Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС
Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2023/21600 от 09 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:9 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.11.190
Реестровая запись:82830
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Диски зуботехнические алмазные "КРИСТАЛЛ" по ТУ 32.50.11-007-65507431-2022 , варианты исполнения: 1. Диск очень тонкий, перфорированный с овальными отверстиями, резание периферийное и краевое: 836 900 317 010 016, 836 900 317 010 019, 836 900 317 010 022, 856 900 317 015 016, 856 900 317 015 019, 856 900 317 015 022, 866 900 317 025 016, 866 900 317 025 019, 866 900 317 025 022. 2. Диск тонкий, резание периферийное и краевое: 856 960 321 025 070, 856 940 321 025 070, 856 950 321 025 070, 856 940 321 030 070, 856 950 321 030 070, 856 960 321 025 075, 856 940 321 025 075, 856 950 321 025 075, 856 940 321 030 075, 8...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2016/4674 от 06 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:6 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.11.110
Реестровая запись:82827
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016 1. Фреза сферическая 500 104 001 175 010. 2. Фреза сферическая 500 104 001 175 016. 3. Фреза сферическая 500 104 001 175 023. 4. Фреза сферическая 500 104 001 175 040. 5. Фреза сферическая 500 104 001 175 050. 6. Фреза сферическая 500 104 001 175 060. 7. Фреза конусная с куполообразным концом 500 104 198 110 023. 8. Фреза конусная с куполообразным концом 500 104 201 110 023. 9. Фреза конусная с куполообразным концом 500 104 201 133 023. 10. Фреза конусная с куполообразным концом 500 104 201 145 023. 11. Фреза конусная с куполообразным ко...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2024/22591 от 09 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:9 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.11.110
Реестровая запись:82831
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Боры стоматологические твердосплавные "КРИСТАЛЛ" по ТУ 32.50.11-009-65507431-2023 в составе: I. Варианты исполнения: 1. Сферическая головка: 500 314 001 001 005; 500 314 001 001 006; 500 314 001 001 008; 500 314 001 001 010; 500 314 001 001 012; 500 314 001 001 014; 500 314 001 001 016; 500 314 001 001 018; 500 314 001 001 021; 500 314 001 001 023; 500 314 001 001 025; 500 315 001 001 005; 500 315 001 001 006; 500 315 001 001 008; 500 315 001 001 010; 500 315 001 001 012; 500 315 001 001 014; 500 315 001 001 016; 500 315 001 001 018; 500 315 001 001 021; 500 315 001 001 023; 500 315 001 001 025; 500 316 001 001 0...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2024/24282 от 23 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:23 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.11.130
Реестровая запись:82840
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Система для получения и обработки рентгеновского изображения, модель HDR-380 , в составе: 1. Датчик интраоральный с соединительным кабелем - 1 шт. 2. Программное обеспечение HandyDentist на USB-носителе - 1 шт. 3. Держатель датчика - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2025/24610 от 03 февраля 2025 года

Дата выдачи РУ:3 февраля 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.22.129
Реестровая запись:82839
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Система внешняя ортопедическая «ИЖЕ» по ТУ 32.50.22-016-74573326-2024 , в составе: 1. Зажим трубка-винт «ИЖЕ» - от 1 до 1000 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/6,0 мм; 11,0/5,0 мм; 11,0/4,0 мм; 11,0/3,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/5,0 мм; 8,0/4,0 мм; 8,0/3,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/5,0 мм; 6,0/4,0 мм; 6,0/3,0 мм; 4,0/6,0 мм; 4,0/5,0 мм; 4,0/4,0 мм; 4,0/3,0 мм. 2. Зажим трубка-трубка «ИЖЕ» (при необходимости) - от 1 до 1000 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/11,0 мм; 11,0/8,0 мм; 11,0/6,0 мм; 11,0/4,0 мм; 8,0/8,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 4,0/4,0 мм. 3. Трубка несущая «ИЖЕ» - от 1 до 1000 шт. Типор...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2023/19887 от 28 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:28 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.13.190
Реестровая запись:82834
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Небулайзер мембранный медицинский Feellife варианты исполнения: I. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus, в составе: 1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus - 1 шт. 2. Мундштук - 1 шт. 3. Набор масок с ремешками, в составе: 3.1. Маска для взрослых - 1 шт. 3.2. Маска для детей - 1 шт. 4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт. 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Сумка переносная - 1 шт. 8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт. 9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Небулайзер мембранный медицинск...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2023/21032 от 20 января 2025 года

Дата выдачи РУ:20 января 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.13.190
Реестровая запись:82833
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Pro, в составе: - Небулайзер мембранный медицинский Air Pro - 1 шт./уп.; - Емкость для лекарственных средств - 1 шт./уп. (при необходимости); - Насадка для ингаляции через ротовую полость - 1 шт./уп.; - Маска для ингаляции - 1 шт./уп., - Кабель USB, модель SR-1800823,

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2025/24914 от 28 февраля 2025 года

