Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/07436 от 20 июля 2010 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07436
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07436. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07436
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07436
Дата выдачи РУ
20 июля 2010 года
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416
Номер записи в реестре
o42612
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 8900
Наименование медицинского изделия
Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках:
1. Антитела к Actin-Beta, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Actin-Beta, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
2. Антитела к ALK/p80, кроличьи моноклональные (клон SP8), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,ALK/p80 (SP8) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
3. Антитела к Alpha Fetoprotein (AFP), кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Alpha Fetoprotein (AFP), 0,1, 1,0, 7,0 ml).
4. Антитела к Bcl-2 alpha, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Bcl-2 alpha, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
5. Антитела к Bcl-6, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB,Bcl-6, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
6. Антитела к Bob1, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Bob1, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
7. Антитела к Cadherin-E/E-Cadherin, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Cadherin-E/E-Cadherin, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
8. Антитела к CD10, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD10, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
9. Антитела к CD117/c-kit, кроличьи моноклональные (клон SP26), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD117/c-kit (SP26) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
10. Антитела к CD138, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD138, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
11. Антитела к CD23, кроличьи моноклональные (клон SP23), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD23 (SP23) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
12. Антитела к CD3, кроличьи моноклональные (клон SP7), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD3 (SP7) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
13. Антитела к CD30, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD30, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
14. Антитела к CD31, кроличьи моноклональные (клон SP38), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD31 (SP38) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
15. Антитела к CD34, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD34, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
16. Антитела к CD4, кроличьи моноклональные (клон SP35), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD4 (SP35) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
17. Антитела к CD43, кроличьи моноклональные (клон SP55), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD43 (SP55) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
18. Антитела к CD79a, кроличьи моноклональные (клон SP18), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD79a (SP18) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
19. Антитела к CD99/MIC2, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD99/MIC2, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
20. Антитела к c-erbB-2/HER-2, кроличьи моноклональные (клон SP3), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,c-erbB-2/HER-2 (SP3) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
21. Антитела к Cyclin D1, кроличьи моноклональные (клон SP4), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Cyclin D1 (SP4) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
22. Антитела к Desmin, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Desmin, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
23. Антитела к DOG-1, кроличьи моноклональные (клон SP31), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,DOG-1 (SP31) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
24. Антитела к EGFR, кроличьи моноклональные (клон SP9), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,EGFR (SP9) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
25. Антитела к Estrogen Receptor, кроличьи моноклональные (клон SP1), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Estrogen Receptor (SP1) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
26. Антитела к H.pylori, кроличьи моноклональные (клон SP48), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,H.pylori (SP48) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
27. Антитела к Keratin 20, кроличьи моноклональные (клон SP33), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Keratin 20 (SP33) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
28. Антитела к Keratin 8, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Keratin 8, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
29. Антитела к Keratin 7, кроличьи моноклональные (клон SP52), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Keratin 7 (SP52) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
30. Антитела к Ki-67, кроличьи моноклональные (клон SP6), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Ki-67 (SP6) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
31. Антитела к MART-1/Melan-A, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, MART-1/Melan-A, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
32. Антитела к MUM1, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, MUM1, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
33. Антитела к N-Cadherin, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, N-Cadherin, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
34. Антитела к Neuron Specific Enolase, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Neuron Specific Enolase, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
35. Антитела к Oct-2, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Oct-2, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
36. Антитела к Oct3/4, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Oct3/4, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
37. Антитела к p120, кроличьи моноклональные (клон SP63), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,p120 (SP63) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
38. Антитела к p53, кроличьи моноклональные (клон SP5), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,p53 (SP5) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
39. Антитела к Pax-5, кроличьи моноклональные (клон SP34), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Pax-5 (SP34) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
40. Антитела к PCNA, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, PCNA, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
41. Антитела к PLAP, кроличьи моноклональные (клон SP15), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,PLAP (SP15) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
42. Антитела к Progesterone Receptor, кроличьи моноклональные (клон SP2), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Progesterone Receptor (SP2) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
43. Антитела к Prostate Specific Antigen, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Prostate Specific Antigen, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
44. Антитела к S100, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, S100, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
45. Антитела к Synaptophysin, кроличьи моноклональные (клон SP11), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Synaptophysin (SP11) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
46. Антитела к Vimentin, кроличьи моноклональные (клон SP20), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Vimentin (SP20) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
47. Антитела к Wilm’s Tumor Protein, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Wilm’s Tumor Protein, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
48. Антитела к Bcl-6, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB,Bcl-6, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
II. Принадлежности к антителам моноклональным, поликлональным кроличьим для проведения иммуногистохимических исследований для in vitro диагностики (Системы детекции и вспомогательные реагенты):
1. Система детекции РИВИАЛ поливалентная безбиотиновая ДАБ, 15мл, 60мл, 125мл, (D&A,REVEAL-Biotin-Free Polyvalent DAB,15ml, 60ml, 125ml, RTU).
