Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/07402 от 23 октября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07402
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07402. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07402
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07402
Дата выдачи РУ
23 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73319
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro (антитела) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики системных аутоиммунных заболеваний
1. Моноклональные мышиные антитела к Дисферлину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Dysferlin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
2. Моноклональные мышиные антитела к Тропонину I 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Troponin I 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 mi, 7.0 ml).
3. Поликлональные кроличьи антитела к АРР 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (АРР 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
4. Поликлональные кроличьи антитела к Дистрофину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Jystrophin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
5. Поликлональные кроличьи антитела к Синуклеину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Synuclein, Alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
6. Поликлональные кроличьи антитела к Убикьютину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Ubiquitin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
7. Поликлональные кроличьи антитела к Амилоиду бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Amloid Beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
8. Моноклональные мышиные антитела к Тропонину Т (кардиальная изоформа) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Troponin Т, Cardiac Isoform 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
9. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к С3с Комплементу 2.0 мл (С3с, FITC DIPT 2.0 ml).
10. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к C1Q Комплементу 2.0 мл (C1Q, FITC DIFT 2.0 ml).
11. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к С4 Комплементу 2.0 мл (С4, FITC DIFT 2.0 ml).
12. Поликлональные козьи ФИТЦ меченные антитела к Пропердину 2.0 мл (Properdin, FITC DIFT 2.0 ml).
1. Моноклональные мышиные антитела к Дисферлину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Dysferlin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
2. Моноклональные мышиные антитела к Тропонину I 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Troponin I 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 mi, 7.0 ml).
3. Поликлональные кроличьи антитела к АРР 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (АРР 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
4. Поликлональные кроличьи антитела к Дистрофину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Jystrophin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
5. Поликлональные кроличьи антитела к Синуклеину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Synuclein, Alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
6. Поликлональные кроличьи антитела к Убикьютину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Ubiquitin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
7. Поликлональные кроличьи антитела к Амилоиду бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл (Amloid Beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
8. Моноклональные мышиные антитела к Тропонину Т (кардиальная изоформа) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Troponin Т, Cardiac Isoform 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
9. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к С3с Комплементу 2.0 мл (С3с, FITC DIPT 2.0 ml).
10. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к C1Q Комплементу 2.0 мл (C1Q, FITC DIFT 2.0 ml).
11. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к С4 Комплементу 2.0 мл (С4, FITC DIFT 2.0 ml).
12. Поликлональные козьи ФИТЦ меченные антитела к Пропердину 2.0 мл (Properdin, FITC DIFT 2.0 ml).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2010/07402
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Лакопа»
Адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 3, ком. 95, офис 182
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 3, ком. 95, офис 182
Производитель
«Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Производственная площадка
Proteintech Group, Inc., 5500 Pearl St. Suites 142 & 400, Rosemont, IL 60018, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
