Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/13490 от 30 ноября 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

ФСЗ 2012/13490

Дата выдачи РУ

30 ноября 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

72294

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Инструменты электрохирургические с принадлежностями
1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 1000 упаковок, в том числе:
— электроды — ножи 3,4 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электрод — нож 3,4 х 18 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — ножи 1,5 х 17 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — ножи 1,5 х 17 мм изогнутые, длина 30 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — ножи изогнутые 45o, длиной 110 мм и 170 мм;
— электроды — шпатели 3 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электрод — шпатель 3 х 24 мм прямой, длина 60 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шпатель 2 х 18 мм прямой, длина 80 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — шпатели 2 х 18 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 1,7 х 6 мм прямые, длина 50 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 2 х 6 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 3 х 24 мм изогнутые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм
(по 1 шт./ уп.);
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм
(по 1 шт./ уп.);
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм (по 1 шт./уп.)
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 45 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, изолированные, длина 40 мм,
диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,8 х 22 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,8 х 20 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,8 х 12 мм изогнутые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм
(по 1 шт./уп.);
— электрод — игла, диаметр 0,8 х 22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм,
диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, изолированные, длина 115 мм,
диаметром 4 мм и 2,4 мм (по 1 шт./уп.);
— электрод — игла, диаметр 0,8 х 17 мм прямой, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — иглы, изогнутые 90o длиной 110 мм и 170 мм;
— электроды — коагуляционные, изогнутые 90o, длиной 110 мм и 170 мм;
— электроды — шарики, диаметр 2 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 3 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 4 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 5 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 6 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, изогнутые, диаметр 2 мм, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, изогнутые, диаметр 4 мм, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — петли проволочные диаметр 6 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — петли проволочные диаметр 12 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — петли проволочные диаметр 16 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — петли ленточные диаметр 12 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — петли ленточные диаметр 16 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
2. Электроды монополярные длинные — не более 1000 шт., в том числе:
— электрод — нож 2,4 х 12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — нож 2,4 х 12 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шпатель 2,4 х 12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 180 мм,
диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электрод — игла, диаметр 0,8 х 29 мм прямой, длина 65 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — игла, диаметр 0,8 х 15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — иглы, диаметр 0,8 х 10 мм изогнутые, длина 120 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, длина 180 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды- иглы коагуляционные, диаметр 1,0 мм прямые, длина 120 мм,
диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электрод — шарик, диаметр 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды — шарики, диаметр 6 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.
— электроды — шарики, диаметр 2 мм изогнутые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм.
— электроды — шарики, диаметр 4 мм изогнутые, изолированные, длина 115 мм,
диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 8 мм загнутые, длина 190 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 10 мм изогнутые, длина 190 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — шарики, диаметр 8 мм изогнутые, длина 240 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электрод — шарик, диаметр 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шарик, диаметр 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды- крючки круглые, диаметр 5 мм, длина 320 мм;
— электроды- крючки плоские, диаметр 5 мм, длина 320 мм, L-образные и J-образные;
