Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/07194 от 05 июля 2010 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07194
Код вида медицинского изделия
274480
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07194. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07194
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/07194
Дата выдачи РУ
05 июля 2010 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o42239
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 4300
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, комплектация:
1. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ.
2. Ротор РУ 8х90К:
2.1. Ротор РУ 8х90К.
2.2. Крышка.
2.3. Пробирка стеклянная объемом 90 ml — 16 шт.
2.4. Пробирка стеклянная объемом 25 ml — 16 шт.
2.5. Пробирка стеклянная П2Т-5 ХС — 64 шт.
2.6. Пробирка из полимерного материала объемом 90 ml — 16 шт.
2.7. Пробирка из полимерного материала объемом 25 ml — 16 шт.
2.8. Пробирка из полимерного материала объемом 5 ml — 64 шт.
2.9. Вкладыши под пробирки: объемом 25 ml — 8 шт, объемом 5 ml — 8 шт.
2.10. Амортизаторы под стеклянные пробирки:
-объемом 90 ml — 16 шт.
-объемом 25 ml — 16 шт.
-объемом 5 ml — 64 шт.
3.11. Винт.
3.12. Съёмник.
3.13. Ключ.
3. Ротор РУ 60х25К:
3.1. Ротор РУ 60х25К.
3.2. Крышка.
3.3. Винт.
3.4. Съемник.
3.5. Ключ.
3.6. Пробирка объемом 25ml — 60 шт.
4. Ротор РК 4Х750К:
4.1. Ротор РК 4Х750К.
4.2. Стакан — 4 шт.
4.3. Пробирки пластмассовые:
— объемом 25 ml — 20 шт.
— объемом 10 ml — 28 шт.
4.4. Вкладыш под пробирки — 4 шт.
4.5. Держатели под пробирки:
— объемом 25 ml (верхний — 4 шт., нижний — 4 шт.).
— объемом 10 ml (верхний — 4 шт., нижний — 4 шт.).
4.6. Амортизатор — 4 шт.
4.7. Вкладыши под стеклянные бутылки:
— объемом 250 ml — 4 шт.
— объемом 100 ml — 4 шт.
— объемом 50 ml — 4 шт.
4.8. Съемник.
4.9. Винт.
4.10. Ключ.
5. Ротор РК 4х750МК:
5.1. Ротор РК 4х750МК.
5.2. Крышка.
5.3. Стакан — 4 шт.
5.4. Пробирки пластмассовые:
— объемом 25ml — 24 шт.
— объемом 10 ml — 32 шт.
5.5. Вкладыши под пробирки:
— объемом 25ml — 4 шт.
— объемом 10 ml — 4 шт.
5.6. Ось.
5.7. Ключ.
5.8. Съемник.
6. Ротор РК 8х90МК:
6.1. Ротор РК8х90 МК.
6.2. Крышка ротора.
6.3. Винт.
6.4. Обойма 2×90 ml — 4 шт.
6.5. Обойма 25 ml — 8 шт.
6.6. Обойма 4×5 ml — 8 шт.
6.7. Обойма 2×10 ml — 8 шт.
6.8. Пробирки стеклянные:
— объемом 90 ml — 16 шт.
— объемом 25 ml — 16 шт.
6.9. Пробирки стеклянные:
— П2Т-5ХС — 96 шт.
— П2Т-10ХС — 48 шт.
6.10. Пробирки из полимерного материала:
— объемом 90 ml — 16 шт.
— объемом 25 ml — 16 шт.
— объемом 10 ml — 48 шт.
— объемом 5 ml — 96 шт.
6.1 1. Амортизаторы под стеклянные пробирки:
— объемом 5 ml — 96 шт.
— объемом 1G ml — 48 шт.
— объемом 25 ml — 32 шт.
6.12. Съемник.
6.13. Ключ.
II. Принадлежности:
1. Плазмоэкстрактор ПЭ-1 «Дастан» — 1 шт.
2. Вставки плавкие (ВП2Б-1-1А — 2 шт., ВПБ6-42 — 6 шт.).
3. Пята — 4 шт.
4. Ключ 7811-0023 С1 Ц 15хр — 1 шт.
5. Отвертка 7810-0928 Кд 2.хр — 1 шт.
6. Ручка аварийного открывания крышки — 1 шт.
7. Паспорт к центрифуге — 1 шт.
8. Паспорт к ротору:
— РУ 8х90К — 1 шт.
— РУ 60×25К — 1 шт.
— РК 4х750К — 1 шт.
— РК4х750МК — 1 шт.
— РК8х90МК — 1 шт.
9. Паспорт к плазмоэкстрактору ПЭ-1 «Дастан» — 1 шт.
I. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, комплектация:
1. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ.
2. Ротор РУ 8х90К:
2.1. Ротор РУ 8х90К.
2.2. Крышка.
2.3. Пробирка стеклянная объемом 90 ml — 16 шт.
2.4. Пробирка стеклянная объемом 25 ml — 16 шт.
2.5. Пробирка стеклянная П2Т-5 ХС — 64 шт.
2.6. Пробирка из полимерного материала объемом 90 ml — 16 шт.
2.7. Пробирка из полимерного материала объемом 25 ml — 16 шт.
