Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/10306
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10306. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10306
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/10306
Дата выдачи РУ
23 августа 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o82417
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 8500
Наименование медицинского изделия
Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
I. Среды питательные для культивирования микроорганизмов:
1. Brain-heart infusion broth — Сердечно-мозговой бульон.
2. BCP Agar — Лактозный агар с бромкрезоловым пурпурным.
3. Blood Agar — Кровяной агар.
4. Campylosel Agar — Агар для селективного выделения бактерий рода Campylobacter.
5. Campylosel mixture — Смесь для селективного выделения бактерий рода Campylobacter.
6. Cefixime — Tellurite mixture — Смесь для селективного выделения Escherichia coli O157:H7.
7. Cetrimide agar — Агар с цетримидом (цетавлоном).
8. Chapman Agar — Солевой агар с маннитом (Чапмана агар).
9. Chocolate Agar — Шоколадный агар.
10. Chocolate agar + PolyViteX — Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX.
11. Chocolate agar + PolyViteX VCAT 3 — Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX и смесью VCAT3 для селективного выделения Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis.
12. CLED Agar — Aгар для выделения микроорганизмов из мочевого тракта.
13. Clostridium difficile agar — Агар для селективного выделения Clostridium difficile.
14. Clostridium difficile mixture — Смесь для селективного выделения Clostridium difficile.
15. CNA Mixture — Смесь для селективного выделения грамположительных бактерий.
16. COLETSOS Medium — Яичная среда для микобактерий.
17. Columbia Agar — Колумбийский агар.
18. Columbia agar +5% horse blood — Колумбийский агар + 5% лошадиной крови.
19. Columbia agar +5% sheep blood — Колумбийский агар + 5% бараньей крови.
20. Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA) — Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови.
21. Columbia CNA Agar — Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий.
22. D-Coccosel Agar — Желчно-эскулиновый агар.
23. Dermatophyte Agar — Агар для дерматофитов.
24. Drigalski Agar — Дригальского агар.
25. Endo Agar — Эндо агар.
26. Eosin Methylene Blue Agar — Агар с эозином и метиленовым синим.
27. Esculin Agar — Эскулиновый агар.
28. Gardnerella Agar — Агар для селективного выделения Gardnerella vaginalis.
29. Gonoline DUO 2 — Среда для транспортировки и культивирования Neisseria gonorrhoeae.
30. Haemophilus Chocolate 2 agar — Шоколадный агар для селективного выделения Haemophilus.
31. Hektoen Agar — Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella.
32. Hemoline Anaerobiс Perfomance — Среда для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
33. Hemoline Diphasic Performance — Среда для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
34. Hemoline DUO Performance — Комплект сред для выделения аэробных и анаэробных микроорганизмов из крови.
35. Kanamycin-Vancomycin mixture — Канамицин-ванкомициновая смесь.
36. Kligler Agar — Клиглера агар.
37. Legionella — enrichment mixture — Обогащающая добавка для выделения бактерий рода Legionella.
38. Legionella — mixture for selective isolation — Селективная смесь для выделения бактерий рода Legionella.
39. Legionella Agar — Агар для выделения бактерий рода Legionella.
40. Legionella GVPC agar — Агар для селективного выделения Legionella.
41. Loeffler Agar — Лефлера агар.
42. Lowenstein-Jensen Medium + TCH — Среда Левенштейна-Йенсена с ТСН.
43. LOWENSTEIN-JENSEN-Medium — Среда Левенштейна-Йенсена.
44. Lyophilized rabbit plasma — Лиофилизированная кроличья плазма.
45. Mac Conkey Agar — МакКонки агар.
46. Mac Сonkey agar without crystal violet — МакКонки агар без кристаллического фиолетового.
47. Mannitol Salt 2 Agar — Солевой агар с маннитом 2.
48. Mannitol Salt Agar — Солевой агар с маннитом (Чапмана агар).
49. Mueller Hinton 2 Agar — Мюллер-Хинтон агар 2.
50. Mueller Hinton 2 agar + 5% sheep blood — Мюллер-Хинтон агар 2 + 5% бараньей крови.
51. Mycoline — Среда для транспортировки и культивирования дрожжей, дерматофитов, и других грибов.
52. Mycoplasma A7 Agar — Агар для селективного культивирования и приблизительного количественного учета урогенитальных микоплазм.
