Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12112 от 02 сентября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12112
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12112. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12112
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12112
Дата выдачи РУ
02 сентября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
37805
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.99.10.190
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски механические Küschall с принадлежностями
варианты исполнения:
— KSL.
— R33.
— K-Series.
— Champion.
— Ultra-Light.
— Compact.
— K-Junior.
Принадлежности:
— Рама Dynamic.
— Рама Carbon.
— Рама Titanium.
— Рама Абдукторная.
— Цвет рамы Colour-Power-Set.
— Спинка с регулировкой жесткости.
— Спинка Aero.
— Спинка складная.
— Спинка с регулировкой угла наклона.
— Спинка Alcantara.
— Сидение (ширина 24см.).
— Сидение (ширина 26см.).
— Сидение (ширина 28см.).
— Сидение (ширина 32см.).
— Сидение (ширина 34см.).
— Сидение (ширина 36см.).
— Сидение (ширина 38см.).
— Сидение (ширина 40см.).
— Сидение (ширина 42см.).
— Сидение (ширина 44см.).
— Сидение (ширина 46см.).
— Сидение (ширина 48см.).
— Сидение (ширина 50см.).
— Подушка Alcantara.
— Ручка для толкания с регулировкой высоты.
— Ручка для толкания с складная.
— Опора для стабилизации спинки.
— Подножка откидная.
— Подножка регулируемая.
— Подножка регулируемая Carbon.
— Подножка регулируемая одинарная Carbon.
— Ремень под икры.
— Фиксатор для ног на подножке.
— Съемная защита от брызг Carbon.
— Регулируемые по высоте подлокотники — 2 шт.
— Подлокотники регулируемые Desk Function — 2 шт.
— Подлокотники Hemi — 2 шт.
— Подлокотник Flip-Up.
— Телескопические подлокотники — 2 шт.
— Подушка Standard.
— Сумка на сидение.
— Передние колеса Starec — 2 шт.
— Передние колеса облегченные 5″ — 2 шт.
— Передние колеса пневматические 6″ — 2 шт.
— Задние колеса Spider — 2 шт.
— Задние колеса High Performance 25″ — 2 шт.
— Задние колеса High Performance 24″ — 2 шт.
— Задние колеса Mountain Bike 24″ — 2 шт.
— Задние колеса Spinergy — 2 шт.
— Задние колеса Mountain bike — 2 шт.
— Устройство удлинения задних колес
— Шины Marathon Evolution — не более 6 шт.
— Шины Sports hall colle — не более 6 шт.
— Шины литые — не более 6 шт.
— Шины литые KIK Type — не более 6 шт.
— Шины Schwalbe — не более 6 шт.
— Шины проколостойкие — не более 6 шт.
— Обод колеса Supergripp.
— Обод колеса Steel.
— Обод колеса Titanium.
— Обод колеса Maxgrepp.
— Обод колеса Tetra.
— Защита на спицы Transparent.
— Защита на спицы Transparent.
— Защита на спицы Kush.
— Защита на спицы Boa Boa.
— Защита на спицы Original Carbon.
— Защита на спицы Switzerland.
— Защита на спицы Pirates.
— Вспомогательное устройство для преодоления препятствий.
— Тормоз Pull brake.
— Тормоз Performance.
— Тормоз Active.
— Удлинение ручки тормоза.
— Устройство против опрокидывания одинарное.
— Устройство против опрокидывания двойное.
— Ремень безопасности.
— Транзитные колеса — не более 4 шт.
— Сумка для переноски.
— Устройство управления одной рукой.
— Латеральный фиксатор.
— Столик.
— Подвеска 40-65 кг.
— Подвеска 65-85 кг.
— Подвеска 85-100 кг.
— Ось Vario-Ax.
— Ось Carbon Axle.
— Багажная полка.
— Карман для мобильного телефона.
— Насос.
— Набор инструментов — не более 4 комплектов.
— Сумка для колес.
— Подушка Flo-tech Lite.
— Цельная подножка-скоба.
— Цельная панель для ног.
— Подножки — 2 шт.
— Пяточные ремни — не более 5 шт.
— Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте.
— Подлокотник «Hemi».
— Система амортизации.
— Передние колеса — 2 шт.
— Задние колеса — 2 шт.
— Обод.
— Крепления колес.
— Шины.
— Tetra Clip.
— Тормоза.
— Антиопрокидыватели — 2 шт.
— Активное колесо безопасности, смонтированное по центру.
— Защитные диски на спицы — 2 шт.
— Защитные щитки — не более 10 шт.
— Брызговики — 2 шт.
— Рефлекторы — не более 10 шт.
— Колеса MTB (горные, кросс-кантри) с сумкой — 4 шт.
— Боковые подушки — не более 10 шт.
— Опора для туловища.
— Абдукционный клин.
— Столик.
— Держатель трости.
— Сумка для перевозки коляски.
— Упор для наклона коляски.
— Скоба для толкания.
— Ручки для толкания — 2 шт.
— Ручка типа «Buggy».
варианты исполнения:
— KSL.
— R33.
— K-Series.
— Champion.
