Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12531 от 30 июля 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12531
Код вида медицинского изделия
250230
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12531. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12531
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12531
Дата выдачи РУ
30 июля 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o81156
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 3300
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:
1. Экскаватор: 01501, 01502, 01503, 01504, 01505, 01506, 01511, 01512, 01513, 01514, 01515, 01516, 23217, 23218, 23219, 23220, 23221, 23222, 23263, 23264, 23265, 23266, 01601, 01701, 01602, 01702, 01603, 01703.
2. Скалер: 09001, 09002, 09003, 09035, 09052, 09053, 09040, 09041, 09042, 09043, 09044, 09057, 09111, 09054, 09055, 23076, 23077, 23078, 23001, 23002, 23003, 23035, 23040, 23041, 23042, 23043, 23068, 23069, 23057, 23052, 23053, 23622, 23072, 23073, 23074, 23075, 23601, 23603, 23604, 23036, 23058, 23059, 23060, 23061, 09627, 09628, 09431, 09432, 09624, 09625, 09621, 09622, 09411, 09412, 09151, 09152, 09153, 09101, 09102, 09103, 09461, 09471, 09472, 09492, 09301, 09302, 09303, 09352, 09353, 09418, 09416, 09478, 30163, 30164.
3. Кюрета: 09423, 09422, 09421, 09304, 09305, 09306, 09307, 09308, 09690, 09691, 09692, 09693, 09694, 09695, 09696, 09697, 09698, 09699, 09670, 09671, 09672, 09673, 09674, 09675, 09676, 09677, 09678, 09680, 09681, 09682, 09683, 09684, 09685, 09686, 09687, 09688, 09771, 09772, 09773, 09774, 09776, 09777, 09778, 09740, 09741, 09742, 09743, 09744, 09745, 09746, 09747, 09748, 09750, 09751, 09752, 09753, 09754, 09755, 09756, 09757, 09758, 09781, 09782, 09783, 09784, 09786, 09787, 09788, 09630, 09631, 09632, 09633, 09634, 09635, 09636, 09637, 09638, 09640, 09641, 09642, 09643, 09644, 09645, 09646, 09647, 09648, 09761, 09762, 09763, 09674, 09766, 09767, 09768, 23301, 23302, 23303, 23304, 23305, 23306, 23307, 23308, 23309, 23310, 23311, 23312, 23313, 23314, 30160, 30161, 30162, 32321, 13205, 13206.
4. Ложка кюретажная: 14310, 14316, 14311, 14312, 14313, 14314, 14315, 14317, 14318, 14319.
5. Кусачки: 08070, 14321, 14320, 30053, 30054, 30479, 22602, 22603, 18590, 18815, 18814, 18813, 18816, 18811, 18812, 22605, 22655, 22665, 22656, 22657, 22601.
6. Ронжир: 17801, 17802, 17803, 17805, 17806, 17807, 17804, 17808.
7. Элеватор: 16055, 16056, 16057, 16058, 16095, 16098, 16121, 16122, 16123, 16124, 16125, 16126, 16127, 16128, 16129, 16130, 16101, 16102, 16103, 16104, 16105, 16106, 16107, 16108, 16109, 16110, 16021, 16023, 16025, 16065, 16066, 16067, 16013, 16014.
8. Люксатор: 16075, 16076, 16077, 16085, 16086, 16087, 14601.
9. Распатор: 15130, 14209, 14241, 14242, 14235, 15140, 14230, 15313, 29051, 29052, 30012, 30013, 32341, 32342, 32343, 32344.
10. Нож: 14001, 29071, 14003, 27059, 27060, 21340, 22706.
11. Долото: 14010, 14011, 14012, 09212, 09213, 09215, 09214, 30141, 30142, 30143, 30061, 30062, 09215, 09214.
12. Рашпиль: 09475, 09476, 09477, 09479, 14401, 14400, 14402, 14403, 14421, 14422, 14411, 14412, 14413, 29061, 29062, 29063.
13. Ножницы: 29026, 29029, 12828, 12831, 12829, 15180, 12801, 12803, 12802, 12822, 12827, 12830, 29021, 29022, 29027, 29028, 29023, 32131, 32132, 32121, 32122, 32103, 32104, 32105, 32106, 32113, 32114, 32115, 32116, 12010, 12011, 12210, 12211, 12510, 12511, 12311, 12702, 12701, 12001, 21060.
14. Периотом: 30310, 30016, 30017, 30018, 30314, 30315, 30316.
15. Скребок костный: 30187, 30189, 30188, 30190.
16. Коронкосниматель: 21010, 21020, 21021, 21030.
17. Пила: 13210, 13213.