— электроды-крючки с держателем круглые, диаметр 5 мм, длиной 320 мм и 350 мм;
— электрод — крючок плоский с держателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электроды- шарики серебряные, диаметр 1 мм для тестирования нерва, стержень
диаметром 4 мм;
— электроды — шарики серебряные диаметром 1 мм, длина 40 мм, диаметр 4 мм
для тестирования нерва;
3. Электроды монополярные вольфрамовые — не более 1000 шт., в том числе:
— электроды — иглы, диаметр 0,5 х 3 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,5 х 3 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,5 х 3 мм прямые, длина 55 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — иглы, диаметр 0,5 х 3 мм изогнутые, длина 55 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм;
— электроды — петли проволочные диаметр 5 мм, прямые, длина 105 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электроды — петли проволочные диаметр 10 мм, прямые, длина 105 мм, диаметром 4 мм
и 2,4 мм;
— электрод — петля диаметр 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 25 мм, прямой, длина 145 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 10 х15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 10 х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 15 х 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 6 х 15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля диаметр 30 мм, прямой, длина 150 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод — петля диаметр 5 х 5 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
4. Электроды монополярные (10 шт./уп.) не более 2000 упаковок (при необходимости):
— электрод — шпатель 2,3 х 19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — игла диаметр 0,8 х 15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля вольфрамовый диаметр 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля вольфрамовый диаметр 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм
или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля вольфрамовый диаметр 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм
или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля вольфрамовый 10 х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм
или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — петля вольфрамовый 6 х15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шарик, диаметр 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шарик, диаметр 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шарик, диаметр 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— электрод — шпатель с антипригарным покрытием 2,3 х 19 мм. прямой, длина 50 мм,
диаметр 2,4 мм;
— электрод — шпатель с антипригарным покрытием 2,3 х 19 мм. прямой, изолированный,
длина 50 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — шпатель с антипригарным покрытием 2,3 х 19 мм. прямой, длина 83 мм,
диаметр 2,4 мм;
— электрод — шпатель с антипригарным покрытием 2,3 х 19 мм. прямой, изолированный
длина 83 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — шпатель с антипригарным покрытием 2,3 х 19 мм. прямой, длина 134 мм,
диаметр 2,4 мм;
— электрод — шпатель с антипригарным покрытием 2,3 х 19 мм. прямой. изолированный
длина 134 мм. диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла с антипригарным покрытием 0,9 х 16 мм прямой длина 50 мм
диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла с антипригарным покрытием 0,9 х 16 мм прямой длина 83 мм
диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла с антипригарным покрытием 0,9 х 16 мм прямой изолированный
длина 50 мм диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла с антипригарным покрытием 0,9 х 16 мм прямой изолированный
длина 83 мм диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла с антипригарным покрытием 0,9 х 16 мм прямой длина 134 мм
диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла с антипригарным покрытием 0,9 х 16 мм прямой изолированный
длина 134 мм диаметр 2,4 мм.
5. Электроды монополярные (20 шт./уп.) не более 2000 упаковок (при необходимости), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413:
— электрод — шпатель 2,3 х 19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла, вольфрамовый, 0,5 х 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — петля, проволочный, диаметр 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — петля, проволочный, диаметр 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла, диаметр 0,8 х 22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм,
диаметр 2,4 мм.
6. Электроды монополярные (50 шт./уп.) не более 2000 упаковок (при необходимости),
производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413:
— электрод -шпатель 2,3х19 мм, прямой, длина 45 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — игла диаметр 0,8х22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — шарик, диаметр 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — шарик, диаметр 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм;
