Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/13058 от 10 октября 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/13058
Код вида медицинского изделия
260430
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/13058. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/13058
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/13058
Дата выдачи РУ
10 октября 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o83329
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 4300
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная Z 306 с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности:
1. Угловой ротор 30 х 1,5 мл (2,0 мл) (Angle rotor for 30 x 1,5 ml (2,0 ml) tubes).
2. Угловой ротор 24 х 1,5 мл (2,0 мл) (Angle rotor for 24 x 1,5 ml (2,0 ml) tubes).
3. Угловой ротор 6 х 50 мл (Angle rotor for 6 x 50 ml tubes).
4. Угловой ротор 12 х 15 мл (Angle rotor for 12 x 15 ml tubes).
5. Угловой ротор 30 х 15 мл (Angle rotor for 30 x 15 ml tubes).
6. Бакет ротор с 2 держателями для микротитровальных планшетов (Swing out rotor with 2 carriers for microtitre plates).
7. Бакет ротор четырехместный ( Swing out rotor, 4 places).
8. Держатель для пробирок, объемом 48 х 1,5мл (2,0 мл) для микротитровальных планшетов (Tube rack for 48 х 1,5 ml (2,0 ml) tubes for mictrotitre plates).
9. Держатель для пробирок, объемом 1 х 30 мл (Tube rack 1 х 30 ml).
10. Держатель для пробирок, объемом 1 х 16 мл (Tube rack 1 х 16 ml).
11. Держатель для пробирок, объемом 1 х 15 мл (Tube rack 1 х 15 ml).
12. Держатель для цито-контейнеров (Carrier for cyto-container).
13. Адаптер для пробирок, объемом 0,5 мл (Adapter set for 0,5 ml tubes).
14. Адаптер для пробирок, объемом 0,4 мл (Adapter set for 0,4 ml tubes).
15. Адаптер для пробирок, объемом 10/15 мл (Adapter for tubes 10/15 ml).
16. Адаптер для пробирок, объемом 5 х 1,5 мл (Adapter 5 х 1,5 ml).
17. Адаптер для пробирок, объемом 1,5 мл (Adapter for tubes 1,5 ml).
18. Адаптер для пробирок, объемом 5 мл (Adapter for tubes 5 ml).
19. Адаптер для пробирок, объемом 7 мл (Adapter for tubes 7 ml).
20. Адаптер для пробирок, объемом 15 мл (Adapter for tubes 15 ml).
21. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 100 мл (Adapter 1 х 100 ml).
22. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 85 мл (Adapter 1 х 85 ml).
23. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 25 мл (Adapter 1 х 25 ml).
24. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 30 мл (Adapter 1 х 30 ml).
25. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 50 мл (Adapter 1 х 50 ml).
26. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 15 мл (Adapter 1 х 15 ml).
27. Адаптер для пробирок, объемом 4 х 15 мл (Adapter 4 х 15 ml).
28. Адаптер для пробирок, объемом 7 х 15 мл (Adapter 7 х 15 ml).
29. Адаптер для пробирок, объемом 9 х 5/7 мл (Adapter 9 х 5/7 ml).
30. Адаптер для пробирок, объемом 10 х 1,5 мл (Adapter 10 х 1,5 ml).
31. Адаптер для пробирок, объемом 9 х 4,5 мл (Adapter 9 х 4,5 ml).
32. Адаптер для пробирок, объемом 4 х 5/7 мл (Adapter 4 х 5/7 ml).
33. Адаптер для пробирок, объемом 7 х 5/7 мл (Adapter 7 х 5/7 ml).
34. Адаптер для пробирок Falcon (Adapter for Falcon).
35. Адаптер для пробирок Vacutainer (Adapter for Vacutainer).
36. Адаптер для пробирок Sarstedt (Adapter for Sarstedt).
37. Стакан, 1 х 100 мл (Bucket, 1 х 100 ml).
38. Стакан, 1 х 85 мл (Bucket, 1 х 85 ml).
