Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12435 от 20 июля 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12435
Код вида медицинского изделия
120400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12435. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12435
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12435
Дата выдачи РУ
20 июля 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
45124
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями
I. Инструменты стоматологические для имплантации:
1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-004, AU-12-006, AU-12-007, AU-12-008,
AU-12-010, AU-12-012, AU-14-004, AU-14-006, AU-14-007, AU-14-008, AU-14-010,
AU-14-012, AU-16-004, AU-16-006, AU-16-007, AU-16-008, AU-16-010, AU-16-012,
AU-18-004, AU-18-006, AU-18-007, AU-18-008, AU-18-010, AU-18-012, AU-20-004,
AU-20-006, AU-20-007, AU-20-008, AU-20-010, AU-20-01.
2. Винты ортодонтические, каталожные номера: OS-S-14-006, OS-S-14-008, OS-S-14-010, OS-S-16-006, OS-S-16-008, OS-S-16-010, OS-S-20-006, OS-S-20-008, OS-S-20-010;
OS-L-14-006, OS-L-14-008, OS-L-14-010, OS-L-16-006, OS-L-16-008, OS-L-16-010,
OS-L-20-006, OS-L-20-008, OS-L-20-010; SA-S-14-006, SA-S-14-008, SA-S-14-010,
SA-S-16-006, SA-S-16-008, SA-S-16-010, SA-S-20-006, SA-S-20-008, SA-S-20-010;
SA-L-14-006, SA-L-14-008, SA-L-14-010, SA-L-16-006, SA-L-16-008, SA-L-16-010,
SA-L-20-006, SA-L-20-008, SA-L-20-010.
3. Кнопки, каталожные номера: набор TBM-01. кнопка BT-2.75.
4. Держатели, каталожные номера: PRS-01-12, PRS-01-13, BT-HD, PRS-02-12.
5. Пластины фиксирующие, каталожные номера: PM-01-01, PM-01- 02, PM-01-03,
PM-01-04, PM-01-05, PM-01-06, PM-01-07, PM-01-08, PM-01-09, PM-01-10, PM-01-11,
PM-01-12 , PM-01-13, PM-01-14, PM-01-15, PM-01-16, PM-01-17, PM-01-18, PM-01-19,
PM-01-20, PM-01-21, PM-01-22, PM-01-23, PM-01-24, PM-01-25, PM-01-26, PM-01-27,
PM-01-28, PM-01-29, PM-01-30.
6. Пластины фиксирующие перфорированные, каталожные номера: MM-01-01,
MM-02-01, MM-01-02, MM-02-02, MM-01-03, MM-02-03, MM-01-04, MM-02-04,
MM-01-05, MM-02-05, MM-01-06, MM-02-06, MM-01-07, MM-02-07, MM-01-08,
MM-02-08, MM-01-09, MM-02-09, MM-01-10, MM-02-10, MM-01-11, MM-02-11,
MM-01-12, MM-02-12.
7. Спредеры, каталожные номера: BCT-01-03, BCT-01-04, SAS-01-13, SAS-01-14,
PRS-02-23.
8. Иглодержатели, каталожные номера: NDH-01, NDH-02, NDH-03, NDH-04, NDH-05, NDH-06, NTC-01, NTC-02, NTC-03, NTC-04, DNH-TC14, DNH-TC16, SNH-TC15.
9. Зажимы, каталожные номера: HMS-01, HMS-02, HMS-03, HMS-04, HMS-05,
HMS-06, HMS-07, TWC-01, TWC-02, TWC-03, TWC-04, TWC-05, TWC-06, TWC-07.
10. Пинцеты, каталожные номера: PIN-01, PIN-02, PIN-03, PIN-04, TIF-01, TIF-02,
TIF-03, TIF-04, STP-01.
11. Мельницы костные, каталожные номера: GDM-01, GDM-02.
12. Долото, каталожные номера: SPC-01, SPC-02, SPC-03, SPC-04, SPC-05, OBC-CO1, OBC-CO2, OBC-CO3.
13. Фрезы, каталожные номера: PLD-1.0, PLD-1.2, PLD-1.4, PLD-1.6, PLD-1.8, PLD-2.0, SBE-02-10, SMK-01-01, SMK-01-02, SMK-01-03, SMK-01-04, SMK-01-05, SMK-01-06, SMK-01-12, SMK-01-13, SMK-01-14, SMK-01-15, SMK-01-16, SMK-01-17, SMK-01-18, IDM-01, IDM-01-01, IDM-01-02, IDM-01-03, IDM-01-04, IDM-01-05, IDM-01-06,
IDM-01-07, IDM-01-08, IDM-01-09, IDM-01-10, IDM-01-11, IDM-01-12, IDM-01-13, IDM-01-14, IDM-01-15, IDM-01-16, IDM-01-17, IDM-01-18, MAS-01, MAS-01-01,
MAS-01-02, MAS-01-03, MAS-01-04, MAS-01-05, MAS-01-06.
13.1. Фрезы дисковые, каталожные номера: SAW-1, SAW-2, SAW-3, SAW-4, SAW-5, SAW-6.
13.2. Фрезы-трепаны, каталожные номера: TPB-3, TPB-4, TPB-5, TPB-6, TPB-7, TPB-8, TPL-3, TPL-4, TPL-5, TPL-6, TPL-7, TPL-8.