— электрод — шарик, диаметр 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 2,4 мм.
7. Хирургические наборы электродов, включая стерилизационную вставку
(по 5 электродов и по 15 электродов) — не более 1000 шт., том числе:
— малые наборы;
— большие наборы.
8. Держатели электродов — не более 1000 шт., в том числе:
— тонкий Е 4 с 2-мя кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м;
— Е/ I 4 с 2-мя кнопками без кабеля;
— тонкий I 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— тонкий I2, 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— I 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем
длиной 4 м;
— тонкий I2,4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длиной 70 мм:
— тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем
длиной 4 м, длиной 70 мм;
— тонкий Е 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 2,35, с 2-мя кнопками, с кабелем длиной 4 м;
— ECO-LINE I 2,35, с 2-мя кнопками, с кабелем длиной 4 м;
— ECO-LINE I 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м;
— I 2; AMR с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— для артроскопии с 2-мя кнопками серий — Т и АСС/ICC;
— с 2-мя кнопками АРС — держатель, Cut/Coag, c кабелем длиной 3 м;
— с 2-мя кнопками АРС — держатель для АРС 300 / АРС 2
— с 3-мя кнопками — VIO АРС — держатель для АРС 2;
— с 3-мя кнопками — VIO АРС — держатель для АРС 2 с функцией ReMode;
— для тестирования нерва диаметром 4 мм, с 1-ой кнопкой, со штекером и с кабелем
длиной 4 м;
9. Держатели электродов одноразовые — не более 2000 упаковок, в том числе:
— в упаковке по 10 шт:
— с 2-мя кнопками;
— с 2-мя кнопками с электродом-иглой и без кнопки с электродом -шпателем;
— в упаковке по 30 шт.:
— с чехлом с 2-мя кнопками и с перекидным переключателем.
— в упаковке по 25 шт.:
— держатель хирургический для IES c 2-мя кнопками и с кабелем длиной 3 м;
— держатель — насадка с зажимами для крепления для отсоса дымовых газов;
— держатель — насадка с зажимами для крепления для IES с наконечником длиной 100 мм;
— удлинитель стержня для ручки-насадки Clip-On длина 113 мм упаковка 25 шт, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2022/16976;
— в упаковке по 20 шт.:
— ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2022/16976;
— ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом -шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая (РЗН 2022/16976 от 24.10.2022 г.г.);
— ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2022/16976;
— ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием
с электродом -шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2022/16976;
— ручка-насадка Clip-On для аспирации дыма, одноразовая, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2022/16976;
10. Инструменты монополярные — не более 1000 шт., в том числе:
— гибридные ножи, диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м тип — Т — I-Jet, тип I — I-Jet и тип О- I-Jet
(в упаковке по 5 шт.).
Зонды:
— АРС — зонд 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— АРС — зонд 1000 А, диаметр 2,3 мм, длина 1 м;
— АРС — зонд 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м;
— АРС — зонд 2200 SW, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— АРС — зонд 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— АРС — зонд 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м;
— АРС — зонд 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м;
Зонды одноразовые, в упаковке по 10 шт.
— АРС — зонды 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м;
— АРС — зонды 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— АРС — зонды 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м;
— FiАРС — зонды 1500 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м;
— FiАРС — зонды 2200 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— FiАРС — зонды 2200 А, с фильтром диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м;
— FiАРС — зонды 3000 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 3 м;
— FiАРС — зонды 2200 SC, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— FiАРС — зонды 2200 C, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
— FiАРС — зонды 3000 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 3 м;
— ERBEJET — зонд, гибкий, диаметр 1,3 мм, длина 2,2 м, (по 5 шт./уп.);
— гибридный АРС зонд, диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м (по 5 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573;
Аппликаторы:
— АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной — 25 мм, 100 мм, 220 и 320 мм;
— АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной — 100 мм, 200 мм и 320 мм;
— АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длина 100 мм регулируемый;
— АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 35 мм,100 мм и 320 мм;
— АРС-аппликатор 110 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм;
— АРС-аппликатор 110 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм;
