Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12433 от 29 июня 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12433
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12433. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12433
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12433
Дата выдачи РУ
29 июня 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o80697
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3800
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)
Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки:
I. Имплантаты для спинальной фиксации Osseoscrew:
1. Винт полиаксиальный титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм — 53065-40, 53065-45, 53065-50, 53065-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм — 53075-40, 53075-45, 53075-50, 53075-55.
2. Винт с высокой головкой титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм — 53165-40, 53165-45, 53165-50, 53165-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм — 53175-40, 53175-45, 53175-50, 53175-55.
3. Винт сакральный титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм — 53365-40, 53365-45, 53365-50, 53365-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм — 53375-40, 53375-45, 53375-50, 53375-55.
4. Гайка титановая шестигранная: 22015.
5. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки инструментов — 54900; ручка развертывания — 54900-02, 54900-10-40, 54900-10-45, 54900-10-50, 54900-10-55; отвертка для полиаксиальных/с высокой головкой винтов — 54900-03; пробный зонд, правый — 54900-20-01, 54990-20-01; пробный зонд, левый — 54900-20-02, 54990-20-02; инструмент для извлечения — 54900-30; инструмент для завертывания — 54900-40, 54990-40; лоток для инструментов — 54910, 54990; приспособление для ручки развертывания 40 мм — 54910-40; приспособление для ручки развертывания 45 мм — 54910-45; приспособление для ручки развертывания 50 мм — 54910-50; приспособление для ручки развертывания 55 мм — 54910-55; отвертка для полиаксиальных винтов — 54990-03.
II. Имплантаты для восстановления перелома позвоночника OsseoFix:
1. Имплантат титановый в стерильной упаковке: длина 4,5-7,0 мм, в одной упаковке — 21298-45, 21298-55, 21298-70; длина 4,5-5,5 мм, в сдвоенной упаковке — 21299-45, 21299-55.
2. Цемент костный рентгеноконтрастный: 21390.
3. Емкости для перемешивания и введения цемента: 21301, 21302.
4. Канюля для введения цемента: 21303, 21304, 21305.
5. Иголка для пеленгования: 73701-10, 73701-11, 73701-13, 73733.
6. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки имплантата, ручка быстрого соединения, длина 4,5 ? 7,0 мм — 21105-01-45, 21105-01-55, 21105-01-70; устройство для вставки имплантата, фиксирующая трубка, длина 4,5 ? 7,0 мм — 21105-02-45, 21105-02-55, 21105-02-70; ключ для вращения, длина 4,5 ? 7,0мм — 21109-45, 21109-55, 21109-70; рычаг активации импланта, длина 4,5 ? 7,0мм — 21111-45, 21111-55, 21111-70; муфта сверла 4,5 — 7,0мм — 21115-45, 21115-55, 21115-70, 21121-70; активатор ? 21117; нитиноловый К-проводник — 21118; расширитель, длина 4,5 ? 7,0мм — 21120-45, 21120-55, 21120-70; сверло канюлированное, длина 4,5 — 7,0мм — 21123-45, 21123-55, 21123-70; ящик стерилизационный — 21197.
III. Имплантат для межостистой стабилизации позвоночника HeliFix:
1. Имплантат интерспинозный, длина 0,8-16 мм: 35000-08, 35000-10, 35000-12, 35000-14, 35000-16.
2. Вспомогательные инструменты: устройство для сборки — 35001; пробный имплантат длина 0,8-16 мм — 35008, 35010, 35012, 35014, 35016; разделитель связок — 35003; лоток для инструментов — 35100.
IV. Имплантаты для спинальной фиксации Zodiac:
1. Винты полиаксиальные титановые:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 62040-20, 62040-25, 62040-30, 62040-35, 62040-40, 62040-45, 62040-50, 62040-55, 62040-60;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм — 62045-25, 62045-30, 62045-35, 62045-40, 62045-45, 62045-50, 62045-55, 62045-60, 62145-25, 62145-30, 62145-35, 62145-40, 62145-45, 62145-50, 62145-55, 62145-60, 62345-25, 62345-30, 62345-35, 62345-40, 62345-45, 62345-50, 62345-55, 62345-60, 62545-25, 62545-30, 62545-35, 62545-40, 62545-45, 62545-50, 62545-55, 62545-60, 62745-30, 62745-35, 62745-40, 62745-45, 62745-50, 62745-55, 62745-60;
Ø5,0 мм, длина 25-60 мм — 62050-25, 62050-30, 62050-35, 62050-40, 62050-45, 62050-50, 62050-55, 62050-60, 62150-25, 62150-30, 62150-35, 62150-40, 62150-45, 62150-50, 62150-55, 62150-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 62055-25, 62055-30, 62055-35, 62055-40, 62055-45, 62055-50, 62055-55, 62055-60, 62155-25, 62155-30, 62155-35, 62155-40, 62155-45, 62155-50, 62155-55, 62155-60, 62355-25, 62355-30, 62355-35, 62355-40, 62355-45, 62355-50, 62355-55, 62355-60, 62555-25, 62555-30, 62555-35, 62555-40, 62555-45, 62555-50, 62555-55, 62555-60, 62755-30, 62755-35, 62755-40, 62755-45, 62755-50, 62755-55, 62755-60, 73855-35, 73855-40, 73855-45, 73855-50, 73855-55, 73955-30, 73955-35, 73955-40, 73955-45, 73955-50;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 62065-25, 62065-30, 62065-35, 62065-40, 62065-45, 62065-50, 62065-55, 62065-60, 62065-65, 62065-70, 62065-75, 62065-80, 62165-25, 62165-30, 62165-35, 62165-40, 62165-45, 62165-50, 62165-55, 62165-60, 62165-65, 62165-70, 62165-75, 62165-80, 62365-25, 62365-30, 62365-35, 62365-40, 62365-45, 62365-50, 62365-55, 62365-60, 62565-25, 62565-30, 62565-35, 62565-40, 62565-45, 62565-50, 62565-55, 62565-60, 62765-30, 62765-35, 62765-40, 62765-45, 62765-50, 62765-55, 62765-60, 73865-35, 73865-40, 73865-45, 73865-50, 73865-55, 73965-30, 73965-35, 73965-40, 73965-45, 73965-50;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм — 62075-100, 62075-25, 62075-30, 62075-35, 62075-40, 62075-45, 62075-50, 62075-55, 62075-60, 62075-65, 62075-70, 62075-75, 62075-80, 62075-85, 62075-90, 62075-95, 62175-100, 62175-25, 62175-30, 62175-35, 62175-40, 62175-45, 62175-50, 62175-55, 62175-60, 62175-65, 62175-70, 62175-75, 62175-80, 62175-85, 62175-90, 62175-95, 62375-25, 62375-30, 62375-35, 62375-40, 62375-45, 62375-50, 62375-55, 62375-60, 62375-65, 62375-70, 62375-75, 62375-80, 62575-25, 62575-30, 62575-35, 62575-40, 62575-45, 62575-50, 62575-55, 62575-60, 62775-30, 62775-35, 62775-40, 62775-45, 62775-50, 62775-55, 62775-60, 73875-35, 73875-40, 73875-45, 73875-50, 73875-55, 73875-60, 73975-30, 73975-35, 73975-40, 73975-45, 73975-50;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 62085-25, 62085-30, 62085-35, 62085-40, 62085-45, 62085-50, 62085-55, 62085-60, 62085-65, 62085-70, 62085-75, 62085-80.
