Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
МЗ РФ № 2002/657 от 21 августа 2002 года
Номер регистрационного удостоверения
МЗ РФ № 2002/657
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении МЗ РФ № 2002/657. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении МЗ РФ № 2002/657
Номер регистрационного удостоверения
МЗ РФ № 2002/657
Дата выдачи РУ
21 августа 2002 года
Срок действия РУ
21 августа 2007 года
Номер записи в реестре
o62985
Класс потенциального риска
Нет данных
Код ОКПД2
Нет данных
Наименование медицинского изделия
Принадлежности и расходные материалы к автоматической системе определения факторов свертываемости крови типа ACL, модели ACL 7000 и ACL 9000 (см. Приложение на 5 листах)
Реагенты, калибраторы, контроли 1. 0008466050 — DEF. PLASMA FACTOR I I- Реагент для фактора 2 2. 0008466150 — IL TEST FACTOR V — 5X1 ML — реагент для фактора 5 — 5х1 мл 3. 0008466250 — IL TEST FACTOR VII-5X1 ML — реагент для фактора 7 — 5х1 мл 4. 0008466350 — IL TEST FACTOR X — 5X1 M L- реагент для фактора 10 — 5х1 мл 5. 0008466450 — IL TEST FACTOR VIII- 5X1 ML — реагент для фактора 8 — 5х1 мл 6. 0008466550 — IL TEST FACTOR IX — 5X1 ML — реагент для фактора 9 — 5х1 мл 7. 0008466650 — IL TEST FACTOR XI-5X1 ML — реагент для фактора 11 — 5х1 мл 8. 0008466750 — IL TEST FACTOR XII 5X1 ML — реагент для фактора 12 — 5х1 мл 9. 0008466830 — FACTOR VIII ABN. CONTROL — контроль абнормальный для фактора 8 10. 0008467011 — IL TEST NORMAL-CONTROLL-PLASMA 10X1 ML — контроль норма для плазмы 10 х 1 мл 11. 0008467300 — IL TEST Calibration plasma 10 x 1ml — калибратор плазмы 10 х 1 мл 12. 0008467500 — IL TEST ABNORMAL CONTR.PLASMA I 10X1ML — контроль абнормальный для плазмы 10 х 1 мл 13. 0008467600 ? I L TEST Controllplasma Chromogene I+II — контрольная плазма для хромогенных тестов 1+2 14. 0008467700 — IL TEST ABNORMAL CONTR. PLASMA LVL II — контроль абнормальный для плазмы уровень 2 15. 0008468210 — IL TESTPT-FIBRINOGEN HS — Фибриноген тест 16. 0008468310 — IL TEST PROCLOT 60 TESTS — PROCLOT тест 17. 0008468600 — PROCLOT DILUENT 1 X 100ML — Разбавитель PROCLOT 18. 0008468710 — IL TEST APTT Lyophil. Silica — IL TEST APTT Lyophil. Silica 19. 0008468810 — IL TEST PROTEIN S 50 TESTS — тест протеин С 20. 0008469110 — IL TEST Fibrinogen-C, Clauss Methode — Фибриноген ? С тест 21. 0008469210 — IL TEST Calibration plasma *HalfVolume* — Калибровочная плазма «Половинный объем» 22. 0008469410 — IL TEST PT-FIB H.S. ** Half Volume ** — Фибриноген «Половинный объем» 23. 0008469510 — IL TEST APTT LYOPHILIZED 5+5 X 4ML — АРТТ лиофилизированный 24. 0008469600 — IL TEST DILUENT HEPAT/PROIL COMPLEX — Разбавитель 25. 0008469810 — IL TEST PT-FIBRINOGEN HS PLUS — фибриноген HS-плюс 26. 