53. Peptone water — Пептонная вода.
54. PolyViteX mixture — Смесь факторов роста PolyViteX.
55. PORTAGERM bottles — Транспортная среда во флаконах.
56. Portagerm pylori — Транспортная среда для Helicobacter pylori.
57. Portagerm Tubes — Транспортная среда в пробирках.
58. Pylori Agar — Агар для селективного выделения Helicobacter pylori.
59. Rappaport broth — Раппапорта бульон.
60. Sabouraud 2 Agar — Сабуро 2 агар.
61. Sabouraud Chloramphenicol Agar 2 — Сабуро агар с хлорамфениколом 2.
62. Sabouraud Chloramphenicol 2 Agar — Сабуро агар с хлорамфениколом 2.
63. Sabouraud Chloramphenicol Actidione Agar — Сабуро агар с хлорамфениколом и актидином.
64. Sabouraud Gentamicine Chloramphenicol 2 Agar — Сабуро агар с гентамицином и хлорамфениколом.
65. Sabouraud Tetrazolium Gentamicin Chloramphenicol Agar — Сабуро агар с тетразолием, гентамицином и хлорамфениколом.
66. Schaedler Agar — Шедлера агар.
67. Schaedler agar +5% sheep blood — Шедлера агар + 5% бараньей крови.
68. Schaedler Broth + vit. K3 — Schaedler Broth + vit. K3 — Шедлера бульон с витамином К3.
69. Schaedler Broth with 0.02 % Agar + vit. K3 — Шедлера полужидкая среда с витамином К3.
70. Schaedler Neo. Vanco. agar +5% sheep blood — Шедлера агар с неомицином и ванкомицином +5 % бараньей крови.
71. Selenite-F broth — Селенитовый бульон.
72. SMAC CT Agar — Агар для селективного выделения Escherichia coli O157:H7.
73. SS Agar — Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella.
74. Trypcase Soy Agar — Трипказо-соевый агар.
75. Trypcase Soy Agar + 5% horse blood — Трипказо-соевый агар + 5% лошадиной крови.
76. Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood — Трипказо-соевый агар + 5% бараньей крови.
77. Trypcase Soy broth — Трипказо-соевый бульон.
78. Urea indole medium — Мочевино-индоловая среда.
79. Uriline — Среда для транспортировки образцов мочи и культивирования и подсчета мочевых патогенов.
80. Uriline 3 Coli — Среда для транспортировки образцов мочи, культивирования и подсчета мочевых патогенов, селективного выделения энтеробактерий и прямой идентификации E.coli.
81. VCN Mixture — Смесь для селективного выделения патогенных нейссерий.
82. XLD Agar — Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella.
83. Yersinia CIN Agar — Агар для селективного выделения Yersinia.
II. Организаци — изготовители:
— bioMerieux Espana S.A., C/ Isaac Newton, 6, Parque Tecnologico de Madrid Tres Cantos, 28760, Spain.
— ORION Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, Finland.
I. Среды питательные для культивирования микроорганизмов:
1. Brain-heart infusion broth — Сердечно-мозговой бульон.
2. BCP Agar — Лактозный агар с бромкрезоловым пурпурным.
3. Blood Agar — Кровяной агар.
4. Campylosel Agar — Агар для селективного выделения бактерий рода Campylobacter.
5. Campylosel mixture — Смесь для селективного выделения бактерий рода Campylobacter.
6. Cefixime — Tellurite mixture — Смесь для селективного выделения Escherichia coli O157:H7.
7. Cetrimide agar — Агар с цетримидом (цетавлоном).
8. Chapman Agar — Солевой агар с маннитом (Чапмана агар).
9. Chocolate Agar — Шоколадный агар.
10. Chocolate agar + PolyViteX — Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX.
11. Chocolate agar + PolyViteX VCAT 3 — Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX и смесью VCAT3 для селективного выделения Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis.
12. CLED Agar — Aгар для выделения микроорганизмов из мочевого тракта.
13. Clostridium difficile agar — Агар для селективного выделения Clostridium difficile.
14. Clostridium difficile mixture — Смесь для селективного выделения Clostridium difficile.
15. CNA Mixture — Смесь для селективного выделения грамположительных бактерий.
16. COLETSOS Medium — Яичная среда для микобактерий.
17. Columbia Agar — Колумбийский агар.
18. Columbia agar +5% horse blood — Колумбийский агар + 5% лошадиной крови.
19. Columbia agar +5% sheep blood — Колумбийский агар + 5% бараньей крови.
20. Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA) — Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови.