2. Винты полиаксиальные из нержавеющей стали:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 82040-20, 82040-25, 82040-30, 82040-35, 82040-40, 82040-45, 82040-50, 82040-55, 82040-60;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм — 82045-25, 82045-30, 82045-35, 82045-40, 82045-45, 82045-50, 82045-55, 82045-60, 82145-25, 82145-30, 82145-35, 82145-40, 82145-45, 82145-50, 82145-55;
Ø5,0 мм, длина 25-60 мм — 82050-25, 82050-30, 82050-35, 82050-40, 82050-45, 82050-50, 82050-55, 82050-60, 82150-25, 82150-30, 82150-35, 82150-40, 82150-45, 82150-50, 82150-55, 82150-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 82055-25, 82055-30, 82055-35, 82055-40, 82055-45, 82055-50, 82055-55, 82055-60, 82155-25, 82155-30, 82155-35, 82155-40, 82155-45, 82155-50, 82155-55;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 82065-25, 82065-30, 82065-35, 82065-40, 82065-45, 82065-50, 82065-55, 82065-60, 82065-65, 82065-70, 82065-75, 82065-80, 82165-25, 82165-30, 82165-35, 82165-40, 82165-45, 82165-50, 82165-55;
Ø7,5 мм, длина 25-80 мм — 82075-25, 82075-30, 82075-35, 82075-40, 82075-45, 82075-50, 82075-55, 82075-60, 82075-65, 82075-70, 82075-75, 82075-80, 82175-25, 82175-30, 82175-35, 82175-40, 82175-45, 82175-50, 82175-55;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 82085-25, 82085-30, 82085-35, 82085-40, 82085-45, 82085-50, 82085-55, 82085-60, 82085-65, 82085-70, 82085-75, 82085-80.
3. Винты моноаксиальные титановые:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 22040-20, 22040-25, 22040-30, 22040-35, 22040-40, 22040-45, 22040-50, 22040-55, 22040-60, 62240-20, 62240-25, 62240-30, 62240-35, 62240-40, 62240-45, 62240-50, 62240-55, 62240-60;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм — 22045-25, 22045-30, 22045-35, 22045-40, 22045-45, 22045-50, 22045-55, 22045-60, 22145-25, 22145-30, 22145-35, 22145-40, 22145-45, 22145-50, 22145-55, 22145-60, 62245-25, 62245-30, 62245-35, 62245-40, 62245-45, 62245-50, 62245-55, 62245-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 22055-25, 22055-30, 22055-35, 22055-40, 22055-45, 22055-50, 22055-55, 22055-60, 22155-25, 22155-30, 22155-35, 22155-40, 22155-45, 22155-50, 22155-55, 22155-60, 62255-25, 62255-30, 62255-35, 62255-40, 62255-45, 62255-50, 62255-55, 62255-60;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 22065-25, 22065-30, 22065-35, 22065-40, 22065-45, 22065-50, 22065-55, 22065-60, 22065-65, 22065-70, 22065-75, 22065-80, 22165-25, 22165-30, 22165-35, 22165-40, 22165-45, 22165-50, 22165-55, 22165-60, 22165-65, 22165-70, 22165-75, 22165-80, 62265-25, 62265-30, 62265-35, 62265-40, 62265-45, 62265-50, 62265-55, 62265-60, 62265-65, 62265-70, 62265-75, 62265-80;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм — 22075-100, 22075-25, 22075-30, 22075-35, 22075-40, 22075-45, 22075-50, 22075-55, 22075-60, 22075-65, 22075-70, 22075-75, 22075-80, 22075-85, 22075-90, 22075-95, 22175-100, 22175-25, 22175-30, 22175-35, 22175-40, 22175-45, 22175-50, 22175-55, 22175-60, 22175-65, 22175-70, 22175-75, 22175-80, 22175-85, 22175-90, 22175-95, 62275-25, 62275-30, 62275-35, 62275-40, 62275-45, 62275-50, 62275-55, 62275-60, 62275-65, 62275-70, 62275-75, 62275-80;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 62285-25, 62285-30, 62285-35, 62285-40, 62285-45, 62285-50, 62285-55, 62285-60, 62285-65, 62285-70, 62285-75, 62285-80.