39. Стакан, 1 х 50 мл (Bucket, 1 х 50 ml).
40. Стакан, 1 х 30 мл (Bucket, 1 х 30 ml).
41. Стакан, 1 х 25 мл (Bucket, 1 х 25 ml).
42. Стакан, 2 х 15 мл (Bucket, 2 х 15 ml).
43. Стакан, 1 х 15 мл (Bucket, 1 х 15 ml).
44. Стакан, 7 х 15 мл (Bucket, 7 х 15 ml).
45. Стакан, 9 х 5-7 мл (Bucket, 9 х 5-7 ml).
46. Стакан, 10 х 1,5 мл (Bucket, 10 х 1,5 ml).
47. Стакан, 9 х 4,5 мл (Bucket, 9 х 4,5 ml).
48. Стакан, 7 х 5-7 мл (Bucket, 7 х 5-7 ml).
49. Стакан для пробирок Falcon (Bucket for Falcon).
50. Стакан для пробирок Vacutainer (Bucket for Vacutainer).
51. Стакан для пробирок Sarstedt (Bucket for Sarstedt).
52. Сменный круглый стакан (Replacement round bucket).
53. Сменный держатель для микротитровальных планшетов (Replacement carrier for mictrotitre plate-carrier).
54. Прямоугольный сменный стакан (Rectangular bucket).
55. Прямоугольные стаканы для цито-системы (Rectangular bucket for Cyto-System).
56. Цито-контейнер с двумя цилиндрическими отверстиями 1,5 мл (Cyto-container with 2 cylindrical bore-holes 1,5 ml).
57. Цито-контейнер с двумя коническими отверстиями 3 мл (Cyto-container with 2 conical bore-holes 3 ml).
58. Крышка для цито-контейнера (Spare cover for cyto-container).
59. Крышка для стакана (Сap for bucket).
Принадлежности:
1. Угловой ротор 30 х 1,5 мл (2,0 мл) (Angle rotor for 30 x 1,5 ml (2,0 ml) tubes).
2. Угловой ротор 24 х 1,5 мл (2,0 мл) (Angle rotor for 24 x 1,5 ml (2,0 ml) tubes).
3. Угловой ротор 6 х 50 мл (Angle rotor for 6 x 50 ml tubes).
4. Угловой ротор 12 х 15 мл (Angle rotor for 12 x 15 ml tubes).
5. Угловой ротор 30 х 15 мл (Angle rotor for 30 x 15 ml tubes).
6. Бакет ротор с 2 держателями для микротитровальных планшетов (Swing out rotor with 2 carriers for microtitre plates).
7. Бакет ротор четырехместный ( Swing out rotor, 4 places).
8. Держатель для пробирок, объемом 48 х 1,5мл (2,0 мл) для микротитровальных планшетов (Tube rack for 48 х 1,5 ml (2,0 ml) tubes for mictrotitre plates).
9. Держатель для пробирок, объемом 1 х 30 мл (Tube rack 1 х 30 ml).
10. Держатель для пробирок, объемом 1 х 16 мл (Tube rack 1 х 16 ml).
11. Держатель для пробирок, объемом 1 х 15 мл (Tube rack 1 х 15 ml).
12. Держатель для цито-контейнеров (Carrier for cyto-container).
13. Адаптер для пробирок, объемом 0,5 мл (Adapter set for 0,5 ml tubes).
14. Адаптер для пробирок, объемом 0,4 мл (Adapter set for 0,4 ml tubes).
15. Адаптер для пробирок, объемом 10/15 мл (Adapter for tubes 10/15 ml).
16. Адаптер для пробирок, объемом 5 х 1,5 мл (Adapter 5 х 1,5 ml).
17. Адаптер для пробирок, объемом 1,5 мл (Adapter for tubes 1,5 ml).
18. Адаптер для пробирок, объемом 5 мл (Adapter for tubes 5 ml).
19. Адаптер для пробирок, объемом 7 мл (Adapter for tubes 7 ml).
20. Адаптер для пробирок, объемом 15 мл (Adapter for tubes 15 ml).
21. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 100 мл (Adapter 1 х 100 ml).
22. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 85 мл (Adapter 1 х 85 ml).
23. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 25 мл (Adapter 1 х 25 ml).
24. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 30 мл (Adapter 1 х 30 ml).
25. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 50 мл (Adapter 1 х 50 ml).
26. Адаптер для пробирок, объемом 1 х 15 мл (Adapter 1 х 15 ml).
27. Адаптер для пробирок, объемом 4 х 15 мл (Adapter 4 х 15 ml).
28. Адаптер для пробирок, объемом 7 х 15 мл (Adapter 7 х 15 ml).
29. Адаптер для пробирок, объемом 9 х 5/7 мл (Adapter 9 х 5/7 ml).
30. Адаптер для пробирок, объемом 10 х 1,5 мл (Adapter 10 х 1,5 ml).
31. Адаптер для пробирок, объемом 9 х 4,5 мл (Adapter 9 х 4,5 ml).
32. Адаптер для пробирок, объемом 4 х 5/7 мл (Adapter 4 х 5/7 ml).
33. Адаптер для пробирок, объемом 7 х 5/7 мл (Adapter 7 х 5/7 ml).
34. Адаптер для пробирок Falcon (Adapter for Falcon).
35. Адаптер для пробирок Vacutainer (Adapter for Vacutainer).
36. Адаптер для пробирок Sarstedt (Adapter for Sarstedt).
37. Стакан, 1 х 100 мл (Bucket, 1 х 100 ml).
38. Стакан, 1 х 85 мл (Bucket, 1 х 85 ml).
39. Стакан, 1 х 50 мл (Bucket, 1 х 50 ml).
40. Стакан, 1 х 30 мл (Bucket, 1 х 30 ml).
41. Стакан, 1 х 25 мл (Bucket, 1 х 25 ml).
42. Стакан, 2 х 15 мл (Bucket, 2 х 15 ml).
43. Стакан, 1 х 15 мл (Bucket, 1 х 15 ml).
44. Стакан, 7 х 15 мл (Bucket, 7 х 15 ml).
45. Стакан, 9 х 5-7 мл (Bucket, 9 х 5-7 ml).
46. Стакан, 10 х 1,5 мл (Bucket, 10 х 1,5 ml).
47. Стакан, 9 х 4,5 мл (Bucket, 9 х 4,5 ml).
48. Стакан, 7 х 5-7 мл (Bucket, 7 х 5-7 ml).
49. Стакан для пробирок Falcon (Bucket for Falcon).
50. Стакан для пробирок Vacutainer (Bucket for Vacutainer).
51. Стакан для пробирок Sarstedt (Bucket for Sarstedt).
52. Сменный круглый стакан (Replacement round bucket).
53. Сменный держатель для микротитровальных планшетов (Replacement carrier for mictrotitre plate-carrier).
54. Прямоугольный сменный стакан (Rectangular bucket).
55. Прямоугольные стаканы для цито-системы (Rectangular bucket for Cyto-System).
56. Цито-контейнер с двумя цилиндрическими отверстиями 1,5 мл (Cyto-container with 2 cylindrical bore-holes 1,5 ml).
57. Цито-контейнер с двумя коническими отверстиями 3 мл (Cyto-container with 2 conical bore-holes 3 ml).
58. Крышка для цито-контейнера (Spare cover for cyto-container).
59. Крышка для стакана (Сap for bucket).
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«ХЕРМЛЕ Лабортехник ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Производственная площадка
Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260430
Раздел вида МИ
2.52 Центрифуги
Наименование вида МИ
Центрифуга общего назначения ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения компонентов нескольких типов и различных объемов клинических суспензий с помощью центробежной силы. Это независимый модуль с электродвигателем, вертикальным валом и горизонтальным ротором, прикрепленным к верхнему концу. Обычно используется для центрифугирования различных типов клинических образцов, как отдельно, так и после добавления реагентов или других добавок, для последующей диагностики in vitro. Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
