Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12728 от 23 августа 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12728
Код вида медицинского изделия
260430
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12728. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12728
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12728
Дата выдачи РУ
23 августа 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o81806
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 4370
Наименование медицинского изделия
Ультрацентрифуга настольная Optima Max-XP с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
I. Ультрацентрифуга настольная Optima Max-XP, варианты исполнения:
— Optima Max-XP;
— Optima Max-XP Biosafe.
II. Принадлежности:
1. Ротор угловой MLA-150 (MLA-150 Fixed Angle Rotor Assembly, Titanium).
2. Ротор угловой MLA-130 (MLA-130 Fixed Angle Rotor Assembly, Titanium).
3. Ротор угловой MLA-80 (MLA-80 ROTOR ASSEMBLY).
4. Ротор угловой MLA-55 (Rotor Assembly, MLA-55).
5. Ротор угловой MLA-50 (Rotor Assembly, MLA-50).
6. Ротор околовертикальный MLN-80 (MLN-80 ROTOR PACKAGE).
7. Ротор горизонтальный MLS-50 (Rotor Assy, MLS-50).
8. Ротор угловой TLA-120.1 (TLA-120.1 FIXED ANGLE ROTOR AY).
9. Ротор угловой TLA-120.2 (TLA-120.2 FIXED ANGLE ROTOR AY).
10. Ротор угловой TLA-110 (TLA 110 ROTOR ASSY).
11. Ротор угловой TLA-100 (TLA-100 ROTOR AY.).
12. Ротор угловой TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR AY.).
13. Ротор околовертикальный TLN-120 (TLN-120 ROTOR PACKAGE).
14. Ротор околовертикальный TLN-100 (TLN-100 ROTOR PKG).
15. Ротор горизонтальный TLS-55 (TLS-55 ROTOR AY.).
16. Адаптер пробирок 6,5мл, 13 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 6.5ML).
17. Адаптер пробирок 8х49 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16).
18. Адаптер пробирок 13х32 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-1/4).
19. Адаптер пробирок 13х41 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-5/8).
20. Крышка пробирки, 8 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 5/16?).
21. Крышка пробирки, 16 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 5/8? (M)).
22. Крышка пробирки, 13,4 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, TI 5/8 inch).
23. Спейсер пробирки красный, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER, QS TUBE 5/8 RED (EACH).
24. Спейсер пробирки, 11х25 мм, не более 10 шт. (SPACER, TUBE 11X25MM).
25. Спейсер пробирки, 11х32 мм, не более 10 шт. (SPACER, TUBE 11X32MM).
26. Спейсер пробирки, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER, QS TUBE 5/8 (EACH).
27. Крышка пробирки, 13 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 1/2″ W/FILL-HOLE).
28. Спейсер пробирки, 13 мм, не более 20 шт. (SPACER, TUBE ½).
29. Адаптер штатива пробирок, 13 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4).
30. Адаптер прибирки, 11 мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTERS, 1.5ML TUBES (PKG-6).
31. Спейсер пробирки, заполняющий, 13 мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (SPACERS, FLOATING (PKG-6).
32. Адаптер пробирки, 5х20 мм, 4 шт. /упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, TUBE 5X20MM, SET OF 4).
33. Адаптер пробирки, 7х20 мм, 4 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, TUBE 7X20MM, SET OF 4).
34. Адаптер пробирки, 11 мм, 8 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, MICROFUGE TUBE PKG OF 8).
35. Спейсер пробирки OptiSeal, 16 мм, 2 шт./упак., не более 4 упаковок (SPACERS, 5/8″ (2) BELL-TOP OPTISEA).
36. Спейсер пробирки OptiSeal, 13 мм, 2 шт./упак., не более 4 упаковок (SPACERS, (2) ½» BELL OPTISEAL).
37. Спейсер пробирки, алюминиевый, 13 мм, не более 8 шт. (SPACER, OPTISEAL 1/2 IN ALUMINUM).
38. Спейсер пробирки OptiSeal, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER QS-BELL TOP 5/8?).
39. Спейсер пробирки ротора MLN-80, не более 8 шт. (SPACER CELL, MLN-80 ROTOR).
40. Спейсер пробирок ротора MLA-130, не более 10 шт. (SPACER, FLOATING FOR MLA-130 ROTOR).