21. Columbia CNA Agar — Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий.
22. D-Coccosel Agar — Желчно-эскулиновый агар.
23. Dermatophyte Agar — Агар для дерматофитов.
24. Drigalski Agar — Дригальского агар.
25. Endo Agar — Эндо агар.
26. Eosin Methylene Blue Agar — Агар с эозином и метиленовым синим.
27. Esculin Agar — Эскулиновый агар.
28. Gardnerella Agar — Агар для селективного выделения Gardnerella vaginalis.
29. Gonoline DUO 2 — Среда для транспортировки и культивирования Neisseria gonorrhoeae.
30. Haemophilus Chocolate 2 agar — Шоколадный агар для селективного выделения Haemophilus.
31. Hektoen Agar — Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella.
32. Hemoline Anaerobiс Perfomance — Среда для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
33. Hemoline Diphasic Performance — Среда для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
34. Hemoline DUO Performance — Комплект сред для выделения аэробных и анаэробных микроорганизмов из крови.
35. Kanamycin-Vancomycin mixture — Канамицин-ванкомициновая смесь.
36. Kligler Agar — Клиглера агар.
37. Legionella — enrichment mixture — Обогащающая добавка для выделения бактерий рода Legionella.
38. Legionella — mixture for selective isolation — Селективная смесь для выделения бактерий рода Legionella.
39. Legionella Agar — Агар для выделения бактерий рода Legionella.
40. Legionella GVPC agar — Агар для селективного выделения Legionella.
41. Loeffler Agar — Лефлера агар.
42. Lowenstein-Jensen Medium + TCH — Среда Левенштейна-Йенсена с ТСН.
43. LOWENSTEIN-JENSEN-Medium — Среда Левенштейна-Йенсена.
44. Lyophilized rabbit plasma — Лиофилизированная кроличья плазма.
45. Mac Conkey Agar — МакКонки агар.
46. Mac Сonkey agar without crystal violet — МакКонки агар без кристаллического фиолетового.
47. Mannitol Salt 2 Agar — Солевой агар с маннитом 2.
48. Mannitol Salt Agar — Солевой агар с маннитом (Чапмана агар).
49. Mueller Hinton 2 Agar — Мюллер-Хинтон агар 2.
50. Mueller Hinton 2 agar + 5% sheep blood — Мюллер-Хинтон агар 2 + 5% бараньей крови.
51. Mycoline — Среда для транспортировки и культивирования дрожжей, дерматофитов, и других грибов.
52. Mycoplasma A7 Agar — Агар для селективного культивирования и приблизительного количественного учета урогенитальных микоплазм.
53. Peptone water — Пептонная вода.
54. PolyViteX mixture — Смесь факторов роста PolyViteX.
55. PORTAGERM bottles — Транспортная среда во флаконах.
56. Portagerm pylori — Транспортная среда для Helicobacter pylori.
57. Portagerm Tubes — Транспортная среда в пробирках.
58. Pylori Agar — Агар для селективного выделения Helicobacter pylori.
59. Rappaport broth — Раппапорта бульон.
60. Sabouraud 2 Agar — Сабуро 2 агар.
61. Sabouraud Chloramphenicol Agar 2 — Сабуро агар с хлорамфениколом 2.
62. Sabouraud Chloramphenicol 2 Agar — Сабуро агар с хлорамфениколом 2.
63. Sabouraud Chloramphenicol Actidione Agar — Сабуро агар с хлорамфениколом и актидином.
64. Sabouraud Gentamicine Chloramphenicol 2 Agar — Сабуро агар с гентамицином и хлорамфениколом.
65. Sabouraud Tetrazolium Gentamicin Chloramphenicol Agar — Сабуро агар с тетразолием, гентамицином и хлорамфениколом.
66. Schaedler Agar — Шедлера агар.
67. Schaedler agar +5% sheep blood — Шедлера агар + 5% бараньей крови.
68. Schaedler Broth + vit. K3 — Schaedler Broth + vit. K3 — Шедлера бульон с витамином К3.
69. Schaedler Broth with 0.02 % Agar + vit. K3 — Шедлера полужидкая среда с витамином К3.
70. Schaedler Neo. Vanco. agar +5% sheep blood — Шедлера агар с неомицином и ванкомицином +5 % бараньей крови.
71. Selenite-F broth — Селенитовый бульон.
72. SMAC CT Agar — Агар для селективного выделения Escherichia coli O157:H7.
73. SS Agar — Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella.
74. Trypcase Soy Agar — Трипказо-соевый агар.
75. Trypcase Soy Agar + 5% horse blood — Трипказо-соевый агар + 5% лошадиной крови.
76. Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood — Трипказо-соевый агар + 5% бараньей крови.
77. Trypcase Soy broth — Трипказо-соевый бульон.
78. Urea indole medium — Мочевино-индоловая среда.
79. Uriline — Среда для транспортировки образцов мочи и культивирования и подсчета мочевых патогенов.
80. Uriline 3 Coli — Среда для транспортировки образцов мочи, культивирования и подсчета мочевых патогенов, селективного выделения энтеробактерий и прямой идентификации E.coli.
81. VCN Mixture — Смесь для селективного выделения патогенных нейссерий.
82. XLD Agar — Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella.
83. Yersinia CIN Agar — Агар для селективного выделения Yersinia.
II. Организаци — изготовители:
— bioMerieux Espana S.A., C/ Isaac Newton, 6, Parque Tecnologico de Madrid Tres Cantos, 28760, Spain.
— ORION Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, Finland.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«биоМерье СА», Франция, bioMerieux SA
Юридический адрес изготовителя
Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l?etoile, FRANCE
Фактический адрес изготовителя
Франция, , 69280, Marcy l?etoile, FRANCE
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