0009756710 — IL TEST PT-FIBRINOGEN — PT-фибриноген 27. 0009756800 — IL TEST SAMPLE DILUENT — Разбавитель проб 28. 0009756904 — REF. EMULSION 4 X 500ML — Сравнит. Эмульсия 4 X 500ML 29. 0009757010 — IL TEST APTT ELLAGIC ACID — ИЛ тестАПТТ кисл. 30. 0009757600 — IL TEST FACTOR DILUENT — Разбавитель для фактора 31. 0009757950 — IL TEST CHROMOGENIC OPTIC TEST — Хромогенный оптический тест 32. 0009757980 — CHROM.OPTIC 160mmol/L SOLUTION — хромогенный оптический тест 160 mmol/L 33. 0009758050 — IL TEST COAGULATION OPTIC TEST — Коагулогические оптический тест 34. 0009758080 — COAG.OPTIC 3g/dL SOLUTION — коагулогический оптический тест 3g/dL 35. 0009758400 — APTT SILICA LIQUID — АПТТ силик. жидкость 36. 0009758515 — IL TEST THROMBIN TIME — Тромбиновое время 37. 0009758710 — IL TEST HEPATOCOMPLEX — Гематокомплекс 38. 0009758810 — IL TEST Pro-IL-Complex — Про-IL-комплекс 39. 0018102491 — R/R MACRO 1 PT-FIB PKG-Р/Р — Микро 1 ПТ-ФИБ ПКГ 40. 0018102492 — R/R M2 APTT M3 CACL2 PKG — РР М2 АПТТ М3 CACL2 ПКГ 41. 0018102493 — R/R MICRO 1 TT PKG — Р/Р Микро 1ТТ ПКГ 42. 0018102494 — R/R MACRO 1 PCX/HPX PKG — Р/Р Макро 1 ПЦХ/ГПХ ПКГ 43. 0018102495 — R/R CHROM MICRO 2-3 PKG — Р/Р Хром Микро 2-3 ПКГ 44. 0018102496 — R/R HV MICRO 1 PT-FIB PKG — Р/Р ХВ Микро 1 ПТ-Фиб ПКГ 45. 0018102497 — R/R HV M2(APTT)M3(CACL2) — Р/Р ХВ М2 (АПТТ) М3 (КАЦЛ 2) 46. 0018102498 — R/R M1 CLEAN M2 FIB-C PKG — Р/Р М1 очиститель М2ФИБ-ЦПКГ 47. 0018103806 — CLEANING WASTE RESERVOIR — Резервуар для чистых отходов 48. 0019741910 — IL TEST CALCIUM CHLORIDE (10X8ml) — Хлорид кальция (10х8мл) тест 49. 0020002300 — IL TEST VON WILLEBRAND FACTOR — Тест для фактора ВиилиБранда 50. 0020002500 — IL TEST LIQUID ANTITHROMBIN — Антитромбин, жидкость 51. 0020004000 — IL ASSESS LOW HEPARIN CONTROL — Низкий гепариновый контроль 52. 0020004100 — IL ASSESS HIGH HEPARIN CONTROL — Высокий гепариновый контроль 53. 0020004200 — LOW FIBRINOGEN CONTROL — Низкий фибриногеновый контроль 54. 0020005000 — PT-FIB RECOMBINANT — ПТ-ФИБ Рекомбинант 55. 0020006300 — APTT SYNTHETIC PHOSPHOLIPID — АПТТ синтетический фосфолипид 56. 0020008000 — IL TEST LAC SCREEN 10 X 2 ML — ИЛ тест лак сприн 10х2 мл 57. 0020008200 — IL TEST LAC CONFIRM 10 X 2 ML — ИЛ тест лак подтверждение 10х2 мл 58. 0020008500 — IL TEST D-DIMER — ИЛ тест D-даймер 59. 0020008600 ?I L TEST D-DIMER CONTROLS — ИЛ тест D-даймер контроль 60. 0020008700 — IL TEST APC RESISTANCE V KIT — ИЛ тест АПЦ 61. 0020008800 — IL TEST FACTOR V REAGENT PLASMA 5×4 ML — ИЛ тест фактор V 62. 0020008900 — IL TEST ANTITHROMBIN KIT — Антитромбиновый тест 63. 0020009000 — IL TEST PLASMINOGEN KIT — ИЛ тест плазминоген 64. 0020009100 — IL Test Protein C — Тест протеина — С Твердые принадлежности 65. 0005575100 — 2 ML CUP DISP 1000 PCS — 2 мл кюветы 66. 0006799200 — CUP 0.5ML (PKG/1000 )- 0,5 мл кюветы 67. 0006799400 — NEW CUP 4 ML PKG — кювета 4 мл 68. 0018918900 — SYRINGE TIPS — Наконечник шприца 79. 0018923900 — SYRINGE TIPS (6 pcs) — Наконечник шприца
