РУ № РЗН 2019/8886 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/8886 от 27 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/8886
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
246520
Номер записи в реестре 61735
Наименование медицинского изделия Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018 варианты исполнения: 1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЦТ по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 1.1. Устройство для гемосорбции Эфферон ЦТ — 1 шт. 1.2 Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе — 1 шт.: — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см — 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см — 1 шт. — Мешок дренажный, 2 л — 1 шт. — Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) — 1 шт. — Соединитель без иглы с универсальным коннектором — 1 шт. — Зажим щелевой — 1 шт. 1.3. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЛПС по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 2.1. Устройство для селективной гемосорбции липополисахаридов Эфферон ЛПС — 1 шт. 2.2. Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе — 1 шт.: — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см — 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см — 1 шт. — Мешок дренажный, 2 л — 1 шт. — Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) — 1 шт. — Соединитель без иглы с универсальным коннектором — 1 шт. — Зажим щелевой — 1 шт. 2.3. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЦТ НЕО по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 3.1. Устройство для гемосорбции Эфферон ЦТ НЕО — 1 шт. 3.2. Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе — 1 шт.: — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см — 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см — 1 шт. — Мешок дренажный, 2 л — 1 шт. — Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) — 1 шт. — Соединитель без иглы с универсальным коннектором — 1 шт. — Зажим щелевой — 1 шт. 3.3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЛПС НЕО по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 4.1. Устройство для селективной гемосорбции липополисахаридов Эфферон ЛПС НЕО- 1 шт. 4.2. Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе — 1 шт.: — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см — 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см — 1 шт. — Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см — 1 шт. — Мешок дренажный, 2 л — 1 шт. — Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) — 1 шт. — Соединитель без иглы с универсальным коннектором — 1 шт. — Зажим щелевой — 1 шт. 4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Эфферон»
Фактический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 3, помещ. IV, ком. 69, рабочее место 1
Юридический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 3, помещ. IV, ком. 69, рабочее место 1
Производственная площадка ООО «АПТОС», Россия, 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.