Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12753 от 14 октября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12753
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12753. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12753
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12753
Дата выдачи РУ
14 октября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
36532
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера
1.1 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке без интродьюсера:
1.65 х 88 мм/16G; 1.65 X 120 мм/16G; 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10x 4 0 мм/19G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90x 150мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G.
1.2 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке с интродьюсером:
0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G.
1.3 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш без интродьюсера: 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120 мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90 x 150мм/20G; 0.80 х 40 мм/21G; 0.80x 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 50мм/25G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 103 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.50 х 150 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 50 мм/27G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 103 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G.
1.4 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш с интродьюсером: 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G;
0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0,33 х 120 мм/29G.
2. Иглы инъекционные для анестезии: эпидуральная:
1.65 х 80 мм/16G; 1.30x 80 мм/18G.
3. Иглы инъекционные для анестезии: Сельдингера: 1.65 х 100 мм/16G;
1.30 х 90 мм/18G; 1.30 х 70 мм/18G.
1.1 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке без интродьюсера:
1.65 х 88 мм/16G; 1.65 X 120 мм/16G; 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10x 4 0 мм/19G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90x 150мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G.
1.2 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке с интродьюсером:
0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G.
1.3 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш без интродьюсера: 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120 мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90 x 150мм/20G; 0.80 х 40 мм/21G; 0.80x 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 50мм/25G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 103 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.50 х 150 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 50 мм/27G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 103 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G.
1.4 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш с интродьюсером: 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G;
0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0,33 х 120 мм/29G.
2. Иглы инъекционные для анестезии: эпидуральная:
1.65 х 80 мм/16G; 1.30x 80 мм/18G.
3. Иглы инъекционные для анестезии: Сельдингера: 1.65 х 100 мм/16G;
1.30 х 90 мм/18G; 1.30 х 70 мм/18G.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2012/12753
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «АКОНИТ»
Адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Производитель
«СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед»
Юридический адрес изготовителя
Индия, Дальнее зарубежье, SURU International Pvt. Limited, С-6, Sona Udyog, Andheri (Е), Mumbai 400069, MAH, India
Фактический адрес изготовителя
Индия, SURU International Pvt. Limited, С-6, Sona Udyog, Andheri (Е), Mumbai 400069, MAH, India
Производственная площадка
SURU INTERNATIONAL PVT. LTD, Plot # 5, Poonamia Comp., Saravali, Jawhar Road, Dahanu-401602, Maharashtra, India
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