— АРС-аппликатор 110 N, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм;
— АРС-аппликатор 240 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм;
— АРС-аппликатор 500 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм;
Аппликаторы c фильтром в упаковке по 5 шт. — не более 2000 уп. (при необходимости), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573;
— АРС аппликатор c фильтром с электродом — шпателем, длина, 35 мм;
— АРС аппликатор c фильтром с электродом — иглой, длина 35 мм;
— АРС аппликатор c фильтром с электродом — шпателем, длина 100 мм;
— АРС аппликатор c фильтром с электродом — иглой, длина 100 мм;
— АРС аппликатор c фильтром с электродом — шпателем, диаметр 5 мм, длина, 350 мм;
— АРС аппликатор c фильтром с электродом — иглой, диаметр 5 мм длина,350 мм;
— АРС аппликатор c фильтром гибкий, длина 100 мм.
Аппликаторы в упаковке по 5 шт.:
— аппликаторы изогнутые, диаметр 5 мм, длиной 183 и 336 мм;
— аппликатор прямой, монополярный, длина 80 мм, диаметр 6 мм, с отсосом (4 шт./уп.)
производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413
— аппликаторы прямые, диаметр 6 мм с отсосом, длиной 65 мм, 180 мм и 306 мм;
— аппликаторы штыковидные, длина 90 мм, диаметр 2,8 мм с отсосом;
— аппликаторы с гибким наконечником, длина 65 мм, диаметр 6 мм с отсосом;
— аппликаторы с отсосом, диаметр 6 мм, длиной 65 мм,180 мм и 306 мм;
11. Электроды нейтральные многоразовые — не более 1000 шт., в том числе:
— электрод возвратный NESSY RePlate 200. электрохирургический многоразового использования.
12. Электроды нейтральные одноразовые в упаковке по 50 шт. — не более 2000 упаковок,
в том числе:
— ERBE NESSY Plate 170, составной из 2-х частей 168 кв. см. без кабеля и с кабелем 3 м;
— ERBE NESSY Plate 70, составной из 2-х частей 72 кв. см. без кабеля и с кабелем 3 м;
— ERBE NESSY Omega Plate, (85+23) кв. см. без кабеля и с кабелем 4 м;
— ERBE MONO Plate 140, цельный, 136 кв. см, без кабеля и с кабелем 3 м;
— ERBE MONO Plate 40, цельный 40 кв. см.
13. Пинцеты биполярные — не более 1000 шт., в том числе:
— прямые тупые, наконечник 1 мм, длиной: 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 22,5 см;
— прямые тупые рифлёные, наконечник 1,1 мм, длиной: 19 см;
— прямые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 22,5 см, 26 см, 30 см;
— прямые тупые рифлёные, наконечник 2,2 мм, длиной: 19 см;
— прямой рифлёный, наконечник 2,2 мм, длина 25 см;
— прямой рифлёный, наконечник 2,2 мм, длина 30 см;
— прямые острые, длиной: 10,5 см, 16,5 см, 19 см;
— прямые тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 15 см;
— прямые тонкие, наконечник 0,5 мм, длиной: 10,5 см;
— изогнутые тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см;
— изогнутые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 18 см,19 см;
— изогнутые тупые рифлёные, наконечник 2,2 мм, длиной: 19 см, 24 см;
— изогнутые острые длиной: 10,5 см, 16,5 см;
— изогнутые тонкие, наконечник 0,5 мм, длиной: 10,5 см;
— изогнутые очень тонкие, наконечник 0,4 мм, длиной: 16,5 см;
— с короткими загнутыми концами тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 16,5 см, 19 см, 22,5 см;
— с короткими загнутыми концами острые, длиной: 10,5 см;
— штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см;
— штыковидные тупые, наконечник 1,2 мм, длиной: 19 см, 23 см, 25 см;
— штыковидный с загнутыми вверх концами, наконечник 1,2 мм, длиной: 25 см, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— штыковидный с загнутыми вниз концами, наконечник 1,2 мм длиной: 23 см, 25 см, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— штыковидные тупые, наконечник 2 мм, длиной: 19 см;
— штыковидные тупые рифлёные, наконечник 2,2 мм, длиной: 19 см;
— штыковидные острые длиной: 16,5 см, 19 см;
— штыковидные тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 23 см, 25 см;
— штыковидный с загнутыми вверх концами острый наконечник 0,7 мм, длина 19 см;
— штыковидный с загнутыми вниз концами острый наконечник 0,7 мм, длина 19 см;
— штыковидные очень тонкие, наконечник 0,4 мм, длиной: 16,5 см;
— штыковидные очень тонкие, наконечник 0,3 мм, длиной: 23 см, 25 см.
с промывкой в том числе:
— прямые тупые, наконечник 1,5 мм, длиной: 20 см;
— штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 20 см, 23 см;
— штыковидные тонкие, наконечник 0,5 мм, длиной: 20 см, 23 см,
— пинцеты биполярные Premium прямые и штыковидные в том числе:
— острые 0,2 мм длиной: 12 см, 15,5 см, 17 см, 18,5 см, 20 см, 23 см, 25 см;
— очень тонкие 0,4 мм длиной:12 см, 15,5 см, 18,5 см, 20 см, 23 см, 25 см;
— 0,7 мм тонкие и изогнутые длиной: 12 см, 15,5 см, 17 см, 18,5 см, 20 см, 23 см, 25 см;
— 0,7 мм штыковидные с загнутыми вверх и вниз концами длиной: 23 см, 25 см;
— 1,0 мм тупые и изогнутые длиной: 17 см, 18,5 см, 20 см, 23 см, 25 см, 26 см;
— 1,2 мм тупые и изогнутые длиной: 20 см, 23 см, 25 см;
— 1,2 мм штыковидные с загнутыми вверх и вниз концами длиной: 20 см, 23 см;
