Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/08768 от 29 декабря 2010 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08768
Код вида медицинского изделия
240260
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08768. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08768
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08768
Дата выдачи РУ
29 декабря 2010 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o43544
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
94 4220
Наименование медицинского изделия
Система позиционирования рентгеновская Roesys XRS 100 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I. Базовая комплектация:
1.Колонна.
2.Кронштейн.
3.Основание.
II. Принадлежности:
1.Матрасы медицинские:
— позиционирующий плоский от 1шт. до 10шт.
— для опоры руки от 1шт. до 10шт.
2.Мониторы жидкокристаллические
— монитор специальный от 1шт. до 10шт.
— видеомонитор специальный от 1шт. до 10шт.
3.Источник бесперебойного питания от 1шт. до 10шт.
4.Инструмент и приборы специальные для монтажа от 1шт. до 5шт.
5.Фитинги от 1шт. до 10шт.
6.Трубки соединительные, крепёжный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов от 1шт. до 10шт.
7.Штативы (настенные, потолочные, напольные) от 1шт. до 4 шт.
8.Аппликаторы (фантомы) от 1шт. до 10шт.
9.Устройство управления позиционером:
— плата интерфейса ЭСУ от 1шт. до 10шт.
— плата источника питания ЭСУ от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса дисплея от 1шт. до 10шт.
— плата связи с прицельным устройством от 1шт. до 10шт.
— плата связи с коллиматором от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса пульта от 1шт. до 10шт.
— плата внешнего интерфейса от 1шт. до 10шт.
— плата аварийных цепей от 1шт. до 10шт.
— плата управления коллиматором от 1шт. до 10шт.
— плата усилителя фотосенсора от 1шт. до 10шт.
— фотосенсор от 1шт. до 10шт.
— плата ЦПУ консоли от 1шт. до 10шт.
— плата коммутации от 1шт. до 10шт.
— плата CAN концентратора от 1шт. до 10шт.
10.Устройство управления коллиматором:
— плата управления коллиматора от 1шт. до 10шт.
— плата клавиатуры коллиматора от 1шт. до 10шт.
11.Устройство питания:
— плата включения от 1шт. до 10шт.
— плата контроля сети от 1шт. до 10шт.
12.Устройство управления перемещением колонны, стойки деки:
— плата ЦПУ от 1шт. до 10шт.
— плата общего интерфейса от 1шт. до 10шт.
— плата аналогового интерфейса от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса переключателей от 1шт. до 10шт.
— плата управления драйверами моторов от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса драйверов от 1шт. до 10шт.
— плата управления тормозами от 1шт. до 10шт.
— плата внешнего интерфейса управления перемещением от 1шт. до 10шт.
— плата реле от 1шт. до 10шт.
— плата усилителя сигнала от 1шт. до 10шт.
— плата управления электродвигателем наклона от 1шт. до 10шт.
— плата управления электродвигателем перемещения колонны от 1шт. до 10шт.
— плата управления электродвигателем подъема от 1шт. до 10шт.
— плата привода (мотора) деки и компрессионного устройства от 1шт. до 10шт.
— плата управляемого балласта от 1шт. до 10шт.
— плата управления стойкой от 1шт. до 10шт.
— плата моторов от 1шт. до 10шт.
— микросхема для управления позиционированием от 1шт. до 10шт.
13.Устройство цифровых приводов:
— плата цифрового привода (внутренняя параллельная диафрагма) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (внутренняя перекрестная диафрагма) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (решетка) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (лоток кассеты, ввод-вывод) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (лоток кассеты, вправо-влево) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (подъем РЭОПа+фокусное расстояние) от 1шт. до 10шт.
14.Центральный процессор:
— плата материнская центрального процессора от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса центрального процессора от 1шт. до 10шт.
15.Джойстик от 1шт. до 20шт.
16.Лампа коллиматора от 1шт. до 15шт.
17.Мотор-редуктор от 1шт. до 10шт.
18.Выключатель оптический от 1шт. до 10шт.
19.Осциллятор от 1шт. до 25шт.
20.Микропроцессор от 1шт. до 20шт.
21.Ремень для передачи крутящего момента перемещения от 1шт. до 10шт.