4. Винты моноаксиальные из нержавеющей стали:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 42040-20, 42040-25, 42040-30, 42040-35, 42040-40, 42040-45, 42040-50, 42040-55, 42040-60, 82240-20, 82240-25, 82240-30, 82240-35, 82240-40, 82240-45, 82240-50, 82240-55, 82240-60;
Ø4,5 мм, длина 20-60 мм — 42045-25, 42045-30, 42045-35, 42045-40, 42045-45, 42045-50, 42045-55, 42045-60, 82245-25, 82245-30, 82245-35, 82245-40, 82245-45, 82245-50, 82245-55, 82245-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 42055-25, 42055-30, 42055-35, 42055-40, 42055-45, 42055-50, 42055-55, 42055-60, 82255-25, 82255-30, 82255-35, 82255-40, 82255-45, 82255-50, 82255-55, 82255-60;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 42065-25, 42065-30, 42065-35, 42065-40, 42065-45, 42065-50, 42065-55, 42065-60, 42065-65, 42065-70, 42065-75, 42065-80, 82265-25, 82265-30, 82265-35, 82265-40, 82265-45, 82265-50, 82265-55, 82265-60, 82265-65, 82265-70, 82265-75, 82265-80;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм — 42075-100, 42075-25, 42075-30, 42075-35, 42075-40, 42075-45, 42075-50, 42075-55, 42075-60, 42075-65, 42075-70, 42075-75, 42075-80, 42075-85, 42075-90, 42075-95, 82275-25, 82275-30, 82275-35, 82275-40, 82275-45, 82275-50, 82275-55, 82275-60, 82275-65, 82275-70, 82275-75, 82275-80;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 82285-25, 82285-30, 82285-35, 82285-40, 82285-45, 82285-50, 82285-55, 82285-60, 82285-65, 82285-70, 82285-75, 82285-80;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм, с высокой головкой — 42145-25, 42145-30, 42145-35, 42145-40, 42145-45, 42145-50, 42145-55, 42145-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм, с высокой головкой — 42155-25, 42155-30, 42155-35, 42155-40, 42155-45, 42155-50, 42155-55, 42155-60;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм, с высокой головкой — 42165-25, 42165-30, 42165-35, 42165-40, 42165-45, 42165-50, 42165-55, 42165-60, 42165-65, 42165-70, 42165-75, 42165-80;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм, с высокой головкой — 42175-100, 42175-25, 42175-30, 42175-35, 42175-40, 42175-45, 42175-50, 42175-55, 42175-60, 42175-65, 42175-70, 42175-75, 42175-80, 42175-85, 42175-90, 42175-95.
5. Гайки для винтов: титановая — 62016-03, 22085, 82007-02; стальная — 82775-03, 62007-02, 42015, 42085.
6. Винты фиксирующие титановые:
Ø7,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 62016-25-15, 62016-25-30, 62016-30-15, 62016-30-30, 62016-35-15, 62016-35-30, 62016-40-15, 62016-40-30, 62016-45-15, 62016-45-30, 62016-50-15, 62016-50-30, 62016-55-15, 62016-55-30, 62016-60-15, 62016-60-30, 62016-65-15, 62016-65-30, 62016-70-15, 62016-70-30, 62016-75-15, 62016-75-30, 62016-80-15, 62016-80-30;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 62017-25-15, 62017-25-30, 62017-30-15, 62017-30-30, 62017-35-15, 62017-35-30, 62017-40-15, 62017-40-30, 62017-45-15, 62017-45-30, 62017-50-15, 62017-50-30, 62017-55-15, 62017-55-30, 62017-60-15, 62017-60-30, 62017-65-15, 62017-65-30, 62017-70-15, 62017-70-30, 62017-75-15, 62017-75-30, 62017-80-15, 62017-80-30.
7. Винты, фиксирующие из нержавеющей стали:
Ø7,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 82775-25-15, 82775-25-30, 82775-30-15, 82775-30-30, 82775-35-15, 82775-35-30, 82775-40-15, 82775-40-30, 82775-45-15, 82775-45-30, 82775-50-15, 82775-50-30, 82775-55-15, 82775-55-30, 82775-60-15, 82775-60-30, 82775-65-15, 82775-65-30, 82775-70-15, 82775-70-30, 82775-75-15, 82775-75-30, 82775-80-15, 82775-80-30;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 82785-25-15, 82785-25-30, 82785-30-15, 82785-30-30, 82785-35-15, 82785-35-30, 82785-40-15, 82785-40-30, 82785-45-15, 82785-45-30, 82785-50-15, 82785-50-30, 82785-55-15, 82785-55-30, 82785-60-15, 82785-60-30, 82785-65-15, 82785-65-30, 82785-70-15, 82785-70-30, 82785-75-15, 82785-75-30, 82785-80-15, 82785-80-30.
8. Винты сакральные:
Ø4,5 мм, длина 30-60 мм — 82345-30, 82345-35, 82345-40, 82345-45, 82345-50, 82345-55, 82345-60;
Ø5,5 мм, длина 30-60 мм — 82355-30, 82355-35, 82355-40, 82355-45, 82355-50, 82355-55, 82355-60;
Ø6,5 мм, длина 30-80 мм — 82365-30, 82365-35, 82365-40, 82365-45, 82365-50, 82365-55, 82365-60, 82365-65, 82365-70, 82365-75, 82365-80;
Ø7,5 мм, длина 30-80 мм — 82375-30, 82375-35, 82375-40, 82375-45, 82375-50, 82375-55, 82375-60, 82375-65, 82375-70, 82375-75, 82375-80.
9. Крючки: 62301, 62302, 62303, 62304, 62305, 62306, 62307, 62308, 62309, 62310, 62311, 62312, 62313, 62314, 62315, 62316, 62317, 62318, 62319, 62320, 62321, 62322, 62323, 82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82306, 82307, 82308, 82309, 82310, 82311, 82312, 82313, 82314, 82315, 82316, 82317, 82318, 82319, 82320, 82321, 82322, 82323.
10. Шпатель: 62013, 62011-21, 62011-23, 62011-25, 62012-21, 62012-23, 62012-25.
11. Коннекторы:
длина 10-20 мм — 62006-10, 62006-15, 62006-20;
длина 15-60 мм — 62110-15, 62110-30, 62110-45, 62110-60;
коннектор — стержень титановый — 62030, 62031;
коннектор — стержень стальной ? 82030, 82031;
коннектор к системе домино — 62007, 62008, 82007, 82008;
офсетный коннектор 10-20 мм — 82006-10, 82006-15, 82006-20;
офсетный коннектор, открытый 15-60 мм — 82110-15, 82110-30, 82110-45, 82110-60.
коннектор титановый, для стержня Ø5,5 мм. — 11028, 112037, 112042, 112053, 112075;
коннектор титановый, для стержня Ø6,35 мм. ? 113030, 113039, 113045, 113057, 113080.
