Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/13134 от 22 октября 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/13134
Код вида медицинского изделия
152270
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/13134. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/13134
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/13134
Дата выдачи РУ
22 октября 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o83175
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 8500
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 8 листах)
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные:
1. Линзы однофокальные:
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC BROWN [THIN];
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI UC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI UC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS I-REST STEEL HMC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS I-REST STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T HC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T HC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T STEEL HMC GREY;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HC BROWN;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HC GREY;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.50 SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.50 SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY.
2. Линзы однофокальные асферические:
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY.
3. Линзы однофокальные стигматические / астигматические:
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC BROWN;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY (-) G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY +/- G2;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY +/- G4;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 70 GREY;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN (-) G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN (NEW);
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN +/- G2;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN +/- G4;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY (-) G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY +/- G2;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY +/- G4;
— FSV 1.56 NUSUN (SUNSENSORS) BROWN HMC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN (SUNSENSORS) GREY HC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN (SUNSENSORS) GREY HMC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN BROWN HC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN BROWN HMC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN GREY HC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN GREY HMC 65/70;
— FSV 1.56 SUNACTIVES НС BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HC BROWN 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HC GREY 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC BROWN 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC GREY 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC BROWN 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC GREY 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC GREY EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC GREY EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ STEEL HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNSENSORS HMC 65/70 BROWN;
— FSV 1.56 SUNSENSORS HMC 65/70 GREY;
— FSV 1.56 SUNSENSORS STEEL HMC 65/70 BROWN;
— FSV 1.56 SUNSENSORS STEEL HMC 65/70 GREY;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T HC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T HMC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T STEEL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T UC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T HC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T HMC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T STEEL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T UC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACT1VES+ HC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HC GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HMC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACT1VES+ HMC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HMC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HMC GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL GREY EXT CYL;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HC EXT CYL;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HC EXT CYL;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HC BROWN 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HC GREY 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HMC BROWN 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HMC GREY 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE STEEL HMC BROWN 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE STEEL HMC GREY 65/70;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HC BROWN;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HC GREY;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES II HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES II HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES+ HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES+ STEEL HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T STEEL HMC GREY;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T HMC EXT CYL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T HMC EXT CYL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HC BROWN;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HC GREY;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.60 SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.60 SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI НС GREY;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.67 SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.67 SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.67 SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.67 SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.67 SUN HYBRID X-T STEEL BROWN;
— FSV 1.67 SUN HYBRID X-T STEEL GREY;
— RX SV R3 TRANSITIONS STEEL HMC BROWN;
— RX SV R3 TRANSITIONS STEEL HMC GREY;
— RX SV X-T R3 TRANSITIONS STEEL HMC BROWN;
— RX SV X-T R3 TRANSITIONS STEEL HMC GREY.
4. Линзы афокальные:
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN PLANO;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY PLANO;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN PLANO;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY PLANO.
5. Линзы бифокальные стигматические / астигматические:
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+HC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+HC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+ HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+ HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+STEEL HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+ STEEL HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HC 70/28 BROWN;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HC 70/28 GREY;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HMC 70/28 GREY;
— FIN BF FLAT TOP (FT2S) 1.50 TRANSITIONS VI STEEL 70/28 BROWN;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI STEEL 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HMC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY STEEL HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY STEEL HMC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HMC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY STEEL HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY STEEL HMC 70/28 GREY.
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные:
1. Линзы однофокальные:
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC BROWN [THIN];
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI UC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI UC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS I-REST STEEL HMC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS I-REST STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T HC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T HC GREY;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T HMC BROWN;
— FSV 1.50 TRANSITIONS VI X-T STEEL HMC GREY;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HC BROWN;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HC GREY;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.50 SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.50 SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.50 SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY.
2. Линзы однофокальные асферические:
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY.