22.Ремень шаговый (зубчатый) для передачи точного расчетного значения перемещения от 1шт. до 10шт.
23.Микропереключатель для ограничения диапазона перемещения от 1шт. до 100шт.
24.Микропереключатель с колесиком от 1шт. до 10шт.
25.Лампа электрическая (галогеновая, дуговая) от 1шт. до 10шт.
26.Щит распределительный от 1шт. до 10шт.
27.Полупроводники, транзисторные и диодные сборки от 1шт. до 10шт.
28.Предохранитель от 1шт. до 100шт.
29.Преобразователь электрический от 1шт. до 10шт.
30.Проводник электрический от 1шт. до 10шт.
31.Якорь двигателя от 1шт. до 10шт.
32.Щетки:
— угольные от 1шт. до 30шт.
— для электродвигателя (наклона, ЭСУ, колонны) от 1шт. до 20шт.
33.Блок инвертора мотора от 1шт. до 10шт.
34.Трос для перемещения кронштейна от 1шт. до 10шт.
35.Трос перемещения поперечных шторок от 1шт. до 10шт.
36.Кнопка включения напряжения на консоли от 1шт. до 10шт.
37.Педаль управления режимом флюороскопии от 1шт. до 2 шт.
38.Джойстик консоли с выключателями (компрессор, коллиматор, колонна) от 1шт. до 10шт.
39.Кнопка аварийного выключения на ЭСУ от 1шт. до 3 шт.
40.Потенциометр продольного перемещения деки стола от 1шт. до 20шт.
41.Потенциометр ЭСУ от 1шт. до 40шт.
42.Потенциометр колонны от 1шт. до 40шт.
43.Потенциометр вертикального перемещения от 1шт. до 40шт.
44.Потенциометр наклона от 1шт. до 40шт.
45.Кабель контроля размера кассеты от 1шт. до 10шт.
46.Потенциометр контроля размера кассеты от 1шт. до 40шт.
47.Кабель сигнальный фотосенсора от 1шт. до 10шт.
48.Пружины для кассетного лотка от 1шт. до 10шт.
49.Тросы стальные для кассетного лотка от 1шт. до 10шт.
50.Электродвигатель извлечения/вставки лотка кассеты от 1шт. до 10шт.
51.Электродвигатель ЭСУ от 1шт. до 10шт.
52.Кабель оптоволоконный от 1шт. до 10шт.
53.Мотор привода колонны от 1шт. до 10шт.
54.Контроллер узла двигателя стола от 1шт. до 10шт.
55.Крепление для детей от 1шт. до 5 шт.
56.Приставка томографическая от 1шт. до 10шт.
57.Подвес для мониторов от 1шт. до 10шт.
58.Рентгенозащита индивидуальная:
— воротник рентгенозащитный (защита щитовидной железы) от 1шт. до 10шт.
— фартук рентгенозащитный односторонний от 1шт. до 10шт.
— фартук рентгенозащитный двухсторонний от 1шт. до 10шт.
— шапочка рентгенозащитная от 1шт. до 10шт.
— фартук рентгенозащитный для экрано-снимочного устройства от 1шт. до 10шт.
— очки защитные от 1шт. до 10шт.
— перчатки защитные от 1шт. до 10шт.
— накидка (пелерина) рентгенозащитная детская от 1шт. до 10шт.
— передник рентгенозащитный детский от 1шт. до 10шт.
— юбка рентгенозащитная детская от 1шт. до 10шт.
— набор детский рентгенозащитный для микропедиатрии: две пластины, подгузник, пеленка, воротничок от 1шт. до 10шт.
— накидка (пелерина) рентгенозащитная от 1шт. до 10шт.
— передник рентгенозащитный от 1шт. до 3 шт.
— фартук рентгенозащитный стоматологический от 1шт. до 2 шт.
— юбка рентгенозащитная от 1шт. до 3 шт.
— пластины рентгенозащитные от 1шт. до 10шт.
— жилет защитный с юбкой защитной от 1шт. до 3 шт.
59.Рентгенозащита навесная:
— ширма защитная малая для врача от 1шт. до 2 шт.
