Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/08614 от 13 декабря 2010 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08614
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08614. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08614
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08614
Дата выдачи РУ
13 декабря 2010 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o43676
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9816
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам:
1. Etest AK AMIKACIN — Е-тест амикацин.
2. Etest AC AMOXICILLIN — Е-тест амоксициллин.
3. Etest XL AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID (2/1) — Е-тест амоксициллин/клавулановая кислота.
4. Etest AM AMPICILLIN — Е-тест ампициллин.
5. Etest AB AMPICILLIN/SULBACTAM (2/1) — Е-тест ампициллин/сульбактам.
6. Etest AZ AZITHROMYCIN — Е-тест азитромицин.
7. Etest AT AZTREONAM — Е-тест азтреонам.
8. Etest BA BACITRACIN — Е-тест бацитрацин.
9. Etest PG BENZYLPENICILLIN — Е-тест бензилпенициллин (высокая концентрация).
10. Etest PG BENZYLPENICILLIN — Е-тест бензилпенициллин (низкая концентрация).
11. Etest CF CEFACLOR — Е-тест цефаклор.
12. Etest PM CEFEPIME — Е-тест цефепим.
13. Etest IX CEFIXIME — Е-тест цефиксим.
14. Etest CPS CEFOPERAZONE/SULBACTAM (2/1) — Е-тест цефоперазон/сульбактам.
15. Etest CT CEFOTAXIME — Е-тест цефотаксим (высокая концентрация).
16. Etest CT CEFOTAXIME — Е-тест цефотаксим (низкая концентрация).
17. Etest CN CEFOTETAN — Е-тест цефотетан.
18. Etest FX CEFOXITIN — Е-тест цефокситин.
19. Etest CR CEFPIROME — Е-тест цефпиром.
20. Etest PX CEFPODOXIME — Е-тест цефподоксим.
21. Etest TZ CEFTAZIDIME — Е-тест цефтазидим.
22. Etest CZ CEFTIZOXIME — Е-тест цефтизоксим.
23. Etest TX CEFTRIAXONE — Е-тест цефтриаксон (высокая концентрация).
24. Etest TX CEFTRIAXONE — Е-тест цефтриаксон (низкая концентрация).
25. Etest XM CEFUROXIME — Е-тест цефуроксим.
26. Etest CE CEPHALOTHIN — Е-тест цефалотин.
27. Etest CL CHLORAMPHENICOL — Е-тест хлорамфеникол.
28. Etest CI CIPROFLOXACIN — Е-тест ципрофлоксацин.
29. Etest CH CLARITHROMYCIN — Е-тест кларитромицин.
30. Etest CM CLINDAMYCIN — Е-тест клиндамицин.
31. Etest CO COLISTIN — Е-тест колистин.
32. Etest DPC DAPTOMYCIN — Е-тест даптомицин.
33. Etest DOR DORIPENEM — Е-тест дорипенем.
34. Etest DC DOXYCYCLINE — Е-тест доксициклин.
35. Etest EF ENROFLOXACIN — Е-тест энрофлоксацин.
36. Etest ETP ERTAPENEM — Е-тест эртапенем.
37. Etest EM ERYTHROMYCIN — Е-тест эритромицин.
38. Etest FM FOSFOMYCIN — Е-тест фосфомицин.
39. Etest FU FUSIDIC ACID — Е-тест фузидиевая кислота.
40. Etest GA GATIFLOXACIN — Е-тест гатифлоксацин.
41. Etest GM GENTAMICIN — Е-тест гентамицин (высокая концентрация).
42. Etest GM GENTAMICIN — Е-тест гентамицин (низкая концентрация).
43. Etest IP IMIPENEM — Е-тест имипенем.
