Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/11355 от 15 июля 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11355
Код вида медицинского изделия
231740
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11355. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11355
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11355
Дата выдачи РУ
15 июля 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
10797
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 8984
Наименование медицинского изделия
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к Akt фосфорилированному 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Akt-Phos, 1 ml NCL-L-Akt-Phos].
2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-L-BCL-2, 7 ml RTU-BCL-2].
3. Моноклональные мышиные антитела к карбонангидразе IX 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CAIX, 1 ml NCL-L-CAIX].
4. Моноклональные мышиные антитела к c-erbB-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-L-CB11, 7 ml RTU-CB11, 0,1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-L-CBE-356, 7 ml RTU-CBE-356].
5. Моноклональные мышиные антитела к CD10 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-L-CD10-270, 7 ml RTU-CD10-270].
6. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 20 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK20, 1 ml NCL-CK20, 0,1 ml NCL-CK20-543, 1 ml NCL-CK20-543, 0,1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20, 7 ml RTU-CK20].
7. Моноклональные мышиные антитела к десмину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-L-DES-DERII, 7 ml RTU-DES-DERII].
8. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-L-CK5, 7 ml RTU-CK5].
9. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 7 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-CK7-OVTL, 1 ml NCL-L-CK7-OVTL, 7 ml RTU-CK7-OVTL].
10. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (1/5/10/14) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-CK34BE12, 1 ml NCL-CK34BE12, 7 ml RTU-CK34BE12].
11. Моноклональные мышиные антитела к рецептору андрогена 0,1 мл, 1 мл [ 0,1 ml NCL-AR-318, 1 ml NCL-AR-318].
12. Моноклональные мышиные антитела к гранулизину 1 мл [1 ml NCL-L-GRANULYSIN].
13. Моноклональные мышиные антитела к протеину продукта гена 9.5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-L-PGP9.5, 7 ml RTU-PGP9.5].
14. Моноклональные мышиные антитела к рецептору эпидермального фактора роста 1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-L-EGFR, 0,1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-L-EGFR-384, 7 ml RTU-EGFR-384].
15. Моноклональные мышиные антитела к рецепторам эстрогена 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ER-6F11, 1 ml NCL-ER-6F11, 2 ml NCL-ER-6F11/2, 1 ml NCL-L-ER-6F11, 7 ml RTU-ER-6F11, 2 ml NCL-L-ER-6F11/2].
16. Моноклональные мышиные антитела к жидкому протеину поликистоза 15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-L-GCDFP15, 7 ml RTU-GCDFP15].
17. Моноклональные мышиные антитела к Ki67 антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-L-KI67-MM1, 7 ml RTU-KI67-MM1].
18. Моноклональные мышиные антитела к CD45 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-LCA, 1 ml NCL-LCA].
19. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 14 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-L-LL002, 7 ml RTU-LL002].
20. Моноклональные мышиные антитела к CA125 (Антиген рака яичников) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CA125, 1 ml NCL-L-CA125, 7 ml RTU-CA125].
21. Моноклональные мышиные антитела к p53 протеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-L-p53-DO7, 7 ml RTU-p53-DO7].
22. Моноклональные мышиные антитела к рецептору прогестерона 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PGR, 1 ml NCL-PGR, 2 ml NCL-PGR/2, 0,1 ml NCL-PGR-312, 1 ml NCL-PGR-312, 2 ml NCL-PGR-312/2, 2 ml NCL-L-PGR-312/2, 1 ml NCL-L-PGR-312, 7 ml RTU-PGR-312, 1 ml NCL-L-PGR-AB, 7 ml RTU-PGR-AB, 0,1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-L-PGR, 7 ml RTU-PGR, 1 ml NCL-PGR-AB, 1 ml NCL-L-PGR-B, 7 ml RTU-PGR-B].
23. Моноклональные мышиные антитела к плацентарной щелочной фосфатазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-L-PLAP-8A9, 7 ml RTU-PLAP-8A9].
24. Моноклональные мышиные антитела к маркеру почечноклеточной карциномы 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-RCC, 1 ml NCL-RCC].
25. Моноклональные мышиные антитела к альфа актину гладких мышц 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-SMA, 7 ml RTU-SMA].
26. Моноклональные мышиные антитела к виментину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-L-VIM-V9, 7 ml RTU-VIM-V9, 0,1 ml NCL-L-VIM-572, 1 ml NCL-L-VIM-572].
27. Моноклональные мышиные антитела к маркеру опухоли Вильмса 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-WT1-562, 1 ml NCL-L-WT1-562].
28. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (8/18) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-L-5D3, 7 ml RTU-5D3].
29. Моноклональные мышиные антитела к мульти-цитокератинам 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-L-AE1/AE3, 7 ml RTU-AE1/AE3].