— ширма защитная большая для врача от 1шт. до 2 шт.
— экран защиты лица и глаз навесной от 1шт. до 2 шт.
— фартук защитный для врача, закреплённый на потолочном подвесе от 1шт. до 2 шт.
— стекло рентгенозащитное от 1шт. до 10шт.
— окно рентгенозащитное смотровое от 1шт. до 10шт.
60.Крепления пациента от 1шт. до 10шт.
61.Дека стола от 1шт. до 2 шт.
62.Каретка от 1шт. до 10шт.
63.Колеса от 1шт. до 10шт.
64.Колонна от 1шт. до 3 шт.
65.Кронштейн приемника от 1шт. до 3 шт.
66.Крепление напольное от 1шт. до 10шт.
67.Барабан поворотный от 1шт. до 3 шт.
68.Кронштейн поворотный от 1шт. до 4 шт.
69.Крепление потолочное от 1шт. до 10шт.
70.Привод перемещения от 1шт. до 10шт.
71.Рама для крепления деки и кронштейна от 1шт. до 10шт.
72.Рама колонны от 1шт. до 3 шт.
73.С-дуга от 1шт. до 2 шт.
74.Станина от 1шт. до 5 шт.
75.УКУ универсальная консоль управления от 1шт. до 10шт.
76.Упоры для крепления рамы и опор от 1шт. до 10шт.
77.Шкаф управления от 1шт. до 10шт.
78.ЭСУ экранно-снимочное устройство от 1шт. до 10шт.
79.DICOM камера мультиформатная от 1шт. до 10шт.
80.Термопринтер от 1шт. до 10шт.
81.DICOM принтер медицинский от 1шт. до 10шт.
82.Видеопринтер от 1шт. до 10шт.
83.Принтер лазерный (ч/б) от 1шт. до 2 шт.
84.Принтер лазерный (цветной) от 1шт. до 2 шт.
85.Пленка для принтера от 1шт. до 10шт.
86.Бумага рулонная для DICOM принтеров от 1шт. до 10шт.
87.Плёнка рулонная для DICOM принтеров от 1шт. до 10шт.
88.Машина проявочная от 1шт. до 10шт.
89.Опора кольцевидная для головы от 1шт. до 10шт.
90.Опора подковообразная для головы от 1шт. до 10шт.
91.Кольцевые подголовники от 1шт. до 10шт.
92.Подставки-ступеньки к столу операционному от 1шт. до 10шт.
93.Негатоскоп от 1шт. до 3 шт.
94.Установка для ручной фотообработки рентгеновской пленки от 1шт. до 10шт.
95.Шкаф сушильный для рентгеновской пленки от 1шт. до 2 шт.
96.Фонарь неактиничный с узкой спектральной полосой излучения красного (зеленого) свечения от 1шт. до 2 шт.
97.Медицинская мебель:
— стол от 1шт. до 4 шт.
— стул от 1шт. до 6 шт.
— тумбочка от 1шт. до 4 шт.
98.Комплект датчиков и манжет от 1шт. до 10шт.
— кабель с держателями для одноразовых электродов от 1шт. до 2 шт.
— датчик температуры от 1шт. до 2 шт.
— датчик пульсометрический (многоразовый) от 1шт. до 10шт.
— манжета пневматическая от 1шт. до 2 шт.
— манжета пневматическая детская от 1шт. до 2 шт.
— удлинительный шланг для манжеты от 1шт. до 4 шт.
— датчик капнографии от 1шт. до 2 шт.
— воздушный адаптер (многоразовый) от 1шт. до 2 шт.
— воздушный адаптер (одноразовый) от 50шт. до 200шт.
— датчик для инвазивного мониторирования от 12шт. до 24шт.
— преобразователь для датчика инвазивного мониторирования (одноразовый) от 12шт. до 240шт.
— кабель для подключения датчика от 2шт. до 12 шт.
— манипулятор дистационного управления от 1шт. до 2 шт.
99.Стабилизатор напряжения с блоком реле контроля фаз от 1шт. до 10шт.
100.Стакан для бария от 1шт. до 10шт.
101.Пояс компрессионный от 1шт. до 10шт.