— Ultra-Light.
— Compact.
— K-Junior.
Принадлежности:
— Рама Dynamic.
— Рама Carbon.
— Рама Titanium.
— Рама Абдукторная.
— Цвет рамы Colour-Power-Set.
— Спинка с регулировкой жесткости.
— Спинка Aero.
— Спинка складная.
— Спинка с регулировкой угла наклона.
— Спинка Alcantara.
— Сидение (ширина 24см.).
— Сидение (ширина 26см.).
— Сидение (ширина 28см.).
— Сидение (ширина 32см.).
— Сидение (ширина 34см.).
— Сидение (ширина 36см.).
— Сидение (ширина 38см.).
— Сидение (ширина 40см.).
— Сидение (ширина 42см.).
— Сидение (ширина 44см.).
— Сидение (ширина 46см.).
— Сидение (ширина 48см.).
— Сидение (ширина 50см.).
— Подушка Alcantara.
— Ручка для толкания с регулировкой высоты.
— Ручка для толкания с складная.
— Опора для стабилизации спинки.
— Подножка откидная.
— Подножка регулируемая.
— Подножка регулируемая Carbon.
— Подножка регулируемая одинарная Carbon.
— Ремень под икры.
— Фиксатор для ног на подножке.
— Съемная защита от брызг Carbon.
— Регулируемые по высоте подлокотники — 2 шт.
— Подлокотники регулируемые Desk Function — 2 шт.
— Подлокотники Hemi — 2 шт.
— Подлокотник Flip-Up.
— Телескопические подлокотники — 2 шт.
— Подушка Standard.
— Сумка на сидение.
— Передние колеса Starec — 2 шт.
— Передние колеса облегченные 5″ — 2 шт.
— Передние колеса пневматические 6″ — 2 шт.
— Задние колеса Spider — 2 шт.
— Задние колеса High Performance 25″ — 2 шт.
— Задние колеса High Performance 24″ — 2 шт.
— Задние колеса Mountain Bike 24″ — 2 шт.
— Задние колеса Spinergy — 2 шт.
— Задние колеса Mountain bike — 2 шт.
— Устройство удлинения задних колес
— Шины Marathon Evolution — не более 6 шт.
— Шины Sports hall colle — не более 6 шт.
— Шины литые — не более 6 шт.
— Шины литые KIK Type — не более 6 шт.
— Шины Schwalbe — не более 6 шт.
— Шины проколостойкие — не более 6 шт.
— Обод колеса Supergripp.
— Обод колеса Steel.
— Обод колеса Titanium.
— Обод колеса Maxgrepp.
— Обод колеса Tetra.
— Защита на спицы Transparent.
— Защита на спицы Transparent.
— Защита на спицы Kush.
— Защита на спицы Boa Boa.
— Защита на спицы Original Carbon.
— Защита на спицы Switzerland.
— Защита на спицы Pirates.
— Вспомогательное устройство для преодоления препятствий.
— Тормоз Pull brake.
— Тормоз Performance.
— Тормоз Active.
— Удлинение ручки тормоза.
— Устройство против опрокидывания одинарное.
— Устройство против опрокидывания двойное.
— Ремень безопасности.
— Транзитные колеса — не более 4 шт.
— Сумка для переноски.
— Устройство управления одной рукой.
— Латеральный фиксатор.
— Столик.
— Подвеска 40-65 кг.
— Подвеска 65-85 кг.
— Подвеска 85-100 кг.
— Ось Vario-Ax.
— Ось Carbon Axle.
— Багажная полка.
— Карман для мобильного телефона.
— Насос.
— Набор инструментов — не более 4 комплектов.
— Сумка для колес.
— Подушка Flo-tech Lite.
— Цельная подножка-скоба.
— Цельная панель для ног.
— Подножки — 2 шт.
— Пяточные ремни — не более 5 шт.
— Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте.
— Подлокотник «Hemi».
— Система амортизации.
— Передние колеса — 2 шт.
— Задние колеса — 2 шт.
— Обод.
— Крепления колес.
— Шины.
— Tetra Clip.
— Тормоза.
— Антиопрокидыватели — 2 шт.
— Активное колесо безопасности, смонтированное по центру.
— Защитные диски на спицы — 2 шт.
— Защитные щитки — не более 10 шт.
— Брызговики — 2 шт.
— Рефлекторы — не более 10 шт.
— Колеса MTB (горные, кросс-кантри) с сумкой — 4 шт.
— Боковые подушки — не более 10 шт.
— Опора для туловища.
— Абдукционный клин.
— Столик.
— Держатель трости.
— Сумка для перевозки коляски.
— Упор для наклона коляски.
— Скоба для толкания.
— Ручки для толкания — 2 шт.
— Ручка типа «Buggy».
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «СИМС-2»
Адрес заявителя
125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Юридический адрес заявителя
125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Производитель
«Кюшал АГ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Дальнее зарубежье, Küschall AG, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Дальнее зарубежье, Küschall AG, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland
Производственная площадка
1. Küschall AG,, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland.
2. Invacare France Operations SAS, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France.
2. Invacare France Operations SAS, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