12. Стержень титановый:
Ø5,5 мм, длина 40-130 мм — 62001-04, 62001-05, 62001-06, 62001-07, 62001-08, 62001-09, 62001-10, 62001-11, 62001-12, 62001-13;
Ø5,5 мм, длина 150 — 250 мм, прямой — 62001-15, 62001-17, 62001-20, 62001-25;
Ø5,5 мм, длина 300-600 мм, прямой — 62001-30, 62001-45, 62001-50, 62001-60;
Ø5,5 мм, длина 40-600 мм — 62002-04, 62002-05, 62002-06, 62002-07, 62002-08, 62002-09, 62002-10, 62002-11, 62002-12, 62002-13, 62002-15, 62002-17, 62002-20, 62002-25, 62002-30, 62002-45, 62002-50, 62003-04, 62003-05, 62003-06, 62003-07, 62003-08, 62003-09, 62003-10, 62003-11, 62003-12, 62003-13, 62003-15, 62003-17, 62003-20;
Ø5,5 мм, длина 30-200 мм, с хромовым покрытием/с предварительным контуром — 62004-03, 62004-035, 62004-04, 62004-045, 62004-05, 62004-055, 62004-06, 62004-065, 62004-07, 62004-075, 62004-08, 62004-085, 62004-09, 62004-095, 62004-10, 62004-11, 62004-12, 62004-13, 62004-15, 62004-17, 62004-20;
Ø5,5 мм, длина 30-600 мм — 82001-04, 82001-05, 82001-06, 82001-07, 82001-08, 82001-09, 82001-10, 82001-11, 82001-12, 82001-13, 82001-15, 82001-17, 82001-20, 82001-25, 82001-30, 82001-45, 82001-50, 82001-60;
Ø5,5 мм, длина 30-100 мм — 73601-030, 73601-040, 73601-050, 73601-060, 73601-070, 73601-080, 73601-090, 73601-100, 73601-110, 73601-120, 73601-130, 73601-140, 73601-150, 73601-160, 73601-170, 73601-200, 73601-210, 73601-220, 73601-230, 73601-240, 73601-250, 73601-260, 73601-270, 73601-280, 73601-290, 73601-300, 73600-030, 73600-035, 73600-040, 73600-045, 73600-050, 73600-055, 73600-060, 73600-065, 73600-070, 73600-075, 73600-080, 73600-090, 73600-100.
13. Стержень кобальтохромовый Ø5,5 мм, длина 500-600 мм: 62005-50, 62005-60.
14. Стержень из нержавеющей стали Ø5,5 мм, длина 500-600 мм: 82002-50, 82002-60, 82003-50, 82003-60.
15. Перемычки:
титановая, телескопическая, сборная 45 мм — 85 мм ? 62401, 62402, 62403.
Ø5,5 мм, длина 12-19 мм — 62010-12, 62010-13, 62010-14, 62010-15, 62010-16, 62010-17, 62010-18, 62010-19;
Ø5,0 мм, длина 45-85 мм, телескопическая — 62105-45, 62105-50, 62105-55, 62105-60, 62105-65, 62105-70, 62105-75, 62105-80, 62105-85;
Ø5,5 мм, длина 45-85 мм, телескопическая — 82655-45, 82655-65, 82655-85;
Ø5,5 мм, длина 23-75 мм, съемная — 82971-28, 82971-37, 82971-42, 82971-53, 82971-75.
16. Вспомогательные инструменты: твердый, конический, метчик 4,5 ? 7,5 мм — 62910-45, 62910-55, 62910-65, 62910-75; полиаксиальный, конический метчик 8,5 мм — 62910-85; твердый, конический, расширенный, метчик 4,5 ? 7,5 мм — 62964-45, 62964-55, 62964-65, 62964-75; педикулярный маркер/расширитель 5,5 ? 7,5 мм — 62911-55, 62913-65, 62911-75; маркер кости сверлильный левый, 4,5 — 7,5 мм — 62911-L45, 62911-L55, 62911-L65, 62911-L75; маркер кости сверлильный правый, 4,5 — 7,5 мм — 62911-R45, 62911-R55, 62911-R65, 62911-R75; шаблон стержня, длина 10 ? 50 см, диаметр 5,0 мм — 62924-15, 62930-10, 62930-15, 62930-20, 62930-45, 62930-50; ключ гаечный — 62934-HL, 62938-HL, 62943-HL, 62957-HL; пробник коннектора поперечного, длина 12 — 19мм — 62949-01, 62949-02, 62949-03, 62949-04; контейнер моста — 62996; короб деформации — 62997; поднос для имплантатов — 62998, 92928-95; лоток для инструментов — 62999; канюлированный, антивращатель, с высокой головкой/длиной головкой/диаметром 8,5 мм — 62922-HT, 62962, 62989; механизм установки головки винта — 92901; устройство для удерживания стержня — 92902; стойка стержня — 92904; удлинитель — 92905; устройство для коррекции/фиксации — 92907; выгибатель стержня -92909; устройство для держания крючка — 92914, 92915, 92918, 92919, 92920, 92953, 92954; стальной держатель для стола для обрезателя стержня — 92922; станок для обрезки стержня — 92923; трубка раскручивания — 92926, 92927; ручка для крутящего механизма — 92944; шило с ограничителем — 92981; станок для сгибания стержня в ране — 92903-01, 92903-02; зажим — 92906, 92906-LT, 92912; ящик для стерилизации инструментов для устранения дегенеративных поражений- 92913; короб для стерилизации ? 92925, 92933, 92934; лоток для стерилизации — 92928-01, 92928-05; контейнер для имплантатов/инструментов — 92928-10, 92928-11, 92928-12, 92928-13, 92928-14, 92928-15, 92928-36, 92928-18, 92928-20, 92928-50, 92928-51, 92928-52, 92928-53, 92928-54, 92928-55, 92928-58, 92928-61, 92928-62, 92928-63, 92928-64, 92928-65, 92928-66, 92928-67, 92928-68, 92928-69, 92928-70, 92928-71, 92928-72, 92928-73, 92928-74, 92928-76, 92928-77, 92928-78, 92928-79, 92928-80, 92928-81, 92928-82, 92928-83, 92928-84, 92928-85, 92928-86, 92928-87, 92928-88, 92928-91, 92934-01, 92934-02, 92934-03, 92934-04, 92934-05; винты для имплантатов — 92928-92, 92932; винтоверт — 92930-15, 92930-30, 92938, 92939; отвертка с длинным кончиком для гаек — 92938-HL; основа контейнера — 92985-05; устройства для вставки винтов — 92908, 92935; механизм храповый — 86012-0401, 65426; зонд — 62958, 62959, 65458, 66446, 92916, 92917, 92958, 92959, 92983, 92984; привод — 62963, 62979.
Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки:
I. Имплантаты для спинальной фиксации Osseoscrew:
1. Винт полиаксиальный титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм — 53065-40, 53065-45, 53065-50, 53065-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм — 53075-40, 53075-45, 53075-50, 53075-55.
2. Винт с высокой головкой титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм — 53165-40, 53165-45, 53165-50, 53165-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм — 53175-40, 53175-45, 53175-50, 53175-55.
3. Винт сакральный титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм — 53365-40, 53365-45, 53365-50, 53365-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм — 53375-40, 53375-45, 53375-50, 53375-55.
4. Гайка титановая шестигранная: 22015.
5. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки инструментов — 54900; ручка развертывания — 54900-02, 54900-10-40, 54900-10-45, 54900-10-50, 54900-10-55; отвертка для полиаксиальных/с высокой головкой винтов — 54900-03; пробный зонд, правый — 54900-20-01, 54990-20-01; пробный зонд, левый — 54900-20-02, 54990-20-02; инструмент для извлечения — 54900-30; инструмент для завертывания — 54900-40, 54990-40; лоток для инструментов — 54910, 54990; приспособление для ручки развертывания 40 мм — 54910-40; приспособление для ручки развертывания 45 мм — 54910-45; приспособление для ручки развертывания 50 мм — 54910-50; приспособление для ручки развертывания 55 мм — 54910-55; отвертка для полиаксиальных винтов — 54990-03.
II. Имплантаты для восстановления перелома позвоночника OsseoFix:
1. Имплантат титановый в стерильной упаковке: длина 4,5-7,0 мм, в одной упаковке — 21298-45, 21298-55, 21298-70; длина 4,5-5,5 мм, в сдвоенной упаковке — 21299-45, 21299-55.
2. Цемент костный рентгеноконтрастный: 21390.
3. Емкости для перемешивания и введения цемента: 21301, 21302.
4. Канюля для введения цемента: 21303, 21304, 21305.
5. Иголка для пеленгования: 73701-10, 73701-11, 73701-13, 73733.
6. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки имплантата, ручка быстрого соединения, длина 4,5 ? 7,0 мм — 21105-01-45, 21105-01-55, 21105-01-70; устройство для вставки имплантата, фиксирующая трубка, длина 4,5 ? 7,0 мм — 21105-02-45, 21105-02-55, 21105-02-70; ключ для вращения, длина 4,5 ? 7,0мм — 21109-45, 21109-55, 21109-70; рычаг активации импланта, длина 4,5 ? 7,0мм — 21111-45, 21111-55, 21111-70; муфта сверла 4,5 — 7,0мм — 21115-45, 21115-55, 21115-70, 21121-70; активатор ? 21117; нитиноловый К-проводник — 21118; расширитель, длина 4,5 ? 7,0мм — 21120-45, 21120-55, 21120-70; сверло канюлированное, длина 4,5 — 7,0мм — 21123-45, 21123-55, 21123-70; ящик стерилизационный — 21197.
III. Имплантат для межостистой стабилизации позвоночника HeliFix:
1. Имплантат интерспинозный, длина 0,8-16 мм: 35000-08, 35000-10, 35000-12, 35000-14, 35000-16.
2. Вспомогательные инструменты: устройство для сборки — 35001; пробный имплантат длина 0,8-16 мм — 35008, 35010, 35012, 35014, 35016; разделитель связок — 35003; лоток для инструментов — 35100.
IV. Имплантаты для спинальной фиксации Zodiac:
1. Винты полиаксиальные титановые:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 62040-20, 62040-25, 62040-30, 62040-35, 62040-40, 62040-45, 62040-50, 62040-55, 62040-60;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм — 62045-25, 62045-30, 62045-35, 62045-40, 62045-45, 62045-50, 62045-55, 62045-60, 62145-25, 62145-30, 62145-35, 62145-40, 62145-45, 62145-50, 62145-55, 62145-60, 62345-25, 62345-30, 62345-35, 62345-40, 62345-45, 62345-50, 62345-55, 62345-60, 62545-25, 62545-30, 62545-35, 62545-40, 62545-45, 62545-50, 62545-55, 62545-60, 62745-30, 62745-35, 62745-40, 62745-45, 62745-50, 62745-55, 62745-60;
Ø5,0 мм, длина 25-60 мм — 62050-25, 62050-30, 62050-35, 62050-40, 62050-45, 62050-50, 62050-55, 62050-60, 62150-25, 62150-30, 62150-35, 62150-40, 62150-45, 62150-50, 62150-55, 62150-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 62055-25, 62055-30, 62055-35, 62055-40, 62055-45, 62055-50, 62055-55, 62055-60, 62155-25, 62155-30, 62155-35, 62155-40, 62155-45, 62155-50, 62155-55, 62155-60, 62355-25, 62355-30, 62355-35, 62355-40, 62355-45, 62355-50, 62355-55, 62355-60, 62555-25, 62555-30, 62555-35, 62555-40, 62555-45, 62555-50, 62555-55, 62555-60, 62755-30, 62755-35, 62755-40, 62755-45, 62755-50, 62755-55, 62755-60, 73855-35, 73855-40, 73855-45, 73855-50, 73855-55, 73955-30, 73955-35, 73955-40, 73955-45, 73955-50;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 62065-25, 62065-30, 62065-35, 62065-40, 62065-45, 62065-50, 62065-55, 62065-60, 62065-65, 62065-70, 62065-75, 62065-80, 62165-25, 62165-30, 62165-35, 62165-40, 62165-45, 62165-50, 62165-55, 62165-60, 62165-65, 62165-70, 62165-75, 62165-80, 62365-25, 62365-30, 62365-35, 62365-40, 62365-45, 62365-50, 62365-55, 62365-60, 62565-25, 62565-30, 62565-35, 62565-40, 62565-45, 62565-50, 62565-55, 62565-60, 62765-30, 62765-35, 62765-40, 62765-45, 62765-50, 62765-55, 62765-60, 73865-35, 73865-40, 73865-45, 73865-50, 73865-55, 73965-30, 73965-35, 73965-40, 73965-45, 73965-50;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм — 62075-100, 62075-25, 62075-30, 62075-35, 62075-40, 62075-45, 62075-50, 62075-55, 62075-60, 62075-65, 62075-70, 62075-75, 62075-80, 62075-85, 62075-90, 62075-95, 62175-100, 62175-25, 62175-30, 62175-35, 62175-40, 62175-45, 62175-50, 62175-55, 62175-60, 62175-65, 62175-70, 62175-75, 62175-80, 62175-85, 62175-90, 62175-95, 62375-25, 62375-30, 62375-35, 62375-40, 62375-45, 62375-50, 62375-55, 62375-60, 62375-65, 62375-70, 62375-75, 62375-80, 62575-25, 62575-30, 62575-35, 62575-40, 62575-45, 62575-50, 62575-55, 62575-60, 62775-30, 62775-35, 62775-40, 62775-45, 62775-50, 62775-55, 62775-60, 73875-35, 73875-40, 73875-45, 73875-50, 73875-55, 73875-60, 73975-30, 73975-35, 73975-40, 73975-45, 73975-50;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 62085-25, 62085-30, 62085-35, 62085-40, 62085-45, 62085-50, 62085-55, 62085-60, 62085-65, 62085-70, 62085-75, 62085-80.