18. Пробойник: 08110
19. Мукотом: 30451, 30452, 30453, 30454.
20. Резчик: 08030, 30020, 32331, 07160, 07165, 07166, 07164, 07161, 07310, 07311, 07312, 07313, 07314, 07315, 07316, 07300, 07301, 07302, 07303, 07304, 07305, 07306, 07151, 07163, 07071, 07113, 07114, 07051, 07052, 07053, 07011, 07041, 07042.
21. Направляющая лигатур: 22754, 22755, 22704.
22. Инструмент для установки ортодонтических колец: 22753, 22703.
23. Эксплорер: 01003, 01005, 01018, 01025, 01009, 01023, 01030, 01024, 01109, 01151, 01221, 01222, 01220, 01205, 01206, 01208, 01209, 23103, 23109, 23118, 23119, 23123, 23125, 23151, 09221, 09222, 09223, 09224, 09510, 09550, 09554, 09555, 09575, 09557, 09558, 09562, 09565, 09556, 09551, 09552, 09520, 09202, 23500, 23501, 23510, 23515, 09204, 09203, 09205, 08015.
24. Плаггер: 08026, 08027, 08028, 08021, 08022, 08023, 08031, 08035, 32301, 32302, 32311.
25. Спредер: 08001, 08002, 08003, 08004, 08005, 08011, 08012, 08013, 08032, 08033, 08017, 08018, 23551, 23552.
II. Принадлежности:
1. Кассеты для хранения и стерилизации — не более 10 шт.: 30169, 24051, 24021, 24022, 24004, 24043, 24042, 24041.
2. Контейнеры — не более 10 шт.: 24016, 08416, 24017, 13509, 24030, 21551, 21411, 21412, 08439, 08440, 13583, 13555, 13557, 13621, 13622, 90347, 90348, 13559, 13620, 24005, 13304, 13445, 24018.
3. Подставки — не более 10 шт.: 21552, 08411, 08412, 08431, 08432, 08433, 08434, 08435, 08440, 08439, 08415, 08430, 21156, 08258, 08423, 21156, 13508, 21552, 13471, 13472, 13473, 13474, 13475, 13481, 13482, 13483, 13484, 13485, 13631, 13632, 13630, 13633, 13302, 13303, 13440, 13441, 13442, 13443, 13444, 13301, 13406, 13407, 13408, 13409, 13464, 13465, 13466, 13467, 13468, 13401, 13402, 13510, 13511, 13512, 13513, 13514, 13515, 13516, 13517, 13520, 13547, 13544, 13669, 90373, 90374, 90375, 22940.
4. Камни для затачивания — не более 10 шт.: 13055, 13030, 13032, 53016, 13044, 13416, 13415, 13001, 13006, 13002, 13041, 13003, 13051, 13053, 13052.
5. Машинки для затачивания — не более 10 шт.: 13060.
6. Кольца кодировочные — не более 10 шт.: 13523, 13524, 13525, 13526, 13527, 13528, 13529, 13530, 13671, 13672, 13673, 13674, 13675, 13676, 13531, 13532, 13533, 13534, 13535, 13681, 13682, 13683, 13684, 13685, 13686, 13687, 13688, 13689.
7. Ленты кодировочные — не более 10 шт.: 13661, 13662, 13663, 13664, 13665, 13666, 13667.
8. Щетки — не более 10 шт.: 30174, 13653, 13651, 13654.
9. Чашки — не более 10 шт.: 30173, 05611.
10. Лотки стерилизационные — не более 10 шт.: 13413, 13410, 13991, 13670.
11. Рукоятки: 30459, 10204, 14690, 10201, 10202, 10205, 10203, 29091, 15305, 15306, 30459, 10204, 21021, 13081, 13082, 13083, 13151, 13152, 13153, 13121, 13127, 13128, 13122, 13129, 13130.
12. Лезвия для скребка — не более 10 шт.: 90360, 90359.
13. Крючки для коронкоснимател — не более 10 шт.: 21012, 21013, 21014, 21015, 21024.
14. Петли для коронкоснимателя — не более 10 шт.: 21022, 21023.
15. Адаптеры — не более 20 шт.: 90361, 21025, 21026, 21027, 90303, 13551, 13552, 13553, 13225, 21142, 21136, 21137, 21138, 21146, 21131, 13613, 13614, 13255, 13256, 13188, 13190, 13193, 13194, 90370, 90371, 14830, 14831, 14832, 14833, 14840, 90010, 90329, 13590, 13591, 13592, 13542, 13541.
I. Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:
1. Экскаватор: 01501, 01502, 01503, 01504, 01505, 01506, 01511, 01512, 01513, 01514, 01515, 01516, 23217, 23218, 23219, 23220, 23221, 23222, 23263, 23264, 23265, 23266, 01601, 01701, 01602, 01702, 01603, 01703.
2. Скалер: 09001, 09002, 09003, 09035, 09052, 09053, 09040, 09041, 09042, 09043, 09044, 09057, 09111, 09054, 09055, 23076, 23077, 23078, 23001, 23002, 23003, 23035, 23040, 23041, 23042, 23043, 23068, 23069, 23057, 23052, 23053, 23622, 23072, 23073, 23074, 23075, 23601, 23603, 23604, 23036, 23058, 23059, 23060, 23061, 09627, 09628, 09431, 09432, 09624, 09625, 09621, 09622, 09411, 09412, 09151, 09152, 09153, 09101, 09102, 09103, 09461, 09471, 09472, 09492, 09301, 09302, 09303, 09352, 09353, 09418, 09416, 09478, 30163, 30164.
3. Кюрета: 09423, 09422, 09421, 09304, 09305, 09306, 09307, 09308, 09690, 09691, 09692, 09693, 09694, 09695, 09696, 09697, 09698, 09699, 09670, 09671, 09672, 09673, 09674, 09675, 09676, 09677, 09678, 09680, 09681, 09682, 09683, 09684, 09685, 09686, 09687, 09688, 09771, 09772, 09773, 09774, 09776, 09777, 09778, 09740, 09741, 09742, 09743, 09744, 09745, 09746, 09747, 09748, 09750, 09751, 09752, 09753, 09754, 09755, 09756, 09757, 09758, 09781, 09782, 09783, 09784, 09786, 09787, 09788, 09630, 09631, 09632, 09633, 09634, 09635, 09636, 09637, 09638, 09640, 09641, 09642, 09643, 09644, 09645, 09646, 09647, 09648, 09761, 09762, 09763, 09674, 09766, 09767, 09768, 23301, 23302, 23303, 23304, 23305, 23306, 23307, 23308, 23309, 23310, 23311, 23312, 23313, 23314, 30160, 30161, 30162, 32321, 13205, 13206.
4. Ложка кюретажная: 14310, 14316, 14311, 14312, 14313, 14314, 14315, 14317, 14318, 14319.
5. Кусачки: 08070, 14321, 14320, 30053, 30054, 30479, 22602, 22603, 18590, 18815, 18814, 18813, 18816, 18811, 18812, 22605, 22655, 22665, 22656, 22657, 22601.
6. Ронжир: 17801, 17802, 17803, 17805, 17806, 17807, 17804, 17808.
7. Элеватор: 16055, 16056, 16057, 16058, 16095, 16098, 16121, 16122, 16123, 16124, 16125, 16126, 16127, 16128, 16129, 16130, 16101, 16102, 16103, 16104, 16105, 16106, 16107, 16108, 16109, 16110, 16021, 16023, 16025, 16065, 16066, 16067, 16013, 16014.
8. Люксатор: 16075, 16076, 16077, 16085, 16086, 16087, 14601.
9. Распатор: 15130, 14209, 14241, 14242, 14235, 15140, 14230, 15313, 29051, 29052, 30012, 30013, 32341, 32342, 32343, 32344.
10. Нож: 14001, 29071, 14003, 27059, 27060, 21340, 22706.
11. Долото: 14010, 14011, 14012, 09212, 09213, 09215, 09214, 30141, 30142, 30143, 30061, 30062, 09215, 09214.
12. Рашпиль: 09475, 09476, 09477, 09479, 14401, 14400, 14402, 14403, 14421, 14422, 14411, 14412, 14413, 29061, 29062, 29063.
13. Ножницы: 29026, 29029, 12828, 12831, 12829, 15180, 12801, 12803, 12802, 12822, 12827, 12830, 29021, 29022, 29027, 29028, 29023, 32131, 32132, 32121, 32122, 32103, 32104, 32105, 32106, 32113, 32114, 32115, 32116, 12010, 12011, 12210, 12211, 12510, 12511, 12311, 12702, 12701, 12001, 21060.
14. Периотом: 30310, 30016, 30017, 30018, 30314, 30315, 30316.
15. Скребок костный: 30187, 30189, 30188, 30190.
16. Коронкосниматель: 21010, 21020, 21021, 21030.
17. Пила: 13210, 13213.
18. Пробойник: 08110
19. Мукотом: 30451, 30452, 30453, 30454.
20. Резчик: 08030, 30020, 32331, 07160, 07165, 07166, 07164, 07161, 07310, 07311, 07312, 07313, 07314, 07315, 07316, 07300, 07301, 07302, 07303, 07304, 07305, 07306, 07151, 07163, 07071, 07113, 07114, 07051, 07052, 07053, 07011, 07041, 07042.
