Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/06178 от 29 сентября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/06178
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/06178. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/06178
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/06178
Дата выдачи РУ
29 сентября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
56822
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
22.19.60.111
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические
варианты исполнений:
— стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Comfort;
— стерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Tex;
— стерильные, опудренные, гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMP;
— стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Tex PF;
— стерильные, опудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Obstetrics;
— стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Obstetrics PF;
— стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Wet Donning PF;
— стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Wet Donning Plus PF;
— стерильные для микрохирургии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Sensitive PF;
— стерильные для ортопедии и травматологии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Orthopaedic PF;
— стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, нитриловые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Nitrile Surgical PF;
— стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9;9,5 — IMPro Prene Surgical PF;
— нестерильные, опудренные, гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL — IMP; — нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL — IMP;
— нестерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Shape;
— нестерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Shape PF;
— нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL — IMP;
— нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMP.
варианты исполнений:
— стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Comfort;
— стерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Tex;
— стерильные, опудренные, гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMP;
— стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Tex PF;
— стерильные, опудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Obstetrics;
— стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Obstetrics PF;
— стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Wet Donning PF;
— стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Wet Donning Plus PF;
— стерильные для микрохирургии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Sensitive PF;
— стерильные для ортопедии и травматологии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Orthopaedic PF;
— стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, нитриловые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Nitrile Surgical PF;
— стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9;9,5 — IMPro Prene Surgical PF;
— нестерильные, опудренные, гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL — IMP; — нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL — IMP;
— нестерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Shape;
— нестерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMPro Shape PF;
— нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL — IMP;
— нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 — IMP.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2010/06178
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Медицина Альба»
Адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5
Производитель
«ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA
Фактический адрес изготовителя
США, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA
Производственная площадка
1. Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd., No.369 Jiasong Zhong Rd., Huaxin Town, Qingpu, 201708 Shanghai, P.R. of China.
2. M.R.I. Co., Ltd., 313-315 Sec. 5, Tambon Surasak, Ampher Sriracha, Province Chonburi 20110, Thailand.
3. Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, 101111 Beijing, P.R. of China.
2. M.R.I. Co., Ltd., 313-315 Sec. 5, Tambon Surasak, Ampher Sriracha, Province Chonburi 20110, Thailand.
3. Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, 101111 Beijing, P.R. of China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