14. Инструменты для введения, каталожные номера: PRS-01-12, PRS-01-13, BT-HD.
15. Остеотомы, каталожные номера: OSR-01, OSR-02, OSR-03, OSR-04, OSR-05,
OSR-06, OSR-07, OST-01, OST-02, OST-03, OST-04, OST-05, OST-06, OST-07, OSG-01, OSG-02, OSG-03, OSG-04, OSG-05.
16. Перфораторы десны (мукотомы), каталожные номера: TIP-3.5, TIP-4.0, TIP-4.5,
TIP-5.0, TIP-5.5, TTI-4.0, TTI-5.0.
17. Скребки костные, каталожные номера: BOS-01, BOS-02.
18. Лезвия костного скребка, каталожные номера: BOS-03, BOF-03.
19. Ловушки костные, каталожные номера: SUT-03, SUT-04, SUT-05, SUT-06, TBC-01, TSB-01.
20. Ножницы, каталожные номера: SCI-01, SCI-02, SCI-03, SCI-04, SCI-05, SCI-06,
SCI-07, SCI-08, STC-01, STC-02, STC-03, STC-04, STC-05.
21. Молотки, каталожный номер: MAL-01.
22. Защиты фрезы, каталожный номер: SAW-Cover.
23. Ключи накидные, каталожные номера: SBE-02-09, BCT-02-06, RTE-SET-05,
SBE-01-08, SBE-01-09, SAS-01-09, SSM-01-10.
24. Ключи ручные, каталожные номера: SBE-01-09, SSM-01-14, SAS-01-14, BCT-01-04, SBE-01-08 SBE-03-13, PRS-02-24, PRS-02-15, SAS-01-08, SSM-01-09.
25. Ключи для наконечника, каталожные номера: PDriver 1, PDriver 2, PDriver 3, Hdriver 1, Hdriver 2, Hdriver 3, SBE-03-14, SBE-03-07, PRS-02-14, SBE-01-07, S
SM-01-08.
26. Переходники для ручного ключа, каталожные номера: SAS-01-06, SSM-01-06,
SBE-03-06, PRS-02-30, PRS-02-31, SBE-01-06, SSM-01-07, SSM-01-08.
27. Ограничители, каталожные номера: SMK-01-07, SMK-01-08, SMK-01-09,
SMK-01-10, SMK-01-11.
28. Рукоятки элеватора, каталожные номера: RTE-04, RTE-SET.
29. Рукоятки скальпеля, каталожные номера: MEH-01, MEH-02, MEH-03.
30. Рукоятки зеркала, каталожные номера: MIR-HD2, MIR-HD3.
31. Рукоятки отвертки, каталожный номер: S-Driver HD.
32. Клины, каталожные номера: PRS-01-09, PRS-01-10, PRS-01-11.
33. Экспандеры, каталожные номера: SBE-01-01, SBE-01-02, SBE-01-03, SBE-01-04, SBE-01-05, SBE-01-06, SBE-02-01, SBE-02-02 , SBE-02-03, SBE-02-04, SBE-02-05,
SBE-02-12, SBE-02-13, SAS-01-15, SAS-01-16, SAS-01-17, SAS-01-18, SAS-01-19.
34. Элеваторы, каталожные номера: RET-01, RET-02, RET-03, RET-04, RET-05,
RET-06, RET-07, RET-08, RET-09, RET-10, RET-11, RET-12, RET-13, RET-14, RET-15, RET-16, RET-17, RET-18, RTP-01, RTP-02, RTP-03, RTE-01, RTE-02, RTE-03.
35. Кюреты, каталожные номера: YSL-01, YSL-02, YSL-03, YSL-04, YSL-05, GC8 1-2, GC8 3-4, GC8 5-6, GC8 7-8, GC8 9-10, GC8 11-12, GC8 13-14 , GC10 1-2, GC10 3-4, GC10 5-6, GC10 7-8, GC10 9-10, GC10 11-12, GC10 13-14, TOC-01, TOC-02.
35.1. Кюретажные ложки, каталожные номера: BOC-01, BOC-02, BOC-03, BOC-04, BOC-05, BOC-06.
36. Экскаваторы, каталожные номера: EXC-01, EXC-02, EXC-03, EXC-04, EXC-05, EXC-06, EXC-07, EXC-08.
37.Распаторы, каталожные номера: PEE-01, PEE-02, PEE-03, PEE-04, PEE-05.
37.1.Периотомы, каталожные номера: PET-01, PET-02, PET-03, PET-04, PET-05.
38. Зеркала, каталожные номера: MIR-01, MIR-02.
39. Ретракторы, каталожные номера: RTR-ARA, RTR-ARB, MGG-01, RTR-GL, RTR-AN, RTR-MS, RTR-LBDS, RTR-LBDM, RTR-LBDL, RTR-MDS, RTR-MDL, RTR-LBUS, RTR-LBUM, RTR-LBUL.
40. Шпатели, каталожный номер: CAR-01.
41. Зонды, каталожные номера: EXP-01, EXP-02, EXP-03.
42. Линейки измерительные ортодонтические, каталожные номера: GAU-01, GAU-02.
43. Линейки измерительные имплантологические, каталожный номер: GAU-03.
44. Линейки измерительные хирургические, каталожные номера: GAU-04, GAU-05.