2. Система детекции поливалентная ДАБ, 15мл, готовая к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Polyvalent HRP DAB Detection System, 15ml, RTU).
3. Раствор фосфатно-солевого буфера (25х), pH=7,6, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,PBS (25x) pH 7.6,125ml, 1000ml, RTU).
4. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 1 (100Х Цитратный буфер, pH=6,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 1 (100X Citrate Buffer, pH=6.0),125ml, 250ml, RTU).
5. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 2 (100Х ЭДТА буфер, pH=8,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 2 (100X EDTA Buffer, pH=8.0),125ml, 250ml, RTU).
6. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 3 (100Х Трис буфер, pH=10,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 3 (100X Tris Buffer, pH=10.0),125ml, 250ml, RTU).
7. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 4 (100Х Трис-ЭДТА буфер, pH=9,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 4 (100X Tris-EDTA Buffer, pH=9.0),125ml, 250ml, RTU).
8. Раствор трис-буфера (25х), pH=7,4, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A, TBS (25X), pH7.4, 125ml, 1000ml, RTU).
9. Раствор для блокировки неспецифического связывания антител «протеин блок», 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Protein Block,125ml,RTU).
10. Разбавитель антител, 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Antibody Diluent,125ml,RTU).
I. Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках:
1. Антитела к Actin-Beta, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Actin-Beta, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
2. Антитела к ALK/p80, кроличьи моноклональные (клон SP8), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,ALK/p80 (SP8) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
3. Антитела к Alpha Fetoprotein (AFP), кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Alpha Fetoprotein (AFP), 0,1, 1,0, 7,0 ml).
4. Антитела к Bcl-2 alpha, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Bcl-2 alpha, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
5. Антитела к Bcl-6, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB,Bcl-6, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
6. Антитела к Bob1, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Bob1, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
7. Антитела к Cadherin-E/E-Cadherin, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Cadherin-E/E-Cadherin, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
8. Антитела к CD10, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD10, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
9. Антитела к CD117/c-kit, кроличьи моноклональные (клон SP26), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD117/c-kit (SP26) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
10. Антитела к CD138, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD138, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
11. Антитела к CD23, кроличьи моноклональные (клон SP23), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD23 (SP23) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
12. Антитела к CD3, кроличьи моноклональные (клон SP7), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD3 (SP7) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
13. Антитела к CD30, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD30, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
14. Антитела к CD31, кроличьи моноклональные (клон SP38), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD31 (SP38) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
15. Антитела к CD34, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD34, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
16. Антитела к CD4, кроличьи моноклональные (клон SP35), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD4 (SP35) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
17. Антитела к CD43, кроличьи моноклональные (клон SP55), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD43 (SP55) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
18. Антитела к CD79a, кроличьи моноклональные (клон SP18), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,CD79a (SP18) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
19. Антитела к CD99/MIC2, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, CD99/MIC2, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
20. Антитела к c-erbB-2/HER-2, кроличьи моноклональные (клон SP3), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,c-erbB-2/HER-2 (SP3) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
21. Антитела к Cyclin D1, кроличьи моноклональные (клон SP4), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Cyclin D1 (SP4) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
22. Антитела к Desmin, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Desmin, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
23. Антитела к DOG-1, кроличьи моноклональные (клон SP31), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,DOG-1 (SP31) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
24. Антитела к EGFR, кроличьи моноклональные (клон SP9), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,EGFR (SP9) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
25. Антитела к Estrogen Receptor, кроличьи моноклональные (клон SP1), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Estrogen Receptor (SP1) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
26. Антитела к H.pylori, кроличьи моноклональные (клон SP48), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,H.pylori (SP48) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
