Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12302 от 07 июня 2012 года

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12302 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12302
Код вида медицинского изделия
184150
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12302. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12302

Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12302
Дата выдачи РУ
07 июня 2012 года
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416
Номер записи в реестре
o81226
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5210
Наименование медицинского изделия
Тумба медицинская прикроватная PROMA (см. Приложение на 1 листе)
Тумба прикроватная PROMA, варианты исполнения:
— NS-1-O,
— NS-3-O,
— NS-4-O,
— NS-11-O,
— NS-11-L,
— NS-11-P,
— NS-12-O,
— NS-12-L,
— NS-12-P,
— NS-21-O,
— NS-31-O,
— NS-31-L,
— NS-31-P,
— NS-50-O,
— NS-50-L,
— NS-50-P,
— NS-51-O,
— NS-55-L,
— NS-55-P,
— NS-60-L,
— NS-60-P,
— NS-91-O,
— NS-99-L,
— NS-99-P.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«ПРОМА РЕХА, с.р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Производственная площадка
Нет данных

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
184150
Раздел вида МИ
13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
Наименование вида МИ
Тумбочка прикроватная
Классификационные признаки вида МИ
Подобное мебели изделие, предназначенное для функционирования в качестве консоли у кровати пациента, обычно содержит полки для хранения, открытое пространство для хранения и ящики, в которых пациент может хранить свои личные вещи. Оно может иметь, например, радио и/или кнопку системы вызова медсестры. Это изделие может также использоваться больничным персоналом, чтобы положить, например, лекарства, напитки, подставку для зубного протеза. Некоторые изделия могут иметь встроенную регулируемую столешницу.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.