45. Линейки измерительные ортопедические, каталожные номера: GAU-06, GAU-07, GAU-08, GAU-09, GAU-10.
46. Измерители глубины, каталожные номера: DSG-01, DSG-02.
47. Инжекторы:
47.1. Инжекторы костные, каталожные номера: BNC-01, SBI-01, SBI-02.
47.2. Инжекторы карпульные, каталожный номер: SYR-01.
48. Щипцы, каталожные номера: IMF-01, ACG-01, EXR-01, EXR-02, EXR-03, EXR-04, EXF-U01, EXF-U02, EXF-U03, EXF-U04, EXF-U05, EXF-UT01, EXF-UT02, EXF-UT03, EXF-UT04, EXF-UT05, EXF-L01, EXF-L02, EXF-L03, EXF-L04, EXF-LT01, EXF-LT02, EXF-LT03, EXF-LT04, EXF-P01, EXF-P02, EXF-PT01, EXF-PT02, BOR-01, BOR-02, BOR-03.
49. Коронкосниматели, каталожный номер: CRO-01.
50. Пакеры, каталожные номера: SPL-01, SPL-02, SPL-03, SPL-04.
50.1. Пакеры-ложки, каталожный номер: BSP-01.
51. Кассеты для винтов, каталожные номера: SBB-01, SBB-02, SBB-03.
52. Кассета для кнопок, каталожный номер: BT-Case.
II. Наборы инструментов стоматологических для имплантации:
1. Набор экспандеров, каталожный номер: SBE-01:
1.1. Экспандеры (5 шт.).
1.2. Ключ накидной.
1.3. Ключ ручной.
1.4. Переходник для ручного ключа.
1.5. Ключ для наконечника.
1.6. Кассета для стерилизации.
2. Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-02:
2.1. Экспандеры (5 шт.).
2.2. Ключ накидной.
2.3. Ключ ручной.
2.4. Переходник для ручного ключа.
2.5. Ключ для наконечника.
2.6. Экспандеры для синус-лифтинга (2 шт.).
2.7. Фрезы (2 шт.).
2.8. Долото.
2.9. Кассета для стерилизации.
3. Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга расширенный, каталожный номер: SBE-03:
3.1. Экспандеры (8 шт.).
3.2. Ключ накидной.
3.3. Ключи ручные (2 шт.).
3.4. Переходник для ручного ключа.
3.5. Ключи для наконечника (2 шт.).
3.6. Экспандеры для синус-лифтинга (2 шт.).
3.7. Фрезы (2 шт.).
3.8. Долото.
3.9. Кассета для стерилизации.
4. Набор спредеров, каталожный номер: BCT-01:
4.1. Спредеры (3 шт.).
4.2. Ключи ручные (3 шт.).
4.3. Фрезы (2 шт.).
4.4. Кассета для стерилизации.
5. Набор спредеров расширенный, каталожный номер: BCT-02:
5.1. Спредеры (3 шт.).
5.2. Ключи ручные (3 шт.).
5.3. Фрезы (2 шт.).
5.4. Ключ накидной.
5.5. Долото.
5.6. Переходники для ручного ключа (3 шт.).
5.7. Кассета для стерилизации.
6. Набор универсальный для расщепления альвеолярного гребня, каталожный номер:
SSM-01:
6.1. Экспандеры (5 шт.).
6.2. Ключ накидной.
6.3. Ключи накидные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.).
6.4. Переходники для ручного ключа (2 шт.)
6.5. Ключ для наконечника.
6.6. Спредеры (3 шт.).
6.7. Фрезы (2 шт.).
6.8. Кассета для стерилизации.
7. Набор минивинтов, каталожный номер: TMS-01:
7.1. Минивинты (25 шт.).
7.2. Фрезы (5 шт.).
7.3. Рукоятка отвертки.
7.4. Отвертки (3 шт.).
7.5. Кассета для винтов.
7.6. Кассета для стерилизации.
8. Набор кнопок (пинов), каталожный номер: TBM-01:
8.1. Кнопки (пины) (42 шт.).
8.2. Молоток.
8.3. Держатель.
8.4. Кассеты для винтов (2 шт.).
8.5. Кассета для стерилизации.
9. Набор ортодонтических винтов, каталожные номера: TOS-01, TSS-01:
9.1. Винты ортодонтические (18 шт.).
9.2. Фрезы (3 шт.).
9.3. Рукоятка отвертки.
9.4. Отвертки (3 шт.).
9.5. Ключ для наконечника.
9.6. Кассета для винтов.
9.7. Кассета для стерилизации.
10. Набор пластин фиксирующих перфорированных, каталожный номер: TMM-01:
10.1. Пластины фиксирующие перфорированные (24 шт.).
10.2. Пинцет.
10.3. Кассета для стерилизации.
11. Набор универсальный для расщепления с долото, каталожный номер: SSM-02:
11.1. Экспандеры (5 шт.).
11.2. Фреза.
11.3. Ключ накидной.
11.4. Ключи ручные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.).
11.5. Переходник для ручного ключа.
11.6. Ключ для наконечника.
11.7. Спредеры (3 шт.).
11.8. Фрезы (дисковые) (2 шт.).
11.9. Инжектор костный.
11.10. Долота (4 шт.).
11.11. Кассета для стерилизации.
12. Набор фиксирующих пластин, каталожный номер: TPM-01:
12.1. Пластины фиксирующие (26 шт.).