41. Спейсер пробирки OptiSeal, 11 мм, 8 шт /упак., не 2 упаковок (Spacer, QS 11mm, Set of 8).
42. Адаптер пробирки, 1,5 мл, 11 мм, 8 шт./упак., не более 2 упаковок (8 Adapter for 1.5 ml Corning Screw Cap (TLA-110).
43. Пробирка тонкостенная полиал., 16х76мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-50)).
44. Пробирка тонкостенная полиал., 13х64мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-50)).
45. Пробирка толстостенная, 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100)).
46. Пробирка Quick-Seal, 13,5мл, 16х76мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 3 (BOX-50)).
47. Пробирка толстостенная полиал., 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100)).
48. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100)).
49. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 8х34мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 8X34MM (BOX-100).
50. Пробирка толстостенная полиал., 8х34мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 8X34MM (BOX-100).
51. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 11х34мм,100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 11X34MM (BOX-100)).
52. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 16х76, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 5/8 X 3 (BOX-50) (N)).
53. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х64, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 2-1/2 (BOX-50) (N)).
54. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear, 8х49, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 5/16X 1-15/16 (BOX-50)).
55. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х32, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 1-1/4 (BOX-50) (N)).
56. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х41, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 1-5/8 (BOX-50) (N)).
57. Пробирка Quick-Seal Ultra-Clear 16х76, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS UC 5/8 X 3 (BOX-50)).
58. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х57 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-1/4 BOX-50).
59. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х67 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-5/8 BOX-50).
60. Пробирка Quick-Seal полиал., 11х25 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50)).
61. Пробирка Quick-Seal полиал., 11х32 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50)).
62. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х25 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50)).
63. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х45 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X1-3/4 BOX-50).
64. Пробирка толстостенная поликал., 11х34,100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 11X34MM (BOX-100)).
65. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 11х35, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES UC TN WALL 11X34MM (BOX-50)).
66. Пробирка тонкостенная полиал., 11х35 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TN WALL 11X34MM (BOX-50)).
67. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х32 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50)).
68. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х51мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25)).
69. Пробирка толстостенная полиал., 13х51мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25)).
70. Бутыль с крышкой, 16х76мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (BOTTLE & CAP AY, PC 5/8 X 3 (BOX 6)).
71. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 16х76мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 5/8 X 3 (BOX-25)).
72. Пробирка толстостенная полиал., 16х76мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-25)).
73. Пробирка толстостенная полиал., 13х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-25)).
74. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 1/2 X 2-1/2 (BOX-25)).
75. Пробирка толстостенная полиал., 16х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 2-1/2 (BOX-25)).
76. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 16х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 5/8 X 2-1/2 (BOX-25)).
77. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 1-1/2 (BOX-50)).
78. Пробирка g-Max, 4,2 мл, 16х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (G-MAX KIT, 4.2ML 5/8″ FOR FA ROTOR).
79. Пробирка g-Max, 6,3 мл, 16х45 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (G-MAX KIT, 6.3ML 5/8″ FOR FA ROTOR).
80. Пробирка 1,5 мл, полиал., с крышкой, 500 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500).
81. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 1/2 X 1-1/2 (PKG-50)).
82. Пробирка Quick-Seal полиал., 8х35 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, Q.S. 8X35MM PACKAGE OF 50).
83. Пробирка OptiSeal полиал., 13х48 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56)).
84. Пробирка OptiSeal полиал., 16х60 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, 5/8X2-3/8 BELL OPTISEAL).
85. Пробирка OptiSeal полиал., 13х33 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, 1/2 INCH OPTISEAL (TLN-100)).
86. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х51 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50).
87. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х56мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PC TW BOX50).
88. Пробирка толстостенная полиал., 13х56мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PA TW BOX50).
89. Зажим-пинцет для извлечения пробирок (TOOL, TUBE EXTRACTION).
90. Запаиватель для пробирок, беспроводной (TUBE TOPPER, CORDLESS (EUROPEAN)).
91. Штатив для 24 пробирок 13 мм, красный (TUBE RACK, 24-PLACE 1/2 TUBE).
92. Штатив для 24 пробирок 16 мм, зеленый (TUBE RACK, 24-PLACE 5/8 TUBE).
