Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/08849 от 25 ноября 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08849
Код вида медицинского изделия
335160
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08849. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08849
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08849
Дата выдачи РУ
25 ноября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
18313
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 5130
Наименование медицинского изделия
Автоматы для мойки и дезинфекции Miele модели PG, с принадлежностями
варианты исполнений:
1. PG 8535.
2. PG 8536.
Принадлежности:
1. Контейнеры и держатели для размещения в моечной камере медицинского инст-румента и лабораторного стекла: O 188/2, О 190/2, О 191/2, O 167/1, O 173/1, U 168/1, U 167, U 874/1, U 874/2, E 124, E 125, E 126, E 127, E 128, E 129, E 130, E 131/1, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 364, Е 458, Е 142, Е 143, E146, E 328, E 337, E 338, E 339, E 363, Е 373, Е 374, E 378, E 379, E 413, Е 416, Е 417, Е 430/1, E 441/1, Е 451, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 488, Е 489, Е 492, А 1, А 2, А 3, А 5, А 6, А 11/1, А 12/1, А 13, А 14, А 16, А 18, UTS, Е 319/3, Е 336, Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 470, Е 336, Е 362, ID 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B, Е 907/1, Е 908/1, Е 444, Е 457, Е 460, Е 447, Е 449, Е 452, Е 453, Е 448, Е 469, Е 467, Е 442, Е 443, Е 445, Е 446, Е 447,Е 448, Е 449, Е 452, Е 453, Е 448, Е 464, Е 454, Е 471, Е 472, Е 456, Е 475, Е 464, E 466, Е 454, Е 456, Е 471, Е 472, Е 475, Е 478, Е 476, Е 477, E 478/1, Е 479, Е 492, E 496, Е 790, Е 791, Е 792, ML/2, Е 103/1, Е 104/1, Е 105/1, Е 139/1, Е 149, АК 12, Е 106, Е 106/1, Е 106/2, Е 109, Е 110, Е 111, Е 144, Е 118, Е 136, Е 137, Е 134, Е 402, Е 403, Е 493, Е 494, Е 523, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 147/1, AUF 1, ADS 1, ADS 2, ADS 3, FP, FP-ED, UTS, RSA.
2. Тележки и корзины для размещения контейнеров и специальных медицинских инструментов и лабораторного стекла: Е 327/1, Е 405/1, Е 406, Е 408, Е 404/1, Е 355, Е 385, Е 340, Е 350, Е 380, Е 329, Е 414, Е 331, Е 429/1, Е 435/3, E 436/3, E 439/3, Е 427, E 440/3, Е 461/2, Е 381, Е 367, Е 368, Е 450/1, O 175, O 176, O 176/1, O 177/1, O 187, O 183, O 184, U 175/1, U 184/1, Е 501, Е 502, E 503, E 504, Е 505, E 474/4, E 903/1, E 905/1, E 906/1, E 493, E 494.
3. Цоколи-подставки, тележки и поддоны: MC/1, MT, PRT/3, ORTHO-NRS, OXI-NRS 1, UE 30-30/60-78, UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, DE-CS7-78.
4. Устройство дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS 10/30, DOS 60/30, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS K 60, DOS K 60/1, DOS 2, DOS 4, DOS S 20, DOS NA 120.
5. Устройство водоподготовки: PG 8597, G 7896, G 7895/1, LWM-Modul C, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318.
варианты исполнений:
1. PG 8535.
2. PG 8536.
Принадлежности:
1. Контейнеры и держатели для размещения в моечной камере медицинского инст-румента и лабораторного стекла: O 188/2, О 190/2, О 191/2, O 167/1, O 173/1, U 168/1, U 167, U 874/1, U 874/2, E 124, E 125, E 126, E 127, E 128, E 129, E 130, E 131/1, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 364, Е 458, Е 142, Е 143, E146, E 328, E 337, E 338, E 339, E 363, Е 373, Е 374, E 378, E 379, E 413, Е 416, Е 417, Е 430/1, E 441/1, Е 451, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 488, Е 489, Е 492, А 1, А 2, А 3, А 5, А 6, А 11/1, А 12/1, А 13, А 14, А 16, А 18, UTS, Е 319/3, Е 336, Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 470, Е 336, Е 362, ID 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B, Е 907/1, Е 908/1, Е 444, Е 457, Е 460, Е 447, Е 449, Е 452, Е 453, Е 448, Е 469, Е 467, Е 442, Е 443, Е 445, Е 446, Е 447,Е 448, Е 449, Е 452, Е 453, Е 448, Е 464, Е 454, Е 471, Е 472, Е 456, Е 475, Е 464, E 466, Е 454, Е 456, Е 471, Е 472, Е 475, Е 478, Е 476, Е 477, E 478/1, Е 479, Е 492, E 496, Е 790, Е 791, Е 792, ML/2, Е 103/1, Е 104/1, Е 105/1, Е 139/1, Е 149, АК 12, Е 106, Е 106/1, Е 106/2, Е 109, Е 110, Е 111, Е 144, Е 118, Е 136, Е 137, Е 134, Е 402, Е 403, Е 493, Е 494, Е 523, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 147/1, AUF 1, ADS 1, ADS 2, ADS 3, FP, FP-ED, UTS, RSA.
2. Тележки и корзины для размещения контейнеров и специальных медицинских инструментов и лабораторного стекла: Е 327/1, Е 405/1, Е 406, Е 408, Е 404/1, Е 355, Е 385, Е 340, Е 350, Е 380, Е 329, Е 414, Е 331, Е 429/1, Е 435/3, E 436/3, E 439/3, Е 427, E 440/3, Е 461/2, Е 381, Е 367, Е 368, Е 450/1, O 175, O 176, O 176/1, O 177/1, O 187, O 183, O 184, U 175/1, U 184/1, Е 501, Е 502, E 503, E 504, Е 505, E 474/4, E 903/1, E 905/1, E 906/1, E 493, E 494.
3. Цоколи-подставки, тележки и поддоны: MC/1, MT, PRT/3, ORTHO-NRS, OXI-NRS 1, UE 30-30/60-78, UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, DE-CS7-78.
4. Устройство дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS 10/30, DOS 60/30, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS K 60, DOS K 60/1, DOS 2, DOS 4, DOS S 20, DOS NA 120.
5. Устройство водоподготовки: PG 8597, G 7896, G 7895/1, LWM-Modul C, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2010/08849
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миле СНГ»
Адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1
Производитель
«Миле энд Ци. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Miele & Cie. KG, Carl-Miele-Straße 29, 33332 Gutersloh, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Miele & Cie. KG, Carl-Miele-Straße 29, 33332 Gutersloh, Germany
Производственная площадка
Miele & Cie. KG, Mielestraße 2, 33611 Bielefeld, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
335160
Раздел вида МИ
2.17 Моющие машины
Наименование вида МИ
Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная
Классификационные признаки вида МИ
Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и дезинфекции различных медицинских изделий (например, эндоскопов, хирургических инструментов и оборудования, лабораторной посуды, медицинской обуви) с возможностью использования нескольких режимов обработки (например, химической и термической дезинфекции). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