102.Приставка-лесенка для вертикальной стойки от 1шт. до 10шт.
103.чехол рентгенопрозрачный для защиты кассеты/приемника от 1шт. до 10шт.
104.Приставка для биопсии от 1шт. до 2 шт.
105.Чехлы многоразовые стерилизуемые для приемника и излучателя С-дуги от 1шт. до 10шт.
106.Устройство переговорное (двустороннее) от 1шт. до 2 шт.
107.Стойка для капельниц от 1шт. до 10шт.
108.Вешалка для средств радиационной защиты от 1шт. до 10шт.
109.Линейка рентгеноконтрастная от 1шт. до 10шт.
110.Подставка для рук от 1шт. до 10шт.
111.Валики (полуцилиндр), клиновидная подставка для головы от 1шт. до 10шт.
112.Пояс для фиксации пациента от 1шт. до 10шт.
113.Крепление для отведенных назад рук (за голову) от 1шт. до 10шт.
114.Фиксатор для головы от 1шт. до 10шт.
115.Фиксатор для ног («желоба» из резины) от 1шт. до 10шт.
116.Подкладки под колени от 1шт. до 10шт.
117.Накладка на стол пациента от 1шт. до 10шт.
118.Подкладка на стол пациента от 1шт. до 10шт.
119.Накладка для удлинения стола пациента от 1шт. до 10шт.
120.Держатель для головы с крепёжным ремнём от 1шт. до 10шт.
121.Подушка держателя головы от 1шт. до 10шт.
122.Подушка плоская фиксирующая от 1шт. до 10шт.
123.Подушка для исследования головы в коронарной проекции от 1шт. до 10шт.
124.Подкладка под шею от 1шт. до 10шт.
125.Подкладка под подбородок от 1шт. до 10шт.
126.Ремень крепёжный для фиксации пациента от 1шт. до 10шт.
127.Подкладка для рук от 1шт. до 10шт.
128.Подкладка под колено от 1шт. до 10шт.
I. Базовая комплектация:
1.Колонна.
2.Кронштейн.
3.Основание.
II. Принадлежности:
1.Матрасы медицинские:
— позиционирующий плоский от 1шт. до 10шт.
— для опоры руки от 1шт. до 10шт.
2.Мониторы жидкокристаллические
— монитор специальный от 1шт. до 10шт.
— видеомонитор специальный от 1шт. до 10шт.
3.Источник бесперебойного питания от 1шт. до 10шт.
4.Инструмент и приборы специальные для монтажа от 1шт. до 5шт.
5.Фитинги от 1шт. до 10шт.
6.Трубки соединительные, крепёжный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов от 1шт. до 10шт.
7.Штативы (настенные, потолочные, напольные) от 1шт. до 4 шт.
8.Аппликаторы (фантомы) от 1шт. до 10шт.
9.Устройство управления позиционером:
— плата интерфейса ЭСУ от 1шт. до 10шт.
— плата источника питания ЭСУ от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса дисплея от 1шт. до 10шт.
— плата связи с прицельным устройством от 1шт. до 10шт.
— плата связи с коллиматором от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса пульта от 1шт. до 10шт.
— плата внешнего интерфейса от 1шт. до 10шт.
— плата аварийных цепей от 1шт. до 10шт.
— плата управления коллиматором от 1шт. до 10шт.
— плата усилителя фотосенсора от 1шт. до 10шт.
— фотосенсор от 1шт. до 10шт.
— плата ЦПУ консоли от 1шт. до 10шт.
— плата коммутации от 1шт. до 10шт.
— плата CAN концентратора от 1шт. до 10шт.
10.Устройство управления коллиматором:
— плата управления коллиматора от 1шт. до 10шт.
— плата клавиатуры коллиматора от 1шт. до 10шт.
11.Устройство питания:
— плата включения от 1шт. до 10шт.
— плата контроля сети от 1шт. до 10шт.
12.Устройство управления перемещением колонны, стойки деки:
— плата ЦПУ от 1шт. до 10шт.
— плата общего интерфейса от 1шт. до 10шт.
— плата аналогового интерфейса от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса переключателей от 1шт. до 10шт.