30. Моноклональные мышиные антитела к калретинину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-L-CALRET-566, 0,1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-L-CALRETININ, 7 ml RTU-CALRETININ].
31. Моноклональные мышиные антитела к CD21 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-L-CD21-2G9].
32. Моноклональные мышиные антитела к хромогранину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CHROM-430, 1 ml NCL-CHROM-430].
33. Моноклональные мышиные антитела к белку ДОГ-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-DOG-1, 1 ml NCL-L-DOG-1].
34. Моноклональные мышиные антитела к маркеру меланомы (HMB45) 1 мл [1 ml NCL-HMB45].
35. Моноклональные мышиные антитела к маркеру клеток эндотелия 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-END, 1 ml NCL-END, 1 ml NCL-L-END, 7 ml RTU-END].
36. Моноклональные мышиные антитела к Мелану A 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-L-MELANA, 7 ml RTU-MELANA].
37. Моноклональные мышиные антитела к протеину 2 мисматч репарации (MSH2) 1 мл [1 ml NCL-MSH2].
38. Моноклональные мышиные антитела к Muc-1 1 мл [1 ml NCL-MUC-1, 1 ml NCL-MUC-1-CORE].
39. Моноклональные мышиные антитела к Muc-2 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-2, NCL-MUC-2 1 ml].
40. Моноклональные мышиные антитела к Muc-5AC гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-5AC, 1 ml NCL-MUC-5AC].
41. Моноклональные мышиные антитела к Muc-6 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-6, 1 ml NCL-MUC-6].
42. Моноклональные мышиные антитела к энолазе, специфичной для нейронов 1 мл [1 ml NCL-NSE-435].
43. Моноклональные мышиные антитела к синаптофизину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-L-SYNAP-299, 7 ml RTU-SYNAP-299].
44. Моноклональные мышиные антитела к тиреоидному транскрипционному фактору-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-L-TTF-1].
45. Моноклональные мышиные антитела к тирозиназе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-TYROS, 1 ml NCL-L-TYROS, 7 ml RTU-TYROS].
46. Моноклональные мышиные антитела к протеину мисматч репарации (MLH1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MLH1, 1 ml NCL-L-MLH1].
47. Моноклональные мышиные антитела к протеину 6 мисматч репарации (MSH6) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MSH6, 1 ml NCL-L-MSH6].
1. Моноклональные мышиные антитела к Akt фосфорилированному 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Akt-Phos, 1 ml NCL-L-Akt-Phos].
2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-L-BCL-2, 7 ml RTU-BCL-2].
3. Моноклональные мышиные антитела к карбонангидразе IX 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CAIX, 1 ml NCL-L-CAIX].
4. Моноклональные мышиные антитела к c-erbB-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-L-CB11, 7 ml RTU-CB11, 0,1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-L-CBE-356, 7 ml RTU-CBE-356].
5. Моноклональные мышиные антитела к CD10 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-L-CD10-270, 7 ml RTU-CD10-270].
6. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 20 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK20, 1 ml NCL-CK20, 0,1 ml NCL-CK20-543, 1 ml NCL-CK20-543, 0,1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20, 7 ml RTU-CK20].
7. Моноклональные мышиные антитела к десмину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-L-DES-DERII, 7 ml RTU-DES-DERII].
8. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-L-CK5, 7 ml RTU-CK5].
9. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 7 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-CK7-OVTL, 1 ml NCL-L-CK7-OVTL, 7 ml RTU-CK7-OVTL].
10. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (1/5/10/14) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-CK34BE12, 1 ml NCL-CK34BE12, 7 ml RTU-CK34BE12].
11. Моноклональные мышиные антитела к рецептору андрогена 0,1 мл, 1 мл [ 0,1 ml NCL-AR-318, 1 ml NCL-AR-318].
12. Моноклональные мышиные антитела к гранулизину 1 мл [1 ml NCL-L-GRANULYSIN].
13. Моноклональные мышиные антитела к протеину продукта гена 9.5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-L-PGP9.5, 7 ml RTU-PGP9.5].
14. Моноклональные мышиные антитела к рецептору эпидермального фактора роста 1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-L-EGFR, 0,1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-L-EGFR-384, 7 ml RTU-EGFR-384].
15. Моноклональные мышиные антитела к рецепторам эстрогена 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ER-6F11, 1 ml NCL-ER-6F11, 2 ml NCL-ER-6F11/2, 1 ml NCL-L-ER-6F11, 7 ml RTU-ER-6F11, 2 ml NCL-L-ER-6F11/2].
16. Моноклональные мышиные антитела к жидкому протеину поликистоза 15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-L-GCDFP15, 7 ml RTU-GCDFP15].
17. Моноклональные мышиные антитела к Ki67 антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-L-KI67-MM1, 7 ml RTU-KI67-MM1].
