Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/10088 от 14 июля 2011 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/10088
Код вида медицинского изделия
0
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10088. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10088
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/10088
Дата выдачи РУ
14 июля 2011 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o45675
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 6460
Наименование медицинского изделия
Изделия из полимерных материалов для культивирования клеток, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 3 листах)
I. Изделия из полимерных материалов для культивирования клеток, в отдельных упаковках:
1. Пипетки серологические (BD Falcon Serological Pipets).
2. Пипетки трансферные (BD Falcon Transfer-Pipets).
3. Пипетки аспирационные (BD Falcon Aspirating Pipets).
4. Пипетки бактериологические (BD Falcon Bacteriological Pipets).
5. Пробирки круглодонные (BD Falcon Round-bottom tubes).
6. Пробирки конические (центрифужные) (BD Falcon Conical (centrifuge) tubes).
7. Крышки для пробирок двухпозиционные (Snap Caps).
8. Крышки для пробирок закручивающиеся (Screw caps).
9. Крышки для колб Эрленмайера (Screw caps, Erlenmeyer).
10. Крышки вентилируемые для флаконов (Vented Caps T-25-175).
11. Крышки для планшетов (BD Falcon Lids).
12. Флаконы культуральные, поверхность для культуры клеток (BD Falcon Cell Culture Flasks (Tissue Culture, ТС)).
13. Флаконы культуральные, необработанная поверхность (BD Falcon Cell Culture Flasks (non-treated)).
14. Флаконы культуральные, поверхность Примариа (BD Falcon Cell Culture Flasks (Primaria).
15. Флаконы культуральные, поверхности ПьюэКоат (BD Falcon PureCoat Flasks).
16. Флаконы культуральные, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Flasks).
17. Трехкамерный флакон СелЛайн (BD CELLine 1000 Culture Flask).
18. Колбы Эрленмайера с крышками (BD Falcon Erlenmeyer flasks)
19. Планшеты, поверхность для культуры клеток (BD Falcon 6-96 well Cell Culture Plates (Tissue Culture, TC)).
20. Планшеты, необработанная поверхность (BD Falcon 6-96 well Cell Culture Plates (non-treated)).
21. Планшеты, поверхность Примариа (BD Falcon 6-96 well Cell Culture Plates (Primaria)).
22. Планшеты, поверхности ПьюэКоат (BD Falcon PureCoat Plates).
23. Планшеты, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Plates).
24. Планшеты 4-х луночные для оплодотворения in vitro (BD Falcon 4-well plate for In Vitro Fertilization (IVF)).
25. Планшеты с глубокими лунками (96-well Deep-Well-Plate).
26. Планшеты для вставок (Cell Culture Insert Companion Plates, 6-96-well).
27. Планшеты контрольные для исследований (T-Cell Activation 96-well Assay Plates, Uncoated Control).
28. Планшеты с квадратными лунками (BD Falcon 96-Square Well Plate with Lid).
29. Планшеты для хранения образцов (BD Falcon Library Storage Plate, round-bottom).
30. Планшеты для иммуноферментного анализа (ELISA Plate, Flat-bottom).
31. Планшеты для имиджинга (BD Falcon Imaging 96-well plate, black/clear, TC).
32. Микропланшеты полипропиленовые (BD Falcon Polypropylene 96-384-well Microplates).
33. Микропланшеты (BD Falcon Microplates 96-1536-well).
34. Пленка для планшетов (BD Falcon ТС Microtest Film).
35. Поддоны для планшетов (Feeder Tray).
36. Чашки Петри, поверхность для культуры клеток (BD Falcon Cell Culture Dishes (ТС)).
37. Чашки Петри, поверхность Примариа (BD Falcon Cell Culture Dishes (Primaria)).
38. Чашки Петри с центральной лункой для оплодотворения in vitro (BD Falcon Center-well Organ Culture Dish for In Vitro Fertilization (IVF)).
39. Чашки Петри для оплодотворения in vitro (BD Falcon Cell Culture Dish for In Vitro Fertilization (IVF)).
40. Чашки Петри для экстракорпорального оплодотворения методом ИКСИ (BD Falcon IVF ICSI dish).
41. Чашки Петри бактериологические (BD Falcon non-TC Petri Dishes).
42. Чашки Петри, поверхности ПьюэКоат (BD Falcon PureCoat Dishes).
43. Чашки Петри, поверхности БиоКоат (BD Falcon BioCoat Dishes).
44. Чашки Петри с покровным стеклом в дне, поверхность — полилизин (BD BioCoat).
45. Камеры для культивирования клеток на стекле (BD Falcon CultureSlides).
46. Камеры для культивирования клеток на стекле, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Culture Slides).
47. Скребки для снятия клеток с поверхности (BD Falcon Cell Scrapers).
48. Ситечки для процеживания суспензий клеток (BD Falcon Cell strainers).
49. Контейнеры для хранения образцов (BD Falcon Containers).