44. Etest KM KANAMYCIN — Е-тест канамицин.
45. Etest LE LEVOFLOXACIN — Е-тест левофлоксацин.
46. Etest LZ LINEZOLID — Е-тест линезолид.
47. Etest MM MECILLINAM — Е-тест мециллинам.
48. Etest MP MEROPENEM — Е-тест меропенем.
49. Etest MZ METRONIDAZOLE — Е-тест метронидазол.
50. Etest MC MINOCYCLINE — Е-тест миноциклин.
51. Etest MX MOXIFLOXACIN — Е-тест моксифлоксацин.
52. Etest MU MUPIROCIN — Е-тест мупироцин.
53. Etest NA NALIDIXIC ACID — Е-тест налидиксовая кислота.
54. Etest NC NETILMICIN — Е-тест нетилмицин.
55. Etest NI NITROFURANTOIN — Е-тест нитрофурантоин.
56. Etest NX NORFLOXACIN — Е-тест норфлоксацин.
57. Etest OF OFLOXACIN — Е-тест офлоксацин.
58. Etest OX OXACILLIN — Е-тест оксациллин.
59. Etest PP PIPERACILLIN — Е-тест пиперациллин.
60. Etest PTC PIPERACILLIN/TAZOBACTAM (4 µg/mL) — Е-тест пиперациллин/тазобактам (4мкг/мл).
61. Etest PO POLYMYXIN B — Е-тест полимиксин В.
62. Etest QDA QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN — Е-тест хинупристин/дальфопристин.
63. Etest RI RIFAMPICIN — Е-тест рифампицин.
64. Etest SC SPECTINOMYCIN — Е-тест спектиномицин.
65. Etest SM STREPTOMYCIN — Е-тест стрептомицин.
66. Etest SX SULFAMETHOXAZOLE — Е-тест сульфаметоксазол.
67. Etest TP TEICOPLANIN — Е-тест тейкопланин.
68. Etest TC TETRACYCLINE — Е-тест тетрациклин.
69. Etest TLC TICARCILLIN/CLAVULANIC ACID (2 µg/mL) — Е-тест тикарциллин/клавулановая кислота.
70. Etest TGC TIGECYCLINE — Е-тест тигециклин.
71. Etest TM TOBRAMYCIN — Е-тест тобрамицин (высокая концентрация).
72. Etest TM TOBRAMYCIN — Е-тест тобрамицин (низкая концентрация).
73. Etest TR TRIMETHOPRIM — Е-тест триметоприм.
74. Etest TS TRIMETHOPRIM/SULFAMETHOXAZOLE (1/19) — Е-тест триметоприм/ сульфаметоксазол.
75. Etest VA VANCOMYCIN — Е-тест ванкомицин.
76. Etest AP AMPHOTERICIN B — Е-тест амфотерицин В.
77. Etest AND ANIDULAFUNGIN — Е-тест анидулафунгин.
78. Etest CS CASPOFUNGIN — Е-тест каспофунгин.
79. Etest FL FLUCONAZOLE — Е-тест флюконазол.
80. Etest FC FLUCYTOSINE — Е-тест флюцитозин.
81. Etest IT ITRACONAZOLE — Е-тест итраконазол.
82. Etest KE KETOCONAZOLE — Е-тест кетоконазол.
83. Etest MYC MICAFUNGIN — Е-тест микафунгин.
84. Etest POS POSACONAZOLE — Е-тест позаконазол.
85. Etest VO VORICONAZOLE — Е-тест вориконазол.
86. Etest EB ETHAMBUTOL — Е-тест этамбутол.
87. Etest ET ETHIONAMIDE — Е-тест этионамид.
88. Etest IZ ISONIAZIDE — Е-тест изониазид.
89. Etest CT/CTL CEFOTAXIME/CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID (4 µg/mL) — Е-тест цефотаксим/ цефотаксим + клавулановая кислота (4 мкг/мл).
90. Etest TZ/TZL CEFTAZIDIME/CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID (4 µg/mL) — Е-тест цефтазидим/ цефтазидим + клавулановая кислота (4 мкг/мл).
91. Etest PM/PML CEFEPIME/CEFEPIME + CLAVULANIC ACID (4 µg/mL) — Е-тест цефепим/цефепим + клавулановая кислота (4 мкг/мл).
