Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/11353 от 15 июля 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11353
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11353. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11353
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11353
Дата выдачи РУ
15 июля 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
10798
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 8984
Наименование медицинского изделия
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к p80 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-ALK, 1 ml NCL-ALK].
2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-6 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BCL-6-564, 1 ml NCL-L-BCL-6-564].
3. Моноклональные мышиные антитела к ВЕ-кадгерину (СD144) 1 мл [1 ml NCL-L-VE-Cad].
4. Моноклональные мышиные антитела к CD11c 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD11c-563, 1 ml NCL-L-CD11c-563].
5. Моноклональные мышиные антитела к c-kit Онкопротеину (CD117) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-L-CD117, 7 ml RTU-CD117].
6. Моноклональные мышиные антитела к CD15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-L-CD15, 7 ml RTU-CD15].
7. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-L-CD1a-235, 7 ml RTU-CD1a-235].
8. Моноклональные мышиные антитела к CD20 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CD20-L26, 1 ml NCL-L-CD20-L26, 7 ml RTU-CD20-L26].
9. Моноклональные мышиные антитела к CD2 (LFA-2) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-L-CD2-271, 7 ml RTU-CD2-271].
10. Моноклональные мышиные антитела к CD23 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-L-CD23-1B12, 7 ml RTU-CD23-1B12].
11. Моноклональные мышиные антитела к CD3 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-L-CD3-PS1, 7 ml RTU-CD3-PS1, 0,1 ml NCL-L-CD3-565, 1 ml NCL-L-CD3-565].
12. Моноклональные мышиные антитела к CD30 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD30, 1 ml NCL-CD30, 0,1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30, 7 ml RTU-CD30].
13. Моноклональные мышиные антитела к CD33 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD33, 1 ml NCL-L-CD33].
14. Моноклональные мышиные антитела к CD4 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-L-CD4-1F6, 7 ml RTU-CD4-1F6].
15. Моноклональные мышиные антитела к CD5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-L-CD5-4C7, 7 ml RTU-CD5-4C7].
16. Моноклональные мышиные антитела к CD56 (NCAM) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-L-CD56-1B6, 7 ml RTU-CD56-1B6].
17. Моноклональные мышиные антитела к CD7 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD7-580, 1 ml NCL-L-CD7-580].
18. Моноклональные мышиные антитела к CD79a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-L-CD79a-225].
19. Моноклональные мышиные антитела к CD8 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-L-CD8-295, 7 ml RTU-CD8-295, 0,1 ml NCL-CD8-4B11, 1 ml NCL-CD8-4B11].
20. Моноклональные мышиные антитела к CD143 (ACE) 1 мл [1 ml NCL-CD143-510].
21. Моноклональные мышиные антитела к CD31 (PECAM-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD31-1A10, 1 ml NCL-CD31-1A10].
22. Моноклональные мышиные антитела к CD38 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-L-CD38-290].
23. Моноклональные мышиные антитела к CD57 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-NK1, 1 ml NCL-NK1, 7 ml RTU-NK1].
24. Моноклональные мышиные антитела к вирусу герпеса человека (тип 8) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-HHV8-LNA, 1 ml NCL-HHV8-LNA].
25. Моноклональные мышиные антитела к циклину D1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-L-CYCLIN D1-GM].
26. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgA, 1 ml NCL-L-IgA].
27. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину D 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgD, 1 ml NCL-L-IgD].
28. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину M 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgM, 1 ml NCL-L-IgM].
29. Моноклональные мышиные антитела к каппа легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-KAP-581, 1 ml NCL-L-KAP-581].
30. Моноклональные мышиные антитела к лямбда легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAM-578, 1 ml NCL-L-LAM-578].
31. Моноклональные мышиные антитела к Oct-2 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-OCT2-S, 1 ml NCL-OCT2].
32. Моноклональные мышиные антитела к терминальной дезоксинуклеотидил трансферазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-L-TdT-339, 7 ml RTU-TdT-339].
33. Моноклональные мышиные антитела к вирусу Эпштейн-Барра 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EBV-CS1-4, 1 ml NCL-EBV-CS1-4].
34. Моноклональные мышиные антитела к белку ZAP-70 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-ZAP-70, 1 ml NCL-L-ZAP-70].
35. Моноклональные мышиные антитела к альфа-саркогликану (Адхалин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-L-a-SARC].
36. Моноклональные мышиные антитела к бета-дистрогликан 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-DG, 1 ml NCL-b-DG].
37. Моноклональные мышиные антитела к бета-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-L-b-SARC].
38. Моноклональные мышиные антитела к утрофину (N-конец) 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DRP2, 2,5 ml NCL-DRP2].
39. Моноклональные мышиные антитела к дельта-саркогликану 1 мл [1 ml NCL-d-SARC].
40. Моноклональные мышиные антитела к дистрофину 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DYS1, 2,5 ml NCL-DYS1, 1 ml NCL-DYS2, 2,5 ml NCL-DYS2, 1 ml NCL-DYS3, 2,5 ml NCL-DYS3].