50. Вставки в планшеты (BD Falcon Cell Culture Inserts).
51. Вставки в планшеты ФлуороБлок (BD Falcon HTS FluoroBlok Membrane Inserts).
52. Вставки в планшеты, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Cell Culture Inserts).
53. Планшеты для активации Т-клеток (T-Ceil Activation Assay Plates).
54. Камеры для инвазии БиоКоат Матригель (BD BioCoat Matrigel Invasion Chambers).
55. Вставки в планшеты для инвазии клеток с матриксом Матригель с пониженным содержанием ростовых факторов (BD BioCoat Matrigel GFR Invasion Chambers).
56. Контрольные вставки в планшеты (BD BioCoat Control Cell Culture Inserts).
57. Покровные стекла, поверхность БиоКоат (BD BioCoat coverslips).
II. Изделия из полимерных материалов для культивирования клеток, в наборах:
1. Набор планшетов и вставок ФлуороБлок, (BD Falcon Multiwell insert system).
2. Набор планшетов и вставок БиоКоат для инвазии клеток (BD BioCoat Tumor Invasion System).
3. Набор планшетов и вставок для ангиогенеза и инвазии клеток (BD BioCoat Angiogenesis System, Endothelial Cell Invasion).
4. Набор планшетов и вставок для ангиогенеза и миграции клеток, (BD BioCoat Angiogenesis System, Endothelial Cell Migration, Multiwell).
5. Набор планшетов и вставок для ангиогенеза и формирования эндотелия (BD BioCoat Angiogenesis System: Endothelial Cell Tube Formation, Multiwell).
6. Наборы планшетов и вставок для культивирования клеток, (BD Falcon Multiwell insert system).
7. Набор планшетов и вставок БД БиоКоат Како-2 (BD BioCoat Сасо-2 Assay System).
III. Организации-изготовители:
— BD Biosciences — Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham, NC 27712, USA.
— BD Biosciences — Discovery Labware, 2 Oak Park, Bedford, MA 01730, USA.
— Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
— Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.
— Thermotech S.A. de C.V., Calle Ohm No. 8450-A, Parque Industrial A.J. Bermudez, CD. Juarez, Chihuahua 32470, Mexico.
I. Изделия из полимерных материалов для культивирования клеток, в отдельных упаковках:
1. Пипетки серологические (BD Falcon Serological Pipets).
2. Пипетки трансферные (BD Falcon Transfer-Pipets).
3. Пипетки аспирационные (BD Falcon Aspirating Pipets).
4. Пипетки бактериологические (BD Falcon Bacteriological Pipets).
5. Пробирки круглодонные (BD Falcon Round-bottom tubes).
6. Пробирки конические (центрифужные) (BD Falcon Conical (centrifuge) tubes).
7. Крышки для пробирок двухпозиционные (Snap Caps).
8. Крышки для пробирок закручивающиеся (Screw caps).
9. Крышки для колб Эрленмайера (Screw caps, Erlenmeyer).
10. Крышки вентилируемые для флаконов (Vented Caps T-25-175).
11. Крышки для планшетов (BD Falcon Lids).
12. Флаконы культуральные, поверхность для культуры клеток (BD Falcon Cell Culture Flasks (Tissue Culture, ТС)).
13. Флаконы культуральные, необработанная поверхность (BD Falcon Cell Culture Flasks (non-treated)).
14. Флаконы культуральные, поверхность Примариа (BD Falcon Cell Culture Flasks (Primaria).
15. Флаконы культуральные, поверхности ПьюэКоат (BD Falcon PureCoat Flasks).
16. Флаконы культуральные, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Flasks).
17. Трехкамерный флакон СелЛайн (BD CELLine 1000 Culture Flask).
18. Колбы Эрленмайера с крышками (BD Falcon Erlenmeyer flasks)
19. Планшеты, поверхность для культуры клеток (BD Falcon 6-96 well Cell Culture Plates (Tissue Culture, TC)).
20. Планшеты, необработанная поверхность (BD Falcon 6-96 well Cell Culture Plates (non-treated)).
21. Планшеты, поверхность Примариа (BD Falcon 6-96 well Cell Culture Plates (Primaria)).
22. Планшеты, поверхности ПьюэКоат (BD Falcon PureCoat Plates).
23. Планшеты, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Plates).
24. Планшеты 4-х луночные для оплодотворения in vitro (BD Falcon 4-well plate for In Vitro Fertilization (IVF)).
25. Планшеты с глубокими лунками (96-well Deep-Well-Plate).
26. Планшеты для вставок (Cell Culture Insert Companion Plates, 6-96-well).
27. Планшеты контрольные для исследований (T-Cell Activation 96-well Assay Plates, Uncoated Control).
28. Планшеты с квадратными лунками (BD Falcon 96-Square Well Plate with Lid).
29. Планшеты для хранения образцов (BD Falcon Library Storage Plate, round-bottom).