— плата управления драйверами моторов от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса драйверов от 1шт. до 10шт.
— плата управления тормозами от 1шт. до 10шт.
— плата внешнего интерфейса управления перемещением от 1шт. до 10шт.
— плата реле от 1шт. до 10шт.
— плата усилителя сигнала от 1шт. до 10шт.
— плата управления электродвигателем наклона от 1шт. до 10шт.
— плата управления электродвигателем перемещения колонны от 1шт. до 10шт.
— плата управления электродвигателем подъема от 1шт. до 10шт.
— плата привода (мотора) деки и компрессионного устройства от 1шт. до 10шт.
— плата управляемого балласта от 1шт. до 10шт.
— плата управления стойкой от 1шт. до 10шт.
— плата моторов от 1шт. до 10шт.
— микросхема для управления позиционированием от 1шт. до 10шт.
13.Устройство цифровых приводов:
— плата цифрового привода (внутренняя параллельная диафрагма) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (внутренняя перекрестная диафрагма) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (решетка) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (лоток кассеты, ввод-вывод) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (лоток кассеты, вправо-влево) от 1шт. до 10шт.
— плата цифрового привода (подъем РЭОПа+фокусное расстояние) от 1шт. до 10шт.
14.Центральный процессор:
— плата материнская центрального процессора от 1шт. до 10шт.
— плата интерфейса центрального процессора от 1шт. до 10шт.
15.Джойстик от 1шт. до 20шт.
16.Лампа коллиматора от 1шт. до 15шт.
17.Мотор-редуктор от 1шт. до 10шт.
18.Выключатель оптический от 1шт. до 10шт.
19.Осциллятор от 1шт. до 25шт.
20.Микропроцессор от 1шт. до 20шт.
21.Ремень для передачи крутящего момента перемещения от 1шт. до 10шт.
22.Ремень шаговый (зубчатый) для передачи точного расчетного значения перемещения от 1шт. до 10шт.
23.Микропереключатель для ограничения диапазона перемещения от 1шт. до 100шт.
24.Микропереключатель с колесиком от 1шт. до 10шт.
25.Лампа электрическая (галогеновая, дуговая) от 1шт. до 10шт.
26.Щит распределительный от 1шт. до 10шт.
27.Полупроводники, транзисторные и диодные сборки от 1шт. до 10шт.
28.Предохранитель от 1шт. до 100шт.
29.Преобразователь электрический от 1шт. до 10шт.
30.Проводник электрический от 1шт. до 10шт.
31.Якорь двигателя от 1шт. до 10шт.
32.Щетки:
— угольные от 1шт. до 30шт.
— для электродвигателя (наклона, ЭСУ, колонны) от 1шт. до 20шт.
33.Блок инвертора мотора от 1шт. до 10шт.
34.Трос для перемещения кронштейна от 1шт. до 10шт.
35.Трос перемещения поперечных шторок от 1шт. до 10шт.
36.Кнопка включения напряжения на консоли от 1шт. до 10шт.
37.Педаль управления режимом флюороскопии от 1шт. до 2 шт.
38.Джойстик консоли с выключателями (компрессор, коллиматор, колонна) от 1шт. до 10шт.
39.Кнопка аварийного выключения на ЭСУ от 1шт. до 3 шт.
40.Потенциометр продольного перемещения деки стола от 1шт. до 20шт.
41.Потенциометр ЭСУ от 1шт. до 40шт.
42.Потенциометр колонны от 1шт. до 40шт.
43.Потенциометр вертикального перемещения от 1шт. до 40шт.
44.Потенциометр наклона от 1шт. до 40шт.
45.Кабель контроля размера кассеты от 1шт. до 10шт.
46.Потенциометр контроля размера кассеты от 1шт. до 40шт.
47.Кабель сигнальный фотосенсора от 1шт. до 10шт.
48.Пружины для кассетного лотка от 1шт. до 10шт.
49.Тросы стальные для кассетного лотка от 1шт. до 10шт.
50.Электродвигатель извлечения/вставки лотка кассеты от 1шт. до 10шт.
51.Электродвигатель ЭСУ от 1шт. до 10шт.
52.Кабель оптоволоконный от 1шт. до 10шт.