12.2. Рукоятка отвертки.
12.3. Отвертка.
12.4. Винты (8 шт.).
12.5. Кассета для стерилизации.
13. Набор для синус-лифтинга, каталожный номер: SMK-01:
13.1. Фрезы (13 шт.).
13.2. Инжектор костный.
13.3. Ограничители (5 шт.).
13.4. Кассета для стерилизации.
14. Набор для синус-лифтинга и расщепления, каталожный номер: SAS-01:
14.1. Экспандеры (11 шт.).
14.2. Ключ накидной.
14.3. Ключи ручные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.).
14.4. Переходник для ручного ключа.
14.5. Ключ для наконечника.
14.6. Спредеры (3 шт.)
14.7. Фрезы (дисковые) (2 шт.).
14.8. Измерители глубины (2 шт.).
14.9. Долото.
14.10. Кассета для стерилизации.
15. Набор для расщепления гребня, каталожный номер: PRS-01:
15.1. Насадки (3 шт.).
15.2. Клинья (5 шт.).
15.3. Экспандеры (3 шт.).
15.4. Инструменты для введения (2 шт.).
15.5. Емкость для костного материала.
15.6. Кассета для стерилизации.
16. Набор для расщепления гребня 2, каталожный номер: PRS-02.
16.1. Насадки (3 шт.).
16.2. Клинья (5 шт.).
16.3. Экспандеры (3 шт.).
16.4. Инструменты для введения (2 шт.).
16.5. Емкость для костного материала.
16.6. Спредеры (3 шт.).
16.7. Ключи ручные (3 шт.).
16.8. Фрезы (6 шт.).
16.9. Ключ накидной.
16.10. Переходники для ручного ключа (2 шт.)
16.11. Долото (4 шт.)
16.12. Молоток.
16.13. Кассета для стерилизации.
17. Набор для взятия костной ткани, каталожный номер: TAT-01:
17.1. Перфораторы десны (мукотомы) (7 шт.).
17.2. Фрезы (14 шт.).
17.3. Скребок костный.
17.4. Кассета для стерилизации.
18. Набор фрез, каталожный номер: IDM-01:
18.1. Фрезы (16 шт.).
18.2. Долото.
18.3. Кассета для стерилизации.
19. Набор фрез (дисковых), каталожный номер: SAW-SET:
19.1. Фрезы (дисковые) (6 шт.).
19.2. Защита фрезы.
19.3. Кассета для стерилизации.
20. Набор кюрет для синус-лифтинга, каталожный номер: YSL-SET:
20.1. Кюреты (5 шт.).
20.2. Пенал.
21. Набор пакеров, каталожный номер: SPL-01:
21.1. Пакеры (3 шт.).
21.2. Пенал.
22. Набор остеотомов, каталожные номера: OSR-SET, OST-SET, OSG-SET:
22.1. Остеотомы (5 шт.).
22.2. Пенал.
23. Набор долото, каталожный номер: SPC-01:
23.1. Долота (4 шт.).
23.2. Пенал.
24. Набор периотомов, каталожный номер: PET-SET:
24.1. Периотомы (5 шт.).
24.2. Пенал.
25. Набор распаторов, каталожный номер PEE-SET:
25.1. Распаторы (5 шт.).
25.2. Пенал.
26. Набор имплантолога базовый, каталожный номер IBS-SET:
26.1. Кассета для стерилизации.
26.2. Распаторы (4 шт.).
26.3. Слюноотсос.
26.4. Долото.
26.5. Кюреты (3 шт.).
26.6. Рукоятки (скальпеля, зеркала) (3 шт.).
26.7. Пинцеты (3 шт.).
26.8. Ножницы (2 шт.).
26.9. Иглодержатель.
26.10. Щипцы (2 шт).
26.11. Линейка измерительная.
26.12. Зажим.
26.13. Ретрактор (роторасширитель).
26.14. Емкость (для костного материала).
26.15. Молоток.
27. Набор имплантолога базовый 2, каталожный номер: IBS-SET2:
27.1. Кассета для стерилизации.
27.2. Распаторы (2 шт.).
27.3. Скребки костные (2 шт.).
27.4. Костная ловушка.
27.5. Кюрета (2 шт.).
27.6. Рукоятки (зеркала, скальпеля) (3 шт.).
27.7. Пинцеты (2 шт.).
27.8. Ножницы (2 шт.).
27.9. Иглодержатель.
27.10. Зонд.
27.11. Емкости (для костного материала) (2 шт.).
27.12. Ретракторы (роторасширители) (6 шт.).
27.13. Экскаватор.
27.14. Зеркало (с ручкой).
27.15. Шпатели (2 шт.).
27.16. Инжектор карпульный.
27.17. Слюноотсос.
III. Принадлежности:
1. Кассеты для стерилизации (не более 100 шт.).
2. Слюноотсосы (не более 100 шт.).
3. Емкости для костного материала (не более 100 шт.).
4. Фильтры (не более 100 шт.)
5. Подложки фотоконтрастные (не более 100 шт.).
6. Фото зеркала (не более 100 шт.).
7. Пеналы (не более 150 шт.).