2. Винты полиаксиальные из нержавеющей стали:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 82040-20, 82040-25, 82040-30, 82040-35, 82040-40, 82040-45, 82040-50, 82040-55, 82040-60;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм — 82045-25, 82045-30, 82045-35, 82045-40, 82045-45, 82045-50, 82045-55, 82045-60, 82145-25, 82145-30, 82145-35, 82145-40, 82145-45, 82145-50, 82145-55;
Ø5,0 мм, длина 25-60 мм — 82050-25, 82050-30, 82050-35, 82050-40, 82050-45, 82050-50, 82050-55, 82050-60, 82150-25, 82150-30, 82150-35, 82150-40, 82150-45, 82150-50, 82150-55, 82150-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 82055-25, 82055-30, 82055-35, 82055-40, 82055-45, 82055-50, 82055-55, 82055-60, 82155-25, 82155-30, 82155-35, 82155-40, 82155-45, 82155-50, 82155-55;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 82065-25, 82065-30, 82065-35, 82065-40, 82065-45, 82065-50, 82065-55, 82065-60, 82065-65, 82065-70, 82065-75, 82065-80, 82165-25, 82165-30, 82165-35, 82165-40, 82165-45, 82165-50, 82165-55;
Ø7,5 мм, длина 25-80 мм — 82075-25, 82075-30, 82075-35, 82075-40, 82075-45, 82075-50, 82075-55, 82075-60, 82075-65, 82075-70, 82075-75, 82075-80, 82175-25, 82175-30, 82175-35, 82175-40, 82175-45, 82175-50, 82175-55;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 82085-25, 82085-30, 82085-35, 82085-40, 82085-45, 82085-50, 82085-55, 82085-60, 82085-65, 82085-70, 82085-75, 82085-80.
3. Винты моноаксиальные титановые:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 22040-20, 22040-25, 22040-30, 22040-35, 22040-40, 22040-45, 22040-50, 22040-55, 22040-60, 62240-20, 62240-25, 62240-30, 62240-35, 62240-40, 62240-45, 62240-50, 62240-55, 62240-60;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм — 22045-25, 22045-30, 22045-35, 22045-40, 22045-45, 22045-50, 22045-55, 22045-60, 22145-25, 22145-30, 22145-35, 22145-40, 22145-45, 22145-50, 22145-55, 22145-60, 62245-25, 62245-30, 62245-35, 62245-40, 62245-45, 62245-50, 62245-55, 62245-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 22055-25, 22055-30, 22055-35, 22055-40, 22055-45, 22055-50, 22055-55, 22055-60, 22155-25, 22155-30, 22155-35, 22155-40, 22155-45, 22155-50, 22155-55, 22155-60, 62255-25, 62255-30, 62255-35, 62255-40, 62255-45, 62255-50, 62255-55, 62255-60;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 22065-25, 22065-30, 22065-35, 22065-40, 22065-45, 22065-50, 22065-55, 22065-60, 22065-65, 22065-70, 22065-75, 22065-80, 22165-25, 22165-30, 22165-35, 22165-40, 22165-45, 22165-50, 22165-55, 22165-60, 22165-65, 22165-70, 22165-75, 22165-80, 62265-25, 62265-30, 62265-35, 62265-40, 62265-45, 62265-50, 62265-55, 62265-60, 62265-65, 62265-70, 62265-75, 62265-80;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм — 22075-100, 22075-25, 22075-30, 22075-35, 22075-40, 22075-45, 22075-50, 22075-55, 22075-60, 22075-65, 22075-70, 22075-75, 22075-80, 22075-85, 22075-90, 22075-95, 22175-100, 22175-25, 22175-30, 22175-35, 22175-40, 22175-45, 22175-50, 22175-55, 22175-60, 22175-65, 22175-70, 22175-75, 22175-80, 22175-85, 22175-90, 22175-95, 62275-25, 62275-30, 62275-35, 62275-40, 62275-45, 62275-50, 62275-55, 62275-60, 62275-65, 62275-70, 62275-75, 62275-80;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 62285-25, 62285-30, 62285-35, 62285-40, 62285-45, 62285-50, 62285-55, 62285-60, 62285-65, 62285-70, 62285-75, 62285-80.