53.Мотор привода колонны от 1шт. до 10шт.
54.Контроллер узла двигателя стола от 1шт. до 10шт.
55.Крепление для детей от 1шт. до 5 шт.
56.Приставка томографическая от 1шт. до 10шт.
57.Подвес для мониторов от 1шт. до 10шт.
58.Рентгенозащита индивидуальная:
— воротник рентгенозащитный (защита щитовидной железы) от 1шт. до 10шт.
— фартук рентгенозащитный односторонний от 1шт. до 10шт.
— фартук рентгенозащитный двухсторонний от 1шт. до 10шт.
— шапочка рентгенозащитная от 1шт. до 10шт.
— фартук рентгенозащитный для экрано-снимочного устройства от 1шт. до 10шт.
— очки защитные от 1шт. до 10шт.
— перчатки защитные от 1шт. до 10шт.
— накидка (пелерина) рентгенозащитная детская от 1шт. до 10шт.
— передник рентгенозащитный детский от 1шт. до 10шт.
— юбка рентгенозащитная детская от 1шт. до 10шт.
— набор детский рентгенозащитный для микропедиатрии: две пластины, подгузник, пеленка, воротничок от 1шт. до 10шт.
— накидка (пелерина) рентгенозащитная от 1шт. до 10шт.
— передник рентгенозащитный от 1шт. до 3 шт.
— фартук рентгенозащитный стоматологический от 1шт. до 2 шт.
— юбка рентгенозащитная от 1шт. до 3 шт.
— пластины рентгенозащитные от 1шт. до 10шт.
— жилет защитный с юбкой защитной от 1шт. до 3 шт.
59.Рентгенозащита навесная:
— ширма защитная малая для врача от 1шт. до 2 шт.
— ширма защитная большая для врача от 1шт. до 2 шт.
— экран защиты лица и глаз навесной от 1шт. до 2 шт.
— фартук защитный для врача, закреплённый на потолочном подвесе от 1шт. до 2 шт.
— стекло рентгенозащитное от 1шт. до 10шт.
— окно рентгенозащитное смотровое от 1шт. до 10шт.
60.Крепления пациента от 1шт. до 10шт.
61.Дека стола от 1шт. до 2 шт.
62.Каретка от 1шт. до 10шт.
63.Колеса от 1шт. до 10шт.
64.Колонна от 1шт. до 3 шт.
65.Кронштейн приемника от 1шт. до 3 шт.
66.Крепление напольное от 1шт. до 10шт.
67.Барабан поворотный от 1шт. до 3 шт.
68.Кронштейн поворотный от 1шт. до 4 шт.
69.Крепление потолочное от 1шт. до 10шт.
70.Привод перемещения от 1шт. до 10шт.
71.Рама для крепления деки и кронштейна от 1шт. до 10шт.
72.Рама колонны от 1шт. до 3 шт.
73.С-дуга от 1шт. до 2 шт.
74.Станина от 1шт. до 5 шт.
75.УКУ универсальная консоль управления от 1шт. до 10шт.
76.Упоры для крепления рамы и опор от 1шт. до 10шт.
77.Шкаф управления от 1шт. до 10шт.
78.ЭСУ экранно-снимочное устройство от 1шт. до 10шт.
79.DICOM камера мультиформатная от 1шт. до 10шт.
80.Термопринтер от 1шт. до 10шт.
81.DICOM принтер медицинский от 1шт. до 10шт.
82.Видеопринтер от 1шт. до 10шт.
83.Принтер лазерный (ч/б) от 1шт. до 2 шт.
84.Принтер лазерный (цветной) от 1шт. до 2 шт.
85.Пленка для принтера от 1шт. до 10шт.
86.Бумага рулонная для DICOM принтеров от 1шт. до 10шт.
87.Плёнка рулонная для DICOM принтеров от 1шт. до 10шт.
88.Машина проявочная от 1шт. до 10шт.
89.Опора кольцевидная для головы от 1шт. до 10шт.
90.Опора подковообразная для головы от 1шт. до 10шт.
91.Кольцевые подголовники от 1шт. до 10шт.
92.Подставки-ступеньки к столу операционному от 1шт. до 10шт.
