Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/09484 от 01 апреля 2011 года

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09484 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/09484
Код вида медицинского изделия
147800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09484. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09484

Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/09484
Дата выдачи РУ
01 апреля 2011 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o44793
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 3370
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические эндодонтические DIASWISS Endo для обработки корневых каналов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)
I. Инструменты стоматологические эндодонтические DIASSWIS Endo для обработки корневых каналов в наборах.
1.1. — 121021.1540:
— 121021, диаметр — 0,15 мм — 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,20 мм — 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,30 мм — 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,35 мм — 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,40 мм — 1 шт.
1.2. — 121021.4580:
— 121021, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 121021, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.3. — 125025.1540:
— 125025, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.4. — 125025.4580:
— 125025, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 125025, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.5. — 129029.1540:
— 129029, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.6. — 129029.4580:
— 129029, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 129029, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.7. — 221021.1540:
— 221021, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.8. — 221021.4580:
— 221021, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 221021, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.9. — 225025.1540:
— 225025, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.10. — 225025.4580:
— 225025, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 225025, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.11. — 229029.1540:
— 229029, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.12. — 229029.4580:
— 229029, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 229029, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.13. — 321021.1540:
— 321021, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.14. — 321021.4580:
— 321021, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 321021, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.15. — 325025.1540:
— 325025, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.16. — 325025.4580:
— 325025, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 325025, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.17. — 329029.1540:
— 329029, диаметр — 0,15 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,20 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.18. — 329029.4580:
— 329029, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,55 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 329029, диаметр — 0,80 мм- 1 шт.
1.19. — 425031.2560:
— 425031, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 425031, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 425031, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 425031, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.;
— 425031, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 425031, диаметр — 0,60 мм- 1 шт.
1.20. — 825025.2540:
— 825025, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 825025, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 825025, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 825025, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.
1.21. — 525032.70170:
— 525032, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 525032, диаметр — 0,9 мм- 1 шт.;
— 525032, диаметр — 1,1 мм- 1 шт.;
— 525032, диаметр — 1,3 мм- 1 шт.;
— 525032, диаметр — 1,5 мм- 1 шт.;
— 525032, диаметр — 1,7 мм- 1 шт.
1.22. — 625025.50150:
— 625025, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.;
— 625025, диаметр — 0,70 мм- 1 шт.;
— 625025, диаметр — 0,9 мм- 1 шт.;
— 625025, диаметр — 1,1 мм- 1 шт.;
— 625025, диаметр — 1,3 мм- 1 шт.;
— 625025, диаметр — 1,5 мм- 1 шт.
1.23. — RA 721021.2540:
— 721RA021, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 721RA021, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 721RA021, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 721RA021, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.;
— 721RA021, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 721RA021, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.
1.24. — RA 725025.2540:
— 725RA025, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 725RA025, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 725RA025, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 725RA025, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.;
— 725RA025, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 725RA025, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.
1.25. — RA 729029.2540:
— 729RA029, диаметр — 0,25 мм- 1 шт.;
— 729RA029, диаметр — 0,30 мм- 1 шт.;
— 729RA029, диаметр — 0,35 мм- 1 шт.;
— 729RA029, диаметр — 0,40 мм- 1 шт.;
— 729RA029, диаметр — 0,45 мм- 1 шт.;
— 729RA029, диаметр — 0,50 мм- 1 шт.
II. Инструменты стоматологические эндодонтические для обработки корневых каналов в отдельных упаковках:
— 121021, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 125025, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 129029, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 221021, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 225025, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 229029, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 321021, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 325025, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 329029, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 421021, диаметр — 0,25; 0,30; 0,40; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— 425031, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,50; 0,60 мм — от 1 до 6 шт.;
— 525032, диаметр — 0,70; 0,90 1,10 1,30 1,50 1,70 мм — от 1 до 6 шт.;
— 625025, диаметр — 0,50; 0,70; 0,90 1,10 1,30 1,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— RA 721021, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— RA 725025, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— RA 729029, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— 825025, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40 мм — от 1 до 6 шт.;
— 121021-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 125025-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 129029-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 221021-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 225025-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 229029-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 321021-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 325025-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 329029-0, диаметр — 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм — от 1 до 6 шт.;
— 421021-0, диаметр — 0,25; 0,30; 0,40; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— 425031-0, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,50; 0,60 мм — от 1 до 6 шт.;
— 525032-0, диаметр — 0,70; 0,90; 1,10; 1,30; 1,50; 1,70 мм — от 1 до 6 шт.;
— 625025-0, диаметр — 0,50; 0,70; 0,90; 1,10; 1,30; 1,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— RA 721021-0, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— RA 725025-0, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— RA 729029-0, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм — от 1 до 6 шт.;
— 825025-0, диаметр — 0,25; 0,30; 0,35; 0,40 мм — от 1 до 6 шт.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Диасвисс С.А.
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Дальнее зарубежье, DIASWISS S.A., Route de Saint-Cergue 293, CH-1260 Nyon, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, , DIASWISS S.A., Route de Saint-Cergue 293, CH-1260 Nyon, Switzerland
Производственная площадка
DIASWISS S.A., Route de Saint-Cergue 293, CH-1260 Nyon, Switzerland

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
147800
Раздел вида МИ
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Ример эндодонтический
Классификационные признаки вида МИ
Ручной инструмент, используемый для очищения и расширения корневого канала, путем срезания его стенок. Возможно машинное использование. Многоразовое применение.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.