93. Штатив для 24 пробирок 11 мм, золотистый (TUBE RACK, 24-PLACE 7/16 TUBE).
94. Штатив для пробирок 7 мм (TUBE RACK, 7MM).
95. Штатив для пробирок 8 мм (TUBE RACK, 8MM).
96. Штатив для пробирок 11 мм (TUBE RACK, 11MM).
97. Штатив для пробирок 13 мм (TUBE RACK, 13MM).
98. Штатив для пробирок OptiSeal 4,7 мл, 13 х 48 мм (RACK, 1/2 BELL-TOP OPTISEAL TUBE).
99. Штатив для пробирок OptiSeal 8,9 мл, 16 х 60 мм (RACK, 5/8 INCH BELL OPTISEAL TUBE).
100. Адаптер для штатива для пробирок Quick-Seal (INSERT, QUICKSEAL, 7/16X1).
101. Штатив для запаивания пробирок OptiSeal для ротора TLN-100, 13х33 мм (RACK,1/2″ OPTISEAL TUBE (TLN-100).
102. Смазка Spinkote для металлической резьбы, 2 унции (56,7 г) (SPINKOTE, 2 OZ TUBE).
103. Смазка густая силиконовая, 1 унция (28,4 г) (YZ GREASE, VACUUM 1 OZ SILICONE).
104. Подставка под ротор TLS-55 (STAND AY, ROTOR TLS-55).
105. Подставка-зажим для ротора (VISE, ROTOR).
106. Бакет с крышкой и прокладкой для ротора TLS-55, 4 шт./упак. (BUCKET SET, TLS-55 (SET-4)).
107. Лента, оснастка для зажима для ротора (TAPE, MOUNTING).
108. Штатив для бакетов ротора TLS-55 (RACK, BUCKET).
109. Кольцевая прокладка уплотняющая для ротора TLV-100, 10,5 х 13,0 мм (WASHER, SEALING).
110. Заглушка шестигранная (WRENCH, PLUG).
111. Подставка-зажим роторов TLV100 & TLN100 (VISE, ROTOR).
112. Щетка для чистки ротора (BRUSH, ROTOR CLEANING).
113. Уплотнитель крышки ротора, внутренний, 14,0 х 17,5 мм (O-RING, 0.688OD, 0.551ID, 0.07W, FOR MLS-50 BKT ROHS).
114. Уплотнитель крышки ротора, внешний, 69,5 х 73,0 мм (O-RING, 2.875 OD ARP-015).
115. Уплотнитель крышки ротора, внешний, 50,5 х 54,0 мм (O-RING, OUTER ROTOR).
116. Уплотнитель для дна чаши ротора JCF-Z, 1 шт. в упаковке, не более 6 упаковок (O-RING, 1.75 OD X .07W).
117. Уплотнитель крышки ротора, внешний, 47,5 х 51,0 мм (O-RING, OUTER ROTOR).
118. Уплотнитель крышки ротора, MLA-150, 47,55 x 51,0 мм (O-Ring, EPDM, 032, 1.864ID 2.004OD .07W 80 DUR).
119. Уплотнитель крышки ротора, 66,5 x 70,0 мм (O-RING, BUNA-N, 2.614X2.75).
120. Крышка ротора MLA-80 (LID, FINISHING, MLA-80).
121. Уплотнитель крышки ротора MLA-80 (O-RING, BUNA-N, FOR MLA-80 LID).
122. Ключ тарированный (WRENCH, TORQUE).
123. Щипцы для удаления крышек пробирок (Foreceps, 6in LG, SS, RoHS).
124. Кольцевая прокладка для ротора (WASHER, SEALING).
125. Адаптер шестигранный для ключа (ADAPTER, HEX).
126. Инструмент для удаления адаптера (TOOL, ADAPTER REMOVAL).
127. Зажим изогнутый, 6 дюймов (HEMOSTATS, CURVED 6″).
128. Извлекатель фракций из пробирок, 7/16 IN (FRACTION RECOVERY SYS, 7/16 IN TUB).
129. Извлекатель фракций универсальный (FRACTION RECOVERY SYS, UNIV. LEVER).
130. Адаптер для извлекателя фракций (ADAPTER KIT, FRAC.REC.SYS).
