Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/11306 от 13 июля 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11306
Код вида медицинского изделия
191140
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11306. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11306
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11306
Дата выдачи РУ
13 июля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
52390
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.112
Наименование медицинского изделия
Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями
Базовый состав:
1. Комплект штатива серии MH-200S, или МН-300, или МН-400, или МН-300 и
МН-400 (до 2 шт.).
2. Катетеризационный стол KS-70, или KS-100, или Катетеризационный стол серии TraSystem 7500, производства «ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ», Германия (ФСЗ 2011/11347).
3. Высоковольтный рентгеновский генератор D150GC-40 или UD150G-40 (до 2 шт.).
4. Цифровая система изображений серии DAR-9500f (до 3 шт.).
5. Рентгеновская трубка (до 4 шт.).
Принадлежности к цифровой ангиографической системе Trinias:
1. Пульт дистанционного управления (до 4 шт.).
2. Пульт местного управления (до 4 шт.).
3. Ручной выключатель (до 2 шт.).
4. Консоль местного управления (до 4 шт.).
5. Консоль управления CyberGrip (до 2 шт.).
6. Консоль управления CyberConsole (до 2 шт.).
7. Консоль управления столом (до 2 шт.).
8. Захват для управления декой стола (до 2 шт.).
9. Консоль управления коллиматором (до 4 шт.).
10. Автоматический коллиматор (до 2 шт.).
11. Информационный дисплей (до 2 шт.).
12. Блок трансформатора (до 3 шт.).
13. Опорная плита для С-дуги (до 2 шт.).
14. Опорная плита для стола (до 2 шт.).
15. Держатель кабеля (до 5 шт.).
16. Привод для периферической ангиографии (до 2 шт.).
17. Набор для периферической ангиографии (до 2 шт.).
18. Отсеивающий растр (решетка) (до 2 шт.).
19. Интерфейс генератор — цифровая система (до 2 шт.).
20. Панель управления генератором (до 2 шт.).
21. Стенд панели управления генератором (до 2 шт.).
22. Шкаф управления (до 5 шт.).
23. Система охлаждения детектора и трубки (до 4 шт.).
24. Подвес для кабелей (до 5 шт.).
25. Тележка для консоли (до 2 шт.).
26. Сенсорный пульт управления (до 4 шт.).
27. Клавиатура (до 4 шт.).
28. Мышь (до 4 шт.).
29. Пульт 1VR или IVR-NEO (до 2 шт.).
30. CD-R и/или DVD устройство (до 4 шт.).
31. Диски CD-R/DVD (до 100 шт.).
32. Мониторы: 17″, 18″, 19″, 20″, 21″, 56″, 58″ (до 12 шт.).
33. Подставка для монитора (до 6 шт.).
34. Система управления монитором (до 2 шт.).
35. DVI переходник (до 4 шт.).
36. Защитное стекло для монитора (до 4 шт.).
37. Шкаф управления монитором (до 4 шт.).
38. Комплект кабелей для монитора (до 10 шт.).
39. Монтажный комплект монитора (до 2 шт.).
40. Рельс для подвеса мониторов (до 6 шт.).
41. Подвес для мониторов (до 2 шт.).
42. Муляж-заглушка для подвеса мониторов (до 8 шт.).
43. Тележка для мониторов (до 2 шт.).
44. Блок коллиматора (до 2 шт.).
45. Комплект для замены трубки (до 4 шт.).
46. Переговорное устройство (до 2 шт.).
47. Трансформатор (до 4 шт.).
48. Трансформатор рабочей станции (до 2 шт.).
49. Блок стартера (до 4 шт.).
50. Фототаймер (до 4 шт.).
51. Высоковольтные кабели (до 10 шт.).
52. Теплообменник трубки серии WHE-01B, или НЕХ-130, или НЕХ-125 (до 4 шт.).
53. Монтажный комплект для детектора (до 2 шт.).
54. Комплект для защиты детектора (до 2 шт.).
55. Держатель инжектора (до 2 шт.).
56. Комплект для потолочного крепления мониторов (до 4 шт.).
57. Комплект фиксации инжектора (до 2 шт.).
58. Потолочные рельсы (до 10 шт.).