93.Негатоскоп от 1шт. до 3 шт.
94.Установка для ручной фотообработки рентгеновской пленки от 1шт. до 10шт.
95.Шкаф сушильный для рентгеновской пленки от 1шт. до 2 шт.
96.Фонарь неактиничный с узкой спектральной полосой излучения красного (зеленого) свечения от 1шт. до 2 шт.
97.Медицинская мебель:
— стол от 1шт. до 4 шт.
— стул от 1шт. до 6 шт.
— тумбочка от 1шт. до 4 шт.
98.Комплект датчиков и манжет от 1шт. до 10шт.
— кабель с держателями для одноразовых электродов от 1шт. до 2 шт.
— датчик температуры от 1шт. до 2 шт.
— датчик пульсометрический (многоразовый) от 1шт. до 10шт.
— манжета пневматическая от 1шт. до 2 шт.
— манжета пневматическая детская от 1шт. до 2 шт.
— удлинительный шланг для манжеты от 1шт. до 4 шт.
— датчик капнографии от 1шт. до 2 шт.
— воздушный адаптер (многоразовый) от 1шт. до 2 шт.
— воздушный адаптер (одноразовый) от 50шт. до 200шт.
— датчик для инвазивного мониторирования от 12шт. до 24шт.
— преобразователь для датчика инвазивного мониторирования (одноразовый) от 12шт. до 240шт.
— кабель для подключения датчика от 2шт. до 12 шт.
— манипулятор дистационного управления от 1шт. до 2 шт.
99.Стабилизатор напряжения с блоком реле контроля фаз от 1шт. до 10шт.
100.Стакан для бария от 1шт. до 10шт.
101.Пояс компрессионный от 1шт. до 10шт.
102.Приставка-лесенка для вертикальной стойки от 1шт. до 10шт.
103.чехол рентгенопрозрачный для защиты кассеты/приемника от 1шт. до 10шт.
104.Приставка для биопсии от 1шт. до 2 шт.
105.Чехлы многоразовые стерилизуемые для приемника и излучателя С-дуги от 1шт. до 10шт.
106.Устройство переговорное (двустороннее) от 1шт. до 2 шт.
107.Стойка для капельниц от 1шт. до 10шт.
108.Вешалка для средств радиационной защиты от 1шт. до 10шт.
109.Линейка рентгеноконтрастная от 1шт. до 10шт.
110.Подставка для рук от 1шт. до 10шт.
111.Валики (полуцилиндр), клиновидная подставка для головы от 1шт. до 10шт.
112.Пояс для фиксации пациента от 1шт. до 10шт.
113.Крепление для отведенных назад рук (за голову) от 1шт. до 10шт.
114.Фиксатор для головы от 1шт. до 10шт.
115.Фиксатор для ног («желоба» из резины) от 1шт. до 10шт.
116.Подкладки под колени от 1шт. до 10шт.
117.Накладка на стол пациента от 1шт. до 10шт.
118.Подкладка на стол пациента от 1шт. до 10шт.
119.Накладка для удлинения стола пациента от 1шт. до 10шт.
120.Держатель для головы с крепёжным ремнём от 1шт. до 10шт.
121.Подушка держателя головы от 1шт. до 10шт.
122.Подушка плоская фиксирующая от 1шт. до 10шт.
123.Подушка для исследования головы в коронарной проекции от 1шт. до 10шт.
124.Подкладка под шею от 1шт. до 10шт.
125.Подкладка под подбородок от 1шт. до 10шт.
126.Ремень крепёжный для фиксации пациента от 1шт. до 10шт.
127.Подкладка для рук от 1шт. до 10шт.
128.Подкладка под колено от 1шт. до 10шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Ройсис ГмбХ
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, , Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany
Производственная площадка
Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
240260
Раздел вида МИ
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Позиционер для всего тела при радиологических процедурах
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, состоящее из элементов с фиксированным или регулируемым положением, разработанное для обеспечения надлежащего позиционирования и/или иммобилизации всего тела пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии; может дополнительно использоваться для позиционирования какой-либо части тела пациента (однако, оно не предназначено специально для конкретной части тела). Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
