Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/07563 от 30 декабря 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07563
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07563. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07563
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07563
Дата выдачи РУ
30 декабря 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
19126
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9800
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках
1. Электрод pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Sensor / pO2 Electrode (1 each)) (вид 144620).
2. Электрод pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Sensor / pCO2 Electrode (1 each)) (вид 144600).
3. Электрод SО2 (1 шт. в уп.) (SO2 Sensor / SO2 Electrode (1 each)) (вид 156140).
4. Электрод pН (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode (1 each)) (вид 144750).
5. Электрод глюкозы (1 шт. в уп.) (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each)) (вид 248860).
6. Электрод калия (1 шт. в уп.) (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) (вид 310510).
7. Электрод кальция (1 шт. в уп.) (Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) (вид 310480).
8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode (1 each)) (вид 284680).
9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) (вид 128750).
10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) (вид 163940).
11. Электрод мочевины (1 шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (1 each)) (вид 100310).
12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) (вид 310520).
13. Электрод хлора (2 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (2 pcs./pkg.)) (вид 310490).
14. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) (вид 310490).
15. Электрод гематокрита (1 шт. в уп.) (Hct Sensor/Hct Electrode (1 each)) (вид 198680).
16. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode (1 each)) (вид 310470).
17. Набор мембран pО2 (3 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
18. Набор мембран pО2 (6 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
19. Набор мембран pСО2 (3 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
20. Набор мембран pСО2 (6 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
21. Набор мембран глюкозы (3 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
22. Набор мембран глюкозы (6 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
23. Набор мембран креатинина (3 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
24. Набор мембран креатинина (4 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (4 pcs./pkg.)) (вид 193190).
25. Набор мембран хлорa (6 шт. в уп.) (Chloride membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
26. Набор мембран лактата (3 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
27. Набор мембран лактата (6 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
28. Набор мембран мочевины (3 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
29. Набор мембран мочевины (6 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
30. Термобумага для принтера (1 рулон) (Thermal Printer Paper (1 roll)).
31. Термобумага для принтера (4 рулона в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 4 rolls)).
32. Термобумага для принтера (5 рулонов в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 5 rolls)).
33. Трубка сброса раствора (1 шт. в уп.) (W/R Tubing Hurness / Tubing Segment (1 each)).
34. Трубка для реагентов (1 шт. в уп.) (Tubing Reagent (1 each)).
35. Трубка селекторного клапана (1 шт. в уп.) (Tubing Septum (1 each)).
36. Трубка пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)).
37. Трубка насосная (1 шт. в уп.) (W/R Pump Tubing Assebly / Pump Tubing Kit (1 each)).
38. Трубка насосная для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Pump Tubing COOX (1 each)).
39. Набор внутренних трубок (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (2 pcs./pkg.)).
40. Набор внутренних трубок (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (3 pcs./pkg.)).
41. Набор внутренних трубок (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (4 pcs./pkg.)).
42. Набор внутренних трубок (5 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (5 pcs./pkg.)).
43. Набор внутренних трубок (6 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (6 pcs./pkg.)).
44. Набор внутренних трубок (7 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (7 pcs./pkg.)).
45. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / (Manifold Tubing Lines 4,5,6 (3 pcs./pkg.)).
46. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (6 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / (Manifold Tubing Lines 4,5,6 (6 pcs./pkg.)).
47. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (2 pcs./pkg.)).
48. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (3 pcs./pkg.)).
49. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (4 pcs./pkg.)).
50. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (2 pcs./pkg.)).
51. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (3 pcs./pkg.)).
52. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (4 pcs./pkg.)).
53. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (2 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (2 pcs./pkg.)).
54. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (3 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (3 pcs./pkg.)).
55. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (4 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (4 pcs./pkg.)).
56. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (5 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (5 pcs./pkg.)).
57. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (6 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (6 pcs./pkg.)).
58. Газовый фильтр (1 шт. в уп.) (Gas Filter (1 each)).
59. Набор для очистки пробозаборника (1 комплект) (Probe Cleaning Kit).
60. Капилляры (100 шт. в уп.) (Capillary (100 pcs./pkg.)).
61. Капилляры (250 шт. в уп.) (Capillary (250 pcs./pkg.)).
62. Капилляры (500 шт. в уп.) (Capillary (500 pcs./pkg.)).
63. Переходники для пластиковых колпачков (250 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (250 pcs./pkg.)).
64. Переходники для пластиковых колпачков (500 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (500 pcs./pkg.)).
65. Манжеты для пластиковых колпачков (10 шт. в уп.) (Magnets — Mixing: Plastic Cap Tubes (10 pcs./pkg)).