59. Стабилизатор питания AVR (до 2 шт.).
60. Блок бесперебойного питания (до 4 шт.).
61. Устройство печати медицинских изображений, варианты исполнения:
— UP-DF550, производства «Сони Корпорэйшн», Япония (ФСЗ 2007/00084);
— UP-DF750, производства «Сони Корпорэйшн», Япония (ФСЗ 2009/04695);
— DRYYIEW 5950, производства «Кэарстрим Хэле, Инк.», США (РЗН 2015/2380);
— DRYVIEW 5700, производства «Кэарстрим Хэле, Инк.», США (ФСЗ 2011/10352
от 15.08.2011);
— DRYPRO, модель 873, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2008/03309);
— DRYPRO, модель 832, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2007/00692);
— DRYPRO SIGMA, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2012/12920);
— DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (ФСЗ 2012/12949);
— Drystar AXYS, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, (ФСЗ 2008/01838);
— Drystar 5302, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (ФСЗ 2008/02792).
62. Автоматический инжектор контрастного вещества (до 2 шт.).
63. Дополнительная рабочая станция (до 4 шт.).
64. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции (до 2 шт.).
65. Конвертер (до 2 шт.).
66. Блок для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
67. Консоль для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
68. Блок RSM-DSA (до 2 шт.).
69. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA
с интерфейсом (до 2 шт.).
70. Комплект для ротационной DSA: — блоки ротационной DSA (до 2 шт.).
71. Система кондиционирования (до 2 шт.).
72. Плоскопанельный детектор в комплекте, размером 30×30 см или 30×40 см или 43×43 см, или 8″ х 8″ и/или 12″ х 12″ и/или 12″ х 16″ (до 4 шт.).
73. Стол для системы (до 4 шт.).
74. Сменные картриджи для инжектора (до 100 шт.).
75. Захваты для рук (до 2 шт.).
76. Матрас (до 3 шт.).
77. Опоры для плеч (до 2 шт.).
78. Опора для руки (до 4 шт.).
79. Рельса для катетеризационного стола (до 4 шт.).
80. Рентгенозащитное окно (до 2 шт.).
81. Индивидуальные рентгенозащитные средства в составе: фартуки, юбки, воротники, перчатки, очки, шапочки (до 10 комплектов) или халаты, воротники (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки, шапочки (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники, очки
(до 10 комплектов).
82. Кресла для персонала (до 4 шт.).
83. Система мониторинга гемодинамических параметров (до 2 шт.), варианты исполнения:
— PICASSO, производства CATHMEDICAL CARDIOVASCULAR, S.A., Испания;
— Xorizon XVu, производства Mermen Medical Ltd, Израиль;
— Life Scope, производства Nihon Kohden, Япония.
84. Комплекс электрофизиологии (до 2 шт.), варианты исполнения:
— Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных,
производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США (РЗН 2015/3062);
— Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга
ComboLab, производства «ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.», США (РЗН 2016/4283);
— Система электрофизиологического мониторинга CardioLab, производства
«ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.», США,
(РЗН 2016/4273).
85. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики (до 2 шт.)
в исполнении:
— Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, производства «Волкано Корпорейшн», США (РЗН 2017/5860).
86. Дефибриллятор (до 5 шт.).
87. Опора для головы (до 2 шт.).
88. Комплект дозиметра (до 2 шт.).
89. Потолочная подвесная рентгенозащита (до 2 шт.).
90. Потолочный подвес со светильником (до 2 шт.).
91. Комплект для установки рентгенозащиты для нижней части тела и/или верхней части тела (до 2 шт.).
92. Рентгенозащита для нижней части тела (до 2 шт.).
93. Ножная педаль (до 2 шт.).
94. Беспроводная ножная педаль (до 4 шт.).
95. Gateway PC (до 2 шт.).
96. Комплект технического обслуживания системы (до 2 шт.).
97. DVI интерфейс (до 4 шт.).
98. Предохранительный рычаг консоли (до 2 шт.).
99. Крепеж рельса (до 10 шт.).
100. Секция для удлинения стола (до 2 шт.).
101. Крепеж для аксессуаров для стола (до 2 шт.).
102. Адаптер (до 4 шт.).