27. Антитела к Keratin 20, кроличьи моноклональные (клон SP33), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Keratin 20 (SP33) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
28. Антитела к Keratin 8, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Keratin 8, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
29. Антитела к Keratin 7, кроличьи моноклональные (клон SP52), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Keratin 7 (SP52) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
30. Антитела к Ki-67, кроличьи моноклональные (клон SP6), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Ki-67 (SP6) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
31. Антитела к MART-1/Melan-A, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, MART-1/Melan-A, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
32. Антитела к MUM1, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, MUM1, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
33. Антитела к N-Cadherin, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, N-Cadherin, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
34. Антитела к Neuron Specific Enolase, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Neuron Specific Enolase, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
35. Антитела к Oct-2, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Oct-2, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
36. Антитела к Oct3/4, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Oct3/4, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
37. Антитела к p120, кроличьи моноклональные (клон SP63), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,p120 (SP63) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
38. Антитела к p53, кроличьи моноклональные (клон SP5), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,p53 (SP5) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
39. Антитела к Pax-5, кроличьи моноклональные (клон SP34), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Pax-5 (SP34) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
40. Антитела к PCNA, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, PCNA, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
41. Антитела к PLAP, кроличьи моноклональные (клон SP15), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,PLAP (SP15) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
42. Антитела к Progesterone Receptor, кроличьи моноклональные (клон SP2), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Progesterone Receptor (SP2) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
43. Антитела к Prostate Specific Antigen, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Prostate Specific Antigen, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
44. Антитела к S100, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, S100, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
45. Антитела к Synaptophysin, кроличьи моноклональные (клон SP11), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Synaptophysin (SP11) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
46. Антитела к Vimentin, кроличьи моноклональные (клон SP20), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RMAB,Vimentin (SP20) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
47. Антитела к Wilm’s Tumor Protein, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, Wilm’s Tumor Protein, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
48. Антитела к Bcl-6, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB,Bcl-6, 0,1, 1,0, 7,0 ml).
II. Принадлежности к антителам моноклональным, поликлональным кроличьим для проведения иммуногистохимических исследований для in vitro диагностики (Системы детекции и вспомогательные реагенты):
1. Система детекции РИВИАЛ поливалентная безбиотиновая ДАБ, 15мл, 60мл, 125мл, (D&A,REVEAL-Biotin-Free Polyvalent DAB,15ml, 60ml, 125ml, RTU).
2. Система детекции поливалентная ДАБ, 15мл, готовая к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Polyvalent HRP DAB Detection System, 15ml, RTU).
3. Раствор фосфатно-солевого буфера (25х), pH=7,6, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,PBS (25x) pH 7.6,125ml, 1000ml, RTU).
4. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 1 (100Х Цитратный буфер, pH=6,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 1 (100X Citrate Buffer, pH=6.0),125ml, 250ml, RTU).
5. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 2 (100Х ЭДТА буфер, pH=8,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 2 (100X EDTA Buffer, pH=8.0),125ml, 250ml, RTU).
6. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 3 (100Х Трис буфер, pH=10,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 3 (100X Tris Buffer, pH=10.0),125ml, 250ml, RTU).
7. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 4 (100Х Трис-ЭДТА буфер, pH=9,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 4 (100X Tris-EDTA Buffer, pH=9.0),125ml, 250ml, RTU).
8. Раствор трис-буфера (25х), pH=7,4, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A, TBS (25X), pH7.4, 125ml, 1000ml, RTU).
9. Раствор для блокировки неспецифического связывания антител «протеин блок», 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Protein Block,125ml,RTU).
10. Разбавитель антител, 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Antibody Diluent,125ml,RTU).
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«Спринг Биосайенс Корпорейшн.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
Фактический адрес изготовителя
США, , Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