Дата выдачи РУ:28 февраля 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82811
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "IgE-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-660-41390295-2023 , в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Комплект № 2 (50 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инст...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2024/24052 от 27 ноября 2024 года

Дата выдачи РУ:27 ноября 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82815
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-IDH1-3R" по ТУ 20.59.52-010-57201404-2022 в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR IDH1-3R (12)", в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 740 мкл. 2. ПЦР-смесь R132H - 280 мкл. 3. ПЦР-смесь R132C - 280 мкл. 4. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл. 5. ПКО - 90 мкл. 6. ОКО - 1,4 мл. 7. 10 х UDG буфер - 36 мкл. 8. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 9 мкл. 9. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества. II. Набор реагентов на 36 реакций "...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2024/24051 от 28 ноября 2024 года

Дата выдачи РУ:28 ноября 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82807
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-IDH2-3R" по ТУ 20.59.52-012-57201404-2022 в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR IDH2-3R (12)", в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 740 мкл. 2. ПЦР-смесь R140Q - 280 мкл. 3. ПЦР-смесь R172K - 280 мкл. 4. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл. 5. ПКО - 90 мкл. 6. ОКО - 1,4 мл. 7. 10 х UDG буфер - 36 мкл. 8. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 9 мкл. 9. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества. II. Набор реагентов на 36 реакций "...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2009/04420 от 31 октября 2024 года

Дата выдачи РУ:31 октября 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:82789
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Система «КРИОБАНК» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями в составе: 1. Замораживатель программный криогенный BIOFREEZE модели BIOFREEZE BV45 или BIOFREEZE SMARTLINE или BIOFREEZE BV6522 или BIOFREEZE BV6533 или BIOFREEZE BV6555 или BIOFREEZE BV6588, не более 3 шт. 2. Модуль инвентарный для замораживания криопакетов, криопробирок/криоампул, криосоломин, в программном замораживателе, не более 3 шт. на один замораживатель. 3. Программное обеспечение BIOFREEZE или BIOFREEZE CRYOGENESIS для заморозки биоматериалов по заданной программе. 4. Сосу...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2024/24038 от 28 ноября 2024 года

Дата выдачи РУ:28 ноября 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.13.190
Реестровая запись:82826
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Pro, в составе: 1. Небулайзер Aerogen Pro - не более 2 шт. 2. Контроллер Aerogen Pro (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 5. Кронштейн монтажный универсальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Запасной аккумулятор контроллера Aerogen...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2019/8612 от 23 января 2025 года

Дата выдачи РУ:23 января 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82802
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 - реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К) (только в варианте комплектации 1); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (2 мл); 2) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 3) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 4) - реагент 1: 8 фл...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСР 2012/13834 от 19 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:19 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82804
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgG) по ТУ 9398-326-23548172-2011 - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ЦМВ - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флак...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6365 от 04 апреля 2025 года

Дата выдачи РУ:4 апреля 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82805
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин общий DPD) по ТУ 9398-583-23548172-2016 - реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон. 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 4 флакона. 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл); - калибратор - 2 флакона; для автоматического анализатора MIURA. 4) - реагент 1 - 9 флаконов (по 82 мл); - реагент 2 - 4 фла...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6082 от 27 января 2025 года

Дата выдачи РУ:27 января 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82803
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (Триглицериды) по ТУ 9398-589-23548172-2016 - реагент (Р); - калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (3,0 мл); 2) - реагент - 2 флакона (по 250 мл); - калибратор - 1 флакон (3,0 мл); 3) - реагент - 5 флаконов (по 50 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент - 5 флаконов (по 98 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент - 5 флаконов (по 60 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - ре...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2021/14493 от 27 января 2025 года

Дата выдачи РУ:27 января 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82801
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс) по ТУ 21.20.23-128-23548172-2020 - реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); 4) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); для автоматического анализатора...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2022/17524 от 27 января 2025 года

Дата выдачи РУ:27 января 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82800
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации трансферрина в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Трансферрин) по ТУ 21.20.23-165-23548172-2021 - реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1: 1 флакон (50 мл); - реагент 2: 1 флакон (5 мл); 2) - реагент 1: 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2: 1 флакон (10 мл); 3) - реагент 1: 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2: 1 флакон (10 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 4) - реагент 1: 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2: 1 флакон (6 мл); для автоматического анализатора ВА400; 5) - реагент 1: 2 флакона (по 36 м...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2019/8633 от 27 января 2025 года

Дата выдачи РУ:27 января 2025 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82799
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 - реагент (Р); - калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); 2) - реагент - 2 флакона (по 100 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); 3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл); для а...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2023/20983 от 03 декабря 2024 года

Дата выдачи РУ:3 декабря 2024 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:20.59.52.195
Реестровая запись:82816
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики в составе: 1. Планшет AST - 10 шт. 2. Бульон 16,0 мл - 10 шт. 3. Индикаторный раствор 3,0 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.