41. Моноклональные мышиные антитела к эмерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EMERIN, 1 ml NCL-EMERIN].
42. Моноклональные мышиные антитела к гамма-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-g-SARC, 1 ml NCL-g-SARC].
43. Моноклональные мышиные антитела к дисферлину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet-2].
44. Моноклональные мышиные антитела к маспину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MASPIN, 1 ml NCL-MASPIN].
45. Моноклональные мышиные антитела к мерозину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MEROSIN, 1 ml NCL-MEROSIN].
46. Моноклональные мышиные антитела к мезотелину 1 мл [1 ml NCL-MESO, 1 ml NCL-L-MESO].
47. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-L-MSA-594].
48. Моноклональные мышиные антитела к Н-кадгерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-N-Cad, 1 ml NCL-L-N-Cad].
49. Моноклональные мышиные антитела к спектрину 1 мл [1 ml NCL-SPEC1].
50. Моноклональные мышиные антитела к напсину А 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Napsin A, 1 ml NCL-L-Napsin A].
51. Моноклональные мышиные антитела к белку 6 репарации мини-хромосом 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MCM6, 1 ml NCL-L-MCM6].
52. Моноклональные мышиные антитела к галектину-3 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-GAL3, 1 ml NCL-GAL3].
53. Моноклональные мышиные антитела к геминину 1 мл [1 ml NCL-L-Geminin].
54. Моноклональные мышиные антитела к Oct-3/4 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-OCT3/4, 1 ml NCL-L-OCT3/4].
55. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному мембранному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-L-EMA, 7 ml RTU-EMA].
56. Моноклональные мышиные антитела к EZH2 (Энхансеру Зест гомолога 2 (Дрозофила) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-EZH2, 1 ml NCL-L-EZH2].
57. Моноклональные мышиные антитела к гранзиму B 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-L-GRAN-B, 7 ml RTU-GRAN-B].
58. Моноклональные мышиные антитела к Myf-4 (Маркер рабдомиосаркомы) 1 мл [1 ml NCL-Myf-4, 1 ml NCL-L-Myf-4].
59. Моноклональные мышиные антитела к пероксидазе щитовидной железы 1 мл [1 ml NCL-L-TPO].
60. Моноклональные мышиные антитела к рецептору, ассоциированному с фактором 1 некроза опухоли 1 мл [1 ml NCL-L-TRAF-1].
61. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному специфичному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ESA, 1 ml NCL-ESA, 7 ml RTU-ESA].
1. Моноклональные мышиные антитела к p80 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-ALK, 1 ml NCL-ALK].
2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-6 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BCL-6-564, 1 ml NCL-L-BCL-6-564].
3. Моноклональные мышиные антитела к ВЕ-кадгерину (СD144) 1 мл [1 ml NCL-L-VE-Cad].
4. Моноклональные мышиные антитела к CD11c 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD11c-563, 1 ml NCL-L-CD11c-563].
5. Моноклональные мышиные антитела к c-kit Онкопротеину (CD117) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-L-CD117, 7 ml RTU-CD117].
6. Моноклональные мышиные антитела к CD15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-L-CD15, 7 ml RTU-CD15].
7. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-L-CD1a-235, 7 ml RTU-CD1a-235].
8. Моноклональные мышиные антитела к CD20 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CD20-L26, 1 ml NCL-L-CD20-L26, 7 ml RTU-CD20-L26].
9. Моноклональные мышиные антитела к CD2 (LFA-2) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-L-CD2-271, 7 ml RTU-CD2-271].
10. Моноклональные мышиные антитела к CD23 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-L-CD23-1B12, 7 ml RTU-CD23-1B12].
11. Моноклональные мышиные антитела к CD3 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-L-CD3-PS1, 7 ml RTU-CD3-PS1, 0,1 ml NCL-L-CD3-565, 1 ml NCL-L-CD3-565].
12. Моноклональные мышиные антитела к CD30 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD30, 1 ml NCL-CD30, 0,1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30, 7 ml RTU-CD30].
13. Моноклональные мышиные антитела к CD33 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD33, 1 ml NCL-L-CD33].
14. Моноклональные мышиные антитела к CD4 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-L-CD4-1F6, 7 ml RTU-CD4-1F6].
15. Моноклональные мышиные антитела к CD5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-L-CD5-4C7, 7 ml RTU-CD5-4C7].
16. Моноклональные мышиные антитела к CD56 (NCAM) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-L-CD56-1B6, 7 ml RTU-CD56-1B6].
17. Моноклональные мышиные антитела к CD7 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD7-580, 1 ml NCL-L-CD7-580].
18. Моноклональные мышиные антитела к CD79a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-L-CD79a-225].
19. Моноклональные мышиные антитела к CD8 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-L-CD8-295, 7 ml RTU-CD8-295, 0,1 ml NCL-CD8-4B11, 1 ml NCL-CD8-4B11].
20. Моноклональные мышиные антитела к CD143 (ACE) 1 мл [1 ml NCL-CD143-510].