131. Резак для пробирок CENTRITUBE SLICER (CENTRITUBE SLICER KIT).
132. Лезвия резака пробирок Centritube, 10 шт./упак. (BLADES, TUBE SLICER TL-100 (PKG-10)).
133. Фильтр HEPA для центрифуг Optima TL/TLX/MAX (HEPA FILTER KIT, OPTIMA TL/TLX/MAX).
134. Зажим-пинцет для извлечения пробирок OPTISEAL (TOOL, OPTISEAL TUBE EXTRACTION).
135. Ключ гаечный 7/16 (WRENCH, NUT DRIVER 7/16).
136. Переходник для ключа (ADAPTER, SOCKET).
137. Переходник под шестигранную гайку, 7/16 (SOCKET, 7/16 A F).
138. Сетевой кабель, не более 2 шт.
139. Винты (кат.номер 803061), 2 шт.
140. Наклейки инфомационные, не более 5 шт.
141. Документация.
142. Набор, фильтр тонкой очистки воздуха (HEPA FILTER KIT, OPTIMA TL/TLX/MAX), в составе:
— шлаг вакуумный, 76,2 мм;
— шлаг вакуумный, 82,55 мм;
— шлаг вакуумный, 63,5 мм;
— шлаг вакуумный, 57,15 мм;
— шлаг вакуумный, 38,1 мм;
— шлаг вакуумный, 330,2 мм;
— шлаг вакуумный, 152,4 мм;
— адаптер латунный, .125MPT x .25FPT;
— фитинг нейлоновый, фиксирующий, .5ID .25MPT;
— фитинг фиксирующий (2 шт.);
— фитинг латунный, фиксирующий, .5ID .25MPT (3 шт.);
— фитинг латунный, изгибающийся, .25MPT;
— ниппель редукционный, .25THD x .125THD;
— фильтр поточный, .25MPT (2 шт.);
— хомут для кабеля, .062/3CBL (2 шт.);
— инструкция.
III. Организации-изготовители:
— Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA.
— Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
I. Ультрацентрифуга настольная Optima Max-XP, варианты исполнения:
— Optima Max-XP;
— Optima Max-XP Biosafe.
II. Принадлежности:
1. Ротор угловой MLA-150 (MLA-150 Fixed Angle Rotor Assembly, Titanium).
2. Ротор угловой MLA-130 (MLA-130 Fixed Angle Rotor Assembly, Titanium).
3. Ротор угловой MLA-80 (MLA-80 ROTOR ASSEMBLY).
4. Ротор угловой MLA-55 (Rotor Assembly, MLA-55).
5. Ротор угловой MLA-50 (Rotor Assembly, MLA-50).
6. Ротор околовертикальный MLN-80 (MLN-80 ROTOR PACKAGE).
7. Ротор горизонтальный MLS-50 (Rotor Assy, MLS-50).
8. Ротор угловой TLA-120.1 (TLA-120.1 FIXED ANGLE ROTOR AY).
9. Ротор угловой TLA-120.2 (TLA-120.2 FIXED ANGLE ROTOR AY).
10. Ротор угловой TLA-110 (TLA 110 ROTOR ASSY).
11. Ротор угловой TLA-100 (TLA-100 ROTOR AY.).
12. Ротор угловой TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR AY.).
13. Ротор околовертикальный TLN-120 (TLN-120 ROTOR PACKAGE).
14. Ротор околовертикальный TLN-100 (TLN-100 ROTOR PKG).
15. Ротор горизонтальный TLS-55 (TLS-55 ROTOR AY.).
16. Адаптер пробирок 6,5мл, 13 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 6.5ML).
17. Адаптер пробирок 8х49 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16).
18. Адаптер пробирок 13х32 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-1/4).
19. Адаптер пробирок 13х41 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-5/8).
20. Крышка пробирки, 8 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 5/16?).
21. Крышка пробирки, 16 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 5/8? (M)).
22. Крышка пробирки, 13,4 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, TI 5/8 inch).
23. Спейсер пробирки красный, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER, QS TUBE 5/8 RED (EACH).
24. Спейсер пробирки, 11х25 мм, не более 10 шт. (SPACER, TUBE 11X25MM).
25. Спейсер пробирки, 11х32 мм, не более 10 шт. (SPACER, TUBE 11X32MM).