103. Инфузионная стойка (до 2 шт.).
104. Опоры для ног (до 2 шт.).
105. Ремень для фиксации пациента (до 4 шт.).
Дополнительное программное обеспечение:
1. Комплект DICOM Query/Retrieve (до 5 шт.).
2. Комплект DICOM Print (до 5 шт.).
3. Комплект DICOM Storage (до 5 шт.).
4. Комплект DICOM Commitment (до 5 шт.).
5. Комплект DICOM MWM (до 5 шт.).
6. Комплект DICOM MPPS (до 5 шт.).
7. Комплект DICOM RDSR (до 5 шт.).
8. Комплект 3D-DICOM Storage (до 5 шт.).
9. Комплект 3D-DICOM Q/R (до 5 шт.).
10. Анализ QCA, LVA, измерение расстояний (до 5 шт.).
11. DSА в реальном времени (до 5 шт.).
12. RSM в реальном времени (до 5 шт.).
13. Трассировка контуров сосудов (до 5 шт.).
14. Программное обеспечение для виртуальной коллимации (до 5 шт.).
15. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции (до 5 шт.).
16. Комплект программного обеспечения для получения КТ-подобных изображений (до 5 шт.).
17. Комплект программного обеспечения для трехмерной навигации и виртуального стентирования (до 5 шт.).
18. Программное обеспечение слежения за болюсом с автоматической сшивкой изображений и автоматическим получением панорамных изображений (до 5 шт.).
19. Программа четкой визуализации стента (до 5 шт.).
20. Программа четкой визуализации и стабилизации стента (до 5 шт.).
21. Программа улучшения визуализации и снижения дозы (до 5 шт.).
22. Антивирусное программное обеспечение (до 5 шт.).
23. Комплект для обновления версии программного обеспечения (до 5 шт.).
Базовый состав:
1. Комплект штатива серии MH-200S, или МН-300, или МН-400, или МН-300 и
МН-400 (до 2 шт.).
2. Катетеризационный стол KS-70, или KS-100, или Катетеризационный стол серии TraSystem 7500, производства «ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ», Германия (ФСЗ 2011/11347).
3. Высоковольтный рентгеновский генератор D150GC-40 или UD150G-40 (до 2 шт.).
4. Цифровая система изображений серии DAR-9500f (до 3 шт.).
5. Рентгеновская трубка (до 4 шт.).
Принадлежности к цифровой ангиографической системе Trinias:
1. Пульт дистанционного управления (до 4 шт.).
2. Пульт местного управления (до 4 шт.).
3. Ручной выключатель (до 2 шт.).
4. Консоль местного управления (до 4 шт.).
5. Консоль управления CyberGrip (до 2 шт.).
6. Консоль управления CyberConsole (до 2 шт.).
7. Консоль управления столом (до 2 шт.).
8. Захват для управления декой стола (до 2 шт.).
9. Консоль управления коллиматором (до 4 шт.).
10. Автоматический коллиматор (до 2 шт.).
11. Информационный дисплей (до 2 шт.).
12. Блок трансформатора (до 3 шт.).
13. Опорная плита для С-дуги (до 2 шт.).
14. Опорная плита для стола (до 2 шт.).
15. Держатель кабеля (до 5 шт.).
16. Привод для периферической ангиографии (до 2 шт.).
17. Набор для периферической ангиографии (до 2 шт.).
18. Отсеивающий растр (решетка) (до 2 шт.).
19. Интерфейс генератор — цифровая система (до 2 шт.).
20. Панель управления генератором (до 2 шт.).
21. Стенд панели управления генератором (до 2 шт.).
22. Шкаф управления (до 5 шт.).
23. Система охлаждения детектора и трубки (до 4 шт.).
24. Подвес для кабелей (до 5 шт.).
25. Тележка для консоли (до 2 шт.).
26. Сенсорный пульт управления (до 4 шт.).
27. Клавиатура (до 4 шт.).
28. Мышь (до 4 шт.).
29. Пульт 1VR или IVR-NEO (до 2 шт.).
30. CD-R и/или DVD устройство (до 4 шт.).
31. Диски CD-R/DVD (до 100 шт.).