Реагенты, калибраторы, контроли 1. 0008466050 — DEF. PLASMA FACTOR I I- Реагент для фактора 2 2. 0008466150 — IL TEST FACTOR V — 5X1 ML — реагент для фактора 5 — 5х1 мл 3. 0008466250 — IL TEST FACTOR VII-5X1 ML — реагент для фактора 7 — 5х1 мл 4. 0008466350 — IL TEST FACTOR X — 5X1 M L- реагент для фактора 10 — 5х1 мл 5. 0008466450 — IL TEST FACTOR VIII- 5X1 ML — реагент для фактора 8 — 5х1 мл 6. 0008466550 — IL TEST FACTOR IX — 5X1 ML — реагент для фактора 9 — 5х1 мл 7. 0008466650 — IL TEST FACTOR XI-5X1 ML — реагент для фактора 11 — 5х1 мл 8. 0008466750 — IL TEST FACTOR XII 5X1 ML — реагент для фактора 12 — 5х1 мл 9. 0008466830 — FACTOR VIII ABN. CONTROL — контроль абнормальный для фактора 8 10. 0008467011 — IL TEST NORMAL-CONTROLL-PLASMA 10X1 ML — контроль норма для плазмы 10 х 1 мл 11. 0008467300 — IL TEST Calibration plasma 10 x 1ml — калибратор плазмы 10 х 1 мл 12. 0008467500 — IL TEST ABNORMAL CONTR.PLASMA I 10X1ML — контроль абнормальный для плазмы 10 х 1 мл 13. 0008467600 ? I L TEST Controllplasma Chromogene I+II — контрольная плазма для хромогенных тестов 1+2 14. 0008467700 — IL TEST ABNORMAL CONTR. PLASMA LVL II — контроль абнормальный для плазмы уровень 2 15. 0008468210 — IL TESTPT-FIBRINOGEN HS — Фибриноген тест 16. 0008468310 — IL TEST PROCLOT 60 TESTS — PROCLOT тест 17. 0008468600 — PROCLOT DILUENT 1 X 100ML — Разбавитель PROCLOT 18. 0008468710 — IL TEST APTT Lyophil. Silica — IL TEST APTT Lyophil. Silica 19. 0008468810 — IL TEST PROTEIN S 50 TESTS — тест протеин С 20. 0008469110 — IL TEST Fibrinogen-C, Clauss Methode — Фибриноген ? С тест 21. 0008469210 — IL TEST Calibration plasma *HalfVolume* — Калибровочная плазма «Половинный объем» 22. 0008469410 — IL TEST PT-FIB H.S. ** Half Volume ** — Фибриноген «Половинный объем» 23. 0008469510 — IL TEST APTT LYOPHILIZED 5+5 X 4ML — АРТТ лиофилизированный 24. 0008469600 — IL TEST DILUENT HEPAT/PROIL COMPLEX — Разбавитель 25. 0008469810 — IL TEST PT-FIBRINOGEN HS PLUS — фибриноген HS-плюс 26. 0009756710 — IL TEST PT-FIBRINOGEN — PT-фибриноген 27. 0009756800 — IL TEST SAMPLE DILUENT — Разбавитель проб 28. 0009756904 — REF. EMULSION 4 X 500ML — Сравнит. Эмульсия 4 X 500ML 29. 0009757010 — IL TEST APTT ELLAGIC ACID — ИЛ тестАПТТ кисл. 30. 0009757600 — IL TEST FACTOR DILUENT — Разбавитель для фактора 31. 0009757950 — IL TEST CHROMOGENIC OPTIC TEST — Хромогенный оптический тест 32. 0009757980 — CHROM.OPTIC 160mmol/L SOLUTION — хромогенный оптический тест 160 mmol/L 33. 