26. Спейсер пробирки, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER, QS TUBE 5/8 (EACH).
27. Крышка пробирки, 13 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 1/2″ W/FILL-HOLE).
28. Спейсер пробирки, 13 мм, не более 20 шт. (SPACER, TUBE ½).
29. Адаптер штатива пробирок, 13 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4).
30. Адаптер прибирки, 11 мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTERS, 1.5ML TUBES (PKG-6).
31. Спейсер пробирки, заполняющий, 13 мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (SPACERS, FLOATING (PKG-6).
32. Адаптер пробирки, 5х20 мм, 4 шт. /упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, TUBE 5X20MM, SET OF 4).
33. Адаптер пробирки, 7х20 мм, 4 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, TUBE 7X20MM, SET OF 4).
34. Адаптер пробирки, 11 мм, 8 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, MICROFUGE TUBE PKG OF 8).
35. Спейсер пробирки OptiSeal, 16 мм, 2 шт./упак., не более 4 упаковок (SPACERS, 5/8″ (2) BELL-TOP OPTISEA).
36. Спейсер пробирки OptiSeal, 13 мм, 2 шт./упак., не более 4 упаковок (SPACERS, (2) ½» BELL OPTISEAL).
37. Спейсер пробирки, алюминиевый, 13 мм, не более 8 шт. (SPACER, OPTISEAL 1/2 IN ALUMINUM).
38. Спейсер пробирки OptiSeal, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER QS-BELL TOP 5/8?).
39. Спейсер пробирки ротора MLN-80, не более 8 шт. (SPACER CELL, MLN-80 ROTOR).
40. Спейсер пробирок ротора MLA-130, не более 10 шт. (SPACER, FLOATING FOR MLA-130 ROTOR).
41. Спейсер пробирки OptiSeal, 11 мм, 8 шт /упак., не 2 упаковок (Spacer, QS 11mm, Set of 8).
42. Адаптер пробирки, 1,5 мл, 11 мм, 8 шт./упак., не более 2 упаковок (8 Adapter for 1.5 ml Corning Screw Cap (TLA-110).
43. Пробирка тонкостенная полиал., 16х76мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-50)).
44. Пробирка тонкостенная полиал., 13х64мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-50)).
45. Пробирка толстостенная, 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100)).
46. Пробирка Quick-Seal, 13,5мл, 16х76мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 3 (BOX-50)).
47. Пробирка толстостенная полиал., 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100)).
48. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100)).
49. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 8х34мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 8X34MM (BOX-100).
50. Пробирка толстостенная полиал., 8х34мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 8X34MM (BOX-100).
51. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 11х34мм,100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 11X34MM (BOX-100)).
52. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 16х76, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 5/8 X 3 (BOX-50) (N)).
53. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х64, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 2-1/2 (BOX-50) (N)).
54. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear, 8х49, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 5/16X 1-15/16 (BOX-50)).
55. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х32, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 1-1/4 (BOX-50) (N)).
56. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х41, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 1-5/8 (BOX-50) (N)).
57. Пробирка Quick-Seal Ultra-Clear 16х76, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS UC 5/8 X 3 (BOX-50)).
58. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х57 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-1/4 BOX-50).
59. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х67 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-5/8 BOX-50).
60. Пробирка Quick-Seal полиал., 11х25 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50)).
61. Пробирка Quick-Seal полиал., 11х32 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50)).
62. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х25 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50)).
63. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х45 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X1-3/4 BOX-50).
64. Пробирка толстостенная поликал., 11х34,100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 11X34MM (BOX-100)).
65. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 11х35, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES UC TN WALL 11X34MM (BOX-50)).
66. Пробирка тонкостенная полиал., 11х35 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TN WALL 11X34MM (BOX-50)).
67. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х32 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50)).
68. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х51мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25)).
69. Пробирка толстостенная полиал., 13х51мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25)).
70. Бутыль с крышкой, 16х76мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (BOTTLE & CAP AY, PC 5/8 X 3 (BOX 6)).
71. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 16х76мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 5/8 X 3 (BOX-25)).
72. Пробирка толстостенная полиал., 16х76мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-25)).
73. Пробирка толстостенная полиал., 13х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-25)).
74. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 1/2 X 2-1/2 (BOX-25)).