— 2 мм тупой и изогнутый длиной: 17 см, 20 см, 23 см, 25 см, 26 см,
— прямые тупые 2,0 мм, длиной 28 см, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
14. Инструменты биполярные — не более 1000 шт., в том числе:
— Зажимы BiClamp
— BiClamp 210 изогнутый 25˚, гофрированный, длина 210 мм;
— BiClamp 201 Т изогнутый 18˚, длина 200 мм;
— BiClamp 271 Т изогнутый 18˚, длина 270 мм;
— BiClamp 150 С изогнутый 23˚, гладкий, длина 150 мм;
— BiClamp 110 гладкий, длина 110 мм; диаметр 5 мм;
— BiClamp 280 изогнутый 25o, гладкий, длина 280 мм;
— BiClamp 260 С изогнутый 18°, гладкий, длина 260 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 210 МF-2 изогнутый 25°, гофрированный, длина 210 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 201 Т МF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 200 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 271 Т МF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 270 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 150 С МF-2 изогнутый 23°, гладкий, длина 150 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 110 МF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 280 МF-2 изогнутый 25°, гладкий, длина 280 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 260 С МF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 260 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp 190 С МF-2 изогнутый 23°, гладкий, длина 190 мм, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр
5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим длина 340 мм, диаметр 5 мм с окошками гладкий (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Kelly полуглубокий длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— Биполярный Е лапароскопический зажим с окошками. глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— Биполярный Е лапароскопический зажим Maryland глубоко рифленый длина 340 мм,
диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland полуглубокий, длина 340 мм. диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland гладкий, длина 340 мм. диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками. полуглубокий. длина 340 мм,
диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, гладкий, длина 340 мм. диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм,
диаметр 5 мм;
— BiClamp Е лапароскопический зажим, с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— лапароскопический зажим Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— лапароскопический зажим с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2 длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия,
РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый длина 340 мм,
диаметр 5 мм (укомплектованный), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный) производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413.
15. Зажимы-вставки к лапароскопическим и BiClamp — зажимам в том числе:
— зажим-вставка к лапароскопическим зажимам Maryland, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к лапароскопическим зажимам, с окошками, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp зажимам Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp зажимам Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, полуглубокий,
длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к зажимам BiClamp 110, гладкий, длина 110 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к лапароскопическим зажимам Kelly, длина 340 мм диаметр 5 мм
производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413.
16. Рукоятка лапароскопическая для лапароскопических инструментов и для зажимов
BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м;
17. Рукоятка не более 1000 шт, в том числе:
— ERGO для зажимов BiClamp E лапароскопических и для биполярных инструментов;
— рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
— рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp Е лапароскопических с кабелем 4 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413;
18. Трубка стержневая, длина 340 мм для зажимов BiClamp /лапароскопических инструментов;
19. Трубка стержневая не более 1000 шт., в том числе:
— для зажимов BiClamp 110, д

Заявитель, держатель РУ

ООО «ЭРБЭ Электромедицин»

Адрес заявителя

119270, Россия, Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, помещ. Х, ком. 15

Юридический адрес заявителя

119270, Россия, Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, помещ. Х, ком. 15

Производитель

«ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

Фактический адрес изготовителя

Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

Производственная площадка

1. ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany.
2. Modern Medical Equipment Manufacturing Ltd., Unit A, 10/F., Mai Wah Ind. Bldg., 1-7 Wah Sing Street, Kwai Chung, New Territories, Hong Kong.
3. LEONARD LANG GmbH, Аrchenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria.

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных