства фирмы MELAG oHG, Германия, РУ МЗ РФ № 2003/1263 — 1 шт.
23. Весы электронные A&D неавтоматического действия GF, модель GF-300, производства фирмы «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, A&D Company Ltd., № 50689-12, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №47509 — 1 шт.
24. Весы A&D лабораторные электронные HR, модель HR -300i, производства фирмы ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, A&D Company Ltd., № 44189-10, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №39636
— 1 шт.
25. Микроскопы биологические «Микромед» с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 3 ЛЮМ, производства фирмы «Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 — 1 шт.
26. Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение МС300, производства фирмы «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.», Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 — 1 шт.
27. Микроскопы биологические «Микромед» с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 2, производства фирмы «Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 — 1 шт.
28. Микроскоп медицинский МИКМЕД-5, производства фирмы ОАО «ЛОМО», Россия, РУ ФСР 2010/08206 — 1 шт.
29.Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение MC 50, производства фирмы «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.», Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 — 1 шт.
30. Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах «УКП-01-«КРОНТ», модель УКП-120-01, производства фирмы ЗАО «КРОНТ-М», Россия, РУ ФСР 2009/04388 — 1 компл.
31. Устройство автоматического отбора проб биологических аэрозолей воздуха ПУ-1Б, производства фирмы ЗАО «Химко», Россия, РУ ФСР 2010/07016 — 1 шт.
32. Прибор вакуумного фильтрования ПВФ-35/3 НБ, производства фирмы ЗАО «БМТ», Россия, Справка Роспотребнадзора №2975/05 — 1 шт.
33. Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 54хх, с принадлежностями, модель 5418, производства фирмы «Эппендорф АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/04411- 1 шт.
34. Центрифуга лабораторная c принадлежностями, варианты исполнения: 1. 2-6E. 2. 2-16Р. 3. 2-16РК. 4. 3-16Р. 5. 3-16РК. 6. 4-16. 7. 4-16К. 8. 6-16. 9. 6-16К. 10. 8К, исполнение 2-16Р, производства фирмы «Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/06723 — 1 шт.
35. Термостат твердотельный программируемый малогабаритный ТТ-1-«ДНК-Техн.», производства фирмы ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, РУ ФСР 2012/13646 — 1 шт.
36. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга Eba 20 S, производства фирмы «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ», Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 — 1 шт.
37. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга универсальная Hettich Universal 320, производства фирмы «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ», Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 — 1 шт.
38. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 2100, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
39. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 3200, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
40. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, устройство для промывки микропланшет «StatFax 2600», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
41. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, инкубатор-шейкер «StatFax 2200», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
42. Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК», производства Учреждение Российской академии наук Институт аналитического приборостроения РАН, Россия, РУ ФСР 2010/08892 — 1 шт.
43. Прибор для проведения ПЦР анализов Smart Cycler II с детекцией результатов в реальном времени с принадлежностями, производства фирмы «CEPHEID», США, РУ МЗ РФ № 2003/1657 — 1 компл.
44. Миксер лабораторный «Eppendorf» MixMate, c принадлежностями, производства фирмы «Эппендорф АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/04410 — 1 шт.
45. Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-06-«Я-ФП», производства фирмы ООО «Ферропласт Медикал», Россия, РУ 29/18081203/4360-04 — 1 компл.
46. Облучатель медицинский бактерицидный «Азов», производства фирмы ООО «ЭЛИД», Россия, РУ ФСР 2009/05399 — 1 компл.
в составе:
1. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-«Ламинар-С» в следующих исполнениях: БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 — 1 шт.
2. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-«Ламинар-С» в следующих исполнениях: БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8 исполнение БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 — 1 шт.
3. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВп-01-«Ламинар-С» в следующих исполнениях: БАВп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8 исполнение БАВп-01-«Ламинар-С»-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07111 ? 1 шт.
4. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-«Ламинар.-с.» по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-«Ламинар.-с.» (1,0); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), исполнение БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 — 1 шт.
5. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-«Ламинар.-с.» по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-«Ламинар.-с.» (1,0); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), исполнение БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 — 1 шт.
6. Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем БАВ-«Ламинар.-с.» по ТУ 9443-001-51495026-2002 в следующих исполнениях: БАВ-«Ламинар.-с.» (1,0); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,2); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,5); БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), исполнение БАВ-«Ламинар.-с.» (1,8), производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07112 — 1 шт.
7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 — 1 шт.
8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 — 1 шт.
9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С»-0,9, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,5, БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,8, производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07113 — 1 шт.
10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-«Ламинар-С.», производства фирмы ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ ФСР 2010/07114 — 1 шт.
11. РН-метр HI 9124N (pH/T), производства фирмы «Hanna Instruments», Германия, №14300-08, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № DE.C.31.001.A №32782 — 1 шт.
12. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/80 СПУ, производства фирмы ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, РУ ФСР 2007/01585 — 1 шт.
13. Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ), модель ТС-1/20 СПУ, производства фирмы ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, РУ ФСР 2007/01585 — 1 шт.
14. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 — 1 шт.
15. Инкубаторы Binder BD и BF с принадлежностями, модель BD53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФС № 2006/1324 — 1 шт.
16. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-23, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 — 1 шт.
17. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы Binder с принадлежностями, модель FD-53, производства фирмы Binder GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 — 1 шт.
18. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-20 МО, производства фирмы ОАО «ГРПЗ»- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 — 1 шт.
19. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО, модель ГП-40 МО, производства фирмы ОАО «ГРПЗ»- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2011/10267 — 1 шт.
20. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ, производства фирмы ОАО «ГРПЗ»- филиал Касимовский приборный завод, Россия, РУ ФСР 2009/05815 — 1 шт.
21. Стерилизатор паровой горизонтальный настольный ГК-10-1- «ТЗМОИ», производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11472 — 1 шт.
22. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями, Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65, производства фирмы MELAG oHG, Германия, РУ МЗ РФ № 2003/1263 — 1 шт.
23. Весы электронные A&D неавтоматического действия GF, модель GF-300, производства фирмы «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, A&D Company Ltd., № 50689-12, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №47509 — 1 шт.
24. Весы A&D лабораторные электронные HR, модель HR -300i, производства фирмы ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, A&D Company Ltd., № 44189-10, Свидетельство об утверждении типа средств измерений № JP.C.28.004.A №39636
— 1 шт.
25. Микроскопы биологические «Микромед» с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 3 ЛЮМ, производства фирмы «Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 — 1 шт.
26. Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение МС300, производства фирмы «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.», Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 — 1 шт.
27. Микроскопы биологические «Микромед» с принадлежностями, модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3, модель Микромед 2, производства фирмы «Нингбо Шенг Хенг Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2007/00554 — 1 шт.
28. Микроскоп медицинский МИКМЕД-5, производства фирмы ОАО «ЛОМО», Россия, РУ ФСР 2010/08206 — 1 шт.
29.Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900, исполнение MC 50, производства фирмы «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.», Австрия, РУ ФСЗ 2009/04809 — 1 шт.
30. Укладка-контейнер полимерный для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах «УКП-01-«КРОНТ», модель УКП-120-01, производства фирмы ЗАО «КРОНТ-М», Россия, РУ ФСР 2009/04388 — 1 компл.
31. Устройство автоматического отбора проб биологических аэрозолей воздуха ПУ-1Б, производства фирмы ЗАО «Химко», Россия, РУ ФСР 2010/07016 — 1 шт.
32. Прибор вакуумного фильтрования ПВФ-35/3 НБ, производства фирмы ЗАО «БМТ», Россия, Справка Роспотребнадзора №2975/05 — 1 шт.
33. Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 54хх, с принадлежностями, модель 5418, производства фирмы «Эппендорф АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/04411- 1 шт.
34. Центрифуга лабораторная c принадлежностями, варианты исполнения: 1. 2-6E. 2. 2-16Р. 3. 2-16РК. 4. 3-16Р. 5. 3-16РК. 6. 4-16. 7. 4-16К. 8. 6-16. 9. 6-16К. 10. 8К, исполнение 2-16Р, производства фирмы «Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/06723 — 1 шт.
35. Термостат твердотельный программируемый малогабаритный ТТ-1-«ДНК-Техн.», производства фирмы ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, РУ ФСР 2012/13646 — 1 шт.
36. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга Eba 20 S, производства фирмы «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ», Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 — 1 шт.
37. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, модель центрифуга универсальная Hettich Universal 320, производства фирмы «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ», Германия, РУ ФСЗ 2011/09920 — 1 шт.
38. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 2100, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
39. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, модель 3200, производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
40. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, устройство для промывки микропланшет «StatFax 2600», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
41. Фотометры лабораторные медицинские серии «StatFax» моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями, инкубатор-шейкер «StatFax 2200», производства фирмы Awareness Technology, Inc., США, РУ ФС № 2004/1258 — 1 шт.
42. Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК», производства Учреждение Российской академии наук Институт аналитического приборостроения РАН, Россия, РУ ФСР 2010/08892 — 1 шт.
43. Прибор для проведения ПЦР анализов Smart Cycler II с детекцией результатов в реальном времени с принадлежностями, производства фирмы «CEPHEID», США, РУ МЗ РФ № 2003/1657 — 1 компл.
44. Миксер лабораторный «Eppendorf» MixMate, c принадлежностями, производства фирмы «Эппендорф АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/04410 — 1 шт.
45. Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-06-«Я-ФП», производства фирмы ООО «Ферропласт Медикал», Россия, РУ 29/18081203/4360-04 — 1 компл.
46. Облучатель медицинский бактерицидный «Азов», производства фирмы ООО «ЭЛИД», Россия, РУ ФСР 2009/05399 — 1 компл.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ЗАО «Радиан»
Адрес заявителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Юридический адрес заявителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Производитель
ЗАО «Радиан»
Юридический адрес изготовителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Фактический адрес изготовителя
410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Производственная площадка
410056, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 94
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336220
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Комплекс передвижной автомобильный диагностический
Классификационные признаки вида МИ
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием для осмотра, морфологических и биохимических анализов, а также функциональной диагностики и средствами защиты. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Предназначен для одномоментных комплексных обследований населения.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