75. Пробирка толстостенная полиал., 16х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 2-1/2 (BOX-25)).
76. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 16х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 5/8 X 2-1/2 (BOX-25)).
77. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 1-1/2 (BOX-50)).
78. Пробирка g-Max, 4,2 мл, 16х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (G-MAX KIT, 4.2ML 5/8″ FOR FA ROTOR).
79. Пробирка g-Max, 6,3 мл, 16х45 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (G-MAX KIT, 6.3ML 5/8″ FOR FA ROTOR).
80. Пробирка 1,5 мл, полиал., с крышкой, 500 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500).
81. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 1/2 X 1-1/2 (PKG-50)).
82. Пробирка Quick-Seal полиал., 8х35 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, Q.S. 8X35MM PACKAGE OF 50).
83. Пробирка OptiSeal полиал., 13х48 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56)).
84. Пробирка OptiSeal полиал., 16х60 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, 5/8X2-3/8 BELL OPTISEAL).
85. Пробирка OptiSeal полиал., 13х33 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, 1/2 INCH OPTISEAL (TLN-100)).
86. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х51 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50).
87. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х56мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PC TW BOX50).
88. Пробирка толстостенная полиал., 13х56мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PA TW BOX50).
89. Зажим-пинцет для извлечения пробирок (TOOL, TUBE EXTRACTION).
90. Запаиватель для пробирок, беспроводной (TUBE TOPPER, CORDLESS (EUROPEAN)).
91. Штатив для 24 пробирок 13 мм, красный (TUBE RACK, 24-PLACE 1/2 TUBE).
92. Штатив для 24 пробирок 16 мм, зеленый (TUBE RACK, 24-PLACE 5/8 TUBE).
93. Штатив для 24 пробирок 11 мм, золотистый (TUBE RACK, 24-PLACE 7/16 TUBE).
94. Штатив для пробирок 7 мм (TUBE RACK, 7MM).
95. Штатив для пробирок 8 мм (TUBE RACK, 8MM).
96. Штатив для пробирок 11 мм (TUBE RACK, 11MM).
97. Штатив для пробирок 13 мм (TUBE RACK, 13MM).
98. Штатив для пробирок OptiSeal 4,7 мл, 13 х 48 мм (RACK, 1/2 BELL-TOP OPTISEAL TUBE).
99. Штатив для пробирок OptiSeal 8,9 мл, 16 х 60 мм (RACK, 5/8 INCH BELL OPTISEAL TUBE).
100. Адаптер для штатива для пробирок Quick-Seal (INSERT, QUICKSEAL, 7/16X1).
101. Штатив для запаивания пробирок OptiSeal для ротора TLN-100, 13х33 мм (RACK,1/2″ OPTISEAL TUBE (TLN-100).
102. Смазка Spinkote для металлической резьбы, 2 унции (56,7 г) (SPINKOTE, 2 OZ TUBE).
103. Смазка густая силиконовая, 1 унция (28,4 г) (YZ GREASE, VACUUM 1 OZ SILICONE).
104. Подставка под ротор TLS-55 (STAND AY, ROTOR TLS-55).
105. Подставка-зажим для ротора (VISE, ROTOR).
106. Бакет с крышкой и прокладкой для ротора TLS-55, 4 шт./упак. (BUCKET SET, TLS-55 (SET-4)).
107. Лента, оснастка для зажима для ротора (TAPE, MOUNTING).
108. Штатив для бакетов ротора TLS-55 (RACK, BUCKET).
109. Кольцевая прокладка уплотняющая для ротора TLV-100, 10,5 х 13,0 мм (WASHER, SEALING).
110. Заглушка шестигранная (WRENCH, PLUG).
111. Подставка-зажим роторов TLV100 & TLN100 (VISE, ROTOR).
112. Щетка для чистки ротора (BRUSH, ROTOR CLEANING).
113. Уплотнитель крышки ротора, внутренний, 14,0 х 17,5 мм (O-RING, 0.688OD, 0.551ID, 0.07W, FOR MLS-50 BKT ROHS).
114. Уплотнитель крышки ротора, внешний, 69,5 х 73,0 мм (O-RING, 2.875 OD ARP-015).