I. Инструменты стоматологические для имплантации:
1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-004, AU-12-006, AU-12-007, AU-12-008,
AU-12-010, AU-12-012, AU-14-004, AU-14-006, AU-14-007, AU-14-008, AU-14-010,
AU-14-012, AU-16-004, AU-16-006, AU-16-007, AU-16-008, AU-16-010, AU-16-012,
AU-18-004, AU-18-006, AU-18-007, AU-18-008, AU-18-010, AU-18-012, AU-20-004,
AU-20-006, AU-20-007, AU-20-008, AU-20-010, AU-20-01.
2. Винты ортодонтические, каталожные номера: OS-S-14-006, OS-S-14-008, OS-S-14-010, OS-S-16-006, OS-S-16-008, OS-S-16-010, OS-S-20-006, OS-S-20-008, OS-S-20-010;
OS-L-14-006, OS-L-14-008, OS-L-14-010, OS-L-16-006, OS-L-16-008, OS-L-16-010,
OS-L-20-006, OS-L-20-008, OS-L-20-010; SA-S-14-006, SA-S-14-008, SA-S-14-010,
SA-S-16-006, SA-S-16-008, SA-S-16-010, SA-S-20-006, SA-S-20-008, SA-S-20-010;
SA-L-14-006, SA-L-14-008, SA-L-14-010, SA-L-16-006, SA-L-16-008, SA-L-16-010,
SA-L-20-006, SA-L-20-008, SA-L-20-010.
3. Кнопки, каталожные номера: набор TBM-01. кнопка BT-2.75.
4. Держатели, каталожные номера: PRS-01-12, PRS-01-13, BT-HD, PRS-02-12.
5. Пластины фиксирующие, каталожные номера: PM-01-01, PM-01- 02, PM-01-03,
PM-01-04, PM-01-05, PM-01-06, PM-01-07, PM-01-08, PM-01-09, PM-01-10, PM-01-11,
PM-01-12 , PM-01-13, PM-01-14, PM-01-15, PM-01-16, PM-01-17, PM-01-18, PM-01-19,
PM-01-20, PM-01-21, PM-01-22, PM-01-23, PM-01-24, PM-01-25, PM-01-26, PM-01-27,
PM-01-28, PM-01-29, PM-01-30.
6. Пластины фиксирующие перфорированные, каталожные номера: MM-01-01,
MM-02-01, MM-01-02, MM-02-02, MM-01-03, MM-02-03, MM-01-04, MM-02-04,
MM-01-05, MM-02-05, MM-01-06, MM-02-06, MM-01-07, MM-02-07, MM-01-08,
MM-02-08, MM-01-09, MM-02-09, MM-01-10, MM-02-10, MM-01-11, MM-02-11,
MM-01-12, MM-02-12.
7. Спредеры, каталожные номера: BCT-01-03, BCT-01-04, SAS-01-13, SAS-01-14,
PRS-02-23.
8. Иглодержатели, каталожные номера: NDH-01, NDH-02, NDH-03, NDH-04, NDH-05, NDH-06, NTC-01, NTC-02, NTC-03, NTC-04, DNH-TC14, DNH-TC16, SNH-TC15.
9. Зажимы, каталожные номера: HMS-01, HMS-02, HMS-03, HMS-04, HMS-05,
HMS-06, HMS-07, TWC-01, TWC-02, TWC-03, TWC-04, TWC-05, TWC-06, TWC-07.
10. Пинцеты, каталожные номера: PIN-01, PIN-02, PIN-03, PIN-04, TIF-01, TIF-02,
TIF-03, TIF-04, STP-01.
11. Мельницы костные, каталожные номера: GDM-01, GDM-02.
12. Долото, каталожные номера: SPC-01, SPC-02, SPC-03, SPC-04, SPC-05, OBC-CO1, OBC-CO2, OBC-CO3.
13. Фрезы, каталожные номера: PLD-1.0, PLD-1.2, PLD-1.4, PLD-1.6, PLD-1.8, PLD-2.0, SBE-02-10, SMK-01-01, SMK-01-02, SMK-01-03, SMK-01-04, SMK-01-05, SMK-01-06, SMK-01-12, SMK-01-13, SMK-01-14, SMK-01-15, SMK-01-16, SMK-01-17, SMK-01-18, IDM-01, IDM-01-01, IDM-01-02, IDM-01-03, IDM-01-04, IDM-01-05, IDM-01-06,
IDM-01-07, IDM-01-08, IDM-01-09, IDM-01-10, IDM-01-11, IDM-01-12, IDM-01-13, IDM-01-14, IDM-01-15, IDM-01-16, IDM-01-17, IDM-01-18, MAS-01, MAS-01-01,
MAS-01-02, MAS-01-03, MAS-01-04, MAS-01-05, MAS-01-06.
13.1. Фрезы дисковые, каталожные номера: SAW-1, SAW-2, SAW-3, SAW-4, SAW-5, SAW-6.
13.2. Фрезы-трепаны, каталожные номера: TPB-3, TPB-4, TPB-5, TPB-6, TPB-7, TPB-8, TPL-3, TPL-4, TPL-5, TPL-6, TPL-7, TPL-8.
14. Инструменты для введения, каталожные номера: PRS-01-12, PRS-01-13, BT-HD.
15. Остеотомы, каталожные номера: OSR-01, OSR-02, OSR-03, OSR-04, OSR-05,
OSR-06, OSR-07, OST-01, OST-02, OST-03, OST-04, OST-05, OST-06, OST-07, OSG-01, OSG-02, OSG-03, OSG-04, OSG-05.