0009758050 — IL TEST COAGULATION OPTIC TEST — Коагулогические оптический тест 34. 0009758080 — COAG.OPTIC 3g/dL SOLUTION — коагулогический оптический тест 3g/dL 35. 0009758400 — APTT SILICA LIQUID — АПТТ силик. жидкость 36. 0009758515 — IL TEST THROMBIN TIME — Тромбиновое время 37. 0009758710 — IL TEST HEPATOCOMPLEX — Гематокомплекс 38. 0009758810 — IL TEST Pro-IL-Complex — Про-IL-комплекс 39. 0018102491 — R/R MACRO 1 PT-FIB PKG-Р/Р — Микро 1 ПТ-ФИБ ПКГ 40. 0018102492 — R/R M2 APTT M3 CACL2 PKG — РР М2 АПТТ М3 CACL2 ПКГ 41. 0018102493 — R/R MICRO 1 TT PKG — Р/Р Микро 1ТТ ПКГ 42. 0018102494 — R/R MACRO 1 PCX/HPX PKG — Р/Р Макро 1 ПЦХ/ГПХ ПКГ 43. 0018102495 — R/R CHROM MICRO 2-3 PKG — Р/Р Хром Микро 2-3 ПКГ 44. 0018102496 — R/R HV MICRO 1 PT-FIB PKG — Р/Р ХВ Микро 1 ПТ-Фиб ПКГ 45. 0018102497 — R/R HV M2(APTT)M3(CACL2) — Р/Р ХВ М2 (АПТТ) М3 (КАЦЛ 2) 46. 0018102498 — R/R M1 CLEAN M2 FIB-C PKG — Р/Р М1 очиститель М2ФИБ-ЦПКГ 47. 0018103806 — CLEANING WASTE RESERVOIR — Резервуар для чистых отходов 48. 0019741910 — IL TEST CALCIUM CHLORIDE (10X8ml) — Хлорид кальция (10х8мл) тест 49. 0020002300 — IL TEST VON WILLEBRAND FACTOR — Тест для фактора ВиилиБранда 50. 0020002500 — IL TEST LIQUID ANTITHROMBIN — Антитромбин, жидкость 51. 0020004000 — IL ASSESS LOW HEPARIN CONTROL — Низкий гепариновый контроль 52. 0020004100 — IL ASSESS HIGH HEPARIN CONTROL — Высокий гепариновый контроль 53. 0020004200 — LOW FIBRINOGEN CONTROL — Низкий фибриногеновый контроль 54. 0020005000 — PT-FIB RECOMBINANT — ПТ-ФИБ Рекомбинант 55. 0020006300 — APTT SYNTHETIC PHOSPHOLIPID — АПТТ синтетический фосфолипид 56. 0020008000 — IL TEST LAC SCREEN 10 X 2 ML — ИЛ тест лак сприн 10х2 мл 57. 0020008200 — IL TEST LAC CONFIRM 10 X 2 ML — ИЛ тест лак подтверждение 10х2 мл 58. 0020008500 — IL TEST D-DIMER — ИЛ тест D-даймер 59. 0020008600 ?I L TEST D-DIMER CONTROLS — ИЛ тест D-даймер контроль 60. 0020008700 — IL TEST APC RESISTANCE V KIT — ИЛ тест АПЦ 61. 0020008800 — IL TEST FACTOR V REAGENT PLASMA 5×4 ML — ИЛ тест фактор V 62. 0020008900 — IL TEST ANTITHROMBIN KIT — Антитромбиновый тест 63. 0020009000 — IL TEST PLASMINOGEN KIT — ИЛ тест плазминоген 64. 0020009100 — IL Test Protein C — Тест протеина — С Твердые принадлежности 65. 0005575100 — 2 ML CUP DISP 1000 PCS — 2 мл кюветы 66. 0006799200 — CUP 0.5ML (PKG/1000 )- 0,5 мл кюветы 67. 0006799400 — NEW CUP 4 ML PKG — кювета 4 мл 68. 0018918900 — SYRINGE TIPS — Наконечник шприца 79. 0018923900 — SYRINGE TIPS (6 pcs) — Наконечник шприца
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.
Юридический адрес изготовителя
США
Фактический адрес изготовителя
США
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