115. Уплотнитель крышки ротора, внешний, 50,5 х 54,0 мм (O-RING, OUTER ROTOR).
116. Уплотнитель для дна чаши ротора JCF-Z, 1 шт. в упаковке, не более 6 упаковок (O-RING, 1.75 OD X .07W).
117. Уплотнитель крышки ротора, внешний, 47,5 х 51,0 мм (O-RING, OUTER ROTOR).
118. Уплотнитель крышки ротора, MLA-150, 47,55 x 51,0 мм (O-Ring, EPDM, 032, 1.864ID 2.004OD .07W 80 DUR).
119. Уплотнитель крышки ротора, 66,5 x 70,0 мм (O-RING, BUNA-N, 2.614X2.75).
120. Крышка ротора MLA-80 (LID, FINISHING, MLA-80).
121. Уплотнитель крышки ротора MLA-80 (O-RING, BUNA-N, FOR MLA-80 LID).
122. Ключ тарированный (WRENCH, TORQUE).
123. Щипцы для удаления крышек пробирок (Foreceps, 6in LG, SS, RoHS).
124. Кольцевая прокладка для ротора (WASHER, SEALING).
125. Адаптер шестигранный для ключа (ADAPTER, HEX).
126. Инструмент для удаления адаптера (TOOL, ADAPTER REMOVAL).
127. Зажим изогнутый, 6 дюймов (HEMOSTATS, CURVED 6″).
128. Извлекатель фракций из пробирок, 7/16 IN (FRACTION RECOVERY SYS, 7/16 IN TUB).
129. Извлекатель фракций универсальный (FRACTION RECOVERY SYS, UNIV. LEVER).
130. Адаптер для извлекателя фракций (ADAPTER KIT, FRAC.REC.SYS).
131. Резак для пробирок CENTRITUBE SLICER (CENTRITUBE SLICER KIT).
132. Лезвия резака пробирок Centritube, 10 шт./упак. (BLADES, TUBE SLICER TL-100 (PKG-10)).
133. Фильтр HEPA для центрифуг Optima TL/TLX/MAX (HEPA FILTER KIT, OPTIMA TL/TLX/MAX).
134. Зажим-пинцет для извлечения пробирок OPTISEAL (TOOL, OPTISEAL TUBE EXTRACTION).
135. Ключ гаечный 7/16 (WRENCH, NUT DRIVER 7/16).
136. Переходник для ключа (ADAPTER, SOCKET).
137. Переходник под шестигранную гайку, 7/16 (SOCKET, 7/16 A F).
138. Сетевой кабель, не более 2 шт.
139. Винты (кат.номер 803061), 2 шт.
140. Наклейки инфомационные, не более 5 шт.
141. Документация.
142. Набор, фильтр тонкой очистки воздуха (HEPA FILTER KIT, OPTIMA TL/TLX/MAX), в составе:
— шлаг вакуумный, 76,2 мм;
— шлаг вакуумный, 82,55 мм;
— шлаг вакуумный, 63,5 мм;
— шлаг вакуумный, 57,15 мм;
— шлаг вакуумный, 38,1 мм;
— шлаг вакуумный, 330,2 мм;
— шлаг вакуумный, 152,4 мм;
— адаптер латунный, .125MPT x .25FPT;
— фитинг нейлоновый, фиксирующий, .5ID .25MPT;
— фитинг фиксирующий (2 шт.);
— фитинг латунный, фиксирующий, .5ID .25MPT (3 шт.);
— фитинг латунный, изгибающийся, .25MPT;
— ниппель редукционный, .25THD x .125THD;
— фильтр поточный, .25MPT (2 шт.);
— хомут для кабеля, .062/3CBL (2 шт.);
— инструкция.
III. Организации-изготовители:
— Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA.
— Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«Бекмен Культер, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Производственная площадка
— Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA.
— Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
— Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260430
Раздел вида МИ
2.52 Центрифуги
Наименование вида МИ
Центрифуга общего назначения ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения компонентов нескольких типов и различных объемов клинических суспензий с помощью центробежной силы. Это независимый модуль с электродвигателем, вертикальным валом и горизонтальным ротором, прикрепленным к верхнему концу. Обычно используется для центрифугирования различных типов клинических образцов, как отдельно, так и после добавления реагентов или других добавок, для последующей диагностики in vitro. Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