16. Перфораторы десны (мукотомы), каталожные номера: TIP-3.5, TIP-4.0, TIP-4.5,
TIP-5.0, TIP-5.5, TTI-4.0, TTI-5.0.
17. Скребки костные, каталожные номера: BOS-01, BOS-02.
18. Лезвия костного скребка, каталожные номера: BOS-03, BOF-03.
19. Ловушки костные, каталожные номера: SUT-03, SUT-04, SUT-05, SUT-06, TBC-01, TSB-01.
20. Ножницы, каталожные номера: SCI-01, SCI-02, SCI-03, SCI-04, SCI-05, SCI-06,
SCI-07, SCI-08, STC-01, STC-02, STC-03, STC-04, STC-05.
21. Молотки, каталожный номер: MAL-01.
22. Защиты фрезы, каталожный номер: SAW-Cover.
23. Ключи накидные, каталожные номера: SBE-02-09, BCT-02-06, RTE-SET-05,
SBE-01-08, SBE-01-09, SAS-01-09, SSM-01-10.
24. Ключи ручные, каталожные номера: SBE-01-09, SSM-01-14, SAS-01-14, BCT-01-04, SBE-01-08 SBE-03-13, PRS-02-24, PRS-02-15, SAS-01-08, SSM-01-09.
25. Ключи для наконечника, каталожные номера: PDriver 1, PDriver 2, PDriver 3, Hdriver 1, Hdriver 2, Hdriver 3, SBE-03-14, SBE-03-07, PRS-02-14, SBE-01-07, S
SM-01-08.
26. Переходники для ручного ключа, каталожные номера: SAS-01-06, SSM-01-06,
SBE-03-06, PRS-02-30, PRS-02-31, SBE-01-06, SSM-01-07, SSM-01-08.
27. Ограничители, каталожные номера: SMK-01-07, SMK-01-08, SMK-01-09,
SMK-01-10, SMK-01-11.
28. Рукоятки элеватора, каталожные номера: RTE-04, RTE-SET.
29. Рукоятки скальпеля, каталожные номера: MEH-01, MEH-02, MEH-03.
30. Рукоятки зеркала, каталожные номера: MIR-HD2, MIR-HD3.
31. Рукоятки отвертки, каталожный номер: S-Driver HD.
32. Клины, каталожные номера: PRS-01-09, PRS-01-10, PRS-01-11.
33. Экспандеры, каталожные номера: SBE-01-01, SBE-01-02, SBE-01-03, SBE-01-04, SBE-01-05, SBE-01-06, SBE-02-01, SBE-02-02 , SBE-02-03, SBE-02-04, SBE-02-05,
SBE-02-12, SBE-02-13, SAS-01-15, SAS-01-16, SAS-01-17, SAS-01-18, SAS-01-19.
34. Элеваторы, каталожные номера: RET-01, RET-02, RET-03, RET-04, RET-05,
RET-06, RET-07, RET-08, RET-09, RET-10, RET-11, RET-12, RET-13, RET-14, RET-15, RET-16, RET-17, RET-18, RTP-01, RTP-02, RTP-03, RTE-01, RTE-02, RTE-03.
35. Кюреты, каталожные номера: YSL-01, YSL-02, YSL-03, YSL-04, YSL-05, GC8 1-2, GC8 3-4, GC8 5-6, GC8 7-8, GC8 9-10, GC8 11-12, GC8 13-14 , GC10 1-2, GC10 3-4, GC10 5-6, GC10 7-8, GC10 9-10, GC10 11-12, GC10 13-14, TOC-01, TOC-02.
35.1. Кюретажные ложки, каталожные номера: BOC-01, BOC-02, BOC-03, BOC-04, BOC-05, BOC-06.
36. Экскаваторы, каталожные номера: EXC-01, EXC-02, EXC-03, EXC-04, EXC-05, EXC-06, EXC-07, EXC-08.
37.Распаторы, каталожные номера: PEE-01, PEE-02, PEE-03, PEE-04, PEE-05.
37.1.Периотомы, каталожные номера: PET-01, PET-02, PET-03, PET-04, PET-05.
38. Зеркала, каталожные номера: MIR-01, MIR-02.
39. Ретракторы, каталожные номера: RTR-ARA, RTR-ARB, MGG-01, RTR-GL, RTR-AN, RTR-MS, RTR-LBDS, RTR-LBDM, RTR-LBDL, RTR-MDS, RTR-MDL, RTR-LBUS, RTR-LBUM, RTR-LBUL.
40. Шпатели, каталожный номер: CAR-01.
41. Зонды, каталожные номера: EXP-01, EXP-02, EXP-03.
42. Линейки измерительные ортодонтические, каталожные номера: GAU-01, GAU-02.
43. Линейки измерительные имплантологические, каталожный номер: GAU-03.
44. Линейки измерительные хирургические, каталожные номера: GAU-04, GAU-05.
45. Линейки измерительные ортопедические, каталожные номера: GAU-06, GAU-07, GAU-08, GAU-09, GAU-10.
46. Измерители глубины, каталожные номера: DSG-01, DSG-02.
47. Инжекторы:
47.1. Инжекторы костные, каталожные номера: BNC-01, SBI-01, SBI-02.
47.2. Инжекторы карпульные, каталожный номер: SYR-01.