4. Винты моноаксиальные из нержавеющей стали:
Ø4,0 мм, длина 20-60 мм — 42040-20, 42040-25, 42040-30, 42040-35, 42040-40, 42040-45, 42040-50, 42040-55, 42040-60, 82240-20, 82240-25, 82240-30, 82240-35, 82240-40, 82240-45, 82240-50, 82240-55, 82240-60;
Ø4,5 мм, длина 20-60 мм — 42045-25, 42045-30, 42045-35, 42045-40, 42045-45, 42045-50, 42045-55, 42045-60, 82245-25, 82245-30, 82245-35, 82245-40, 82245-45, 82245-50, 82245-55, 82245-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм — 42055-25, 42055-30, 42055-35, 42055-40, 42055-45, 42055-50, 42055-55, 42055-60, 82255-25, 82255-30, 82255-35, 82255-40, 82255-45, 82255-50, 82255-55, 82255-60;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм — 42065-25, 42065-30, 42065-35, 42065-40, 42065-45, 42065-50, 42065-55, 42065-60, 42065-65, 42065-70, 42065-75, 42065-80, 82265-25, 82265-30, 82265-35, 82265-40, 82265-45, 82265-50, 82265-55, 82265-60, 82265-65, 82265-70, 82265-75, 82265-80;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм — 42075-100, 42075-25, 42075-30, 42075-35, 42075-40, 42075-45, 42075-50, 42075-55, 42075-60, 42075-65, 42075-70, 42075-75, 42075-80, 42075-85, 42075-90, 42075-95, 82275-25, 82275-30, 82275-35, 82275-40, 82275-45, 82275-50, 82275-55, 82275-60, 82275-65, 82275-70, 82275-75, 82275-80;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм — 82285-25, 82285-30, 82285-35, 82285-40, 82285-45, 82285-50, 82285-55, 82285-60, 82285-65, 82285-70, 82285-75, 82285-80;
Ø4,5 мм, длина 25-60 мм, с высокой головкой — 42145-25, 42145-30, 42145-35, 42145-40, 42145-45, 42145-50, 42145-55, 42145-60;
Ø5,5 мм, длина 25-60 мм, с высокой головкой — 42155-25, 42155-30, 42155-35, 42155-40, 42155-45, 42155-50, 42155-55, 42155-60;
Ø6,5 мм, длина 25-80 мм, с высокой головкой — 42165-25, 42165-30, 42165-35, 42165-40, 42165-45, 42165-50, 42165-55, 42165-60, 42165-65, 42165-70, 42165-75, 42165-80;
Ø7,5 мм, длина 25-100 мм, с высокой головкой — 42175-100, 42175-25, 42175-30, 42175-35, 42175-40, 42175-45, 42175-50, 42175-55, 42175-60, 42175-65, 42175-70, 42175-75, 42175-80, 42175-85, 42175-90, 42175-95.
5. Гайки для винтов: титановая — 62016-03, 22085, 82007-02; стальная — 82775-03, 62007-02, 42015, 42085.
6. Винты фиксирующие титановые:
Ø7,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 62016-25-15, 62016-25-30, 62016-30-15, 62016-30-30, 62016-35-15, 62016-35-30, 62016-40-15, 62016-40-30, 62016-45-15, 62016-45-30, 62016-50-15, 62016-50-30, 62016-55-15, 62016-55-30, 62016-60-15, 62016-60-30, 62016-65-15, 62016-65-30, 62016-70-15, 62016-70-30, 62016-75-15, 62016-75-30, 62016-80-15, 62016-80-30;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 62017-25-15, 62017-25-30, 62017-30-15, 62017-30-30, 62017-35-15, 62017-35-30, 62017-40-15, 62017-40-30, 62017-45-15, 62017-45-30, 62017-50-15, 62017-50-30, 62017-55-15, 62017-55-30, 62017-60-15, 62017-60-30, 62017-65-15, 62017-65-30, 62017-70-15, 62017-70-30, 62017-75-15, 62017-75-30, 62017-80-15, 62017-80-30.
7. Винты, фиксирующие из нержавеющей стали:
Ø7,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 82775-25-15, 82775-25-30, 82775-30-15, 82775-30-30, 82775-35-15, 82775-35-30, 82775-40-15, 82775-40-30, 82775-45-15, 82775-45-30, 82775-50-15, 82775-50-30, 82775-55-15, 82775-55-30, 82775-60-15, 82775-60-30, 82775-65-15, 82775-65-30, 82775-70-15, 82775-70-30, 82775-75-15, 82775-75-30, 82775-80-15, 82775-80-30;
Ø8,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 — 82785-25-15, 82785-25-30, 82785-30-15, 82785-30-30, 82785-35-15, 82785-35-30, 82785-40-15, 82785-40-30, 82785-45-15, 82785-45-30, 82785-50-15, 82785-50-30, 82785-55-15, 82785-55-30, 82785-60-15, 82785-60-30, 82785-65-15, 82785-65-30, 82785-70-15, 82785-70-30, 82785-75-15, 82785-75-30, 82785-80-15, 82785-80-30.
8. Винты сакральные:
Ø4,5 мм, длина 30-60 мм — 82345-30, 82345-35, 82345-40, 82345-45, 82345-50, 82345-55, 82345-60;
Ø5,5 мм, длина 30-60 мм — 82355-30, 82355-35, 82355-40, 82355-45, 82355-50, 82355-55, 82355-60;
Ø6,5 мм, длина 30-80 мм — 82365-30, 82365-35, 82365-40, 82365-45, 82365-50, 82365-55, 82365-60, 82365-65, 82365-70, 82365-75, 82365-80;
Ø7,5 мм, длина 30-80 мм — 82375-30, 82375-35, 82375-40, 82375-45, 82375-50, 82375-55, 82375-60, 82375-65, 82375-70, 82375-75, 82375-80.
9. Крючки: 62301, 62302, 62303, 62304, 62305, 62306, 62307, 62308, 62309, 62310, 62311, 62312, 62313, 62314, 62315, 62316, 62317, 62318, 62319, 62320, 62321, 62322, 62323, 82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82306, 82307, 82308, 82309, 82310, 82311, 82312, 82313, 82314, 82315, 82316, 82317, 82318, 82319, 82320, 82321, 82322, 82323.
10. Шпатель: 62013, 62011-21, 62011-23, 62011-25, 62012-21, 62012-23, 62012-25.
11. Коннекторы:
длина 10-20 мм — 62006-10, 62006-15, 62006-20;
длина 15-60 мм — 62110-15, 62110-30, 62110-45, 62110-60;
коннектор — стержень титановый — 62030, 62031;
коннектор — стержень стальной ? 82030, 82031;
коннектор к системе домино — 62007, 62008, 82007, 82008;
офсетный коннектор 10-20 мм — 82006-10, 82006-15, 82006-20;
офсетный коннектор, открытый 15-60 мм — 82110-15, 82110-30, 82110-45, 82110-60.
коннектор титановый, для стержня Ø5,5 мм. — 11028, 112037, 112042, 112053, 112075;
коннектор титановый, для стержня Ø6,35 мм. ? 113030, 113039, 113045, 113057, 113080.