21. Моноклональные мышиные антитела к CD31 (PECAM-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD31-1A10, 1 ml NCL-CD31-1A10].
22. Моноклональные мышиные антитела к CD38 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-L-CD38-290].
23. Моноклональные мышиные антитела к CD57 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-NK1, 1 ml NCL-NK1, 7 ml RTU-NK1].
24. Моноклональные мышиные антитела к вирусу герпеса человека (тип 8) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-HHV8-LNA, 1 ml NCL-HHV8-LNA].
25. Моноклональные мышиные антитела к циклину D1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-L-CYCLIN D1-GM].
26. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgA, 1 ml NCL-L-IgA].
27. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину D 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgD, 1 ml NCL-L-IgD].
28. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину M 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgM, 1 ml NCL-L-IgM].
29. Моноклональные мышиные антитела к каппа легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-KAP-581, 1 ml NCL-L-KAP-581].
30. Моноклональные мышиные антитела к лямбда легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAM-578, 1 ml NCL-L-LAM-578].
31. Моноклональные мышиные антитела к Oct-2 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-OCT2-S, 1 ml NCL-OCT2].
32. Моноклональные мышиные антитела к терминальной дезоксинуклеотидил трансферазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-L-TdT-339, 7 ml RTU-TdT-339].
33. Моноклональные мышиные антитела к вирусу Эпштейн-Барра 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EBV-CS1-4, 1 ml NCL-EBV-CS1-4].
34. Моноклональные мышиные антитела к белку ZAP-70 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-ZAP-70, 1 ml NCL-L-ZAP-70].
35. Моноклональные мышиные антитела к альфа-саркогликану (Адхалин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-L-a-SARC].
36. Моноклональные мышиные антитела к бета-дистрогликан 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-DG, 1 ml NCL-b-DG].
37. Моноклональные мышиные антитела к бета-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-L-b-SARC].
38. Моноклональные мышиные антитела к утрофину (N-конец) 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DRP2, 2,5 ml NCL-DRP2].
39. Моноклональные мышиные антитела к дельта-саркогликану 1 мл [1 ml NCL-d-SARC].
40. Моноклональные мышиные антитела к дистрофину 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DYS1, 2,5 ml NCL-DYS1, 1 ml NCL-DYS2, 2,5 ml NCL-DYS2, 1 ml NCL-DYS3, 2,5 ml NCL-DYS3].
41. Моноклональные мышиные антитела к эмерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EMERIN, 1 ml NCL-EMERIN].
42. Моноклональные мышиные антитела к гамма-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-g-SARC, 1 ml NCL-g-SARC].
43. Моноклональные мышиные антитела к дисферлину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet-2].
44. Моноклональные мышиные антитела к маспину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MASPIN, 1 ml NCL-MASPIN].
45. Моноклональные мышиные антитела к мерозину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MEROSIN, 1 ml NCL-MEROSIN].
46. Моноклональные мышиные антитела к мезотелину 1 мл [1 ml NCL-MESO, 1 ml NCL-L-MESO].
47. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-L-MSA-594].
48. Моноклональные мышиные антитела к Н-кадгерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-N-Cad, 1 ml NCL-L-N-Cad].
49. Моноклональные мышиные антитела к спектрину 1 мл [1 ml NCL-SPEC1].
50. Моноклональные мышиные антитела к напсину А 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Napsin A, 1 ml NCL-L-Napsin A].
51. Моноклональные мышиные антитела к белку 6 репарации мини-хромосом 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MCM6, 1 ml NCL-L-MCM6].
52. Моноклональные мышиные антитела к галектину-3 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-GAL3, 1 ml NCL-GAL3].
53. Моноклональные мышиные антитела к геминину 1 мл [1 ml NCL-L-Geminin].
54. Моноклональные мышиные антитела к Oct-3/4 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-OCT3/4, 1 ml NCL-L-OCT3/4].
55. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному мембранному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-L-EMA, 7 ml RTU-EMA].
56. Моноклональные мышиные антитела к EZH2 (Энхансеру Зест гомолога 2 (Дрозофила) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-EZH2, 1 ml NCL-L-EZH2].
57. Моноклональные мышиные антитела к гранзиму B 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-L-GRAN-B, 7 ml RTU-GRAN-B].
58. Моноклональные мышиные антитела к Myf-4 (Маркер рабдомиосаркомы) 1 мл [1 ml NCL-Myf-4, 1 ml NCL-L-Myf-4].
59. Моноклональные мышиные антитела к пероксидазе щитовидной железы 1 мл [1 ml NCL-L-TPO].
60. Моноклональные мышиные антитела к рецептору, ассоциированному с фактором 1 некроза опухоли 1 мл [1 ml NCL-L-TRAF-1].
61. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному специфичному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ESA, 1 ml NCL-ESA, 7 ml RTU-ESA].
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2011/11353
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БиоЛайн»
Адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Производитель
«Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд»
Юридический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Фактический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Производственная площадка
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