92. Etest IP/IPI IMIPENEM/IMIPENEM + EDTA — Е-тест имипенем/имипенем + ЭДТА.
93. Etest VA/TP VANCOMYCIN/TEICOPLANIN — Е-тест ванкомицин/тейкопланин.
94. Etest CN/CNI CEFOTETAN/CEFOTETAN + CLOXACILLIN — Е-тест цефотетан/цефотетан + клоксациллин.
Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам:
1. Etest AK AMIKACIN — Е-тест амикацин.
2. Etest AC AMOXICILLIN — Е-тест амоксициллин.
3. Etest XL AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID (2/1) — Е-тест амоксициллин/клавулановая кислота.
4. Etest AM AMPICILLIN — Е-тест ампициллин.
5. Etest AB AMPICILLIN/SULBACTAM (2/1) — Е-тест ампициллин/сульбактам.
6. Etest AZ AZITHROMYCIN — Е-тест азитромицин.
7. Etest AT AZTREONAM — Е-тест азтреонам.
8. Etest BA BACITRACIN — Е-тест бацитрацин.
9. Etest PG BENZYLPENICILLIN — Е-тест бензилпенициллин (высокая концентрация).
10. Etest PG BENZYLPENICILLIN — Е-тест бензилпенициллин (низкая концентрация).
11. Etest CF CEFACLOR — Е-тест цефаклор.
12. Etest PM CEFEPIME — Е-тест цефепим.
13. Etest IX CEFIXIME — Е-тест цефиксим.
14. Etest CPS CEFOPERAZONE/SULBACTAM (2/1) — Е-тест цефоперазон/сульбактам.
15. Etest CT CEFOTAXIME — Е-тест цефотаксим (высокая концентрация).
16. Etest CT CEFOTAXIME — Е-тест цефотаксим (низкая концентрация).
17. Etest CN CEFOTETAN — Е-тест цефотетан.
18. Etest FX CEFOXITIN — Е-тест цефокситин.
19. Etest CR CEFPIROME — Е-тест цефпиром.
20. Etest PX CEFPODOXIME — Е-тест цефподоксим.
21. Etest TZ CEFTAZIDIME — Е-тест цефтазидим.
22. Etest CZ CEFTIZOXIME — Е-тест цефтизоксим.
23. Etest TX CEFTRIAXONE — Е-тест цефтриаксон (высокая концентрация).
24. Etest TX CEFTRIAXONE — Е-тест цефтриаксон (низкая концентрация).
25. Etest XM CEFUROXIME — Е-тест цефуроксим.
26. Etest CE CEPHALOTHIN — Е-тест цефалотин.
27. Etest CL CHLORAMPHENICOL — Е-тест хлорамфеникол.
28. Etest CI CIPROFLOXACIN — Е-тест ципрофлоксацин.
29. Etest CH CLARITHROMYCIN — Е-тест кларитромицин.
30. Etest CM CLINDAMYCIN — Е-тест клиндамицин.
31. Etest CO COLISTIN — Е-тест колистин.
32. Etest DPC DAPTOMYCIN — Е-тест даптомицин.
33. Etest DOR DORIPENEM — Е-тест дорипенем.
34. Etest DC DOXYCYCLINE — Е-тест доксициклин.
35. Etest EF ENROFLOXACIN — Е-тест энрофлоксацин.
36. Etest ETP ERTAPENEM — Е-тест эртапенем.
37. Etest EM ERYTHROMYCIN — Е-тест эритромицин.
38. Etest FM FOSFOMYCIN — Е-тест фосфомицин.
39. Etest FU FUSIDIC ACID — Е-тест фузидиевая кислота.
40. Etest GA GATIFLOXACIN — Е-тест гатифлоксацин.
41. Etest GM GENTAMICIN — Е-тест гентамицин (высокая концентрация).
42. Etest GM GENTAMICIN — Е-тест гентамицин (низкая концентрация).
43. Etest IP IMIPENEM — Е-тест имипенем.
44. Etest KM KANAMYCIN — Е-тест канамицин.
45. Etest LE LEVOFLOXACIN — Е-тест левофлоксацин.
46. Etest LZ LINEZOLID — Е-тест линезолид.
47. Etest MM MECILLINAM — Е-тест мециллинам.
48. Etest MP MEROPENEM — Е-тест меропенем.
49. Etest MZ METRONIDAZOLE — Е-тест метронидазол.
50. Etest MC MINOCYCLINE — Е-тест миноциклин.
51. Etest MX MOXIFLOXACIN — Е-тест моксифлоксацин.
52. Etest MU MUPIROCIN — Е-тест мупироцин.