32. Мониторы: 17″, 18″, 19″, 20″, 21″, 56″, 58″ (до 12 шт.).
33. Подставка для монитора (до 6 шт.).
34. Система управления монитором (до 2 шт.).
35. DVI переходник (до 4 шт.).
36. Защитное стекло для монитора (до 4 шт.).
37. Шкаф управления монитором (до 4 шт.).
38. Комплект кабелей для монитора (до 10 шт.).
39. Монтажный комплект монитора (до 2 шт.).
40. Рельс для подвеса мониторов (до 6 шт.).
41. Подвес для мониторов (до 2 шт.).
42. Муляж-заглушка для подвеса мониторов (до 8 шт.).
43. Тележка для мониторов (до 2 шт.).
44. Блок коллиматора (до 2 шт.).
45. Комплект для замены трубки (до 4 шт.).
46. Переговорное устройство (до 2 шт.).
47. Трансформатор (до 4 шт.).
48. Трансформатор рабочей станции (до 2 шт.).
49. Блок стартера (до 4 шт.).
50. Фототаймер (до 4 шт.).
51. Высоковольтные кабели (до 10 шт.).
52. Теплообменник трубки серии WHE-01B, или НЕХ-130, или НЕХ-125 (до 4 шт.).
53. Монтажный комплект для детектора (до 2 шт.).
54. Комплект для защиты детектора (до 2 шт.).
55. Держатель инжектора (до 2 шт.).
56. Комплект для потолочного крепления мониторов (до 4 шт.).
57. Комплект фиксации инжектора (до 2 шт.).
58. Потолочные рельсы (до 10 шт.).
59. Стабилизатор питания AVR (до 2 шт.).
60. Блок бесперебойного питания (до 4 шт.).
61. Устройство печати медицинских изображений, варианты исполнения:
— UP-DF550, производства «Сони Корпорэйшн», Япония (ФСЗ 2007/00084);
— UP-DF750, производства «Сони Корпорэйшн», Япония (ФСЗ 2009/04695);
— DRYYIEW 5950, производства «Кэарстрим Хэле, Инк.», США (РЗН 2015/2380);
— DRYVIEW 5700, производства «Кэарстрим Хэле, Инк.», США (ФСЗ 2011/10352
от 15.08.2011);
— DRYPRO, модель 873, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2008/03309);
— DRYPRO, модель 832, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2007/00692);
— DRYPRO SIGMA, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2012/12920);
— DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (ФСЗ 2012/12949);
— Drystar AXYS, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, (ФСЗ 2008/01838);
— Drystar 5302, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (ФСЗ 2008/02792).
62. Автоматический инжектор контрастного вещества (до 2 шт.).
63. Дополнительная рабочая станция (до 4 шт.).
64. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции (до 2 шт.).
65. Конвертер (до 2 шт.).
66. Блок для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
67. Консоль для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
68. Блок RSM-DSA (до 2 шт.).
69. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA
с интерфейсом (до 2 шт.).
70. Комплект для ротационной DSA: — блоки ротационной DSA (до 2 шт.).
71. Система кондиционирования (до 2 шт.).
72. Плоскопанельный детектор в комплекте, размером 30×30 см или 30×40 см или 43×43 см, или 8″ х 8″ и/или 12″ х 12″ и/или 12″ х 16″ (до 4 шт.).
73. Стол для системы (до 4 шт.).
74. Сменные картриджи для инжектора (до 100 шт.).
75. Захваты для рук (до 2 шт.).
76. Матрас (до 3 шт.).
77. Опоры для плеч (до 2 шт.).
78. Опора для руки (до 4 шт.).
79. Рельса для катетеризационного стола (до 4 шт.).
80. Рентгенозащитное окно (до 2 шт.).
81. Индивидуальные рентгенозащитные средства в составе: фартуки, юбки, воротники, перчатки, очки, шапочки (до 10 комплектов) или халаты, воротники (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки, шапочки (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники, очки
(до 10 комплектов).
82. Кресла для персонала (до 4 шт.).
83. Система мониторинга гемодинамических параметров (до 2 шт.), варианты исполнения:
— PICASSO, производства CATHMEDICAL CARDIOVASCULAR, S.A., Испания;
— Xorizon XVu, производства Mermen Medical Ltd, Израиль;
— Life Scope, производства Nihon Kohden, Япония.