48. Щипцы, каталожные номера: IMF-01, ACG-01, EXR-01, EXR-02, EXR-03, EXR-04, EXF-U01, EXF-U02, EXF-U03, EXF-U04, EXF-U05, EXF-UT01, EXF-UT02, EXF-UT03, EXF-UT04, EXF-UT05, EXF-L01, EXF-L02, EXF-L03, EXF-L04, EXF-LT01, EXF-LT02, EXF-LT03, EXF-LT04, EXF-P01, EXF-P02, EXF-PT01, EXF-PT02, BOR-01, BOR-02, BOR-03.
49. Коронкосниматели, каталожный номер: CRO-01.
50. Пакеры, каталожные номера: SPL-01, SPL-02, SPL-03, SPL-04.
50.1. Пакеры-ложки, каталожный номер: BSP-01.
51. Кассеты для винтов, каталожные номера: SBB-01, SBB-02, SBB-03.
52. Кассета для кнопок, каталожный номер: BT-Case.
II. Наборы инструментов стоматологических для имплантации:
1. Набор экспандеров, каталожный номер: SBE-01:
1.1. Экспандеры (5 шт.).
1.2. Ключ накидной.
1.3. Ключ ручной.
1.4. Переходник для ручного ключа.
1.5. Ключ для наконечника.
1.6. Кассета для стерилизации.
2. Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-02:
2.1. Экспандеры (5 шт.).
2.2. Ключ накидной.
2.3. Ключ ручной.
2.4. Переходник для ручного ключа.
2.5. Ключ для наконечника.
2.6. Экспандеры для синус-лифтинга (2 шт.).
2.7. Фрезы (2 шт.).
2.8. Долото.
2.9. Кассета для стерилизации.
3. Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга расширенный, каталожный номер: SBE-03:
3.1. Экспандеры (8 шт.).
3.2. Ключ накидной.
3.3. Ключи ручные (2 шт.).
3.4. Переходник для ручного ключа.
3.5. Ключи для наконечника (2 шт.).
3.6. Экспандеры для синус-лифтинга (2 шт.).
3.7. Фрезы (2 шт.).
3.8. Долото.
3.9. Кассета для стерилизации.
4. Набор спредеров, каталожный номер: BCT-01:
4.1. Спредеры (3 шт.).
4.2. Ключи ручные (3 шт.).
4.3. Фрезы (2 шт.).
4.4. Кассета для стерилизации.
5. Набор спредеров расширенный, каталожный номер: BCT-02:
5.1. Спредеры (3 шт.).
5.2. Ключи ручные (3 шт.).
5.3. Фрезы (2 шт.).
5.4. Ключ накидной.
5.5. Долото.
5.6. Переходники для ручного ключа (3 шт.).
5.7. Кассета для стерилизации.
6. Набор универсальный для расщепления альвеолярного гребня, каталожный номер:
SSM-01:
6.1. Экспандеры (5 шт.).
6.2. Ключ накидной.
6.3. Ключи накидные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.).
6.4. Переходники для ручного ключа (2 шт.)
6.5. Ключ для наконечника.
6.6. Спредеры (3 шт.).
6.7. Фрезы (2 шт.).
6.8. Кассета для стерилизации.
7. Набор минивинтов, каталожный номер: TMS-01:
7.1. Минивинты (25 шт.).
7.2. Фрезы (5 шт.).
7.3. Рукоятка отвертки.
7.4. Отвертки (3 шт.).
7.5. Кассета для винтов.
7.6. Кассета для стерилизации.
8. Набор кнопок (пинов), каталожный номер: TBM-01:
8.1. Кнопки (пины) (42 шт.).
8.2. Молоток.
8.3. Держатель.
8.4. Кассеты для винтов (2 шт.).
8.5. Кассета для стерилизации.
9. Набор ортодонтических винтов, каталожные номера: TOS-01, TSS-01:
9.1. Винты ортодонтические (18 шт.).
9.2. Фрезы (3 шт.).
9.3. Рукоятка отвертки.
9.4. Отвертки (3 шт.).
9.5. Ключ для наконечника.
9.6. Кассета для винтов.
9.7. Кассета для стерилизации.
10. Набор пластин фиксирующих перфорированных, каталожный номер: TMM-01:
10.1. Пластины фиксирующие перфорированные (24 шт.).
10.2. Пинцет.
10.3. Кассета для стерилизации.
11. Набор универсальный для расщепления с долото, каталожный номер: SSM-02:
11.1. Экспандеры (5 шт.).
11.2. Фреза.
11.3. Ключ накидной.
11.4. Ключи ручные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.).
11.5. Переходник для ручного ключа.
11.6. Ключ для наконечника.
11.7. Спредеры (3 шт.).
11.8. Фрезы (дисковые) (2 шт.).
11.9. Инжектор костный.
11.10. Долота (4 шт.).
11.11. Кассета для стерилизации.
12. Набор фиксирующих пластин, каталожный номер: TPM-01:
12.1. Пластины фиксирующие (26 шт.).
12.2. Рукоятка отвертки.
12.3. Отвертка.
12.4. Винты (8 шт.).
12.5. Кассета для стерилизации.
13. Набор для синус-лифтинга, каталожный номер: SMK-01:
13.1. Фрезы (13 шт.).
13.2. Инжектор костный.
13.3. Ограничители (5 шт.).