30. Планшеты для иммуноферментного анализа (ELISA Plate, Flat-bottom).
31. Планшеты для имиджинга (BD Falcon Imaging 96-well plate, black/clear, TC).
32. Микропланшеты полипропиленовые (BD Falcon Polypropylene 96-384-well Microplates).
33. Микропланшеты (BD Falcon Microplates 96-1536-well).
34. Пленка для планшетов (BD Falcon ТС Microtest Film).
35. Поддоны для планшетов (Feeder Tray).
36. Чашки Петри, поверхность для культуры клеток (BD Falcon Cell Culture Dishes (ТС)).
37. Чашки Петри, поверхность Примариа (BD Falcon Cell Culture Dishes (Primaria)).
38. Чашки Петри с центральной лункой для оплодотворения in vitro (BD Falcon Center-well Organ Culture Dish for In Vitro Fertilization (IVF)).
39. Чашки Петри для оплодотворения in vitro (BD Falcon Cell Culture Dish for In Vitro Fertilization (IVF)).
40. Чашки Петри для экстракорпорального оплодотворения методом ИКСИ (BD Falcon IVF ICSI dish).
41. Чашки Петри бактериологические (BD Falcon non-TC Petri Dishes).
42. Чашки Петри, поверхности ПьюэКоат (BD Falcon PureCoat Dishes).
43. Чашки Петри, поверхности БиоКоат (BD Falcon BioCoat Dishes).
44. Чашки Петри с покровным стеклом в дне, поверхность — полилизин (BD BioCoat).
45. Камеры для культивирования клеток на стекле (BD Falcon CultureSlides).
46. Камеры для культивирования клеток на стекле, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Culture Slides).
47. Скребки для снятия клеток с поверхности (BD Falcon Cell Scrapers).
48. Ситечки для процеживания суспензий клеток (BD Falcon Cell strainers).
49. Контейнеры для хранения образцов (BD Falcon Containers).
50. Вставки в планшеты (BD Falcon Cell Culture Inserts).
51. Вставки в планшеты ФлуороБлок (BD Falcon HTS FluoroBlok Membrane Inserts).
52. Вставки в планшеты, поверхности БиоКоат (BD BioCoat Cell Culture Inserts).
53. Планшеты для активации Т-клеток (T-Ceil Activation Assay Plates).
54. Камеры для инвазии БиоКоат Матригель (BD BioCoat Matrigel Invasion Chambers).
55. Вставки в планшеты для инвазии клеток с матриксом Матригель с пониженным содержанием ростовых факторов (BD BioCoat Matrigel GFR Invasion Chambers).
56. Контрольные вставки в планшеты (BD BioCoat Control Cell Culture Inserts).
57. Покровные стекла, поверхность БиоКоат (BD BioCoat coverslips).
II. Изделия из полимерных материалов для культивирования клеток, в наборах:
1. Набор планшетов и вставок ФлуороБлок, (BD Falcon Multiwell insert system).
2. Набор планшетов и вставок БиоКоат для инвазии клеток (BD BioCoat Tumor Invasion System).
3. Набор планшетов и вставок для ангиогенеза и инвазии клеток (BD BioCoat Angiogenesis System, Endothelial Cell Invasion).
4. Набор планшетов и вставок для ангиогенеза и миграции клеток, (BD BioCoat Angiogenesis System, Endothelial Cell Migration, Multiwell).
5. Набор планшетов и вставок для ангиогенеза и формирования эндотелия (BD BioCoat Angiogenesis System: Endothelial Cell Tube Formation, Multiwell).
6. Наборы планшетов и вставок для культивирования клеток, (BD Falcon Multiwell insert system).
7. Набор планшетов и вставок БД БиоКоат Како-2 (BD BioCoat Сасо-2 Assay System).
III. Организации-изготовители:
— BD Biosciences — Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham, NC 27712, USA.
— BD Biosciences — Discovery Labware, 2 Oak Park, Bedford, MA 01730, USA.
— Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
— Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.
— Thermotech S.A. de C.V., Calle Ohm No. 8450-A, Parque Industrial A.J. Bermudez, CD. Juarez, Chihuahua 32470, Mexico.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез
Юридический адрес изготовителя
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Фактический адрес изготовителя
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Производственная площадка
1. BD Biosciences — Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham, NC 27712, USA.
2. BD Biosciences — Discovery Labware, 2 Oak Park, Bedford, MA 01730, USA.
3. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
4. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.
5. Thermotech S.A. de C.V., Calle Ohm No. 8450-A, Parque Industrial A.J. Bermudez, CD. Juarez, Chihuahua 32470, Mexico.
2. BD Biosciences — Discovery Labware, 2 Oak Park, Bedford, MA 01730, USA.
3. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
4. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.
5. Thermotech S.A. de C.V., Calle Ohm No. 8450-A, Parque Industrial A.J. Bermudez, CD. Juarez, Chihuahua 32470, Mexico.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
0
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