18. Моноклональные мышиные антитела к CD45 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-LCA, 1 ml NCL-LCA].
19. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 14 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-L-LL002, 7 ml RTU-LL002].
20. Моноклональные мышиные антитела к CA125 (Антиген рака яичников) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CA125, 1 ml NCL-L-CA125, 7 ml RTU-CA125].
21. Моноклональные мышиные антитела к p53 протеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-L-p53-DO7, 7 ml RTU-p53-DO7].
22. Моноклональные мышиные антитела к рецептору прогестерона 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PGR, 1 ml NCL-PGR, 2 ml NCL-PGR/2, 0,1 ml NCL-PGR-312, 1 ml NCL-PGR-312, 2 ml NCL-PGR-312/2, 2 ml NCL-L-PGR-312/2, 1 ml NCL-L-PGR-312, 7 ml RTU-PGR-312, 1 ml NCL-L-PGR-AB, 7 ml RTU-PGR-AB, 0,1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-L-PGR, 7 ml RTU-PGR, 1 ml NCL-PGR-AB, 1 ml NCL-L-PGR-B, 7 ml RTU-PGR-B].
23. Моноклональные мышиные антитела к плацентарной щелочной фосфатазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-L-PLAP-8A9, 7 ml RTU-PLAP-8A9].
24. Моноклональные мышиные антитела к маркеру почечноклеточной карциномы 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-RCC, 1 ml NCL-RCC].
25. Моноклональные мышиные антитела к альфа актину гладких мышц 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-SMA, 7 ml RTU-SMA].
26. Моноклональные мышиные антитела к виментину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-L-VIM-V9, 7 ml RTU-VIM-V9, 0,1 ml NCL-L-VIM-572, 1 ml NCL-L-VIM-572].
27. Моноклональные мышиные антитела к маркеру опухоли Вильмса 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-WT1-562, 1 ml NCL-L-WT1-562].
28. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (8/18) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-L-5D3, 7 ml RTU-5D3].
29. Моноклональные мышиные антитела к мульти-цитокератинам 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-L-AE1/AE3, 7 ml RTU-AE1/AE3].
30. Моноклональные мышиные антитела к калретинину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-L-CALRET-566, 0,1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-L-CALRETININ, 7 ml RTU-CALRETININ].
31. Моноклональные мышиные антитела к CD21 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-L-CD21-2G9].
32. Моноклональные мышиные антитела к хромогранину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CHROM-430, 1 ml NCL-CHROM-430].
33. Моноклональные мышиные антитела к белку ДОГ-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-DOG-1, 1 ml NCL-L-DOG-1].
34. Моноклональные мышиные антитела к маркеру меланомы (HMB45) 1 мл [1 ml NCL-HMB45].
35. Моноклональные мышиные антитела к маркеру клеток эндотелия 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-END, 1 ml NCL-END, 1 ml NCL-L-END, 7 ml RTU-END].
36. Моноклональные мышиные антитела к Мелану A 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-L-MELANA, 7 ml RTU-MELANA].
37. Моноклональные мышиные антитела к протеину 2 мисматч репарации (MSH2) 1 мл [1 ml NCL-MSH2].
38. Моноклональные мышиные антитела к Muc-1 1 мл [1 ml NCL-MUC-1, 1 ml NCL-MUC-1-CORE].
39. Моноклональные мышиные антитела к Muc-2 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-2, NCL-MUC-2 1 ml].
40. Моноклональные мышиные антитела к Muc-5AC гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-5AC, 1 ml NCL-MUC-5AC].
41. Моноклональные мышиные антитела к Muc-6 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-6, 1 ml NCL-MUC-6].
42. Моноклональные мышиные антитела к энолазе, специфичной для нейронов 1 мл [1 ml NCL-NSE-435].
43. Моноклональные мышиные антитела к синаптофизину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-L-SYNAP-299, 7 ml RTU-SYNAP-299].
44. Моноклональные мышиные антитела к тиреоидному транскрипционному фактору-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-L-TTF-1].
45. Моноклональные мышиные антитела к тирозиназе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-TYROS, 1 ml NCL-L-TYROS, 7 ml RTU-TYROS].
46. Моноклональные мышиные антитела к протеину мисматч репарации (MLH1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MLH1, 1 ml NCL-L-MLH1].
47. Моноклональные мышиные антитела к протеину 6 мисматч репарации (MSH6) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MSH6, 1 ml NCL-L-MSH6].
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2011/11355
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БиоЛайн»
Адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Производитель
«Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд»
Юридический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Фактический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Производственная площадка
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
231740
Раздел вида МИ
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование вида МИ
Неконъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Одно или множество неконъюгированных антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении первичных антител, связанных со специфическими клеточными маркерами, при тестировании биологических тканей или клинических образцов.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