13.4. Кассета для стерилизации.
14. Набор для синус-лифтинга и расщепления, каталожный номер: SAS-01:
14.1. Экспандеры (11 шт.).
14.2. Ключ накидной.
14.3. Ключи ручные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.).
14.4. Переходник для ручного ключа.
14.5. Ключ для наконечника.
14.6. Спредеры (3 шт.)
14.7. Фрезы (дисковые) (2 шт.).
14.8. Измерители глубины (2 шт.).
14.9. Долото.
14.10. Кассета для стерилизации.
15. Набор для расщепления гребня, каталожный номер: PRS-01:
15.1. Насадки (3 шт.).
15.2. Клинья (5 шт.).
15.3. Экспандеры (3 шт.).
15.4. Инструменты для введения (2 шт.).
15.5. Емкость для костного материала.
15.6. Кассета для стерилизации.
16. Набор для расщепления гребня 2, каталожный номер: PRS-02.
16.1. Насадки (3 шт.).
16.2. Клинья (5 шт.).
16.3. Экспандеры (3 шт.).
16.4. Инструменты для введения (2 шт.).
16.5. Емкость для костного материала.
16.6. Спредеры (3 шт.).
16.7. Ключи ручные (3 шт.).
16.8. Фрезы (6 шт.).
16.9. Ключ накидной.
16.10. Переходники для ручного ключа (2 шт.)
16.11. Долото (4 шт.)
16.12. Молоток.
16.13. Кассета для стерилизации.
17. Набор для взятия костной ткани, каталожный номер: TAT-01:
17.1. Перфораторы десны (мукотомы) (7 шт.).
17.2. Фрезы (14 шт.).
17.3. Скребок костный.
17.4. Кассета для стерилизации.
18. Набор фрез, каталожный номер: IDM-01:
18.1. Фрезы (16 шт.).
18.2. Долото.
18.3. Кассета для стерилизации.
19. Набор фрез (дисковых), каталожный номер: SAW-SET:
19.1. Фрезы (дисковые) (6 шт.).
19.2. Защита фрезы.
19.3. Кассета для стерилизации.
20. Набор кюрет для синус-лифтинга, каталожный номер: YSL-SET:
20.1. Кюреты (5 шт.).
20.2. Пенал.
21. Набор пакеров, каталожный номер: SPL-01:
21.1. Пакеры (3 шт.).
21.2. Пенал.
22. Набор остеотомов, каталожные номера: OSR-SET, OST-SET, OSG-SET:
22.1. Остеотомы (5 шт.).
22.2. Пенал.
23. Набор долото, каталожный номер: SPC-01:
23.1. Долота (4 шт.).
23.2. Пенал.
24. Набор периотомов, каталожный номер: PET-SET:
24.1. Периотомы (5 шт.).
24.2. Пенал.
25. Набор распаторов, каталожный номер PEE-SET:
25.1. Распаторы (5 шт.).
25.2. Пенал.
26. Набор имплантолога базовый, каталожный номер IBS-SET:
26.1. Кассета для стерилизации.
26.2. Распаторы (4 шт.).
26.3. Слюноотсос.
26.4. Долото.
26.5. Кюреты (3 шт.).
26.6. Рукоятки (скальпеля, зеркала) (3 шт.).
26.7. Пинцеты (3 шт.).
26.8. Ножницы (2 шт.).
26.9. Иглодержатель.
26.10. Щипцы (2 шт).
26.11. Линейка измерительная.
26.12. Зажим.
26.13. Ретрактор (роторасширитель).
26.14. Емкость (для костного материала).
26.15. Молоток.
27. Набор имплантолога базовый 2, каталожный номер: IBS-SET2:
27.1. Кассета для стерилизации.
27.2. Распаторы (2 шт.).
27.3. Скребки костные (2 шт.).
27.4. Костная ловушка.
27.5. Кюрета (2 шт.).
27.6. Рукоятки (зеркала, скальпеля) (3 шт.).
27.7. Пинцеты (2 шт.).
27.8. Ножницы (2 шт.).
27.9. Иглодержатель.
27.10. Зонд.
27.11. Емкости (для костного материала) (2 шт.).
27.12. Ретракторы (роторасширители) (6 шт.).
27.13. Экскаватор.
27.14. Зеркало (с ручкой).
27.15. Шпатели (2 шт.).
27.16. Инжектор карпульный.
27.17. Слюноотсос.
III. Принадлежности:
1. Кассеты для стерилизации (не более 100 шт.).
2. Слюноотсосы (не более 100 шт.).
3. Емкости для костного материала (не более 100 шт.).
4. Фильтры (не более 100 шт.)
5. Подложки фотоконтрастные (не более 100 шт.).
6. Фото зеркала (не более 100 шт.).
7. Пеналы (не более 150 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2012/12435
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МСТ»
Адрес заявителя
143430, Россия, Московская область, р.п. Нахабино, г. Красногорск, ул. Красноармейская, д. №70, пом. 86
Юридический адрес заявителя
143430, Россия, Московская область, р.п. Нахабино, г. Красногорск, ул. Красноармейская, д. №70, пом. 86
Производитель
«МСТБИО»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, MCTBIO, 46, Choburo, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Фактический адрес изготовителя
MCTBIO, 46, Choburo, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка
MCTBIO, 46, Choburo, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
120400
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