53. Etest NA NALIDIXIC ACID — Е-тест налидиксовая кислота.
54. Etest NC NETILMICIN — Е-тест нетилмицин.
55. Etest NI NITROFURANTOIN — Е-тест нитрофурантоин.
56. Etest NX NORFLOXACIN — Е-тест норфлоксацин.
57. Etest OF OFLOXACIN — Е-тест офлоксацин.
58. Etest OX OXACILLIN — Е-тест оксациллин.
59. Etest PP PIPERACILLIN — Е-тест пиперациллин.
60. Etest PTC PIPERACILLIN/TAZOBACTAM (4 µg/mL) — Е-тест пиперациллин/тазобактам (4мкг/мл).
61. Etest PO POLYMYXIN B — Е-тест полимиксин В.
62. Etest QDA QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN — Е-тест хинупристин/дальфопристин.
63. Etest RI RIFAMPICIN — Е-тест рифампицин.
64. Etest SC SPECTINOMYCIN — Е-тест спектиномицин.
65. Etest SM STREPTOMYCIN — Е-тест стрептомицин.
66. Etest SX SULFAMETHOXAZOLE — Е-тест сульфаметоксазол.
67. Etest TP TEICOPLANIN — Е-тест тейкопланин.
68. Etest TC TETRACYCLINE — Е-тест тетрациклин.
69. Etest TLC TICARCILLIN/CLAVULANIC ACID (2 µg/mL) — Е-тест тикарциллин/клавулановая кислота.
70. Etest TGC TIGECYCLINE — Е-тест тигециклин.
71. Etest TM TOBRAMYCIN — Е-тест тобрамицин (высокая концентрация).
72. Etest TM TOBRAMYCIN — Е-тест тобрамицин (низкая концентрация).
73. Etest TR TRIMETHOPRIM — Е-тест триметоприм.
74. Etest TS TRIMETHOPRIM/SULFAMETHOXAZOLE (1/19) — Е-тест триметоприм/ сульфаметоксазол.
75. Etest VA VANCOMYCIN — Е-тест ванкомицин.
76. Etest AP AMPHOTERICIN B — Е-тест амфотерицин В.
77. Etest AND ANIDULAFUNGIN — Е-тест анидулафунгин.
78. Etest CS CASPOFUNGIN — Е-тест каспофунгин.
79. Etest FL FLUCONAZOLE — Е-тест флюконазол.
80. Etest FC FLUCYTOSINE — Е-тест флюцитозин.
81. Etest IT ITRACONAZOLE — Е-тест итраконазол.
82. Etest KE KETOCONAZOLE — Е-тест кетоконазол.
83. Etest MYC MICAFUNGIN — Е-тест микафунгин.
84. Etest POS POSACONAZOLE — Е-тест позаконазол.
85. Etest VO VORICONAZOLE — Е-тест вориконазол.
86. Etest EB ETHAMBUTOL — Е-тест этамбутол.
87. Etest ET ETHIONAMIDE — Е-тест этионамид.
88. Etest IZ ISONIAZIDE — Е-тест изониазид.
89. Etest CT/CTL CEFOTAXIME/CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID (4 µg/mL) — Е-тест цефотаксим/ цефотаксим + клавулановая кислота (4 мкг/мл).
90. Etest TZ/TZL CEFTAZIDIME/CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID (4 µg/mL) — Е-тест цефтазидим/ цефтазидим + клавулановая кислота (4 мкг/мл).
91. Etest PM/PML CEFEPIME/CEFEPIME + CLAVULANIC ACID (4 µg/mL) — Е-тест цефепим/цефепим + клавулановая кислота (4 мкг/мл).
92. Etest IP/IPI IMIPENEM/IMIPENEM + EDTA — Е-тест имипенем/имипенем + ЭДТА.
93. Etest VA/TP VANCOMYCIN/TEICOPLANIN — Е-тест ванкомицин/тейкопланин.
94. Etest CN/CNI CEFOTETAN/CEFOTETAN + CLOXACILLIN — Е-тест цефотетан/цефотетан + клоксациллин.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
биоМерье СА
Юридический адрес изготовителя
Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France
Фактический адрес изготовителя
Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France
Производственная площадка
69280, Marcy l’etoile, France
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