2.8. Пробирка из полимерного материала объемом 5 ml — 64 шт.
2.9. Вкладыши под пробирки: объемом 25 ml — 8 шт, объемом 5 ml — 8 шт.
2.10. Амортизаторы под стеклянные пробирки:
-объемом 90 ml — 16 шт.
-объемом 25 ml — 16 шт.
-объемом 5 ml — 64 шт.
3.11. Винт.
3.12. Съёмник.
3.13. Ключ.
3. Ротор РУ 60х25К:
3.1. Ротор РУ 60х25К.
3.2. Крышка.
3.3. Винт.
3.4. Съемник.
3.5. Ключ.
3.6. Пробирка объемом 25ml — 60 шт.
4. Ротор РК 4Х750К:
4.1. Ротор РК 4Х750К.
4.2. Стакан — 4 шт.
4.3. Пробирки пластмассовые:
— объемом 25 ml — 20 шт.
— объемом 10 ml — 28 шт.
4.4. Вкладыш под пробирки — 4 шт.
4.5. Держатели под пробирки:
— объемом 25 ml (верхний — 4 шт., нижний — 4 шт.).
— объемом 10 ml (верхний — 4 шт., нижний — 4 шт.).
4.6. Амортизатор — 4 шт.
4.7. Вкладыши под стеклянные бутылки:
— объемом 250 ml — 4 шт.
— объемом 100 ml — 4 шт.
— объемом 50 ml — 4 шт.
4.8. Съемник.
4.9. Винт.
4.10. Ключ.
5. Ротор РК 4х750МК:
5.1. Ротор РК 4х750МК.
5.2. Крышка.
5.3. Стакан — 4 шт.
5.4. Пробирки пластмассовые:
— объемом 25ml — 24 шт.
— объемом 10 ml — 32 шт.
5.5. Вкладыши под пробирки:
— объемом 25ml — 4 шт.
— объемом 10 ml — 4 шт.
5.6. Ось.
5.7. Ключ.
5.8. Съемник.
6. Ротор РК 8х90МК:
6.1. Ротор РК8х90 МК.
6.2. Крышка ротора.
6.3. Винт.
6.4. Обойма 2×90 ml — 4 шт.
6.5. Обойма 25 ml — 8 шт.
6.6. Обойма 4×5 ml — 8 шт.
6.7. Обойма 2×10 ml — 8 шт.
6.8. Пробирки стеклянные:
— объемом 90 ml — 16 шт.
— объемом 25 ml — 16 шт.
6.9. Пробирки стеклянные:
— П2Т-5ХС — 96 шт.
— П2Т-10ХС — 48 шт.
6.10. Пробирки из полимерного материала:
— объемом 90 ml — 16 шт.
— объемом 25 ml — 16 шт.
— объемом 10 ml — 48 шт.
— объемом 5 ml — 96 шт.
6.1 1. Амортизаторы под стеклянные пробирки:
— объемом 5 ml — 96 шт.
— объемом 1G ml — 48 шт.
— объемом 25 ml — 32 шт.
6.12. Съемник.
6.13. Ключ.
II. Принадлежности:
1. Плазмоэкстрактор ПЭ-1 «Дастан» — 1 шт.
2. Вставки плавкие (ВП2Б-1-1А — 2 шт., ВПБ6-42 — 6 шт.).
3. Пята — 4 шт.
4. Ключ 7811-0023 С1 Ц 15хр — 1 шт.
5. Отвертка 7810-0928 Кд 2.хр — 1 шт.
6. Ручка аварийного открывания крышки — 1 шт.
7. Паспорт к центрифуге — 1 шт.
8. Паспорт к ротору:
— РУ 8х90К — 1 шт.
— РУ 60×25К — 1 шт.
— РК 4х750К — 1 шт.
— РК4х750МК — 1 шт.
— РК8х90МК — 1 шт.
9. Паспорт к плазмоэкстрактору ПЭ-1 «Дастан» — 1 шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ОАО «Транснациональная корпорация «ДАСТАН»
Юридический адрес изготовителя
720005, Киргизия, Ближнее зарубежье, ул. Байтик-Баатыра, д. 36, г. Бишкек, Кыргызская Республика
Фактический адрес изготовителя
720005, Киргизия, , ул. Байтик-Баатыра, д. 36, г. Бишкек, Кыргызская Республика
Производственная площадка
720005, ул. Байтик-Баатыра, д. 36, г. Бишкек, Кыргызская Республика
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
274480
Раздел вида МИ
2.52 Центрифуги
Наименование вида МИ
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
Классификационные признаки вида МИ
Отдельно стоящее устройство с питанием от сети переменного тока, используемое в основном в клинической лаборатории для обработки с помощью низкоскоростного центрифугирования (обычно до 10000 об/мин) большого объема клинических образцов (например, жидкостей организма, реагентов) с охлаждением. Обычно это большая стационарная конструкция с электродвигателем, валом, тахометром и регуляторами скорости и времени вращения; также включает в себя ротор для установки одной из нескольких сменных головок с прорезями для установки пробирок и других держателей образцов, а также компрессор для охлаждения камеры ротора. Устройство помогает контролировать температуру в чувствительных к температуре лабораторных анализах, например, в анализах ферментов и на комплементы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