12. Стержень титановый:
Ø5,5 мм, длина 40-130 мм — 62001-04, 62001-05, 62001-06, 62001-07, 62001-08, 62001-09, 62001-10, 62001-11, 62001-12, 62001-13;
Ø5,5 мм, длина 150 — 250 мм, прямой — 62001-15, 62001-17, 62001-20, 62001-25;
Ø5,5 мм, длина 300-600 мм, прямой — 62001-30, 62001-45, 62001-50, 62001-60;
Ø5,5 мм, длина 40-600 мм — 62002-04, 62002-05, 62002-06, 62002-07, 62002-08, 62002-09, 62002-10, 62002-11, 62002-12, 62002-13, 62002-15, 62002-17, 62002-20, 62002-25, 62002-30, 62002-45, 62002-50, 62003-04, 62003-05, 62003-06, 62003-07, 62003-08, 62003-09, 62003-10, 62003-11, 62003-12, 62003-13, 62003-15, 62003-17, 62003-20;
Ø5,5 мм, длина 30-200 мм, с хромовым покрытием/с предварительным контуром — 62004-03, 62004-035, 62004-04, 62004-045, 62004-05, 62004-055, 62004-06, 62004-065, 62004-07, 62004-075, 62004-08, 62004-085, 62004-09, 62004-095, 62004-10, 62004-11, 62004-12, 62004-13, 62004-15, 62004-17, 62004-20;
Ø5,5 мм, длина 30-600 мм — 82001-04, 82001-05, 82001-06, 82001-07, 82001-08, 82001-09, 82001-10, 82001-11, 82001-12, 82001-13, 82001-15, 82001-17, 82001-20, 82001-25, 82001-30, 82001-45, 82001-50, 82001-60;
Ø5,5 мм, длина 30-100 мм — 73601-030, 73601-040, 73601-050, 73601-060, 73601-070, 73601-080, 73601-090, 73601-100, 73601-110, 73601-120, 73601-130, 73601-140, 73601-150, 73601-160, 73601-170, 73601-200, 73601-210, 73601-220, 73601-230, 73601-240, 73601-250, 73601-260, 73601-270, 73601-280, 73601-290, 73601-300, 73600-030, 73600-035, 73600-040, 73600-045, 73600-050, 73600-055, 73600-060, 73600-065, 73600-070, 73600-075, 73600-080, 73600-090, 73600-100.
13. Стержень кобальтохромовый Ø5,5 мм, длина 500-600 мм: 62005-50, 62005-60.
14. Стержень из нержавеющей стали Ø5,5 мм, длина 500-600 мм: 82002-50, 82002-60, 82003-50, 82003-60.
15. Перемычки:
титановая, телескопическая, сборная 45 мм — 85 мм ? 62401, 62402, 62403.
Ø5,5 мм, длина 12-19 мм — 62010-12, 62010-13, 62010-14, 62010-15, 62010-16, 62010-17, 62010-18, 62010-19;
Ø5,0 мм, длина 45-85 мм, телескопическая — 62105-45, 62105-50, 62105-55, 62105-60, 62105-65, 62105-70, 62105-75, 62105-80, 62105-85;
Ø5,5 мм, длина 45-85 мм, телескопическая — 82655-45, 82655-65, 82655-85;
Ø5,5 мм, длина 23-75 мм, съемная — 82971-28, 82971-37, 82971-42, 82971-53, 82971-75.
16. Вспомогательные инструменты: твердый, конический, метчик 4,5 ? 7,5 мм — 62910-45, 62910-55, 62910-65, 62910-75; полиаксиальный, конический метчик 8,5 мм — 62910-85; твердый, конический, расширенный, метчик 4,5 ? 7,5 мм — 62964-45, 62964-55, 62964-65, 62964-75; педикулярный маркер/расширитель 5,5 ? 7,5 мм — 62911-55, 62913-65, 62911-75; маркер кости сверлильный левый, 4,5 — 7,5 мм — 62911-L45, 62911-L55, 62911-L65, 62911-L75; маркер кости сверлильный правый, 4,5 — 7,5 мм — 62911-R45, 62911-R55, 62911-R65, 62911-R75; шаблон стержня, длина 10 ? 50 см, диаметр 5,0 мм — 62924-15, 62930-10, 62930-15, 62930-20, 62930-45, 62930-50; ключ гаечный — 62934-HL, 62938-HL, 62943-HL, 62957-HL; пробник коннектора поперечного, длина 12 — 19мм — 62949-01, 62949-02, 62949-03, 62949-04; контейнер моста — 62996; короб деформации — 62997; поднос для имплантатов — 62998, 92928-95; лоток для инструментов — 62999; канюлированный, антивращатель, с высокой головкой/длиной головкой/диаметром 8,5 мм — 62922-HT, 62962, 62989; механизм установки головки винта — 92901; устройство для удерживания стержня — 92902; стойка стержня — 92904; удлинитель — 92905; устройство для коррекции/фиксации — 92907; выгибатель стержня -92909; устройство для держания крючка — 92914, 92915, 92918, 92919, 92920, 92953, 92954; стальной держатель для стола для обрезателя стержня — 92922; станок для обрезки стержня — 92923; трубка раскручивания — 92926, 92927; ручка для крутящего механизма — 92944; шило с ограничителем — 92981; станок для сгибания стержня в ране — 92903-01, 92903-02; зажим — 92906, 92906-LT, 92912; ящик для стерилизации инструментов для устранения дегенеративных поражений- 92913; короб для стерилизации ? 92925, 92933, 92934; лоток для стерилизации — 92928-01, 92928-05; контейнер для имплантатов/инструментов — 92928-10, 92928-11, 92928-12, 92928-13, 92928-14, 92928-15, 92928-36, 92928-18, 92928-20, 92928-50, 92928-51, 92928-52, 92928-53, 92928-54, 92928-55, 92928-58, 92928-61, 92928-62, 92928-63, 92928-64, 92928-65, 92928-66, 92928-67, 92928-68, 92928-69, 92928-70, 92928-71, 92928-72, 92928-73, 92928-74, 92928-76, 92928-77, 92928-78, 92928-79, 92928-80, 92928-81, 92928-82, 92928-83, 92928-84, 92928-85, 92928-86, 92928-87, 92928-88, 92928-91, 92934-01, 92934-02, 92934-03, 92934-04, 92934-05; винты для имплантатов — 92928-92, 92932; винтоверт — 92930-15, 92930-30, 92938, 92939; отвертка с длинным кончиком для гаек — 92938-HL; основа контейнера — 92985-05; устройства для вставки винтов — 92908, 92935; механизм храповый — 86012-0401, 65426; зонд — 62958, 62959, 65458, 66446, 92916, 92917, 92958, 92959, 92983, 92984; привод — 62963, 62979.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«Альфатек Спайн Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Производственная площадка
5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
