Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1139 от 22 сентября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1139
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1139. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1139
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1139
Дата выдачи РУ
22 сентября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
55542
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
I. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в отдельных упаковках:
1. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
2. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
3. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
4. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
5. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
6. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
7. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
8. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
9. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
10. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
11. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
12. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
13. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
14. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития.
15. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST II с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития.
16. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
17. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST II с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
18. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА.
19. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА.
20. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания.
21. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания.
22. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА.
23. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА.
24. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с гепарином натрия.
25. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus с гепарином натрия.
26. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия.
27. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия.
28. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА.
29. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА.
30. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer ESR с крышкой BD Hemogard.
31. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard.
32. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer Plus ESR с крышкой BD Hemogard.
33. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА.
34. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА.
35. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
36. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
37. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer (EST) с крышкой BD Hemogard.
38. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer Plus (EST) с крышкой BD Hemogard.
39. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем.
40. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plus Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем.
41. Пробирки вакуумные пластиковые для выделения РНК человека PAXgene с крышкой BD Hemogard, со стабилизатором РНК.
42. Пробирки вакуумные пластиковые BD P800 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА.
II. Пробирки пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в наборах:
1. Набор вакуумных пластиковых пробирок для стабилизации белков плазмы BD P100 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА — 24 пробирки для взятия крови BD P100: 6 пробирок в упаковке по 4 упаковки в наборе.
2. Набор вакуумных пластиковых пробирок для базовых метаболических исследований GLP-1 в плазме BD P700 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА — 20 пробирок для взятия крови BD P700 для базовых метаболических исследований: 10 пробирок в упаковке по 2 упаковки в наборе.
I. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в отдельных упаковках:
1. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
2. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
3. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
4. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
5. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
6. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
7. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
8. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
9. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
10. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
11. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем.
12. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
13. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
14. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития.
15. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST II с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития.
16. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
17. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST II с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия.
18. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА.
19. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА.
20. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания.
21. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания.
22. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА.
23. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА.
24. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с гепарином натрия.
25. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus с гепарином натрия.
26. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия.
27. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия.
28. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА.
29. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА.
30. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer ESR с крышкой BD Hemogard.
31. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard.
32. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer Plus ESR с крышкой BD Hemogard.
33. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА.
34. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА.
35. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
36. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем).
37. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer (EST) с крышкой BD Hemogard.
38. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer Plus (EST) с крышкой BD Hemogard.
39. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем.
40. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plus Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем.
41. Пробирки вакуумные пластиковые для выделения РНК человека PAXgene с крышкой BD Hemogard, со стабилизатором РНК.
42. Пробирки вакуумные пластиковые BD P800 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА.
II. Пробирки пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в наборах:
1. Набор вакуумных пластиковых пробирок для стабилизации белков плазмы BD P100 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА — 24 пробирки для взятия крови BD P100: 6 пробирок в упаковке по 4 упаковки в наборе.
2. Набор вакуумных пластиковых пробирок для базовых метаболических исследований GLP-1 в плазме BD P700 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА — 20 пробирок для взятия крови BD P700 для базовых метаболических исследований: 10 пробирок в упаковке по 2 упаковки в наборе.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/1139
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Производитель
«Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
Производственная площадка
1. Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA.
2. Becton, Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA.
3. Becton, Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA.
4. Becton, Dickinson and Company (BD), Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
2. Becton, Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA.
3. Becton, Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA.
4. Becton, Dickinson and Company (BD), Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