1. Электрод pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Sensor / pO2 Electrode (1 each)) (вид 144620).
2. Электрод pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Sensor / pCO2 Electrode (1 each)) (вид 144600).
3. Электрод SО2 (1 шт. в уп.) (SO2 Sensor / SO2 Electrode (1 each)) (вид 156140).
4. Электрод pН (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode (1 each)) (вид 144750).
5. Электрод глюкозы (1 шт. в уп.) (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each)) (вид 248860).
6. Электрод калия (1 шт. в уп.) (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) (вид 310510).
7. Электрод кальция (1 шт. в уп.) (Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) (вид 310480).
8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode (1 each)) (вид 284680).
9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) (вид 128750).
10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) (вид 163940).
11. Электрод мочевины (1 шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (1 each)) (вид 100310).
12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) (вид 310520).
13. Электрод хлора (2 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (2 pcs./pkg.)) (вид 310490).
14. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) (вид 310490).
15. Электрод гематокрита (1 шт. в уп.) (Hct Sensor/Hct Electrode (1 each)) (вид 198680).
16. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode (1 each)) (вид 310470).
17. Набор мембран pО2 (3 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
18. Набор мембран pО2 (6 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
19. Набор мембран pСО2 (3 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
20. Набор мембран pСО2 (6 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
21. Набор мембран глюкозы (3 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
22. Набор мембран глюкозы (6 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
23. Набор мембран креатинина (3 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
24. Набор мембран креатинина (4 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (4 pcs./pkg.)) (вид 193190).
25. Набор мембран хлорa (6 шт. в уп.) (Chloride membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
26. Набор мембран лактата (3 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
27. Набор мембран лактата (6 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
28. Набор мембран мочевины (3 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190).
29. Набор мембран мочевины (6 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190).
30. Термобумага для принтера (1 рулон) (Thermal Printer Paper (1 roll)).
31. Термобумага для принтера (4 рулона в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 4 rolls)).
32. Термобумага для принтера (5 рулонов в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 5 rolls)).
33. Трубка сброса раствора (1 шт. в уп.) (W/R Tubing Hurness / Tubing Segment (1 each)).
34. Трубка для реагентов (1 шт. в уп.) (Tubing Reagent (1 each)).
35. Трубка селекторного клапана (1 шт. в уп.) (Tubing Septum (1 each)).
36. Трубка пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)).
37. Трубка насосная (1 шт. в уп.) (W/R Pump Tubing Assebly / Pump Tubing Kit (1 each)).
38. Трубка насосная для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Pump Tubing COOX (1 each)).
39. Набор внутренних трубок (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (2 pcs./pkg.)).
40. Набор внутренних трубок (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (3 pcs./pkg.)).
41. Набор внутренних трубок (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (4 pcs./pkg.)).
42. Набор внутренних трубок (5 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (5 pcs./pkg.)).
43. Набор внутренних трубок (6 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (6 pcs./pkg.)).
44. Набор внутренних трубок (7 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (7 pcs./pkg.)).
45. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / (Manifold Tubing Lines 4,5,6 (3 pcs./pkg.)).
46. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (6 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / (Manifold Tubing Lines 4,5,6 (6 pcs./pkg.)).
47. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (2 pcs./pkg.)).
48. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (3 pcs./pkg.)).
49. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (4 pcs./pkg.)).
50. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (2 pcs./pkg.)).
51. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (3 pcs./pkg.)).
52. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (4 pcs./pkg.)).
53. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (2 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (2 pcs./pkg.)).
54. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (3 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (3 pcs./pkg.)).
55. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (4 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (4 pcs./pkg.)).
56. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (5 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (5 pcs./pkg.)).
57. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (6 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (6 pcs./pkg.)).
58. Газовый фильтр (1 шт. в уп.) (Gas Filter (1 each)).
59. Набор для очистки пробозаборника (1 комплект) (Probe Cleaning Kit).
60. Капилляры (100 шт. в уп.) (Capillary (100 pcs./pkg.)).
61. Капилляры (250 шт. в уп.) (Capillary (250 pcs./pkg.)).
62. Капилляры (500 шт. в уп.) (Capillary (500 pcs./pkg.)).
63. Переходники для пластиковых колпачков (250 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (250 pcs./pkg.)).
64. Переходники для пластиковых колпачков (500 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (500 pcs./pkg.)).
65. Манжеты для пластиковых колпачков (10 шт. в уп.) (Magnets — Mixing: Plastic Cap Tubes (10 pcs./pkg)).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2010/07563
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «М.С. ИНСТРУМЕНТС»
Адрес заявителя
123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Производитель
«Нова Биомедикал Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Производственная площадка
Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