21. Направляющая лигатур: 22754, 22755, 22704.
22. Инструмент для установки ортодонтических колец: 22753, 22703.
23. Эксплорер: 01003, 01005, 01018, 01025, 01009, 01023, 01030, 01024, 01109, 01151, 01221, 01222, 01220, 01205, 01206, 01208, 01209, 23103, 23109, 23118, 23119, 23123, 23125, 23151, 09221, 09222, 09223, 09224, 09510, 09550, 09554, 09555, 09575, 09557, 09558, 09562, 09565, 09556, 09551, 09552, 09520, 09202, 23500, 23501, 23510, 23515, 09204, 09203, 09205, 08015.
24. Плаггер: 08026, 08027, 08028, 08021, 08022, 08023, 08031, 08035, 32301, 32302, 32311.
25. Спредер: 08001, 08002, 08003, 08004, 08005, 08011, 08012, 08013, 08032, 08033, 08017, 08018, 23551, 23552.
II. Принадлежности:
1. Кассеты для хранения и стерилизации — не более 10 шт.: 30169, 24051, 24021, 24022, 24004, 24043, 24042, 24041.
2. Контейнеры — не более 10 шт.: 24016, 08416, 24017, 13509, 24030, 21551, 21411, 21412, 08439, 08440, 13583, 13555, 13557, 13621, 13622, 90347, 90348, 13559, 13620, 24005, 13304, 13445, 24018.
3. Подставки — не более 10 шт.: 21552, 08411, 08412, 08431, 08432, 08433, 08434, 08435, 08440, 08439, 08415, 08430, 21156, 08258, 08423, 21156, 13508, 21552, 13471, 13472, 13473, 13474, 13475, 13481, 13482, 13483, 13484, 13485, 13631, 13632, 13630, 13633, 13302, 13303, 13440, 13441, 13442, 13443, 13444, 13301, 13406, 13407, 13408, 13409, 13464, 13465, 13466, 13467, 13468, 13401, 13402, 13510, 13511, 13512, 13513, 13514, 13515, 13516, 13517, 13520, 13547, 13544, 13669, 90373, 90374, 90375, 22940.
4. Камни для затачивания — не более 10 шт.: 13055, 13030, 13032, 53016, 13044, 13416, 13415, 13001, 13006, 13002, 13041, 13003, 13051, 13053, 13052.
5. Машинки для затачивания — не более 10 шт.: 13060.
6. Кольца кодировочные — не более 10 шт.: 13523, 13524, 13525, 13526, 13527, 13528, 13529, 13530, 13671, 13672, 13673, 13674, 13675, 13676, 13531, 13532, 13533, 13534, 13535, 13681, 13682, 13683, 13684, 13685, 13686, 13687, 13688, 13689.
7. Ленты кодировочные — не более 10 шт.: 13661, 13662, 13663, 13664, 13665, 13666, 13667.
8. Щетки — не более 10 шт.: 30174, 13653, 13651, 13654.
9. Чашки — не более 10 шт.: 30173, 05611.
10. Лотки стерилизационные — не более 10 шт.: 13413, 13410, 13991, 13670.
11. Рукоятки: 30459, 10204, 14690, 10201, 10202, 10205, 10203, 29091, 15305, 15306, 30459, 10204, 21021, 13081, 13082, 13083, 13151, 13152, 13153, 13121, 13127, 13128, 13122, 13129, 13130.
12. Лезвия для скребка — не более 10 шт.: 90360, 90359.
13. Крючки для коронкоснимател — не более 10 шт.: 21012, 21013, 21014, 21015, 21024.
14. Петли для коронкоснимателя — не более 10 шт.: 21022, 21023.
15. Адаптеры — не более 20 шт.: 90361, 21025, 21026, 21027, 90303, 13551, 13552, 13553, 13225, 21142, 21136, 21137, 21138, 21146, 21131, 13613, 13614, 13255, 13256, 13188, 13190, 13193, 13194, 90370, 90371, 14830, 14831, 14832, 14833, 14840, 90010, 90329, 13590, 13591, 13592, 13542, 13541.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Ай-Ди-Эм Корпорейшн
Юридический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, YDM Corporation, 28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, YDM Corporation, 28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Производственная площадка
YDM Corporation, 28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
250230
Раздел вида МИ
17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Обувь ортопедическая, изготовленная индивидуально
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформации ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделие специально изготавливается по индивидуальным требованиям. Мягкий интерфейс для изготовленных на заказ ботинок включен.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