84. Комплекс электрофизиологии (до 2 шт.), варианты исполнения:
— Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных,
производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США (РЗН 2015/3062);
— Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга
ComboLab, производства «ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.», США (РЗН 2016/4283);
— Система электрофизиологического мониторинга CardioLab, производства
«ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.», США,
(РЗН 2016/4273).
85. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики (до 2 шт.)
в исполнении:
— Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, производства «Волкано Корпорейшн», США (РЗН 2017/5860).
86. Дефибриллятор (до 5 шт.).
87. Опора для головы (до 2 шт.).
88. Комплект дозиметра (до 2 шт.).
89. Потолочная подвесная рентгенозащита (до 2 шт.).
90. Потолочный подвес со светильником (до 2 шт.).
91. Комплект для установки рентгенозащиты для нижней части тела и/или верхней части тела (до 2 шт.).
92. Рентгенозащита для нижней части тела (до 2 шт.).
93. Ножная педаль (до 2 шт.).
94. Беспроводная ножная педаль (до 4 шт.).
95. Gateway PC (до 2 шт.).
96. Комплект технического обслуживания системы (до 2 шт.).
97. DVI интерфейс (до 4 шт.).
98. Предохранительный рычаг консоли (до 2 шт.).
99. Крепеж рельса (до 10 шт.).
100. Секция для удлинения стола (до 2 шт.).
101. Крепеж для аксессуаров для стола (до 2 шт.).
102. Адаптер (до 4 шт.).
103. Инфузионная стойка (до 2 шт.).
104. Опоры для ног (до 2 шт.).
105. Ремень для фиксации пациента (до 4 шт.).
Дополнительное программное обеспечение:
1. Комплект DICOM Query/Retrieve (до 5 шт.).
2. Комплект DICOM Print (до 5 шт.).
3. Комплект DICOM Storage (до 5 шт.).
4. Комплект DICOM Commitment (до 5 шт.).
5. Комплект DICOM MWM (до 5 шт.).
6. Комплект DICOM MPPS (до 5 шт.).
7. Комплект DICOM RDSR (до 5 шт.).
8. Комплект 3D-DICOM Storage (до 5 шт.).
9. Комплект 3D-DICOM Q/R (до 5 шт.).
10. Анализ QCA, LVA, измерение расстояний (до 5 шт.).
11. DSА в реальном времени (до 5 шт.).
12. RSM в реальном времени (до 5 шт.).
13. Трассировка контуров сосудов (до 5 шт.).
14. Программное обеспечение для виртуальной коллимации (до 5 шт.).
15. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции (до 5 шт.).
16. Комплект программного обеспечения для получения КТ-подобных изображений (до 5 шт.).
17. Комплект программного обеспечения для трехмерной навигации и виртуального стентирования (до 5 шт.).
18. Программное обеспечение слежения за болюсом с автоматической сшивкой изображений и автоматическим получением панорамных изображений (до 5 шт.).
19. Программа четкой визуализации стента (до 5 шт.).
20. Программа четкой визуализации и стабилизации стента (до 5 шт.).
21. Программа улучшения визуализации и снижения дозы (до 5 шт.).
22. Антивирусное программное обеспечение (до 5 шт.).
23. Комплект для обновления версии программного обеспечения (до 5 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2011/11306
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МИП-Тест»
Адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Производитель
«ШИМАДЗУ КОРПОРЭЙШН»
Юридический адрес изготовителя
Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Производственная площадка
Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
191140
Раздел вида МИ
12.08.09 Системы рентгеновские ангиографические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ангиографическая рентгеновская стационарная, цифровая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарная диагностическая рентгеноскопическая система, специально разработанная для оптимизации способности пользователя визуально и количественно оценивать анатомические и функциональные особенности кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. В ней используются цифровые средства для получения изображений в режиме реального времени, их отображения и манипуляций с ними; как правило, помимо прочего, с помощью систему можно проводить прицельную рентгенографию. Обычно используется в сочетании с инъекцией рентгеноконтрастного вещества либо во время рентгеновской визуализации, либо при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