3. Линзы однофокальные стигматические / астигматические:
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC BROWN;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY (-) G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY +/- G2;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC GREY +/- G4;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G1;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G3;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G5;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 70 GREY;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN (-) G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN (NEW);
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN +/- G2;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC BROWN +/- G4;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY (-) G6;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY +/- G2;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC GREY +/- G4;
— FSV 1.56 NUSUN (SUNSENSORS) BROWN HMC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN (SUNSENSORS) GREY HC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN (SUNSENSORS) GREY HMC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN BROWN HC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN BROWN HMC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN GREY HC 65/70;
— FSV 1.56 NUSUN GREY HMC 65/70;
— FSV 1.56 SUNACTIVES НС BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HC BROWN 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HC GREY 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC BROWN 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES HMC GREY 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC BROWN 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC GREY 65/72;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 HMC GREY EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ HMC GREY EXT CYL;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.56 SUNACTIVES+ STEEL HMC GREY;
— FSV 1.56 SUNSENSORS HMC 65/70 BROWN;
— FSV 1.56 SUNSENSORS HMC 65/70 GREY;
— FSV 1.56 SUNSENSORS STEEL HMC 65/70 BROWN;
— FSV 1.56 SUNSENSORS STEEL HMC 65/70 GREY;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T HC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T HMC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T STEEL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES BROWN X-T UC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T HC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T HMC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T STEEL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES GREY X-T UC;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 HC GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES G2 STEEL GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACT1VES+ HC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HC GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HMC BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACT1VES+ HMC BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HMC GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ HMC GREY EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL BROWN;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL BROWN EXT CYL;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL GREY;
— FSV 1.57 F-X SUNACTIVES+ STEEL GREY EXT CYL;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HC EXT CYL;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SPH TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HC EXT CYL;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY ASP TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HC BROWN 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HC GREY 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HMC BROWN 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE HMC GREY 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE STEEL HMC BROWN 65/70;
— FSV 1.59 POLY i-CHANGE STEEL HMC GREY 65/70;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HC BROWN;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HC GREY;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY PHOTOCHROMIC STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES II HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES II HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES G2 STEEL HMC GREY;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES+ HMC BROWN;
— FSV 1.59 POLY SUNACTIVES+ STEEL HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T HMC GREY;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.60 TRANSITIONS VI X-T STEEL HMC GREY;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T HMC EXT CYL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES BROWN X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T HMC;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T HMC EXT CYL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T STEEL;
— FSV 1.60 SUNACTIVES GREY X-T STEEL EXT CYL;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HC BROWN;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HC GREY;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.60 SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.60 SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.60 SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI HC BROWN;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI НС GREY;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI HMC BROWN;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI HMC GREY;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI STEEL HMC BROWN;
— FSV 1.67 TRANSITIONS VI STEEL HMC GREY;
— FSV 1.67 SUN HYBRID HMC BROWN;
— FSV 1.67 SUN HYBRID HMC GREY;
— FSV 1.67 SUN HYBRID STEEL BROWN;
— FSV 1.67 SUN HYBRID STEEL GREY;
— FSV 1.67 SUN HYBRID X-T STEEL BROWN;
— FSV 1.67 SUN HYBRID X-T STEEL GREY;
— RX SV R3 TRANSITIONS STEEL HMC BROWN;
— RX SV R3 TRANSITIONS STEEL HMC GREY;
— RX SV X-T R3 TRANSITIONS STEEL HMC BROWN;
— RX SV X-T R3 TRANSITIONS STEEL HMC GREY.
4. Линзы афокальные:
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 BROWN PLANO;
— FSV 1.56 i-CHANGE HC 65 GREY PLANO;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 BROWN PLANO;
— FSV 1.56 i-CHANGE HMC 65 GREY PLANO.
5. Линзы бифокальные стигматические / астигматические:
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES STEEL HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES G2 STEEL HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+HC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+HC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+ HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+ HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+STEEL HMC BROWN 70/28;
— FIN BF FLAT TOP 1.56 SUNACTIVES+ STEEL HMC GREY 70/28;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HC 70/28 BROWN;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HC 70/28 GREY;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI HMC 70/28 GREY;
— FIN BF FLAT TOP (FT2S) 1.50 TRANSITIONS VI STEEL 70/28 BROWN;
— FIN BF FLAT TOP (FT28) 1.50 TRANSITIONS VI STEEL 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY HMC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY STEEL HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES G2 GREY STEEL HMC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY HMC 70/28 GREY;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY STEEL HMC 70/28 BROWN;
— FIN BF ROUND SEG 1.56 SUNACTIVES + GREY STEEL HMC 70/28 GREY.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Global Glasses Co., Ltd., 116, Danfeng North Road, Danyang; 6, North Zhenxin Road, Yunyang Development Zone, Danyang, Jiangsu, People?s Republic of China (212300)
Фактический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Global Glasses Co., Ltd., 116, Danfeng North Road, Danyang; 6, North Zhenxin Road, Yunyang Development Zone, Danyang, Jiangsu, People?s Republic of China (212300)
Производственная площадка
Zhenjiang Global Glasses Co., Ltd., 116, Danfeng North Road, Danyang; 6, North Zhenxin Road, Yunyang Development Zone, Danyang, Jiangsu, People’s Republic of China (212300)
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
152270
Раздел вида МИ
11.10 Линзы очковые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Линза очковая корригирующая тонированная, стандартная
Классификационные признаки вида МИ
Офтальмологическое изделие из стекла или пластика, изготовленное в соответствии со стандартным рецептом и используемое для коррекции рефракционных аномалий пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем поглощения, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
